- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05096273
Genoptrænings- og kontrolterapi (ReACT): følelse af kontrol og symptomforventninger som mål for en behandling af PNES
Genoptrænings- og kontrolterapi (ReACT): følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger som mål for en kognitiv adfærdsbehandling for pædiatriske psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PNES-deltagere og deres forældre kommer til vores laboratorium for et baseline-besøg, 4 opfølgningsbesøg og 12 terapisessioner. Halvdelen af deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 2 boosterterapisessioner. Deltagerne skal give EEG-resultater, der indikerer en diagnose af psykogene ikke-epileptiske anfald.
Under det indledende besøg vil deltagerne og deres forældre udfylde adskillige spørgeskemaer, der vurderer demografi, humør og suicidalitet, forhold til venner og familie samt tidligere og nuværende PNES-symptomer. De vil også udfylde barndomstraumespørgeskemaet. Behandlingsmålene (følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger) vil blive målt ved henholdsvis magi og turbulens computeropgave og smertetolerance, PCS-C og cortisol-respons på CPT. Efter at have gennemført CPT, vil deltagerne blive randomiseret til at modtage en smertelindrende lotion eller en smertefølsom lotion. Deltagerne vil derefter gentage CPT med lotionen påført deres hånd. PNES-dagbøger vil blive afsluttet for at vurdere PNES-frekvensen over de foregående 30 dage. Laboratoriebesøget vil vare omkring 3 timer. Spyt vil blive opsamlet over 3 tidspunkter før og efter hver CPT for at måle cortisolrespons på CPT. Deltagerne vil også indsamle 2 spytprøver 24 timer senere for at fungere som en baseline uden for laboratoriemiljøet. Deltagerne vil også få en Respironics Actiwatch Spectrum Pro til at spore sværhedsgraden og hyppigheden af søvn- og PENS-episoder i 1 uge mellem baseline-besøget og første ReACT-session.
Alle deltagere vil derefter være planlagt til at vende tilbage om en uge til deres første af 12 sessioner med ReACT. Inden den første ReACT-session påbegyndes, vil deltagerne fuldføre undertestene Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort og Picture Sequence Memory. Denne første session varer maksimalt to timer, og de følgende 11 sessioner vil blive planlagt ugentligt og vil hver vare en time. De følgende 11 sessioner gennemføres i øjeblikket via telesundhed på grund af COVID-19. Deltagerne vil få tilsendt endnu en Respironics Actiwatch Spectrum Pro inden den 11. behandlingssession for at spore sværhedsgraden og hyppigheden af søvn- og PENS-episoder i de 2 uger mellem den 11. behandlingssession og laboratoriebesøget en uge efter den 12. behandlingssession.
For at vurdere behandlingsdosis vil deltagerne vende tilbage til postlaboratoriebesøg en uge efter den 8. behandlingssession og 12. behandlingssession for at udføre opgaver og udfylde spørgeskemaer udfyldt ved baseline. Langtidsopfølgning 6 måneder og 12 måneder efter behandling vil også blive udført for at udføre opgaver og fuldstændig opfølgende vurdering af målene (følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger), FS-frekvens og spørgeskemaer. Deltagerne vil gennemføre Flanker Inhibitory Control and Attention, Liste Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort og Picture Sequence Memory subtests ved laboratoriebesøget efter den 12. behandlingssession og 6- og 12-måneders langtidsopfølgning -up besøg. Hver af disse sessioner varer 2 timer. PNES-frekvensen vil blive målt fra 30 dage før behandling til 12 måneder efter behandling gennem PNES-dagbøger udfyldt af forælderen og deltageren.
Efter behandlingen vil halvdelen af deltagerne blive randomiseret til at modtage 2 boosterterapisessioner 3 måneder og 9 måneder efter endt behandling. Hver af disse sessioner varer en time.
Sunde kontroller matches til deltagere med PNES baseret på alder (+ eller - 1 år), køn, race og familieindkomst. Sunde kontroller og deres forælder kommer til et baseline-laboratoriebesøg og et opfølgningsbesøg 13 uger efter baseline-besøget. Baseline- og opfølgningsaftaler for raske kontroller vil være identiske med besøgene for børn med PNES.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aaron Fobian, PhD
- Telefonnummer: 205-934-2241
- E-mail: afobian@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- Sparks Center Office of Psychiatric Research
-
Kontakt:
- Aaron Fobian, PhD
- Telefonnummer: 2059342241
- E-mail: afobian@uab.edu
-
Kontakt:
- Badhma Valaiyapathi, MD
- Telefonnummer: 2059754205
- E-mail: bvalaiyapathi@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 9-18 år gammel.
- Diagnose af psykogene ikke-epileptiske anfald af en læge ved hjælp af video-EEG.
- Familiemedlem (forælder, hvis mindreårig) er villig til at deltage, og som faget med PNES vælger.
Ekskluderingskriterier:
- Komorbid epilepsi
- Mindre end 4 PNES om måneden
- Andre paroksysmale ikke-epileptiske hændelser (f. episoder relateret til hypoxisk-iskæmiske fænomener, søvnforstyrrelser eller migræne-associerede lidelser)
- Deltagelse i anden terapi
- Svært intellektuelt handicap
- Alvorlig psykisk sygdom (vrangforestillinger/hallucinationer)
Ekskludering for CPT:
- Blodtryk >130/80 mmHg for unge ældre end eller lig med 13 år
- Enten systolisk og/eller diastolisk blodtryk større end eller lig med 95 % baseret på køn og alder for børn under 13 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CPT- Smertelindrende lotion
Under det indledende besøg vil deltageren lave koldtrykstesten to gange for at vurdere katastrofale symptomforventninger.
Efter at have gennemført 1. CPT, vil deltagerne blive randomiseret til at modtage en smertelindrende lotion eller smertefølsom lotion.
Deltagerne vil derefter gentage CPT med lotionen påført deres hånd.
|
ReACT er en ny kognitiv adfærdsbehandling og er en PNES-intervention, der er rettet mod følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CPT- Smertefølsomhedslotion
Under det indledende besøg vil deltageren udføre koldtrykstesten to gange for at vurdere katastrofal symptomforventning.
Efter at have gennemført 1. CPT, vil deltagerne blive randomiseret til at modtage en smertelindrende lotion eller smertefølsom lotion.
Deltagerne vil derefter gentage CPT med lotionen påført deres hånd.
|
ReACT er en ny kognitiv adfærdsbehandling og er en PNES-intervention, der er rettet mod følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ReACT for PNES- Boosterterapisessioner
Efter at have gennemført de 12 terapisessioner vil halvdelen af deltagerne blive randomiseret til at modtage 2 boosterterapisessioner, 3 måneder og 9 måneder efter den 12. ReACT-behandlingssession.
|
ReACT er en ny kognitiv adfærdsbehandling og er en PNES-intervention, der er rettet mod følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ReACT for PNES- Ingen boosterterapisessioner
Efter at have gennemført de 12 ReACT-behandlingssessioner, vil halvdelen af deltagerne blive randomiseret til ikke at modtage de 2 boosterterapisessioner.
|
ReACT er en ny kognitiv adfærdsbehandling og er en PNES-intervention, der er rettet mod følelse af kontrol og katastrofale symptomforventninger
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sund kontrol
Sunde kontroller matches til deltagere med PNES baseret på alder (+ eller - 1 år), køn, race og familieindkomst.
Sunde kontroller og deres forælder kommer til 1 baseline laboratoriebesøg og et opfølgningsbesøg 13 uger efter baselinebesøget.
Disse besøg vil være identiske med baseline- og opfølgningsbesøg af børn med PNES.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magi og turbulens opgave
Tidsramme: 7 måneder
|
Mål for opfattet følelse af kontrol som svar på opgaver, hvor kontrol manipuleres; Større negative tal indikerer forbedret forståelse af kontrol.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
7 måneder
|
|
Smertekatastrofiserende skala for børn-situationsspecifik
Tidsramme: 7 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger; score spænder fra 0-52, højere score indikerer større niveauer af smerterelateret angst.
Vurdering udført efter udførelse af Cold Pressor Test.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
7 måneder
|
|
Smertetolerance (tid)
Tidsramme: 7 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger.
Målt ved den samlede tid, deltageren kan holde hånden i koldt vand under Cold Pressor Test.
Kortere tid indikerer mindre smertetolerance.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
7 måneder
|
|
Spytkortisolrespons på koldpressortest
Tidsramme: 7 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger.
Målt før og efter koldtrykstesten.
Øget kortisolrespons indikerer øget oplevet smertesværhedsgrad.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
7 måneder
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 7 måneder
|
Måler opfattet smertesværhed efter CPT; score spænder fra 0-100.
Højere score indikerer større opfattet smertesværhedsgrad.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
7 måneder
|
|
Stroop opgave
Tidsramme: 7 måneder
|
Mål for kognitiv hæmning og selektiv opmærksomhed, højere score betyder dårligere kognitiv hæmning og selektiv opmærksomhed.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PNES frekvens
Tidsramme: 16 måneder
|
Målt ved psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) dagbog, inklusive hyppighed, præmonitoriske symptomer, beskrivelse af PNES symptomer og varighed. Vurderet 30 dage før behandling til 12 måneder efter den 12. behandlingssession (ca. 16 måneder i alt). Frekvens og sværhedsgrad også målt af Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt). |
16 måneder
|
|
Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) - Generelt
Tidsramme: 16 måneder
|
Måler katastrofale symptomforventninger; score spænder fra 0-52, højere score indikerer større niveauer af smerterelateret angst.
Vurdering udført før udførelse af Cold Pressor Test.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
16 måneder
|
|
Børns somatiske symptomer (CSSI-24)
Tidsramme: 16 måneder
|
Generelle somatiske symptomklager, højere score indikerer større somatiske klager.
Score varierer fra 0-140.
Udfyldes af deltager og forælder.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
16 måneder
|
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderer katastrofale symptomforventninger; højere score indikerer større angst.
Udfyldes af deltager og forælder.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
16 måneder
|
|
Shipley
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderer verbal IQ; højere score indikerer større verbal IQ.
Udfyldt af deltager ved baseline besøget.
|
Ved baseline
|
|
Livskvalitet ved epilepsi for unge (QOLIE-AD-48)
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderer sundhedsrelateret livskvalitet for børn med epilepsi (bruges hos PNES-deltagere ved at instruere dem om at overveje deres PNES, når de bliver spurgt om "anfald"); score spænder fra 0-100, højere score indikerer bedre funktion og velvære.
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
16 måneder
|
|
Sense of Agency-skala
Tidsramme: 16 måneder
|
Enkelt spørgsmål, der spørger "Hvor meget kontrol tror du, du har over din PNES?".
Udfyldt af deltager.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
16 måneder
|
|
NIVEAU 2-Somatisk symptomrapport tilpasset fra deltagersundhedsspørgeskemaet Fysiske symptomer
Tidsramme: 16 måneder
|
Måler symptomernes sværhedsgrad hos børn; højere score indikerer større symptomsværhed.
Udfyldes af deltager og forælder.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
16 måneder
|
|
Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsramme: 16 måneder
|
Udfyldt af barn og forælder for at måle fysisk funktionsevne og handicap hos børn med kroniske smerter; score spænder fra 0-60, højere score indikerer større oplevet funktionsnedsættelse.
Udfyldes af deltager og forælder.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
16 måneder
|
|
Indvirkningen på familieskalaen
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderer forældrenes opfattelse af virkningen af et barns medicinske tilstand på familien; højere score indikerer større økonomisk byrde for familien.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
16 måneder
|
|
Spørgeskema om barndomstraumer
Tidsramme: Ved baseline
|
Historie med fysisk, seksuelt og/eller følelsesmæssigt misbrug og fysisk og følelsesmæssig omsorgssvigt, højere score indikerer større misbrug/forsømmelse.
Udfyldt af deltager ved baseline besøg.
|
Ved baseline
|
|
Den reviderede skala for børns angst og depression (RCADS)
Tidsramme: 16 måneder
|
Måler angst- og depressionssymptomer hos børn; højere score indikerer øget symptomsværhed.
Udfyldes af deltager og forælder.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
16 måneder
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 16 måneder
|
Mål, der adresserer hele spektret af selvmordstanker og -adfærd, der tyder på, at en person har øget risiko for at begå selvmord.
Udført af uddannet forskningsstudiekoordinator.
Vurderet ved baseline besøg, 1 uge efter den 8. behandlingssession, 1 uge, 6 måneder og 12 måneder efter de sidste behandlingssessioner (ca. 16 måneder i alt).
|
16 måneder
|
|
Sundhedsrelateret Stigma-spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
|
Måler stigmatisering hos patienter og deres forældre relateret til deres interaktion med sundhedsudbydere; højere score indikerer større stigma.
Udfyldes af deltager og forælder.
Vurderet ved baseline besøg.
|
Ved baseline
|
|
Spørgeskema med COVID-19 Functional Neurological Disorders (FND).
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderer effekten af COVID-19-diagnose hos FND-patienter.
Udført af børn.
Vurderet ved baseline besøg
|
Ved baseline
|
|
Flankerinhibitorisk kontrol og opmærksomhedsundertest
Tidsramme: 4 måneder
|
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler den udøvende funktion og opmærksomhed; højere score indikerer bedre præstation.
Færdiggjort af børn.
Vurderet ved 1. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
Liste Sortering Working Memory Subtest
Tidsramme: 4 måneder
|
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler arbejdshukommelsen; højere score indikerer bedre præstation.
Færdiggjort af børn.
Vurderet ved 1. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
Mønstersammenligning Processing Speed Subtest
Tidsramme: 4 måneder
|
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler forarbejdningshastigheden; højere score indikerer bedre præstation.
Færdiggjort af børn.
Vurderet ved 1. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
Dimensional Change Card Sort Subtest
Tidsramme: 4 måneder
|
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler den udøvende funktion; højere score indikerer bedre præstation.
Færdiggjort af børn.
Vurderet ved 1. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
Billedsekvenshukommelsesundertest
Tidsramme: 4 måneder
|
Undertest af National Institute of Health Toolbox Cognition Battery.
Måler episodisk hukommelse; højere score indikerer bedre præstation.
Færdiggjort af børn.
Vurderet ved 1. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler den samlede søvnvarighed på et 24-timers døgn.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger.
Båret/færdiggjort af børn.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler søvnkvaliteten.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger.
Båret/færdiggjort af børn.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
Sleep Onset Latency
Tidsramme: 4 måneder
|
Henviser til den tid, det tog barnet at falde i søvn efter at have ligget i sengen.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger.
Båret/færdiggjort af børn.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
Søvn - Vågetid
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler den samlede vågne tid på et 24-timers døgn.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger.
Båret/færdiggjort af børn.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
PNES-episodefrekvens
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler det samlede antal PNES-episoder, barnet havde på en dag.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Båret af børn.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
PNES-episodevarighed
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler varigheden af en PNES-episode.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro.
Båret af børn.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 4 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
Søvn - Sengetid
Tidsramme: 4 måneder
|
Måler den samlede tid i sengen i en 24-timers dag.
Objektivt målt ved hjælp af Respironics Actiwatch Spectrum Pro og subjektivt målt ved hjælp af søvndagbøger.
Båret/færdiggjort af børn.
Vurderet i 1 uge mellem baselinebesøg og 1. terapisession og 2 uger mellem 11. terapisession og 1 uge efter 12. terapisession (ca. 5 måneder i alt).
|
4 måneder
|
|
Child Self-Report Tic Spørgeskema
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderer intensitet og hyppighed af motoriske og vokale tics rapporteret af børn ved baseline- og opfølgningsbesøg.
|
16 måneder
|
|
Forældre Tic-spørgeskema
Tidsramme: 16 måneder
|
Vurderer intensiteten og hyppigheden af motoriske og vokale tics, som børn oplever.
Forælder udfylder dette spørgeskema ved baseline- og opfølgningsbesøg.
|
16 måneder
|
|
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderer intensiteten og hyppigheden af motoriske og vokale tics, som børn oplever.
Udfyldes af terapeut ved 1. terapisession og 12. terapisession.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-151001004-2
- R61MH127155 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kramper, ikke-epileptisk
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forholdForenede Stater
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringHodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefald | Hodgkins lymfom, recidiverende, voksenForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Højgradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellemklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende transformeret non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende non-hodgkin lymfom | Refraktær non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
GC Cell CorporationUkendtRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Reagere
-
ProkidneyRekrutteringKroniske nyresygdomme | Diabetisk nyresygdomForenede Stater
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kronisk nyresygdomForenede Stater
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesAfsluttetKronisk nyresygdom | Medfødte anomalier i nyrer og urinvejeForenede Stater
-
ProkidneyAfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetisk nyresygdom | CAKUTForenede Stater
-
ProkidneyAfsluttetKroniske nyresygdomme | Type 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Hospitales NisaUniversitat Politècnica de ValènciaAfsluttetSlag | Hemiparese | Kronisk slagtilfælde | Skade i øvre ekstremiteterSpanien
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
ProkidneyCTI Clinical Trial and Consulting ServicesAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kronisk nyresygdomForenede Stater
-
ProkidneyIQVIA Pty LtdTrukket tilbageKroniske nyresygdomme | Type 2 diabetes mellitusSpanien