Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleenkoulutus- ja hallintaterapia (ReACT): hallinnan tunne ja oire-odotukset PNES:n hoidon kohteina

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Uudelleenkoulutus- ja hallintaterapia (ReACT): Hallitsemisen tunne ja katastrofaaliset oire-odotukset lasten psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten (PNES) kognitiivisen käyttäytymishoidon kohteina

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hallinnan tunnetta ja katastrofaalisia oireiden odotuksia uudelleenkoulutus- ja hallintaterapian (ReACT – käyttäytymisen ja ajatusten muuttamiseen keskittyvä interventio) kohteina lasten psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten (PNES, epileptisiä kohtauksia muistuttavat jaksot) hoidossa. mutta ilman lääketieteellistä selitystä). 11–18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu PNES, osallistuvat 12 ReACT-istuntoon. Toimien hallinnan tunnetta mitataan taika- ja turbulenssitehtävällä, joka on hyvin validoitu hallinnan tunteen mitta. Osallistujat suorittavat kylmäpainetestin (CPT), jossa osallistujat pitävät kättään viileässä vedessä mahdollisimman pitkään, enintään 3 minuuttia. Katastrofaaliset oire-odotukset vasteena CPT:hen mitataan Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) -kivunsietokyvyllä (aika käden ollessa vedessä) ja kortisolivasteella. Tavoitearvioinnit tehdään 7 päivää ennen hoitoa, 7 päivää 8. hoitokerran jälkeen, 7 päivää 12. hoitokerran jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta 12. hoitokerran jälkeen. PNES-taajuus mitataan 30 päivää ennen hoitoa 12 kuukauteen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PNES-osallistujat ja heidän vanhempansa tulevat laboratorioimme peruskäynnille, 4 seurantakäynnille ja 12 terapiakertaa varten. Puolet osallistujista satunnaistetaan saamaan 2 tehosteterapiakertaa. Osallistujien on toimitettava EEG-tulokset, jotka osoittavat psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten diagnoosin.

Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat ja heidän vanhempansa täyttävät useita kyselylomakkeita, joissa arvioidaan väestötietoja, mielialaa ja itsemurhaa, suhteita ystäviin ja perheeseen sekä menneitä ja nykyisiä PNES-oireita. He täyttävät myös lapsuuden traumakyselyn. Hoitokohteita (hallinnan tunne ja katastrofaaliset oire-odotukset) mitataan taika- ja turbulenssitietokonetehtävällä ja kivunsietokyvyllä, PCS-C:llä ja kortisolivasteella CPT:lle, vastaavasti. CPT:n suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan kipua lievittävää voidetta tai kipuherkkyyttä lisäävää voidetta. Osallistujat toistavat sitten CPT:n kädessään voidetta. PNES-päiväkirjat täytetään PNES-tiheyden arvioimiseksi edellisten 30 päivän aikana. Perustason laboratoriokäynti kestää noin 3 tuntia. Sylkeä kerätään 3 aikapisteen aikana ennen jokaista CPT:tä ja sen jälkeen kortisolivasteen mittaamiseksi CPT:lle. Osallistujat keräävät myös 2 sylkinäytettä 24 tuntia myöhemmin toimiakseen lähtötilanteena laboratorioympäristön ulkopuolella. Osallistujille annetaan myös Respironics Actiwatch Spectrum Pro seuratakseen unen ja PENS-jaksojen vakavuutta ja tiheyttä 1 viikon ajan peruskäynnin ja ensimmäisen ReACT-istunnon välillä.

Kaikkien osallistujien on sitten tarkoitus palata viikon kuluttua ensimmäiselle 12 ReACT-istunnosta. Ennen ensimmäisen ReACT-istunnon aloittamista osallistujat suorittavat Flanker Inhibitory Control and Attention-, List Sorting Working Memory-, Pattern Comparison Processing Speed-, Dimensional Change Card Sort- ja Picture Sequence Memory -alitestit. Tämä ensimmäinen istunto kestää enintään kaksi tuntia, ja seuraavat 11 istuntoa ajoitetaan viikoittain ja ne kestävät kukin tunnin. Seuraavat 11 istuntoa suoritetaan tällä hetkellä etäterveyden kautta COVID-19:n vuoksi. Osallistujille lähetetään toinen Respironics Actiwatch Spectrum Pro ennen 11. hoitokertaa, jotta se voi seurata unen ja PENS-jaksojen vakavuutta ja esiintymistiheyttä 11. hoitokerran ja laboratoriokäynnin välisen kahden viikon ajan viikon 12. hoitokerran jälkeen.

Hoitoannoksen arvioimiseksi osallistujat palaavat laboratoriokäynneille viikon kuluttua 8. hoitokerrasta ja 12. hoitokerrasta suorittamaan tehtäviä ja täyttämään lähtötilanteessa täytettyjä kyselylomakkeita. Pitkäaikainen seuranta 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen suoritetaan myös tehtävien suorittamiseksi ja kohteiden (hallinnan tunteen ja katastrofaalisten oireiden odotusten), FS-tiheyden ja kyselylomakkeiden seuranta-arvioinnin suorittamiseksi. Osallistujat suorittavat laboratoriokäynnillä 12. hoitokerran jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden pitkäaikaisseurannan Flanker Inhibitory Control and Attention, List Lajittelun työmuistin, kuvion vertailun käsittelynopeuden, Dimensional Change Card Lajittelun ja Kuvasekvenssimuistin osatestit. -käynnit. Jokainen näistä istunnoista kestää 2 tuntia. PNES-tiheys mitataan 30 päivästä ennen hoitoa 12 kuukauteen hoidon jälkeen vanhemman ja osallistujan täyttämien PNES-päiväkirjojen avulla.

Hoidon jälkeen puolet osallistujista satunnaistetaan saamaan 2 tehostehoitokertaa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Jokainen näistä istunnoista kestää tunnin.

Terveet kontrollit yhdistetään osallistujille, joilla on PNES iän (+ tai - 1 vuosi), sukupuolen, rodun ja perheen tulojen perusteella. Terveet kontrollit ja heidän vanhempansa tulevat peruslaboratoriokäynnille ja seurantakäynnille 13 viikkoa peruskäynnin jälkeen. Terveiden kontrollien perus- ja seuranta-ajat ovat samat kuin PNES-lasten käynnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Aaron Fobian, PhD
  • Puhelinnumero: 205-934-2241
  • Sähköposti: afobian@uabmc.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • Sparks Center Office of Psychiatric Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aaron Fobian, PhD
          • Puhelinnumero: 2059342241
          • Sähköposti: afobian@uab.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9-18 vuotias.
  • Lääkärin suorittama psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten diagnoosi video-EEG:llä.
  • Perheenjäsen (vanhempi, jos alaikäinen), joka on halukas osallistumaan ja jonka PNES-henkilö valitsee.

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbidi epilepsia
  • Alle 4 PNES kuukaudessa
  • Muut kohtaukselliset ei-epileptiset tapahtumat (esim. jaksot, jotka liittyvät hypoksis-iskeemisiin ilmiöihin, unihäiriöihin tai migreeniin liittyviin häiriöihin)
  • Osallistuminen muuhun terapiaan
  • Vaikea kehitysvamma
  • Vaikea mielisairaus (harhaluulot/hallusinaatiot)

CPT:n poissulkeminen:

  • Verenpaine > 130/80 mmHg yli 13-vuotiailla nuorilla
  • Joko systolinen ja/tai diastolinen verenpaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 95 % sukupuolen ja iän perusteella alle 13-vuotiailla lapsilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPT - Kipua lievittävä voide
Ensimmäisen käynnin aikana osallistuja tekee kylmäpainetestin kahdesti arvioidakseen katastrofaalisia oireita. 1. CPT:n suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan kipua lievittävää voidetta tai kipuherkkyyttä lisäävää voidetta. Osallistujat toistavat sitten CPT:n kädessään voidetta.
ReACT on uusi kognitiivinen käyttäytymishoito ja PNES-interventio, joka kohdistuu hallinnan tunteeseen ja katastrofaalisiin oire-odotuksiin.
Muut nimet:
  • Uudelleenkoulutus ja kontrolliterapia
Kokeellinen: CPT - Kipuherkkyysvoide
Ensimmäisen käynnin aikana osallistuja tekee kylmäpainetestin kahdesti arvioidakseen katastrofaalisia oireita. 1. CPT:n suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan kipua lievittävää voidetta tai kipuherkkyyttä lisäävää voidetta. Osallistujat toistavat sitten CPT:n kädessään voidetta.
ReACT on uusi kognitiivinen käyttäytymishoito ja PNES-interventio, joka kohdistuu hallinnan tunteeseen ja katastrofaalisiin oire-odotuksiin.
Muut nimet:
  • Uudelleenkoulutus ja kontrolliterapia
Active Comparator: ReACT PNES-tehosteterapiaistunnoille
Kun 12 hoitokertaa on suoritettu, puolet osallistujista satunnaistetaan saamaan 2 tehostehoitokertaa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta 12. ReACT-hoitokerran jälkeen.
ReACT on uusi kognitiivinen käyttäytymishoito ja PNES-interventio, joka kohdistuu hallinnan tunteeseen ja katastrofaalisiin oire-odotuksiin.
Muut nimet:
  • Uudelleenkoulutus ja kontrolliterapia
Kokeellinen: ReACT for PNES- Ei tehosteterapiaistuntoja
Kun 12 ReACT-hoitokertaa on suoritettu, puolet osallistujista satunnaistetaan olemaan saamatta kahta tehostehoitokertaa.
ReACT on uusi kognitiivinen käyttäytymishoito ja PNES-interventio, joka kohdistuu hallinnan tunteeseen ja katastrofaalisiin oire-odotuksiin.
Muut nimet:
  • Uudelleenkoulutus ja kontrolliterapia
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Terveet kontrollit yhdistetään osallistujille, joilla on PNES iän (+ tai - 1 vuosi), sukupuolen, rodun ja perheen tulojen perusteella. Terveet kontrollit ja heidän vanhempansa tulevat 1 peruslaboratoriokäynnille ja seurantakäynnille 13 viikkoa peruskäynnin jälkeen. Nämä käynnit ovat identtisiä PNES-lasten perus- ja seurantakäynnin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taika- ja turbulenssitehtävä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Koetun hallinnan tunteen mittaus vasteena tehtäviin, joissa ohjausta manipuloidaan; Suuremmat negatiiviset luvut osoittavat paremman hallinnan ymmärtämisen. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
7 kuukautta
Kivun katastrofaalinen asteikko lapsille - tilannekohtainen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mittaa katastrofaaliset oire-odotukset; pisteet vaihtelevat välillä 0-52, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää ahdistusta. Arviointi tehty kylmäpainetestin jälkeen. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
7 kuukautta
Kivunsieto (aika)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mittaa katastrofaaliset oire-odotukset. Mitataan kokonaisajalla, jonka osallistuja voi pitää kätensä viileässä vedessä kylmäpainetestin aikana. Lyhyempi aika tarkoittaa vähemmän kivunsietoa. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
7 kuukautta
Syljen kortisolin vaste kylmäpainetestiin
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mittaa katastrofaaliset oire-odotukset. Mitattu ennen ja jälkeen kylmäpainetestin. Lisääntynyt kortisolivaste osoittaa lisääntyneen koetun kivun vaikeusasteen. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
7 kuukautta
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Mittaa havaitun kivun vaikeusasteen CPT:n jälkeen; pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua kipua. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
7 kuukautta
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Kognitiivisen eston ja valikoivan huomion mittaaminen, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa kognitiivista estoa ja selektiivistä huomiota. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PNES-taajuus
Aikaikkuna: 16 kuukautta

Mitattu psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten (PNES) päiväkirjalla, mukaan lukien esiintymistiheys, ennakoivat oireet, kuvaus PNES-oireista ja kesto. Arvioitu 30 päivää ennen hoitoa ja 12 kuukautta 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).

