- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05096273
Omtrenings- og kontrollterapi (ReACT): følelse av kontroll og symptomforventninger som mål for en behandling for PNES
Omtrenings- og kontrollterapi (ReACT): følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger som mål for en kognitiv atferdsbehandling for pediatriske psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PNES-deltakere og deres foreldre kommer til laboratoriet vårt for et baseline-besøk, 4 oppfølgingsbesøk og 12 terapisesjoner. Halvparten av deltakerne vil bli randomisert til å motta 2 boosterterapiøkter. Deltakerne må gi EEG-resultater som indikerer en diagnose av psykogene ikke-epileptiske anfall.
Under det første besøket vil deltakerne og deres foreldre fylle ut flere spørreskjemaer som vurderer demografi, humør og suicidalitet, forhold til venner og familie, samt tidligere og nåværende PNES-symptomer. De vil også fylle ut spørreskjemaet om barndomstraumer. Behandlingsmålene (følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger) vil bli målt ved henholdsvis magi og turbulens datamaskinoppgave og smertetoleranse, PCS-C og kortisolrespons på CPT. Etter å ha fullført CPT, vil deltakerne bli randomisert til å motta en smertestillende lotion eller en smertesensitiv lotion. Deltakerne vil deretter gjenta CPT med lotionen påført hånden. PNES-dagbøker vil bli fullført for å vurdere PNES-frekvensen de siste 30 dagene. Laboratoriebesøket vil vare i ca. 3 timer. Spytt vil bli samlet over 3 tidspunkter før og etter hver CPT for å måle kortisolrespons på CPT. Deltakerne vil også samle 2 spyttprøver 24 timer senere for å tjene som en baseline utenfor laboratoriemiljøet. Deltakerne vil også få en Respironics Actiwatch Spectrum Pro for å spore søvn- og PENS-episodens alvorlighetsgrad og frekvens i 1 uke mellom baseline-besøket og første ReACT-økt.
Alle deltakere vil da planlegges å returnere om en uke for deres første av 12 økter med ReACT. Før du begynner på den første ReACT-økten, vil deltakerne fullføre undertestene Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort og Picture Sequence Memory. Denne første økten vil vare i maksimalt to timer, og de følgende 11 øktene vil bli planlagt ukentlig og vil hver vare en time. De følgende 11 øktene gjennomføres for øyeblikket via telehelse på grunn av COVID-19. Deltakerne vil få tilsendt en ny Respironics Actiwatch Spectrum Pro før den 11. behandlingsøkten for å spore alvorlighetsgraden og frekvensen av søvn- og PENS-episodene i de 2 ukene mellom den 11. behandlingsøkten og laboratoriebesøket én uke etter den 12. behandlingsøkten.
For å vurdere behandlingsdosen vil deltakerne returnere for postlaboratoriebesøk en uke etter den 8. behandlingsøkten og den 12. behandlingsøkten for å utføre oppgaver og fylle ut spørreskjemaer fullført ved baseline. Langtidsoppfølging 6 måneder og 12 måneder etter behandling vil også bli utført for å utføre oppgaver og fullstendig oppfølgingsvurdering av målene (følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger), FS-frekvens og spørreskjemaer. Deltakerne vil fullføre flankerhemmende kontroll og oppmerksomhet, listesorteringsarbeidsminne, prosesseringshastighet for mønstersammenligning, sortering av dimensjonskort og bildesekvensminne ved laboratoriebesøket etter den 12. behandlingsøkten og 6- og 12-måneders langtidsfølge. -up besøk. Hver av disse øktene vil vare i 2 timer. PNES-frekvensen vil bli målt fra 30 dager før behandling til 12 måneder etter behandling gjennom PNES-dagbøker fullført av forelder og deltaker.
Etter behandling vil halvparten av deltakerne bli randomisert til å motta 2 boosterterapiøkter 3 måneder og 9 måneder etter avsluttet behandling. Hver av disse øktene vil vare en time.
Friske kontroller matches til deltakere med PNES basert på alder (+ eller - 1 år), kjønn, rase og familieinntekt. Friske kontroller og deres forelder kommer for et laboratoriebesøk og et oppfølgingsbesøk 13 uker etter baselinebesøket. Baseline- og oppfølgingsavtaler for friske kontroller vil være identiske med besøkene for barn med PNES.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aaron Fobian, PhD
- Telefonnummer: 205-934-2241
- E-post: afobian@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- Sparks Center Office of Psychiatric Research
-
Ta kontakt med:
- Aaron Fobian, PhD
- Telefonnummer: 2059342241
- E-post: afobian@uab.edu
-
Ta kontakt med:
- Badhma Valaiyapathi, MD
- Telefonnummer: 2059754205
- E-post: bvalaiyapathi@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 9-18 år.
- Diagnostisering av psykogene ikke-epileptiske anfall av en lege ved bruk av video-EEG.
- Familiemedlem (foreldre hvis mindreårig) er villig til å delta og som faget med PNES velger.
Ekskluderingskriterier:
- Komorbid epilepsi
- Mindre enn 4 PNES per måned
- Andre paroksysmale ikke-epileptiske hendelser (f.eks. episoder relatert til hypoksisk-iskemiske fenomener, søvnforstyrrelser eller migrenerelaterte lidelser)
- Deltakelse i annen terapi
- Alvorlig utviklingshemming
- Alvorlig psykisk lidelse (vrangforestillinger/hallusinasjoner)
Ekskludering for CPT:
- Blodtrykk >130/80 mmHg for ungdom eldre enn eller lik 13 år
- Enten systolisk og/eller diastolisk blodtrykk større enn eller lik 95 % basert på kjønn og alder for barn under 13 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CPT- Smertestillende lotion
Under det første besøket vil deltakeren gjøre kaldtrykkstesten to ganger for å vurdere katastrofale symptomforventninger.
Etter å ha fullført 1. CPT, vil deltakerne bli randomisert til å motta en smertestillende lotion eller smertesensitiv lotion.
Deltakerne vil deretter gjenta CPT med lotionen påført hånden.
|
ReACT er en ny kognitiv atferdsbehandling og er en PNES-intervensjon som retter seg mot følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: CPT- Smertefølsomhetskrem
Under det første besøket vil deltakeren gjøre kaldtrykkstesten to ganger for å vurdere katastrofale symptomforventninger.
Etter å ha fullført 1. CPT, vil deltakerne bli randomisert til å motta en smertestillende lotion eller smertesensitiv lotion.
Deltakerne vil deretter gjenta CPT med lotionen påført hånden.
|
ReACT er en ny kognitiv atferdsbehandling og er en PNES-intervensjon som retter seg mot følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ReACT for PNES- Boosterterapiøkter
Etter å ha fullført de 12 terapisesjonene vil halvparten av deltakerne bli randomisert til å motta 2 boosterterapiøkter, 3 måneder og 9 måneder etter den 12. ReACT-behandlingsøkten.
|
ReACT er en ny kognitiv atferdsbehandling og er en PNES-intervensjon som retter seg mot følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ReACT for PNES- Ingen boosterterapiøkter
Etter å ha fullført de 12 ReACT-behandlingsøktene, vil halvparten av deltakerne bli randomisert til ikke å motta de 2 boosterterapiøktene.
|
ReACT er en ny kognitiv atferdsbehandling og er en PNES-intervensjon som retter seg mot følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Friske kontroller matches til deltakere med PNES basert på alder (+ eller - 1 år), kjønn, rase og familieinntekt.
Friske kontroller og deres forelder kommer på 1 laboratoriebesøk og et oppfølgingsbesøk 13 uker etter baselinebesøket.
Disse besøkene vil være identiske med baseline- og oppfølgingsbesøk av barn med PNES.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magi og turbulensoppgave
Tidsramme: 7 måneder
|
Mål for opplevd følelse av kontroll som svar på oppgaver der kontroll manipuleres; Større negative tall indikerer forbedret forståelse av kontroll.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
7 måneder
|
|
Smertekatastrofiserende skala for barn-situasjonsspesifikk
Tidsramme: 7 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger; score varierer fra 0-52, høyere score indikerer høyere nivåer av smerterelatert angst.
Vurdering utført etter å ha utført Cold Pressor Test.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
7 måneder
|
|
Smertetoleranse (tid)
Tidsramme: 7 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger.
Målt etter den totale tiden deltakeren kan holde hånden i kaldt vann under Cold Pressor Test.
Kortere tid indikerer mindre smertetoleranse.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
7 måneder
|
|
Spyttkortisolrespons på Cold Pressor Test
Tidsramme: 7 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger.
Målt før og etter kaldtrykkstesten.
Økt kortisolrespons indikerer økt opplevd smertealvorlighet.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
7 måneder
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 7 måneder
|
Måler opplevd smerte alvorlighetsgrad etter CPT; score varierer fra 0-100.
Høyere skårer indikerer større opplevd smerte alvorlighetsgrad.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
7 måneder
|
|
Stroop-oppgave
Tidsramme: 7 måneder
|
Mål på kognitiv hemming og selektiv oppmerksomhet, høyere skår betyr dårligere kognitiv hemming og selektiv oppmerksomhet.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PNES-frekvens
Tidsramme: 16 måneder
|
Målt ved dagbok for psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES), inkludert frekvens, premonitoriske symptomer, beskrivelse av PNES-symptomer og varighet. Vurdert 30 dager før behandling til 12 måneder etter 12. behandlingsøkt (ca. 16 måneder totalt). Frekvens og alvorlighetsgrad også målt av Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt). |
16 måneder
|
|
Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) - Generelt
Tidsramme: 16 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger; score varierer fra 0-52, høyere score indikerer høyere nivåer av smerterelatert angst.
Vurdering utført før utføring av Cold Pressor Test.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
16 måneder
|
|
Barnas somatiske symptomer (CSSI-24)
Tidsramme: 16 måneder
|
Generelle somatiske symptomplager, høyere skår indikerer større somatiske plager.
Poeng varierer fra 0-140.
Fullført av deltaker og foresatte.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
16 måneder
|
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderer katastrofale symptomforventninger; høyere score indikerer større angst.
Fullført av deltaker og foresatte.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
16 måneder
|
|
Shipley
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderer verbal IQ; høyere poengsum indikerer høyere verbal IQ.
Fullført av deltaker ved baseline-besøket.
|
Ved baseline
|
|
Livskvalitet ved epilepsi for ungdom (QOLIE-AD-48)
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderer helserelatert livskvalitet for barn med epilepsi (brukes hos PNES-deltakere ved å instruere dem om å vurdere PNES når de blir spurt om "anfall"); score varierer fra 0-100, høyere skår indikerer bedre funksjon og velvære.
Fullført av deltaker.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
16 måneder
|
|
Sense of Agency-skala
Tidsramme: 16 måneder
|
Enkeltspørsmål som spør "Hvor mye kontroll tror du at du har over din PNES?".
Fullført av deltaker.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
16 måneder
|
|
NIVÅ 2-Somatisk symptomrapport tilpasset fra deltakerhelsespørreskjemaet Fysiske symptomer
Tidsramme: 16 måneder
|
Måler alvorlighetsgraden av symptomer hos barn; høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
Fullført av deltaker og foresatte.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
16 måneder
|
|
Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsramme: 16 måneder
|
Fullført av barn og foreldre for å måle fysisk funksjon og funksjonshemming hos barn med kroniske smerter; skår varierer fra 0-60, høyere skår indikerer større opplevd funksjonshemming.
Fullført av deltaker og foresatte.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
16 måneder
|
|
Innvirkningen på familieskala
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderer foreldrenes oppfatninger av virkningen av et barns medisinske tilstand på familien; høyere score indikerer større økonomisk belastning for familien.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
16 måneder
|
|
Spørreskjema for barndomstraumer
Tidsramme: Ved baseline
|
Historie med fysisk, seksuell og/eller emosjonell mishandling og fysisk og emosjonell omsorgssvikt, høyere skår indikerer større misbruk/forsømmelse.
Fullført av deltaker ved baseline-besøk.
|
Ved baseline
|
|
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsramme: 16 måneder
|
Måler angst- og depresjonssymptomer hos barn; høyere skår indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomer.
Fullført av deltaker og foresatte.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
16 måneder
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 16 måneder
|
Tiltak som tar for seg hele spekteret av selvmordstanker og -atferd som tyder på at en person har økt risiko for å begå selvmord.
Fullført av utdannet forskningsstudiekoordinator.
Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
|
16 måneder
|
|
Healthcare Relatert Stigma Questionnaire
Tidsramme: Ved baseline
|
Måler stigma hos pasienter og deres foreldre relatert til deres samhandling med helsepersonell; høyere score indikerer større stigma.
Fullført av deltaker og foresatte.
Vurdert ved baseline besøk.
|
Ved baseline
|
|
Spørreskjema for covid-19 funksjonelle nevrologiske lidelser (FND).
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderer effekten av COVID-19-diagnose hos FND-pasienter.
Fullført av barn.
Vurdert ved baseline besøk
|
Ved baseline
|
|
Flankerhemmende kontroll og oppmerksomhetsundertest
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler utøvende funksjon og oppmerksomhet; høyere score indikerer bedre ytelse.
Fullført av barn.
Vurderes ved 1. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
Liste Sortering Arbeidsminne deltest
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler arbeidsminne; høyere score indikerer bedre ytelse.
Fullført av barn.
Vurderes ved 1. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
Undertest for prosesseringshastighet for mønstersammenligning
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler prosesshastigheten; høyere score indikerer bedre ytelse.
Fullført av barn.
Vurderes ved 1. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
Målendringskortsorteringsdeltest
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Tiltak utøvende funksjon; høyere score indikerer bedre ytelse.
Fullført av barn.
Vurderes ved 1. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
Bildesekvensminneundertest
Tidsramme: 4 måneder
|
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler episodisk minne; høyere score indikerer bedre ytelse.
Fullført av barn.
Vurderes ved 1. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler total søvnlengde i løpet av et 24-timers døgn.
Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjelp av søvndagbøker.
Blitt/komplettert av barn.
Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler søvnkvaliteten.
Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjelp av søvndagbøker.
Blitt/komplettert av barn.
Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Refererer til tiden det tok barnet å sovne etter å ha lagt seg i sengen.
Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjelp av søvndagbøker.
Blitt/komplettert av barn.
Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
Søvn - våknetid
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler total våken tid i et 24-timers døgn.
Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjelp av søvndagbøker.
Blitt/komplettert av barn.
Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
PNES-episodefrekvens
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler det totale antallet PNES-episoder barnet hadde i løpet av en dag.
Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Båret av barn.
Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
PNES-episodevarighet
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler varigheten av en PNES-episode.
Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Båret av barn.
Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
Søvn - Sengetid
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler total tid i sengen i en 24-timers dag.
Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjelp av søvndagbøker.
Blitt/komplettert av barn.
Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 5 måneder totalt).
|
4 måneder
|
|
Child Self-Report Tic Spørreskjema
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderer intensitet og frekvens av motoriske og vokale tics rapportert av barn ved baseline og oppfølgingsbesøk.
|
16 måneder
|
|
Foreldre Tic spørreskjema
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderer intensiteten og hyppigheten av motoriske og vokale tics som barn opplever.
Foreldre fyller ut dette spørreskjemaet ved baseline- og oppfølgingsbesøk.
|
16 måneder
|
|
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderer intensiteten og hyppigheten av motoriske og vokale tics som barn opplever.
Gjennomføres av terapeut ved 1. terapitime og 12. terapitime.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-151001004-2
- R61MH127155 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .