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Thérapie de recyclage et de contrôle (ReACT) : sentiment de contrôle et attentes des symptômes en tant que cibles d'un traitement pour le PNES

19 mai 2023 mis à jour par: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Thérapie de rééducation et de contrôle (ReACT) : sentiment de contrôle et attentes de symptômes catastrophiques comme cibles d'un traitement cognitivo-comportemental pour les crises psychogènes non épileptiques pédiatriques (PNES)

Le but de cette étude est d'évaluer le sentiment de contrôle et les attentes des symptômes catastrophiques en tant que cibles pour la thérapie de rééducation et de contrôle (ReACT - une intervention axée sur le changement des comportements et des pensées) pour le traitement des crises pédiatriques psychogènes non épileptiques (PNES, épisodes ressemblant à des crises d'épilepsie mais sans explication médicale). Les 11-18 ans diagnostiqués avec le PNES participeront à douze sessions de ReACT. Le sentiment de contrôle sur les actions sera mesuré par la tâche magie et turbulence, une mesure bien validée du sentiment de contrôle. Les participants effectueront le test de pression à froid (CPT) dans lequel les participants maintiennent leur main dans de l'eau froide aussi longtemps que possible jusqu'à 3 minutes. Les attentes de symptômes catastrophiques en réponse au CPT seront mesurées par la tolérance à la douleur de l'échelle PCS-C (Pain Catastrophizing Scale for Children) (temps avec la main dans l'eau) et la réponse au cortisol. Les évaluations cibles auront lieu 7 jours avant le traitement, 7 jours après la 8e séance de traitement, 7 jours après la 12e séance de traitement, 6 mois et 12 mois après la 12e séance de traitement. La fréquence du PNES sera mesurée de 30 jours avant à 12 mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants au PNES et leurs parents viennent à notre laboratoire pour une visite de référence, 4 visites de suivi et 12 séances de thérapie. La moitié des participants seront randomisés pour recevoir 2 séances de thérapie de rappel. Les participants doivent fournir des résultats EEG indiquant un diagnostic de crises psychogènes non épileptiques.

Au cours de la visite initiale, les participants et leurs parents rempliront plusieurs questionnaires évaluant les données démographiques, l'humeur et la suicidalité, les relations avec les amis et la famille, ainsi que les symptômes passés et actuels du PNES. Ils rempliront également le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance. Les cibles de traitement (sentiment de contrôle et attentes de symptômes catastrophiques) seront mesurées par la tâche informatique de magie et de turbulence et la tolérance à la douleur, le PCS-C et la réponse du cortisol au CPT, respectivement. Après avoir terminé le CPT, les participants seront randomisés pour recevoir une lotion anti-douleur ou une lotion anti-douleur. Les participants répéteront ensuite le CPT avec la lotion appliquée sur leur main. Les journaux du PNES seront remplis pour évaluer la fréquence du PNES au cours des 30 derniers jours. La visite de base au laboratoire durera environ 3 heures. La salive sera collectée sur 3 points de temps avant et après chaque CPT pour mesurer la réponse du cortisol au CPT. Les participants prélèveront également 2 échantillons de salive 24 heures plus tard pour servir de référence en dehors du laboratoire. Les participants recevront également un Respironics Actiwatch Spectrum Pro pour suivre la gravité et la fréquence des épisodes de sommeil et de PENS pendant la semaine entre la visite de référence et la première session ReACT.

Tous les participants seront ensuite programmés pour revenir dans une semaine pour leur première des 12 sessions de ReACT. Avant de commencer la première session ReACT, les participants effectueront les sous-tests de contrôle et d'attention inhibiteurs de flanker, de mémoire de travail de tri de liste, de vitesse de traitement de comparaison de modèles, de tri de carte de changement dimensionnel et de mémoire de séquence d'images. Cette première séance durera au maximum deux heures, et les 11 séances suivantes seront programmées hebdomadairement et dureront chacune une heure. Les 11 séances suivantes sont actuellement menées par télésanté en raison de la COVID-19. Les participants recevront un autre Respironics Actiwatch Spectrum Pro avant la 11e séance de traitement pour suivre la gravité et la fréquence des épisodes de sommeil et de PENS pendant les 2 semaines entre la 11e séance de traitement et la visite au laboratoire une semaine après la 12e séance de traitement.

Pour évaluer la dose de traitement, les participants reviendront pour des visites post-laboratoire une semaine après la 8e séance de traitement et les 12e séances de traitement pour effectuer des tâches et remplir des questionnaires remplis au départ. Un suivi à long terme à 6 mois et 12 mois après le traitement sera également effectué pour effectuer des tâches et compléter l'évaluation de suivi des cibles (sentiment de contrôle et attentes de symptômes catastrophiques), fréquence FS et questionnaires. Les participants effectueront les sous-tests de contrôle et d'attention inhibiteurs de Flanker, de mémoire de travail de tri de liste, de vitesse de traitement de comparaison de modèles, de tri de carte de changement dimensionnel et de mémoire de séquence d'images lors de la visite de laboratoire après la 12e séance de traitement et un suivi à long terme de 6 et 12 mois. -up visites. Chacune de ces séances durera 2 heures. La fréquence du PNES sera mesurée de 30 jours avant le traitement à 12 mois après le traitement par le biais de journaux de PNES remplis par le parent et le participant.

Après le traitement, la moitié des participants seront randomisés pour recevoir 2 séances de thérapie de rappel à 3 mois et 9 mois après la fin du traitement. Chacune de ces séances durera une heure.

Les témoins sains sont appariés aux participants atteints de PNES en fonction de l'âge (+ ou - 1 an), du sexe, de la race et du revenu familial. Les témoins sains et leurs parents viennent pour une visite de base au laboratoire et une visite de suivi 13 semaines après la visite de base. Les rendez-vous de base et de suivi pour les témoins sains seront identiques aux visites pour les enfants atteints de PNES.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aaron Fobian, PhD
  • Numéro de téléphone: 205-934-2241
  • E-mail: afobian@uabmc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Sparks Center Office of Psychiatric Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 9-18 ans.
  • Diagnostic des crises psychogènes non épileptiques par un médecin utilisant la vidéo-EEG.
  • Membre de la famille (parent si mineur) désireux de participer et que le sujet avec PNES choisit.

Critère d'exclusion:

  • Épilepsie comorbide
  • Moins de 4 PNES par mois
  • Autres événements paroxystiques non épileptiques (par ex. épisodes liés à des phénomènes hypoxiques-ischémiques, des troubles du sommeil ou des troubles associés à la migraine)
  • Participation à d'autres thérapies
  • Déficience intellectuelle sévère
  • Maladie mentale grave (délires/hallucinations)

Exclusion pour CPT :

  • Pression artérielle > 130/80 mmHg pour les adolescents de plus de 13 ans ou plus
  • Pression artérielle systolique et/ou diastolique supérieure ou égale à 95 % selon le sexe et l'âge pour les enfants de moins de 13 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CPT - Lotion anti-douleur
Au cours de la visite initiale, le participant effectuera deux fois le test de pression à froid pour évaluer les attentes en matière de symptômes catastrophiques. Après avoir terminé le 1er CPT, les participants seront randomisés pour recevoir une lotion anti-douleur ou une lotion anti-douleur. Les participants répéteront ensuite le CPT avec la lotion appliquée sur leur main.
Comportemental: Réagir
ReACT est un nouveau traitement cognitivo-comportemental et une intervention PNES qui cible le sentiment de contrôle et les attentes de symptômes catastrophiques
Autres noms:
  • Thérapie de recyclage et de contrôle
Expérimental: CPT- Lotion sensibilité à la douleur
Au cours de la visite initiale, le participant effectuera deux fois le test de pression à froid pour évaluer les attentes de symptômes catastrophiques. Après avoir terminé le 1er CPT, les participants seront randomisés pour recevoir une lotion anti-douleur ou une lotion anti-douleur. Les participants répéteront ensuite le CPT avec la lotion appliquée sur leur main.
Comportemental: Réagir
ReACT est un nouveau traitement cognitivo-comportemental et une intervention PNES qui cible le sentiment de contrôle et les attentes de symptômes catastrophiques
Autres noms:
  • Thérapie de recyclage et de contrôle
Comparateur actif: ReACT pour PNES - Séances de thérapie de rappel
Après avoir terminé les 12 séances de thérapie, la moitié des participants seront randomisés pour recevoir 2 séances de thérapie de rappel, 3 mois et 9 mois après la 12e séance de traitement ReACT.
Comportemental: Réagir
ReACT est un nouveau traitement cognitivo-comportemental et une intervention PNES qui cible le sentiment de contrôle et les attentes de symptômes catastrophiques
Autres noms:
  • Thérapie de recyclage et de contrôle
Expérimental: ReACT pour le PNES - Pas de séances de thérapie de rappel
Après avoir terminé les 12 séances de traitement ReACT, la moitié des participants seront randomisés pour ne pas recevoir les 2 séances de thérapie de rappel.
Comportemental: Réagir
ReACT est un nouveau traitement cognitivo-comportemental et une intervention PNES qui cible le sentiment de contrôle et les attentes de symptômes catastrophiques
Autres noms:
  • Thérapie de recyclage et de contrôle
Aucune intervention: Contrôle sain
Les témoins sains sont appariés aux participants atteints de PNES en fonction de l'âge (+ ou - 1 an), du sexe, de la race et du revenu familial. Les témoins sains et leurs parents viennent pour 1 visite de base au laboratoire et une visite de suivi 13 semaines après la visite de base. Ces visites seront identiques aux visites de référence et de suivi des enfants atteints de PNES.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de magie et de turbulence
Délai: 16 mois
Mesure du sentiment de contrôle perçu en réponse à des tâches dans lesquelles le contrôle est manipulé ; Des nombres négatifs plus élevés indiquent une meilleure compréhension du contrôle. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Échelle de catastrophisation de la douleur pour les enfants - spécifique à la situation
Délai: 16 mois
Mesure les attentes des symptômes catastrophiques ; le score varie de 0 à 52, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la douleur. Évaluation effectuée après avoir effectué le test Cold Pressor. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Tolérance à la douleur (temps)
Délai: 16 mois
Mesure les attentes des symptômes catastrophiques. Mesuré par le temps total pendant lequel le participant peut garder sa main dans l'eau froide pendant le test de pression à froid. Un temps plus court indique moins de tolérance à la douleur. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Réponse du cortisol salivaire au test Cold Pressor
Délai: 16 mois
Mesure les attentes des symptômes catastrophiques. Mesuré avant et après le test du presseur à froid. Une réponse accrue du cortisol indique une augmentation de la sévérité de la douleur perçue. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: 16 mois
Mesure la sévérité de la douleur perçue après le CPT ; le score varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la douleur perçue. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Tâche de Stroop
Délai: 16 mois
Mesure de l'inhibition cognitive et de l'attention sélective, des scores plus élevés signifient une inhibition cognitive et une attention sélective plus faibles. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence PNES
Délai: 16 mois

Mesuré par le journal des crises psychogènes non épileptiques (PNES), y compris la fréquence, les symptômes prémonitoires, la description des symptômes du PNES et la durée. Évalué 30 jours avant le traitement à 12 mois après la 12e séance de traitement (environ 16 mois au total).

Fréquence et gravité également mesurées par Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Évalué pendant 1 semaine entre la visite de référence et la 1ère séance de thérapie et 2 semaines entre la 11e séance de thérapie et 1 semaine après la 12e séance de thérapie (environ 4 mois au total).
16 mois
Échelle de catastrophisation de la douleur pour les enfants (PCS-C) - Général
Délai: 16 mois
Mesure les attentes des symptômes catastrophiques ; le score varie de 0 à 52, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété liée à la douleur. Évaluation effectuée avant d'effectuer le test de pression à froid. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Inventaire des symptômes somatiques des enfants (CSSI-24)
Délai: 16 mois
Plaintes de symptômes somatiques généraux, des scores plus élevés indiquent des plaintes somatiques plus importantes. Les scores vont de 0 à 140. Rempli par le participant et le parent. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: 16 mois
Évalue les attentes des symptômes catastrophiques ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété. Rempli par le participant et le parent. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Shipley
Délai: Au départ
Évalue le QI verbal ; des scores plus élevés indiquent un QI verbal plus élevé. Rempli par le participant lors de la visite de référence.
Au départ
Qualité de vie des adolescents épileptiques (QOLIE-AD-48)
Délai: 16 mois
Évalue la qualité de vie liée à la santé des enfants épileptiques (utilisé chez les participants au PNES en leur demandant de tenir compte de leur PNES lorsqu'ils sont interrogés sur les « convulsions ») ; le score varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement et un meilleur bien-être. Rempli par le participant. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Échelle du sens de l'agence
Délai: 16 mois
Question unique qui demande "Quel degré de contrôle pensez-vous avoir sur votre PNES ?". Rempli par le participant. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
NIVEAU 2 - Rapport sur les symptômes somatiques adapté du questionnaire sur la santé du participant Symptômes physiques
Délai: 16 mois
Mesure la gravité des symptômes chez les enfants ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. Rempli par le participant et le parent. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Inventaire des incapacités fonctionnelles (IDE)
Délai: 16 mois
Rempli par l'enfant et le parent pour mesurer le fonctionnement physique et l'incapacité chez les enfants souffrant de douleur chronique; le score varie de 0 à 60, des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité fonctionnelle perçue. Rempli par le participant et le parent. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
L'impact sur l'échelle familiale
Délai: 16 mois
Évalue les perceptions parentales de l'impact de l'état de santé d'un enfant sur la famille; des scores plus élevés indiquent un plus grand fardeau financier pour la famille. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: À la ligne de base
Antécédents de violence physique, sexuelle et/ou émotionnelle et de négligence physique et émotionnelle, des scores plus élevés indiquent une plus grande maltraitance/négligence. Rempli par le participant lors de la visite de référence.
À la ligne de base
L'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS)
Délai: 16 mois
Mesure les symptômes d'anxiété et de dépression chez les enfants; des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes. Rempli par le participant et le parent. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 16 mois
Mesure qui porte sur l'éventail complet des pensées et des comportements suicidaires suggérant qu'une personne présente un risque accru de se suicider. Réalisé par un coordinateur d'étude de recherche formé. Évalué lors de la visite de référence, 1 semaine après la 8e séance de thérapie, 1 semaine, 6 mois et 12 mois après les dernières séances de thérapie (environ 16 mois au total).
16 mois
Questionnaire sur la stigmatisation liée aux soins de santé
Délai: À la ligne de base
Mesure la stigmatisation chez les patients et leurs parents liée à leur interaction avec les prestataires de soins de santé ; des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation. Rempli par le participant et le parent. Évalué lors de la visite de référence.
À la ligne de base
Questionnaire COVID-19 sur les troubles neurologiques fonctionnels (FND)
Délai: À la ligne de base
Évalue l'effet du diagnostic de COVID-19 chez les patients FND. Rempli par les enfants. Évalué lors de la visite de référence
À la ligne de base
Contrôle inhibiteur de flanker et sous-test d'attention
Délai: 4 mois
Sous-test de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé. Mesure la fonction exécutive et l'attention ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. Rempli par les enfants. Évalué lors de la 1ère séance de thérapie et 1 semaine après la 12ème séance de thérapie (environ 4 mois au total).
4 mois
Sous-test de mémoire de travail de tri de liste
Délai: 4 mois
Sous-test de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé. Mesure la mémoire de travail ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. Rempli par les enfants. Évalué lors de la 1ère séance de thérapie et 1 semaine après la 12ème séance de thérapie (environ 4 mois au total).
4 mois
Sous-test de vitesse de traitement de comparaison de modèles
Délai: 4 mois
Sous-test de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé. Mesure la vitesse de traitement ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. Rempli par les enfants. Évalué lors de la 1ère séance de thérapie et 1 semaine après la 12ème séance de thérapie (environ 4 mois au total).
4 mois
Sous-test de tri des cartes de changement dimensionnel
Délai: 4 mois
Sous-test de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé. Mesure la fonction exécutive ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. Complété par les enfants. Évalué lors de la 1ère séance de thérapie et 1 semaine après la 12ème séance de thérapie (environ 4 mois au total).
4 mois
Sous-test de mémoire de séquence d'images
Délai: 4 mois
Sous-test de la batterie cognitive de la boîte à outils de l'Institut national de la santé. Mesure la mémoire épisodique ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. Rempli par les enfants. Évalué lors de la 1ère séance de thérapie et 1 semaine après la 12ème séance de thérapie (environ 4 mois au total).
4 mois
Dormir
Délai: 4 mois
Mesuré objectivement à l'aide de Respironics Actiwatch Spectrum Pro et mesuré subjectivement à l'aide de journaux de sommeil. Porté/complété par les enfants. Évalué pendant 1 semaine entre la visite de référence et la 1ère séance de thérapie et 2 semaines entre la 11e séance de thérapie et 1 semaine après la 12e séance de thérapie (environ 4 mois au total).
4 mois
Sévérité de l'épisode PNES
Délai: 4 mois
Mesurée objectivement à l'aide de Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Porté par les enfants. Évalué pendant 1 semaine entre la visite de référence et la 1ère séance de thérapie et 2 semaines entre la 11e séance de thérapie et 1 semaine après la 12e séance de thérapie (environ 4 mois au total).
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F151001004-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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