Taajuus ja vakavuus mitattiin myös Respironics Actiwatch Spectrum Prolla. Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 2 viikkoa 11. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).

16 kuukautta
Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) - Yleistä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Mittaa katastrofaaliset oire-odotukset; pisteet vaihtelevat välillä 0-52, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää ahdistusta. Arviointi tehty ennen kylmäpainetestin suorittamista. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
16 kuukautta
Lasten somaattisten oireiden luettelo (CSSI-24)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Yleiset somaattiset oireet, korkeammat pisteet osoittavat suurempia somaattisia vaivoja. Pisteet vaihtelevat 0-140. Osallistujan ja vanhemman täyttämä. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
16 kuukautta
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Arvioi katastrofaaliset oire-odotukset; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Osallistujan ja vanhemman täyttämä. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
16 kuukautta
Shipley
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioi verbaalista IQ:ta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa verbaalista älykkyysosamäärää. Osallistujan suorittama peruskäynnin aikana.
Lähtötilanteessa
Elämänlaatu nuorten epilepsiassa (QOLIE-AD-48)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Arvioi epilepsiaa sairastavien lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua (käytetään PNES-osallistujilla ohjeistamalla heitä harkitsemaan PNES:ään, kun heiltä kysytään "kohtauksista"); pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja hyvinvointia. Osallistujan suorittama. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
16 kuukautta
Sense of Agency Scale
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Yksi kysymys, jossa kysytään "Kuinka paljon uskot hallitsevasi PNES-järjestelmääsi?". Osallistujan suorittama. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
16 kuukautta
TASO 2-Somaattisten oireiden raportti, joka on mukautettu osallistujan terveyskyselystä Fyysiset oireet
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Mittaa oireiden vakavuutta lapsilla; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Osallistujan ja vanhemman täyttämä. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
16 kuukautta
Functional Disability Inventory (FDI)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Lapsen ja vanhemman täyttämä mittaamaan kroonista kipua sairastavien lasten fyysistä toimintaa ja vammaisuutta. pisteet vaihtelevat 0-60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua toimintahäiriötä. Osallistujan ja vanhemman täyttämä. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
16 kuukautta
Vaikutus perhemittakaavaan
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Arvioi vanhempien käsityksiä lapsen sairauden vaikutuksesta perheeseen; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taloudellista taakkaa perheelle. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
16 kuukautta
Lapsuuden traumakysely
Aikaikkuna: Perustasolla
Fyysistä, seksuaalista ja/tai henkistä väkivaltaa ja fyysistä ja henkistä laiminlyöntiä historiassa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksikäyttöä/laiminlyöntiä. Osallistuja on suorittanut peruskäynnin yhteydessä.
Perustasolla
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Mittaa lasten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita; korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä oireiden vakavuutta. Osallistujan ja vanhemman täyttämä. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
16 kuukautta
Columbian itsemurhien vakavuusluokitusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Toimenpide, joka koskee kaikkia itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, jotka viittaavat siihen, että henkilöllä on kohonnut riski tehdä itsemurha. Suorittanut koulutettu tutkimuskoordinaattori. Arvioitu lähtötilanteessa 1 viikko kahdeksannen hoitokerran jälkeen, 1 viikko, 6 kuukautta ja 12 kuukautta viimeisten hoitokertojen jälkeen (yhteensä noin 16 kuukautta).
16 kuukautta
Terveydenhuoltoon liittyvä stigmakysely
Aikaikkuna: Perustasolla
Mittaa potilaiden ja heidän vanhempiensa stigmaa, joka liittyy heidän vuorovaikutukseensa terveydenhuollon tarjoajien kanssa; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stigmaa. Osallistujan ja vanhemman täyttämä. Arvioitu lähtötilanteessa.
Perustasolla
COVID-19 Functional Neurological Disorders (FND) -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustasolla
Arvioi COVID-19-diagnoosin vaikutuksia FND-potilailla. Täydennetty Children. Arvioitu lähtötilanteessa
Perustasolla
Flankerin estokontrolli ja tarkkaavaisuustesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
National Institute of Health Toolbox Cognition Battery -osatesti. Mittaa toimeenpanotoimintaa ja huomiokykyä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Lasten suorittama. Arvioitu 1. hoitokerralla ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
Listan lajittelu työmuistin osatesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
National Institute of Health Toolbox Cognition Battery -osatesti. Mittaa työmuistia; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Lasten suorittama. Arvioitu 1. hoitokerralla ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
Pattern Comparison Processing Speed ​​Subtest
Aikaikkuna: 4 kuukautta
National Institute of Health Toolbox Cognition Battery -osatesti. Mittaa käsittelyn nopeutta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Lasten suorittama. Arvioitu 1. hoitokerralla ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
Dimensional Change Card Sort Subtest
Aikaikkuna: 4 kuukautta
National Institute of Health Toolbox Cognition Battery -osatesti. Mittaa toimeenpanotoimintoa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Lasten suorittama. Arvioitu 1. hoitokerralla ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
Kuvasarjan muistin alatesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
National Institute of Health Toolbox Cognition Battery -osatesti. Mittaa episodista muistia; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. Lasten suorittama. Arvioitu 1. hoitokerralla ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
Unen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mittaa unen kokonaiskeston 24 tunnin vuorokaudessa. Objektiivisesti mitattuna Respironics Actiwatch Spectrum Prolla ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla. Lasten käyttämä/täydennetty. Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 2 viikkoa 11. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mittaa unen laatua. Objektiivisesti mitattuna Respironics Actiwatch Spectrum Prolla ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla. Lasten käyttämä/täydennetty. Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 2 viikkoa 11. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
Unen alkamisviive
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Viittaa aikaan, joka kului lapsen nukahtamiseen sängyssä makaamisen jälkeen. Objektiivisesti mitattuna Respironics Actiwatch Spectrum Prolla ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla. Lasten käyttämä/täydennetty. Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 2 viikkoa 11. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
Uni - herätysaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mittaa koko hereilläoloajan 24 tunnin vuorokaudessa. Objektiivisesti mitattuna Respironics Actiwatch Spectrum Prolla ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla. Lasten käyttämä/täydennetty. Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 2 viikkoa 11. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
PNES-jakson taajuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mittaa PNES-jaksojen kokonaismäärän, jonka lapsella oli päivässä. Objektiivisesti mitattu Respironics Actiwatch Spectrum Prolla. Lasten käytössä. Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 2 viikkoa 11. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
PNES-jakson kesto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mittaa PNES-jakson keston. Objektiivisesti mitattu Respironics Actiwatch Spectrum Prolla. Lasten käytössä. Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 2 viikkoa 11. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 4 kuukautta).
4 kuukautta
Nukkuminen - nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mittaa kokonaisajan sängyssä 24 tunnin vuorokaudessa. Objektiivisesti mitattuna Respironics Actiwatch Spectrum Prolla ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla. Lasten käyttämä/täydennetty. Arvioitu 1 viikko lähtötilanteen ja 1. hoitokerran välillä ja 2 viikkoa 11. hoitokerran välillä ja 1 viikko 12. hoitokerran jälkeen (yhteensä noin 5 kuukautta).
4 kuukautta
Lapsen itseraportointikyselylomake
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Arvioi lasten motoristen ja äänellisten tikkien intensiteetin ja esiintymistiheyden perus- ja seurantakäynneillä.
16 kuukautta
Parent Tic -kyselylomake
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Arvioi lasten kokemien motoristen ja vokaalisten tikkien voimakkuutta ja tiheyttä. Vanhempi täyttää tämän kyselyn lähtö- ja seurantakäynneillä.
16 kuukautta
Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi lasten kokemien motoristen ja vokaalisten tikkien voimakkuutta ja tiheyttä. Terapeutti suorittaa 1. terapiaistunnon ja 12. terapiaistunnon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-151001004-2
  • R61MH127155 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa