Strategieën voor leefstijlgeneeskunde ter bestrijding van slaperigheid en vermoeidheid bij beroepschauffeurs (HighWay2Health)

Methodologie Deelnemers: Beroepsduikers met een geldig rijbewijs van de 5e categorie vormen de doelgroep van deze RCT. Alle deelnemers ondertekenen een toestemmingsformulier om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers ondergaan een volledige gezondheidsgeschiedenis en hebben de goedkeuring van hun behandelend arts. De studie is goedgekeurd door de lokale IRB Internal Ethics Committee.

Studieopzet: Dit is een gerandomiseerde klinische studie met gezonde menselijke vrijwilligers. Deelnemers worden beoordeeld voor en na een leefstijlinterventie van 6 maanden. Het huidige project bestaat uit 9 onderling verbonden stappen:

Stap 1: Deelnemers ondertekenen het toestemmingsformulier en vullen de PARQ-gezondheidsvragenlijst in om de bereidheid om deel te nemen aan lichaamsbeweging te beoordelen, gevolgd door de Epworth Sleepiness Scale (SSC) om de dagelijkse slaperigheid te beoordelen.

Stap 2: Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingepland voor een polysomnografietest die de hele nacht duurt op de slaapafdeling van het Center of Research and Evaluation of Human Performance (CREHP)-laboratorium.

Stap 3: Na het voltooien van de polysomnografietest zullen de deelnemers een 2 uur durende OGTT-test voltooien om de insulineresistentie en glucosetolerantie te beoordelen. Gedurende die twee uur vullen de deelnemers een reeks vragenlijsten in die aspecten beoordelen die verband houden met demografie, kwaliteit van leven, gezondheid en slaapkwaliteit.

Stap 4: Na voltooiing van stap 3 ondergaan de deelnemers een analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van de DEXA-methode, gevolgd door een bio-impedantieanalyse voor het beoordelen van de totale lichaamsvochtniveaus.

Stap 5: Na voltooiing van stap 4 nemen de deelnemers deel aan een reeks tests die hun fitheid en functionele capaciteit beoordelen. Fysieke activiteitsniveaus worden gedurende een week geregistreerd met behulp van een mobiele applicatie.

Stap 6: Na voltooiing van stap 5 worden de deelnemers na 2 dagen ingepland voor een laboratorium Multiple Sleep Latency Test (MSLT) voor de beoordeling van hun niveau van dagelijkse slaperigheid.

Stap 7: Na voltooiing van stap 6 volgen de deelnemers een reeks interviews met gecertificeerde experts. Specifieker,

• een geregistreerde diëtist beoordeelt de voedingsgewoonten en schrijft een corrigerend dieet voor om het voedingsprofiel van de deelnemers te verbeteren.
• een geregistreerde psycholoog beoordeelt de mentale gezondheid en stressniveaus en stelt corrigerende benaderingen voor om de stressniveaus en mentale capaciteit van deelnemers te verbeteren.
• een geregistreerde inspanningsfysioloog zal de fitnessniveaus beoordelen en een geschikt trainingsprogramma voorschrijven om de cardiovasculaire conditie en functionele capaciteit te verbeteren.
• een geregistreerde slaapcoach beoordeelt de slaapkwaliteit en hygiëne en stelt manieren voor om de slaapkwaliteit en rust te verbeteren.

Stap 8: Na voltooiing van stap 7 krijgen de deelnemers een 24-uurs bloeddrukholter (BD) voor het beoordelen van de circadiane variatie van de bloeddruk en een hartslagvariatie (HRV)-monitor voor het beoordelen van de HRV tijdens een normale werkdag (inclusief autorijden).

Stap 9: Nadat alle stappen zijn voltooid, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen op basis van demografische en slaapparameters: de controlegroep (CON) en de experimentele groep (EXP).

Interventie: De interventie van het huidige project omvat 6 maanden begeleiding bij het aanpassen van levensstijl op basis van de richtlijnen en principes van de European Lifestyle Medicine Organization (eulm.org). Meer specifiek zal de begeleiding gericht zijn op gebieden als voeding, lichaamsbeweging, stress en slaap. Een gecertificeerde specialist zal alle deelnemers interviewen en beoordelen en de juiste corrigerende regimes voorschrijven om de levensstijl van de deelnemers te verbeteren en cardiovasculaire risicofactoren te verminderen. Meer bepaald wordt voor voedingsbegeleiding een dieet op maat gegeven en om de twee weken gewisseld, voor beweegbegeleiding wordt een begeleide beweegtraining op maat gegeven en om de twee weken gewisseld, voor psychologische begeleiding wordt een psychologische aanpak op maat gegeven en elke twee weken en voor slaapbegeleiding wordt een op maat gemaakt slaaphygiëneprogramma verstrekt en elke maand opnieuw geëvalueerd.

Randomisatie: Randomisatie vindt plaats met behulp van computersoftware voor randomisatie. Randomisatie houdt rekening met parameters zoals geslacht, leeftijd, BMI en slaperigheidsscore.

Metingen:

Demografische kenmerken: Demografische kenmerken omvatten leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleiding, sociaaleconomische status, gezondheid, handicapstatus en werkgerelateerde informatie.

Vragenlijsten: Er zullen verschillende gevalideerde vragenlijsten worden gebruikt voor de beoordeling van aspecten die verband houden met de kwaliteit van leven en gezondheid met behulp van de interviewmethode.

Algemene gezondheid: De PARQ-vragenlijst zal worden gebruikt voor de beoordeling van het niveau van bereidheid om deel te nemen aan een oefentrainingsprogramma. De Algemene Gezondheidsvragenlijst 30 (GHQ30) wordt gebruikt voor de beoordeling van de algemene gezondheidstoestand van de deelnemers. Charlson Comorbiditeitsindex wordt gebruikt voor de berekening van de comorbiditeitsindex.

Slaperigheid en slaapkwaliteit: De Epworth Sleepiness Scale (ESS) wordt gebruikt voor de beoordeling van het niveau van slaperigheid. De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt voor de beoordeling van slaapkwaliteit en slaapafwijkingen. Verder zal de Karolinska Sleepiness Scale (KSS) worden gebruikt voor de beoordeling van alertheid en vitaliteit. Ten slotte zal het Dagelijks Slaapdagboek worden gebruikt om de slaapkwaliteit van de deelnemers te beoordelen.

Vermoeidheidsniveaus: De Fatigue Severity Scale (FSS) zal worden gebruikt voor de beoordeling van het niveau van algemene vermoeidheid.

De kwaliteit van leven: De SF36QoL-vragenlijst (SF-36) zal worden gebruikt voor de beoordeling van de niveaus van kwaliteit van leven.

Depressieve symptomen: De Beck Depression Inventory (BDI) vragenlijst zal worden gebruikt voor de beoordeling van depressieve symptomen en tekenen.

Stress: De Perceptioned Stress Scale (PSS) en de Work Stress Questionnaire (WSQ) zullen worden gebruikt voor de beoordeling van stressniveaus.

Lichamelijke activiteit: De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zal worden gebruikt voor de beoordeling van fysieke activiteitsniveaus.

Rijvaardigheid en -gewoonten: De Driving Habits Questionnaire (DHQ) wordt gebruikt voor de beoordeling van rijgewoonten.

Voeding: De General Nutrition Knowledge Questionnaire (GNKQ) wordt gebruikt voor de beoordeling van voedingskennis en -gewoonten.

Biochemische analyse: bloedmonsters worden verzameld na een nacht vasten voor het meten van lipiden, hormonen en algemene hematologische analyse. Glucoseverwijdering en indices van insulineresistentie worden beoordeeld door een orale glucosetolerantietest (bloedmonsters worden 0, 30, 60, 90 en 120 minuten na inname van 75 gram glucose afgenomen). De insulineresistentie-index wordt berekend door de OGIS- en HOMA-IR-vergelijkingen.

Lichaamssamenstelling: De lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld met behulp van antropometrische metingen, waaronder BMI, WHR en DEXA-scans voor de beoordeling van de totale en regionale vet- en vetvrije massa (Lunar-model DPX Madison, WI). Intracellulaire en extracellulaire evenals totale lichaamsvochtniveaus zullen worden gemeten door middel van bio-impedantie met behulp van een draagbaar BIA-systeem (Tanita BC 543).

Bloeddruk: De circadiane bloeddrukvariatie wordt beoordeeld met behulp van een 24-uurs BP-holter (GIMA 24HABPM).

Hartslagvariabiliteit: Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld met behulp van een draagbaar ECG dat is ontworpen om alle HRV-indices te meten (OMRON HCG-801).

Beoordeling van de slaapkwaliteit: De kwaliteit en kwantiteit van de slaap worden beoordeeld door middel van een nachtelijk polysomnografische studie (PSG). De niveaus van dagelijkse slaperigheid worden beoordeeld met behulp van de Multiple Sleep Latency Test (MSLT). MSLT is een test van een hele dag die bestaat uit vijf geplande dutjes, gescheiden door pauzes van twee uur.

Fitness Beoordeling Fysieke Activiteit: Een op een mobiele telefoon gebaseerde toepassing voor het bijhouden van stappen zal worden gebruikt voor de beoordeling van de wekelijkse fysieke activiteitsniveaus.

Aërobe capaciteit: De zes minuten durende looptest (6MWT) wordt gebruikt voor de beoordeling van de aërobe capaciteit en het uithoudingsvermogen.

Kracht: 1RM wordt gebruikt voor de beoordeling voor de evaluatie van maximale spierkracht. Ook zal de sit to stand-60sec (STS60) test worden gebruikt voor de beoordeling voor het testen van beenkracht en uithoudingsvermogen. Ten slotte zal een 5x sit-to-stand test (STS5) worden gebruikt voor de beoordeling van de functionele kracht van de onderste ledematen, overgangsbewegingen, evenwicht en valrisico.

Flexibiliteit: De Sit and Reach-test (S&R) wordt gebruikt voor het beoordelen van de flexibiliteit van de onderrug en de hamstrings.

Handgreep: De handgreeptest wordt gebruikt voor de beoordeling van de maximale isometrische kracht van de hand en van de armspieren (Marsden MG-4800 Handdynamometer).

Statistieken SPSS statistische software (SPSS 21, Illinois USA) zal worden gebruikt voor statistische analyse.

De pre en post binnen Control (Con) en Exercise (Ex) groepen zullen worden onderzocht met behulp van gepaarde t-test. Correlaties tussen (Con)groeps- en (Ex)groepsparameters zullen worden onderzocht met behulp van Spearman-correlatie. Ook zullen Δ-veranderingswaarden worden onderzocht met behulp van een ongepaarde t-toets.

Vermogensanalyse:

Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de open-source software G*Power (3.1.9.2) en werd gebruikt om het minimum aantal deelnemers te berekenen dat nodig is om een ​​redelijk vermogen te bereiken (>85%). A priori berekende analyse van de vereiste steekproefomvang onthulde dat in een van de belangrijkste parameters met betrekking tot de doelstellingen van het onderzoek (ESS-score), het onderzoek een totale steekproefomvang van 42 deelnemers nodig heeft (voor beide groepen) om voldoende vermogen te hebben om te detecteren statistisch significante verschillen tussen de pre- en postinterventievergelijkingen (binnen groepen ESS: Effect size dz=0.4783, totale steekproefomvang=42, t=2.019, Vermogen (1-β fout waarschijnlijk) = 0,88289). Uitgaande van een inschatting van een redelijk uitvalpercentage van 20%, wordt geschat dat een aantal van 25 deelnemers per groep nodig is om voldoende power te hebben om zinvolle resultaten te bereiken.