Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT): Senso de Controle e Expectativas de Sintomas como Alvos de um Tratamento para SPN

24 de agosto de 2026 atualizado por: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT): Senso de Controle e Expectativas de Sintomas Catastróficos como Alvos de um Tratamento Cognitivo Comportamental para Crises Não Epilépticas Psicogênicas Pediátricas (PNES)

O objetivo deste estudo é avaliar o senso de controle e as expectativas de sintomas catastróficos como alvos da Terapia de Retreinamento e Controle (ReACT- uma intervenção focada na mudança de comportamentos e pensamentos) para o tratamento de crises não epilépticas psicogênicas pediátricas (PNES, episódios semelhantes a crises epilépticas mas sem explicação médica). Jovens de 11 a 18 anos diagnosticados com PNES se envolverão em doze sessões de ReACT. O senso de controle sobre as ações será medido pela tarefa de magia e turbulência, uma medida bem validada de senso de controle. Os participantes completarão o teste de pressão a frio (CPT), no qual os participantes mantêm a mão em água fria pelo maior tempo possível, até 3 minutos. As expectativas de sintomas catastróficos em resposta ao CPT serão medidas pela Escala de Catastrofização da Dor para Crianças (PCS-C), tolerância à dor (tempo com a mão na água) e resposta ao cortisol. As avaliações alvo ocorrerão 7 dias antes do tratamento, 7 dias após a 8ª sessão de tratamento, 7 dias após a 12ª sessão de tratamento, 6 meses e 12 meses após a 12ª sessão de tratamento. A frequência de PNES será medida de 30 dias antes a 12 meses após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes do PNES e seus pais vêm ao nosso laboratório para uma visita inicial, 4 visitas de acompanhamento e 12 sessões de terapia. Metade dos participantes serão randomizados para receber 2 sessões de terapia de reforço. Os participantes devem fornecer resultados de EEG indicando um diagnóstico de convulsões não epilépticas psicogênicas.

Durante a visita inicial, os participantes e seus pais preencherão vários questionários avaliando dados demográficos, humor e tendências suicidas, relacionamentos com amigos e familiares, bem como sintomas passados ​​e atuais da PNES. Eles também preencherão o questionário sobre traumas na infância. Os alvos do tratamento (senso de controle e expectativas de sintomas catastróficos) serão medidos pela tarefa de computador mágica e turbulência e tolerância à dor, PCS-C e resposta do cortisol ao CPT, respectivamente. Depois de concluir o CPT, os participantes serão randomizados para receber uma loção para alívio da dor ou uma loção para sensibilidade à dor. Os participantes irão então repetir o CPT com a loção aplicada na mão. Os diários do PNES serão preenchidos para avaliar a frequência do PNES nos últimos 30 dias. A visita de laboratório de linha de base durará cerca de 3 horas. A saliva será coletada em 3 pontos de tempo antes e depois de cada CPT para medir a resposta do cortisol ao CPT. Os participantes também coletarão 2 amostras de saliva 24 horas depois para servir como linha de base fora do ambiente de laboratório. Os participantes também receberão um Respironics Actiwatch Spectrum Pro para monitorar o sono e a gravidade e frequência do episódio PENS durante 1 semana entre a visita inicial e a primeira sessão ReACT.

Todos os participantes serão agendados para retornar em uma semana para a primeira das 12 sessões do ReACT. Antes de iniciar a primeira sessão do ReACT, os participantes completarão os subtestes Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort e Picture Sequence Memory. Esta primeira sessão terá a duração máxima de duas horas, sendo que as 11 sessões seguintes serão agendadas semanalmente e terão a duração de uma hora cada. As 11 sessões a seguir são atualmente realizadas via telessaúde devido ao COVID-19. Os participantes receberão outro Respironics Actiwatch Spectrum Pro antes da 11ª sessão de terapia para monitorar o sono e a gravidade e frequência do episódio PENS nas 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e a visita ao laboratório uma semana após a 12ª sessão de tratamento.

Para avaliar a dose de tratamento, os participantes retornarão para visitas pós-laboratoriais uma semana após a 8ª sessão de tratamento e 12ª sessões de tratamento para realizar tarefas e preencher questionários preenchidos na linha de base. O acompanhamento de longo prazo aos 6 meses e 12 meses após o tratamento também será realizado para realizar tarefas e avaliação completa de acompanhamento dos alvos (senso de controle e expectativas de sintomas catastróficos), frequência de SF e questionários. Os participantes completarão os subtestes Flanker Inhibitory Control and Attention, List Sorting Working Memory, Pattern Comparison Processing Speed, Dimensional Change Card Sort e Picture Sequence Memory na visita ao laboratório após a 12ª sessão de tratamento e 6 e 12 meses de acompanhamento de longo prazo -up visitas. Cada uma destas sessões terá a duração de 2 horas. A frequência de PNES será medida de 30 dias antes do tratamento até 12 meses após o tratamento por meio de diários de PNES preenchidos pelos pais e pelo participante.

Após o tratamento, metade dos participantes será randomizada para receber 2 sessões de terapia de reforço aos 3 meses e 9 meses após o término do tratamento. Cada uma dessas sessões terá duração de uma hora.

Os controles saudáveis ​​são pareados aos participantes com PNES com base na idade (+ ou - 1 ano), gênero, raça e renda familiar. Os controles saudáveis ​​e seus pais vêm para uma visita inicial ao laboratório e uma visita de acompanhamento 13 semanas após a visita inicial. As consultas iniciais e de acompanhamento para controles saudáveis ​​serão idênticas às consultas para crianças com PNES.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aaron Fobian, PhD
  • Número de telefone: 205-934-2241
  • E-mail: afobian@uabmc.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • Sparks Center Office of Psychiatric Research
        • Contato:
          • Aaron Fobian, PhD
          • Número de telefone: 2059342241
          • E-mail: afobian@uab.edu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 9-18 anos.
  • Diagnóstico de crises não epilépticas psicogênicas por um médico usando vídeo-EEG.
  • Membro da família (pai, se menor de idade) disposto a participar e que o sujeito com PNES escolher.

Critério de exclusão:

  • Epilepsia comórbida
  • Menos de 4 PNES por mês
  • Outros eventos não epilépticos paroxísticos (p. episódios relacionados a fenômenos hipóxico-isquêmicos, distúrbios do sono ou distúrbios associados à enxaqueca)
  • Participação em outra terapia
  • Deficiência intelectual grave
  • Doença mental grave (delírios/alucinações)

Exclusão para CPT:

  • Pressão arterial >130/80 mmHg para adolescentes maiores ou iguais a 13 anos
  • Pressão arterial sistólica e/ou diastólica maior ou igual a 95% com base no sexo e idade para crianças menores de 13 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CPT- Loção para alívio da dor
Durante a visita inicial, o participante fará o teste de pressão fria duas vezes para avaliar as expectativas de sintomas catastróficos. Depois de completar o 1º CPT, os participantes serão randomizados para receber uma loção para alívio da dor ou loção para sensibilidade à dor. Os participantes irão então repetir o CPT com a loção aplicada na mão.
O ReACT é um novo tratamento cognitivo-comportamental e é uma intervenção do PNES que visa o senso de controle e as expectativas de sintomas catastróficos
Outros nomes:
  • Terapia de Retreinamento e Controle
Experimental: CPT- Loção para sensibilidade à dor
Durante a visita inicial, o participante fará o teste de pressão fria duas vezes para avaliar a expectativa de sintomas catastróficos. Depois de completar o 1º CPT, os participantes serão randomizados para receber uma loção para alívio da dor ou loção para sensibilidade à dor. Os participantes irão então repetir o CPT com a loção aplicada na mão.
O ReACT é um novo tratamento cognitivo-comportamental e é uma intervenção do PNES que visa o senso de controle e as expectativas de sintomas catastróficos
Outros nomes:
  • Terapia de Retreinamento e Controle
Comparador Ativo: ReACT for PNES- Sessões de terapia de reforço
Depois de completar as 12 sessões de terapia, metade dos participantes será randomizada para receber 2 sessões de terapia de reforço, 3 meses e 9 meses após a 12ª sessão de tratamento ReACT.
O ReACT é um novo tratamento cognitivo-comportamental e é uma intervenção do PNES que visa o senso de controle e as expectativas de sintomas catastróficos
Outros nomes:
  • Terapia de Retreinamento e Controle
Experimental: ReACT for PNES- Sem sessões de terapia de reforço
Depois de completar as 12 sessões de tratamento ReACT, metade dos participantes será randomizada para não receber as 2 sessões de terapia de reforço.
O ReACT é um novo tratamento cognitivo-comportamental e é uma intervenção do PNES que visa o senso de controle e as expectativas de sintomas catastróficos
Outros nomes:
  • Terapia de Retreinamento e Controle
Sem intervenção: Controle Saudável
Os controles saudáveis ​​são pareados aos participantes com PNES com base na idade (+ ou - 1 ano), gênero, raça e renda familiar. Os controles saudáveis ​​e seus pais vêm para 1 visita de laboratório de linha de base e uma visita de acompanhamento 13 semanas após a visita de linha de base. Essas visitas serão idênticas às visitas iniciais e de acompanhamento de crianças com PNES.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa mágica e turbulência
Prazo: 7 meses
Medida da sensação percebida de controle em resposta a tarefas nas quais o controle é manipulado; Números negativos maiores indicam melhor compreensão do controle. Avaliado na consulta inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
7 meses
Escala de catastrofização da dor para crianças – situação específica
Prazo: 7 meses
Mede expectativas de sintomas catastróficos; a pontuação varia de 0 a 52, pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade relacionada à dor. Avaliação feita após realização do Cold Pressor Test. Avaliado na consulta inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
7 meses
Tolerância à dor (tempo)
Prazo: 7 meses
Mede expectativas de sintomas catastróficos. Medido pelo tempo total que o participante consegue manter a mão em água fria durante o Cold Pressor Test. Um tempo mais curto indica menos tolerância à dor. Avaliado na consulta inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
7 meses
Resposta do cortisol salivar ao teste Cold Pressor
Prazo: 7 meses
Mede expectativas de sintomas catastróficos. Medido antes e depois do teste de pressão a frio. O aumento da resposta do cortisol indica aumento da intensidade da dor percebida. Avaliado na consulta inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
7 meses
Escala de avaliação de dor
Prazo: 7 meses
Mede a intensidade da dor percebida após o CPT; a pontuação varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor percebida. Avaliado na consulta inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
7 meses
Tarefa Stroop
Prazo: 7 meses
Medida de inibição cognitiva e atenção seletiva, pontuações mais altas significam pior inibição cognitiva e atenção seletiva. Avaliado na consulta inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência PNES
Prazo: 16 meses

Medido pelo diário de crises não epilépticas psicogênicas (PNES), incluindo frequência, sintomas premonitórios, descrição dos sintomas de PNES e duração. Avaliado 30 dias antes do tratamento até 12 meses após a 12ª sessão de tratamento (cerca de 16 meses no total).

Frequência e gravidade também medidas pelo Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Avaliado por 1 semana entre a consulta inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).

16 meses
Escala de Catastrofização da Dor para Crianças (PCS-C) - Geral
Prazo: 16 meses
Mede expectativas de sintomas catastróficos; a pontuação varia de 0 a 52, pontuações mais altas indicam maiores níveis de ansiedade relacionada à dor. Avaliação feita antes de realizar o Cold Pressor Test. Avaliado na visita inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
16 meses
Inventário de sintomas somáticos infantis (CSSI-24)
Prazo: 16 meses
Queixas de sintomas somáticos gerais, pontuações mais altas indicam maiores queixas somáticas. As pontuações variam de 0-140. Preenchido pelo participante e pelos pais. Avaliado na visita inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
16 meses
Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: 16 meses
Avalia expectativas de sintomas catastróficos; pontuações mais altas indicam maior ansiedade. Preenchido pelo participante e pelos pais. Avaliado na visita inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
16 meses
Shipley
Prazo: Na linha de base
Avalia o QI verbal; pontuações mais altas indicam maior QI verbal. Preenchido pelo participante na visita inicial.
Na linha de base
Qualidade de Vida em Epilepsia para Adolescentes (QOLIE-AD-48)
Prazo: 16 meses
Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde para crianças com epilepsia (usado em participantes do PNES, instruindo-os a considerar seu PNES quando questionados sobre "convulsões"); a pontuação varia de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento e bem-estar. Preenchido pelo participante. Avaliado na visita inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
16 meses
Sentido da escala da agência
Prazo: 16 meses
Pergunta única que pergunta "Quanto controle você acredita ter sobre seu PNES?". Preenchido pelo participante. Avaliado na visita inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
16 meses
NÍVEL 2-Relatório de sintomas somáticos adaptado do Questionário de Saúde do Participante Sintomas físicos
Prazo: 16 meses
Mede a gravidade dos sintomas em crianças; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. Preenchido pelo participante e pelos pais. Avaliado na visita inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
16 meses
Inventário de Incapacidade Funcional (FDI)
Prazo: 16 meses
Preenchido pela criança e pelos pais para medir o funcionamento físico e a incapacidade em crianças com dor crônica; a pontuação varia de 0 a 60, pontuações mais altas indicam maior incapacidade funcional percebida. Preenchido pelo participante e pelos pais. Avaliado na visita inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
16 meses
O impacto na escala familiar
Prazo: 16 meses
Avalia as percepções dos pais sobre o impacto da condição médica de uma criança na família; pontuações mais altas indicam maior ônus financeiro para a família. Avaliado na visita inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
16 meses
Questionário de Trauma na Infância
Prazo: Na linha de base
História de abuso físico, sexual e/ou emocional e negligência física e emocional, escores mais altos indicam maior abuso/negligência. Preenchido pelo participante na visita inicial.
Na linha de base
A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS)
Prazo: 16 meses
Mede sintomas de ansiedade e depressão em crianças; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. Preenchido pelo participante e pelos pais. Avaliado na visita inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
16 meses
A Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 16 meses
Medida que aborda toda a gama de pensamentos e comportamentos suicidas que sugerem que uma pessoa está em risco elevado de cometer suicídio. Preenchido por um coordenador de estudo de pesquisa treinado. Avaliado na visita inicial, 1 semana após a 8ª sessão de terapia, 1 semana, 6 meses e 12 meses após as sessões finais de terapia (cerca de 16 meses no total).
16 meses
Questionário de Estigma Relacionado à Saúde
Prazo: Na linha de base
Mede o estigma em pacientes e seus pais relacionado à sua interação com profissionais de saúde; pontuações mais altas indicam maior estigma. Preenchido pelo participante e pelos pais. Avaliado na visita inicial.
Na linha de base
Questionário de Distúrbios Neurológicos Funcionais (FND) COVID-19
Prazo: Na linha de base
Avalia o efeito do diagnóstico de COVID-19 em pacientes com FND. Preenchido por crianças. Avaliado na visita inicial
Na linha de base
Flanker Subteste de Controle Inibitório e Atenção
Prazo: 4 meses
Subteste do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Mede a função executiva e a atenção; pontuações mais altas indicam melhor desempenho. Completado por crianças. Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Subteste de memória de trabalho de classificação de lista
Prazo: 4 meses
Subteste do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Mede a memória de trabalho; pontuações mais altas indicam melhor desempenho. Completado por crianças. Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Subteste de velocidade de processamento de comparação de padrões
Prazo: 4 meses
Subteste do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Mede a velocidade de processamento; pontuações mais altas indicam melhor desempenho. Completado por crianças. Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Subteste de classificação de cartão de alteração dimensional
Prazo: 4 meses
Subteste do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Mede a função executiva; pontuações mais altas indicam melhor desempenho. Completado por crianças. Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Subteste de Memória de Sequência de Imagens
Prazo: 4 meses
Subteste do National Institute of Health Toolbox Cognition Battery. Mede a memória episódica; pontuações mais altas indicam melhor desempenho. Completado por crianças. Avaliado na 1ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Duração do sono
Prazo: 4 meses
Mede a duração total do sono em um dia de 24 horas. Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono. Usado/completado por crianças. Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Eficiência do sono
Prazo: 4 meses
Mede a qualidade do sono. Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono. Usado/completado por crianças. Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Latência de início do sono
Prazo: 4 meses
Refere-se ao tempo que a criança levou para adormecer depois de deitar na cama. Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono. Usado/completado por crianças. Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Sono - hora de acordar
Prazo: 4 meses
Mede o tempo total acordado em um dia de 24 horas. Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono. Usado/completado por crianças. Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Frequência de episódios PNES
Prazo: 4 meses
Mede o número total de episódios de PNES que a criança teve em um dia. Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Usado por crianças. Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Duração do episódio PNES
Prazo: 4 meses
Mede a duração de um episódio PNES. Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Usado por crianças. Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 4 meses no total).
4 meses
Sono - hora de dormir
Prazo: 4 meses
Mede o tempo total na cama em um dia de 24 horas. Medido objetivamente usando o Respironics Actiwatch Spectrum Pro e medido subjetivamente usando diários de sono. Usado/completado por crianças. Avaliado por 1 semana entre a visita inicial e a 1ª sessão de terapia e 2 semanas entre a 11ª sessão de terapia e 1 semana após a 12ª sessão de terapia (cerca de 5 meses no total).
4 meses
Questionário de auto-relato infantil
Prazo: 16 meses
Avalia a intensidade e a frequência dos tiques motores e vocais relatados pelas crianças nas consultas iniciais e de acompanhamento.
16 meses
Questionário de Tic dos Pais
Prazo: 16 meses
Avalia intensidade e frequência dos tiques motores e vocais vivenciados pelas crianças. Os pais preenchem este questionário nas visitas iniciais e de acompanhamento.
16 meses
Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale
Prazo: 6 meses
Avalia intensidade e frequência dos tiques motores e vocais vivenciados pelas crianças. Concluído pelo terapeuta na 1ª sessão de terapia e na 12ª sessão de terapia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-151001004-2
  • R61MH127155 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever