Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omtrenings- og kontrollterapi (ReACT): følelse av kontroll og symptomforventninger som mål for en behandling for PNES

24. august 2026 oppdatert av: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Omtrenings- og kontrollterapi (ReACT): følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger som mål for en kognitiv atferdsbehandling for pediatriske psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES)

Hensikten med denne studien er å vurdere følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger som mål for omskolering og kontrollterapi (ReACT-en intervensjon fokusert på å endre atferd og tanker) for behandling av pediatriske psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES, episoder som ligner epileptiske anfall) men uten medisinsk forklaring). 11-18-åringer med diagnosen PNES vil delta i tolv økter med ReACT. Følelse av kontroll over handlinger vil bli målt ved magi- og turbulensoppgaven, et godt validert mål på følelse av kontroll. Deltakerne skal gjennomføre kaldtrykkstesten (CPT) der deltakerne holder hånden i kaldt vann så lenge som mulig i opptil 3 minutter. Katastrofale symptomforventninger som respons på CPT vil bli målt ved Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) smertetoleranse (tid med hånden i vann) og kortisolrespons. Målvurderinger vil skje 7 dager før behandling, 7 dager etter 8. behandlingsøkt, 7 dager etter 12. behandlingsøkt, 6 måneder og 12 måneder etter 12. behandlingsøkt. PNES-frekvensen vil bli målt fra 30 dager før til 12 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PNES-deltakere og deres foreldre kommer til laboratoriet vårt for et baseline-besøk, 4 oppfølgingsbesøk og 12 terapisesjoner. Halvparten av deltakerne vil bli randomisert til å motta 2 boosterterapiøkter. Deltakerne må gi EEG-resultater som indikerer en diagnose av psykogene ikke-epileptiske anfall.

Under det første besøket vil deltakerne og deres foreldre fylle ut flere spørreskjemaer som vurderer demografi, humør og suicidalitet, forhold til venner og familie, samt tidligere og nåværende PNES-symptomer. De vil også fylle ut spørreskjemaet om barndomstraumer. Behandlingsmålene (følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger) vil bli målt ved henholdsvis magi og turbulens datamaskinoppgave og smertetoleranse, PCS-C og kortisolrespons på CPT. Etter å ha fullført CPT, vil deltakerne bli randomisert til å motta en smertestillende lotion eller en smertesensitiv lotion. Deltakerne vil deretter gjenta CPT med lotionen påført hånden. PNES-dagbøker vil bli fullført for å vurdere PNES-frekvensen de siste 30 dagene. Laboratoriebesøket vil vare i ca. 3 timer. Spytt vil bli samlet over 3 tidspunkter før og etter hver CPT for å måle kortisolrespons på CPT. Deltakerne vil også samle 2 spyttprøver 24 timer senere for å tjene som en baseline utenfor laboratoriemiljøet. Deltakerne vil også få en Respironics Actiwatch Spectrum Pro for å spore søvn- og PENS-episodens alvorlighetsgrad og frekvens i 1 uke mellom baseline-besøket og første ReACT-økt.

Alle deltakere vil da planlegges å returnere om en uke for deres første av 12 økter med ReACT. Før du begynner på den første ReACT-økten, vil deltakerne fullføre undertestene Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort og Picture Sequence Memory. Denne første økten vil vare i maksimalt to timer, og de følgende 11 øktene vil bli planlagt ukentlig og vil hver vare en time. De følgende 11 øktene gjennomføres for øyeblikket via telehelse på grunn av COVID-19. Deltakerne vil få tilsendt en ny Respironics Actiwatch Spectrum Pro før den 11. behandlingsøkten for å spore alvorlighetsgraden og frekvensen av søvn- og PENS-episodene i de 2 ukene mellom den 11. behandlingsøkten og laboratoriebesøket én uke etter den 12. behandlingsøkten.

For å vurdere behandlingsdosen vil deltakerne returnere for postlaboratoriebesøk en uke etter den 8. behandlingsøkten og den 12. behandlingsøkten for å utføre oppgaver og fylle ut spørreskjemaer fullført ved baseline. Langtidsoppfølging 6 måneder og 12 måneder etter behandling vil også bli utført for å utføre oppgaver og fullstendig oppfølgingsvurdering av målene (følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger), FS-frekvens og spørreskjemaer. Deltakerne vil fullføre flankerhemmende kontroll og oppmerksomhet, listesorteringsarbeidsminne, prosesseringshastighet for mønstersammenligning, sortering av dimensjonskort og bildesekvensminne ved laboratoriebesøket etter den 12. behandlingsøkten og 6- og 12-måneders langtidsfølge. -up besøk. Hver av disse øktene vil vare i 2 timer. PNES-frekvensen vil bli målt fra 30 dager før behandling til 12 måneder etter behandling gjennom PNES-dagbøker fullført av forelder og deltaker.

Etter behandling vil halvparten av deltakerne bli randomisert til å motta 2 boosterterapiøkter 3 måneder og 9 måneder etter avsluttet behandling. Hver av disse øktene vil vare en time.

Friske kontroller matches til deltakere med PNES basert på alder (+ eller - 1 år), kjønn, rase og familieinntekt. Friske kontroller og deres forelder kommer for et laboratoriebesøk og et oppfølgingsbesøk 13 uker etter baselinebesøket. Baseline- og oppfølgingsavtaler for friske kontroller vil være identiske med besøkene for barn med PNES.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • Sparks Center Office of Psychiatric Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 9-18 år.
  • Diagnostisering av psykogene ikke-epileptiske anfall av en lege ved bruk av video-EEG.
  • Familiemedlem (foreldre hvis mindreårig) er villig til å delta og som faget med PNES velger.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid epilepsi
  • Mindre enn 4 PNES per måned
  • Andre paroksysmale ikke-epileptiske hendelser (f.eks. episoder relatert til hypoksisk-iskemiske fenomener, søvnforstyrrelser eller migrenerelaterte lidelser)
  • Deltakelse i annen terapi
  • Alvorlig utviklingshemming
  • Alvorlig psykisk lidelse (vrangforestillinger/hallusinasjoner)

Ekskludering for CPT:

  • Blodtrykk >130/80 mmHg for ungdom eldre enn eller lik 13 år
  • Enten systolisk og/eller diastolisk blodtrykk større enn eller lik 95 % basert på kjønn og alder for barn under 13 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CPT- Smertestillende lotion
Under det første besøket vil deltakeren gjøre kaldtrykkstesten to ganger for å vurdere katastrofale symptomforventninger. Etter å ha fullført 1. CPT, vil deltakerne bli randomisert til å motta en smertestillende lotion eller smertesensitiv lotion. Deltakerne vil deretter gjenta CPT med lotionen påført hånden.
ReACT er en ny kognitiv atferdsbehandling og er en PNES-intervensjon som retter seg mot følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger
Andre navn:
  • Omskolering og kontrollterapi
Eksperimentell: CPT- Smertefølsomhetskrem
Under det første besøket vil deltakeren gjøre kaldtrykkstesten to ganger for å vurdere katastrofale symptomforventninger. Etter å ha fullført 1. CPT, vil deltakerne bli randomisert til å motta en smertestillende lotion eller smertesensitiv lotion. Deltakerne vil deretter gjenta CPT med lotionen påført hånden.
ReACT er en ny kognitiv atferdsbehandling og er en PNES-intervensjon som retter seg mot følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger
Andre navn:
  • Omskolering og kontrollterapi
Aktiv komparator: ReACT for PNES- Boosterterapiøkter
Etter å ha fullført de 12 terapisesjonene vil halvparten av deltakerne bli randomisert til å motta 2 boosterterapiøkter, 3 måneder og 9 måneder etter den 12. ReACT-behandlingsøkten.
ReACT er en ny kognitiv atferdsbehandling og er en PNES-intervensjon som retter seg mot følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger
Andre navn:
  • Omskolering og kontrollterapi
Eksperimentell: ReACT for PNES- Ingen boosterterapiøkter
Etter å ha fullført de 12 ReACT-behandlingsøktene, vil halvparten av deltakerne bli randomisert til ikke å motta de 2 boosterterapiøktene.
ReACT er en ny kognitiv atferdsbehandling og er en PNES-intervensjon som retter seg mot følelse av kontroll og katastrofale symptomforventninger
Andre navn:
  • Omskolering og kontrollterapi
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Friske kontroller matches til deltakere med PNES basert på alder (+ eller - 1 år), kjønn, rase og familieinntekt. Friske kontroller og deres forelder kommer på 1 laboratoriebesøk og et oppfølgingsbesøk 13 uker etter baselinebesøket. Disse besøkene vil være identiske med baseline- og oppfølgingsbesøk av barn med PNES.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magi og turbulensoppgave
Tidsramme: 7 måneder
Mål for opplevd følelse av kontroll som svar på oppgaver der kontroll manipuleres; Større negative tall indikerer forbedret forståelse av kontroll. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
7 måneder
Smertekatastrofiserende skala for barn-situasjonsspesifikk
Tidsramme: 7 måneder
Måler katastrofale symptomforventninger; score varierer fra 0-52, høyere score indikerer høyere nivåer av smerterelatert angst. Vurdering utført etter å ha utført Cold Pressor Test. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
7 måneder
Smertetoleranse (tid)
Tidsramme: 7 måneder
Måler katastrofale symptomforventninger. Målt etter den totale tiden deltakeren kan holde hånden i kaldt vann under Cold Pressor Test. Kortere tid indikerer mindre smertetoleranse. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
7 måneder
Spyttkortisolrespons på Cold Pressor Test
Tidsramme: 7 måneder
Måler katastrofale symptomforventninger. Målt før og etter kaldtrykkstesten. Økt kortisolrespons indikerer økt opplevd smertealvorlighet. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
7 måneder
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 7 måneder
Måler opplevd smerte alvorlighetsgrad etter CPT; score varierer fra 0-100. Høyere skårer indikerer større opplevd smerte alvorlighetsgrad. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
7 måneder
Stroop-oppgave
Tidsramme: 7 måneder
Mål på kognitiv hemming og selektiv oppmerksomhet, høyere skår betyr dårligere kognitiv hemming og selektiv oppmerksomhet. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PNES-frekvens
Tidsramme: 16 måneder

Målt ved dagbok for psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES), inkludert frekvens, premonitoriske symptomer, beskrivelse av PNES-symptomer og varighet. Vurdert 30 dager før behandling til 12 måneder etter 12. behandlingsøkt (ca. 16 måneder totalt).

Frekvens og alvorlighetsgrad også målt av Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).

16 måneder
Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) - Generelt
Tidsramme: 16 måneder
Måler katastrofale symptomforventninger; score varierer fra 0-52, høyere score indikerer høyere nivåer av smerterelatert angst. Vurdering utført før utføring av Cold Pressor Test. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
16 måneder
Barnas somatiske symptomer (CSSI-24)
Tidsramme: 16 måneder
Generelle somatiske symptomplager, høyere skår indikerer større somatiske plager. Poeng varierer fra 0-140. Fullført av deltaker og foresatte. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
16 måneder
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer katastrofale symptomforventninger; høyere score indikerer større angst. Fullført av deltaker og foresatte. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
16 måneder
Shipley
Tidsramme: Ved baseline
Vurderer verbal IQ; høyere poengsum indikerer høyere verbal IQ. Fullført av deltaker ved baseline-besøket.
Ved baseline
Livskvalitet ved epilepsi for ungdom (QOLIE-AD-48)
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer helserelatert livskvalitet for barn med epilepsi (brukes hos PNES-deltakere ved å instruere dem om å vurdere PNES når de blir spurt om "anfall"); score varierer fra 0-100, høyere skår indikerer bedre funksjon og velvære. Fullført av deltaker. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
16 måneder
Sense of Agency-skala
Tidsramme: 16 måneder
Enkeltspørsmål som spør "Hvor mye kontroll tror du at du har over din PNES?". Fullført av deltaker. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
16 måneder
NIVÅ 2-Somatisk symptomrapport tilpasset fra deltakerhelsespørreskjemaet Fysiske symptomer
Tidsramme: 16 måneder
Måler alvorlighetsgraden av symptomer hos barn; høyere score indikerer større symptomalvorlighet. Fullført av deltaker og foresatte. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
16 måneder
Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsramme: 16 måneder
Fullført av barn og foreldre for å måle fysisk funksjon og funksjonshemming hos barn med kroniske smerter; skår varierer fra 0-60, høyere skår indikerer større opplevd funksjonshemming. Fullført av deltaker og foresatte. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
16 måneder
Innvirkningen på familieskala
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer foreldrenes oppfatninger av virkningen av et barns medisinske tilstand på familien; høyere score indikerer større økonomisk belastning for familien. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
16 måneder
Spørreskjema for barndomstraumer
Tidsramme: Ved baseline
Historie med fysisk, seksuell og/eller emosjonell mishandling og fysisk og emosjonell omsorgssvikt, høyere skår indikerer større misbruk/forsømmelse. Fullført av deltaker ved baseline-besøk.
Ved baseline
The Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsramme: 16 måneder
Måler angst- og depresjonssymptomer hos barn; høyere skår indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomer. Fullført av deltaker og foresatte. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
16 måneder
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 16 måneder
Tiltak som tar for seg hele spekteret av selvmordstanker og -atferd som tyder på at en person har økt risiko for å begå selvmord. Fullført av utdannet forskningsstudiekoordinator. Vurdert ved baseline-besøk, 1 uke etter den 8. terapisesjonen, 1 uke, 6 måneder og 12 måneder etter de siste terapisesjonene (ca. 16 måneder totalt).
16 måneder
Healthcare Relatert Stigma Questionnaire
Tidsramme: Ved baseline
Måler stigma hos pasienter og deres foreldre relatert til deres samhandling med helsepersonell; høyere score indikerer større stigma. Fullført av deltaker og foresatte. Vurdert ved baseline besøk.
Ved baseline
Spørreskjema for covid-19 funksjonelle nevrologiske lidelser (FND).
Tidsramme: Ved baseline
Vurderer effekten av COVID-19-diagnose hos FND-pasienter. Fullført av barn. Vurdert ved baseline besøk
Ved baseline
Flankerhemmende kontroll og oppmerksomhetsundertest
Tidsramme: 4 måneder
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Måler utøvende funksjon og oppmerksomhet; høyere score indikerer bedre ytelse. Fullført av barn. Vurderes ved 1. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
Liste Sortering Arbeidsminne deltest
Tidsramme: 4 måneder
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Måler arbeidsminne; høyere score indikerer bedre ytelse. Fullført av barn. Vurderes ved 1. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
Undertest for prosesseringshastighet for mønstersammenligning
Tidsramme: 4 måneder
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Måler prosesshastigheten; høyere score indikerer bedre ytelse. Fullført av barn. Vurderes ved 1. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
Målendringskortsorteringsdeltest
Tidsramme: 4 måneder
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Tiltak utøvende funksjon; høyere score indikerer bedre ytelse. Fullført av barn. Vurderes ved 1. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
Bildesekvensminneundertest
Tidsramme: 4 måneder
Deltest av National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Måler episodisk minne; høyere score indikerer bedre ytelse. Fullført av barn. Vurderes ved 1. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
Søvnvarighet
Tidsramme: 4 måneder
Måler total søvnlengde i løpet av et 24-timers døgn. Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjelp av søvndagbøker. Blitt/komplettert av barn. Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
Søvneffektivitet
Tidsramme: 4 måneder
Måler søvnkvaliteten. Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjelp av søvndagbøker. Blitt/komplettert av barn. Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
Søvnstartsforsinkelse
Tidsramme: 4 måneder
Refererer til tiden det tok barnet å sovne etter å ha lagt seg i sengen. Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjelp av søvndagbøker. Blitt/komplettert av barn. Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
Søvn - våknetid
Tidsramme: 4 måneder
Måler total våken tid i et 24-timers døgn. Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjelp av søvndagbøker. Blitt/komplettert av barn. Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
PNES-episodefrekvens
Tidsramme: 4 måneder
Måler det totale antallet PNES-episoder barnet hadde i løpet av en dag. Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Båret av barn. Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
PNES-episodevarighet
Tidsramme: 4 måneder
Måler varigheten av en PNES-episode. Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Båret av barn. Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 4 måneder totalt).
4 måneder
Søvn - Sengetid
Tidsramme: 4 måneder
Måler total tid i sengen i en 24-timers dag. Objektivt målt med Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjelp av søvndagbøker. Blitt/komplettert av barn. Vurdert i 1 uke mellom baseline-besøk og 1. terapisesjon og 2 uker mellom 11. terapisesjon og 1 uke etter 12. terapisesjon (ca. 5 måneder totalt).
4 måneder
Child Self-Report Tic Spørreskjema
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer intensitet og frekvens av motoriske og vokale tics rapportert av barn ved baseline og oppfølgingsbesøk.
16 måneder
Foreldre Tic spørreskjema
Tidsramme: 16 måneder
Vurderer intensiteten og hyppigheten av motoriske og vokale tics som barn opplever. Foreldre fyller ut dette spørreskjemaet ved baseline- og oppfølgingsbesøk.
16 måneder
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: 6 måneder
Vurderer intensiteten og hyppigheten av motoriske og vokale tics som barn opplever. Gjennomføres av terapeut ved 1. terapitime og 12. terapitime.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-151001004-2
  • R61MH127155 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere