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Terapia de reentrenamiento y control (ReACT): sensación de control y expectativas de síntomas como objetivos de un tratamiento para PNES

24 de agosto de 2026 actualizado por: Aaron Fobian, University of Alabama at Birmingham

Terapia de reentrenamiento y control (ReACT): sensación de control y expectativas de síntomas catastróficos como objetivos de un tratamiento cognitivo conductual para convulsiones no epilépticas psicógenas pediátricas (PNES)

El propósito de este estudio es evaluar la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos como objetivos para la terapia de control y reentrenamiento (ReACT, una intervención centrada en el cambio de comportamientos y pensamientos) para el tratamiento de las crisis no epilépticas psicógenas pediátricas (PNES, episodios que se asemejan a las crisis epilépticas). pero sin explicación médica). Los jóvenes de 11 a 18 años diagnosticados con PNES participarán en doce sesiones de ReACT. La sensación de control sobre las acciones se medirá mediante la tarea de magia y turbulencia, una medida bien validada de la sensación de control. Los participantes completarán la prueba de presión en frío (CPT) en la que los participantes mantendrán su mano en agua fría durante el mayor tiempo posible hasta 3 minutos. Las expectativas de síntomas catastróficos en respuesta a la CPT se medirán mediante la tolerancia al dolor (tiempo con la mano en el agua) y la respuesta de cortisol en la Escala de catastrofización del dolor para niños (PCS-C). Las evaluaciones objetivo se realizarán 7 días antes del tratamiento, 7 días después de la 8.ª sesión de tratamiento, 7 días después de la 12.ª sesión de tratamiento, 6 meses y 12 meses después de la 12.ª sesión de tratamiento. La frecuencia de PNES se medirá desde 30 días antes hasta 12 meses después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes de PNES y sus padres vienen a nuestro laboratorio para una visita inicial, 4 visitas de seguimiento y 12 sesiones de terapia. La mitad de los participantes serán asignados al azar para recibir 2 sesiones de terapia de refuerzo. Los participantes deben proporcionar resultados de EEG que indiquen un diagnóstico de convulsiones no epilépticas psicógenas.

Durante la visita inicial, los participantes y sus padres completarán varios cuestionarios que evalúan la demografía, el estado de ánimo y las tendencias suicidas, las relaciones con amigos y familiares, así como los síntomas de PNES anteriores y actuales. También completarán el cuestionario de trauma infantil. Los objetivos del tratamiento (sentido de control y expectativas de síntomas catastróficos), se medirán mediante la tarea informática de magia y turbulencia y la tolerancia al dolor, PCS-C y respuesta de cortisol al CPT, respectivamente. Después de completar el CPT, los participantes serán asignados al azar para recibir una loción para aliviar el dolor o una loción para la sensibilidad al dolor. Luego, los participantes repetirán el CPT con la loción aplicada en la mano. Se completarán diarios de PNES para evaluar la frecuencia de PNES durante los 30 días anteriores. La visita de laboratorio inicial durará aproximadamente 3 horas. La saliva se recolectará en 3 puntos de tiempo antes y después de cada CPT para medir la respuesta del cortisol a la CPT. Los participantes también recolectarán 2 muestras de saliva 24 horas después para que sirvan como referencia fuera del entorno de laboratorio. Los participantes también recibirán un Respironics Actiwatch Spectrum Pro para realizar un seguimiento de la frecuencia y la gravedad de los episodios de sueño y PENS durante la semana entre la visita inicial y la primera sesión de ReACT.

Luego, se programará que todos los participantes regresen en una semana para la primera de las 12 sesiones de ReACT. Antes de comenzar la primera sesión de ReACT, los participantes completarán las subpruebas de atención y control inhibidor de Flanker, memoria de trabajo de clasificación de listas, velocidad de procesamiento de comparación de patrones, clasificación de tarjetas de cambio dimensional y memoria de secuencia de imágenes. Esta primera sesión tendrá una duración máxima de dos horas, y las siguientes 11 sesiones se programarán semanalmente y tendrán una duración de una hora cada una. Las siguientes 11 sesiones se llevan a cabo actualmente a través de telesalud debido a COVID-19. A los participantes se les enviará por correo otro Respironics Actiwatch Spectrum Pro antes de la 11.ª sesión de terapia para realizar un seguimiento de la gravedad y frecuencia de los episodios de sueño y PENS durante las 2 semanas entre la 11.ª sesión de terapia y la visita al laboratorio una semana después de la 12.ª sesión de tratamiento.

Para evaluar la dosis de tratamiento, los participantes regresarán para las visitas posteriores al laboratorio una semana después de la sesión de tratamiento 8 y las sesiones de tratamiento 12 para realizar tareas y completar cuestionarios completados al inicio. También se realizará un seguimiento a largo plazo a los 6 meses y 12 meses después del tratamiento para realizar tareas y completar la evaluación de seguimiento de los objetivos (sentido de control y expectativas de síntomas catastróficos), frecuencia de SF y cuestionarios. Los participantes completarán las subpruebas de atención y control inhibidor de Flanker, memoria de trabajo de clasificación de listas, velocidad de procesamiento de comparación de patrones, clasificación de tarjetas de cambio dimensional y memoria de secuencia de imágenes en la visita al laboratorio después de la sesión de tratamiento 12 y seguimiento a largo plazo de 6 y 12 meses -up visitas. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de 2 horas. La frecuencia de PNES se medirá desde 30 días antes del tratamiento hasta 12 meses después del tratamiento a través de diarios de PNES completados por el padre y el participante.

Después del tratamiento, la mitad de los participantes serán aleatorizados para recibir 2 sesiones de terapia de refuerzo a los 3 meses y 9 meses después del final del tratamiento. Cada una de estas sesiones tendrá una duración de una hora.

Los controles sanos se emparejan con los participantes con PNES en función de la edad (+ o - 1 año), el género, la raza y los ingresos familiares. Los controles sanos y sus padres vienen para una visita de laboratorio inicial y una visita de seguimiento 13 semanas después de la visita inicial. Las citas de referencia y de seguimiento para controles sanos serán idénticas a las visitas para niños con CPNE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aaron Fobian, PhD
  • Número de teléfono: 205-934-2241
  • Correo electrónico: afobian@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • Sparks Center Office of Psychiatric Research
        • Contacto:
          • Aaron Fobian, PhD
          • Número de teléfono: 2059342241
          • Correo electrónico: afobian@uab.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 9-18 años.
  • Diagnóstico de crisis psicógenas no epilépticas por un médico mediante video-EEG.
  • Familiar (padre si es menor) dispuesto a participar y que elija el sujeto con PNES.

Criterio de exclusión:

  • Epilepsia comórbida
  • Menos de 4 PNES al mes
  • Otros eventos paroxísticos no epilépticos (p. episodios relacionados con fenómenos hipóxico-isquémicos, trastornos del sueño o trastornos asociados a la migraña)
  • Participación en otra terapia.
  • Discapacidad intelectual severa
  • Enfermedad mental grave (delirios/alucinaciones)

Exclusión para CPT:

  • Presión arterial >130/80 mmHg para adolescentes mayores o iguales a 13 años
  • Presión arterial sistólica y/o diastólica mayor o igual al 95 % según el sexo y la edad para niños menores de 13 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CPT- Loción analgésica
Durante la visita inicial, el participante realizará la prueba del frío dos veces para evaluar las expectativas de síntomas catastróficos. Después de completar el primer CPT, los participantes serán asignados al azar para recibir una loción para aliviar el dolor o una loción para la sensibilidad al dolor. Luego, los participantes repetirán el CPT con la loción aplicada en la mano.
ReACT es un tratamiento conductual cognitivo novedoso y es una intervención PNES que se enfoca en la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos.
Otros nombres:
  • Terapia de reentrenamiento y control
Experimental: CPT- Loción para la sensibilidad al dolor
Durante la visita inicial, el participante realizará la prueba del frío dos veces para evaluar la expectativa de síntomas catastróficos. Después de completar el primer CPT, los participantes serán asignados al azar para recibir una loción para aliviar el dolor o una loción para la sensibilidad al dolor. Luego, los participantes repetirán el CPT con la loción aplicada en la mano.
ReACT es un tratamiento conductual cognitivo novedoso y es una intervención PNES que se enfoca en la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos.
Otros nombres:
  • Terapia de reentrenamiento y control
Comparador activo: ReACT para PNES: sesiones de terapia de refuerzo
Después de completar las 12 sesiones de terapia, la mitad de los participantes serán aleatorizados para recibir 2 sesiones de terapia de refuerzo, 3 meses y 9 meses después de la 12ª sesión de tratamiento ReACT.
ReACT es un tratamiento conductual cognitivo novedoso y es una intervención PNES que se enfoca en la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos.
Otros nombres:
  • Terapia de reentrenamiento y control
Experimental: ReACT para PNES: sin sesiones de terapia de refuerzo
Después de completar las 12 sesiones de tratamiento de ReACT, la mitad de los participantes serán asignados al azar para no recibir las 2 sesiones de terapia de refuerzo.
ReACT es un tratamiento conductual cognitivo novedoso y es una intervención PNES que se enfoca en la sensación de control y las expectativas de síntomas catastróficos.
Otros nombres:
  • Terapia de reentrenamiento y control
Sin intervención: Control saludable
Los controles sanos se emparejan con los participantes con PNES en función de la edad (+ o - 1 año), el género, la raza y los ingresos familiares. Los controles sanos y sus padres vienen para una visita de laboratorio inicial y una visita de seguimiento 13 semanas después de la visita inicial. Estas visitas serán idénticas a las visitas iniciales y de seguimiento de los niños con PNES.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de magia y turbulencia.
Periodo de tiempo: 7 meses
Medida de la sensación de control percibida en respuesta a tareas en las que se manipula el control; Los números negativos mayores indican una mejor comprensión del control. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
7 meses
Escala catastrófica del dolor para niños: situación específica
Periodo de tiempo: 7 meses
Mide expectativas de síntomas catastróficos; La puntuación varía de 0 a 52; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad relacionada con el dolor. Evaluación realizada después de realizar la prueba de presión en frío. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
7 meses
Tolerancia al dolor (tiempo)
Periodo de tiempo: 7 meses
Mide expectativas de síntomas catastróficos. Medido por el tiempo total que el participante puede mantener su mano en agua fría durante la Prueba de Presión Fría. Un tiempo más corto indica menos tolerancia al dolor. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
7 meses
Respuesta del cortisol salival a la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: 7 meses
Mide expectativas de síntomas catastróficos. Medido antes y después de la prueba de presión en frío. Una mayor respuesta de cortisol indica una mayor gravedad del dolor percibido. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
7 meses
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 7 meses
Mide la gravedad del dolor percibido después del CPT; La puntuación oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor percibido. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
7 meses
Tarea de tropa
Periodo de tiempo: 7 meses
Medida de inhibición cognitiva y atención selectiva, puntuaciones más altas significan peor inhibición cognitiva y atención selectiva. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las sesiones de terapia finales (aproximadamente 16 meses en total).
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de PNES
Periodo de tiempo: 16 meses

Medido por diario de crisis psicógenas no epilépticas (CPNE), que incluye frecuencia, síntomas premonitorios, descripción de los síntomas de CPNE y duración. Evaluado 30 días antes del tratamiento a 12 meses después de la sesión de tratamiento 12 (alrededor de 16 meses en total).

Frecuencia y gravedad también medidas por Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la 1.ª sesión de terapia y 2 semanas entre la 11.ª sesión de terapia y 1 semana después de la 12.ª sesión de terapia (alrededor de 4 meses en total).

16 meses
Escala de catastrofización del dolor para niños (PCS-C) - General
Periodo de tiempo: 16 meses
Mide las expectativas de síntomas catastróficos; La puntuación varía de 0 a 52, las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad relacionada con el dolor. Valoración realizada antes de realizar el Cold Pressor Test. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las últimas sesiones de terapia (alrededor de 16 meses en total).
16 meses
Inventario de Síntomas Somáticos Infantiles (CSSI-24)
Periodo de tiempo: 16 meses
Quejas de síntomas somáticos generales, las puntuaciones más altas indican mayores quejas somáticas. Las puntuaciones van de 0 a 140. Completado por el participante y el padre. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las últimas sesiones de terapia (alrededor de 16 meses en total).
16 meses
Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI)
Periodo de tiempo: 16 meses
Evalúa las expectativas de síntomas catastróficos; las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad. Completado por el participante y el padre. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las últimas sesiones de terapia (alrededor de 16 meses en total).
16 meses
Shipley
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evalúa el coeficiente intelectual verbal; las puntuaciones más altas indican un mayor coeficiente intelectual verbal. Completado por el participante en la visita inicial.
En la línea de base
Calidad de Vida en Epilepsia para Adolescentes (QOLIE-AD-48)
Periodo de tiempo: 16 meses
Evalúa la calidad de vida relacionada con la salud de los niños con epilepsia (utilizada en participantes de PNES indicándoles que consideren su PNES cuando se les pregunte sobre "convulsiones"); La puntuación varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento y bienestar. Completado por el participante. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las últimas sesiones de terapia (alrededor de 16 meses en total).
16 meses
Escala de sentido de agencia
Periodo de tiempo: 16 meses
Pregunta única que pregunta "¿Cuánto control crees que tienes sobre tu PNES?". Completado por el participante. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las últimas sesiones de terapia (alrededor de 16 meses en total).
16 meses
NIVEL 2: Informe de síntomas somáticos adaptado del Cuestionario de salud del participante Síntomas físicos
Periodo de tiempo: 16 meses
Mide la gravedad de los síntomas en los niños; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. Completado por el participante y el padre. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las últimas sesiones de terapia (alrededor de 16 meses en total).
16 meses
Inventario de Incapacidad Funcional (FDI)
Periodo de tiempo: 16 meses
Completado por el niño y el padre para medir el funcionamiento físico y la discapacidad en niños con dolor crónico; la puntuación varía de 0 a 60, las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional percibida. Completado por el participante y el padre. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las últimas sesiones de terapia (alrededor de 16 meses en total).
16 meses
El impacto en la escala familiar
Periodo de tiempo: 16 meses
Evalúa las percepciones de los padres sobre el impacto de la condición médica de un niño en la familia; puntajes más altos indican una mayor carga financiera para la familia. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las últimas sesiones de terapia (alrededor de 16 meses en total).
16 meses
Cuestionario de trauma infantil
Periodo de tiempo: En la línea de base
Antecedentes de abuso físico, sexual y/o emocional y negligencia física y emocional, puntuaciones más altas indican mayor abuso/negligencia. Completado por el participante en la visita inicial.
En la línea de base
La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: 16 meses
Mide los síntomas de ansiedad y depresión en los niños; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. Completado por el participante y el padre. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las últimas sesiones de terapia (alrededor de 16 meses en total).
16 meses
Escala de clasificación de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: 16 meses
Medida que aborda la gama completa de pensamientos y comportamientos suicidas que sugieren que una persona tiene un mayor riesgo de cometer suicidio. Completado por un coordinador de estudios de investigación capacitado. Evaluado en la visita inicial, 1 semana después de la octava sesión de terapia, 1 semana, 6 meses y 12 meses después de las últimas sesiones de terapia (alrededor de 16 meses en total).
16 meses
Cuestionario de estigma relacionado con la atención médica
Periodo de tiempo: En la línea de base
Mide el estigma en los pacientes y sus padres en relación con su interacción con los proveedores de atención médica; puntuaciones más altas indican mayor estigma. Completado por el participante y el padre. Evaluado en la visita inicial.
En la línea de base
Cuestionario de trastornos neurológicos funcionales (FND) COVID-19
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evalúa el efecto del diagnóstico de COVID-19 en pacientes con FND. Completado por Niños. Evaluado en la visita inicial
En la línea de base
Subprueba de atención y control inhibitorio Flanker
Periodo de tiempo: 4 meses
Subprueba de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Mide la función ejecutiva y la atención; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. Completado por niños. Evaluado en la 1.ª sesión de terapia y 1 semana después de la 12.ª sesión de terapia (alrededor de 4 meses en total).
4 meses
Subprueba de memoria de trabajo de clasificación de listas
Periodo de tiempo: 4 meses
Subprueba de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Mide la memoria de trabajo; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. Completado por niños. Evaluado en la 1.ª sesión de terapia y 1 semana después de la 12.ª sesión de terapia (alrededor de 4 meses en total).
4 meses
Subprueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones
Periodo de tiempo: 4 meses
Subprueba de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Mide la velocidad de procesamiento; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. Completado por niños. Evaluado en la 1.ª sesión de terapia y 1 semana después de la 12.ª sesión de terapia (alrededor de 4 meses en total).
4 meses
Subprueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional
Periodo de tiempo: 4 meses
Subprueba de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Mide la función ejecutiva; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. Completado por niños. Evaluado en la 1.ª sesión de terapia y 1 semana después de la 12.ª sesión de terapia (alrededor de 4 meses en total).
4 meses
Subprueba de memoria de secuencia de imágenes
Periodo de tiempo: 4 meses
Subprueba de la batería de cognición Toolbox del Instituto Nacional de Salud. Mide la memoria episódica; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento. Completado por niños. Evaluado en la 1.ª sesión de terapia y 1 semana después de la 12.ª sesión de terapia (alrededor de 4 meses en total).
4 meses
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses
Mide la duración total del sueño en un día de 24 horas. Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño. Usado/completado por niños. Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
4 meses
Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses
Mide la calidad del sueño. Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño. Usado/completado por niños. Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
4 meses
Latencia de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 4 meses
Se refiere al tiempo que tardó el niño en conciliar el sueño después de acostarse en la cama. Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño. Usado/completado por niños. Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
4 meses
Dormir - Hora de despertar
Periodo de tiempo: 4 meses
Mide el tiempo total de vigilia en un día de 24 horas. Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño. Usado/completado por niños. Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
4 meses
Frecuencia de episodios de PNES
Periodo de tiempo: 4 meses
Mide el número total de episodios de PNES que tuvo el niño en un día. Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Usado por niños. Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
4 meses
Duración del episodio de PNES
Periodo de tiempo: 4 meses
Mide la duración de un episodio de PNES. Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro. Usado por niños. Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la primera sesión de terapia y 2 semanas entre la undécima sesión de terapia y 1 semana después de la duodécima sesión de terapia (aproximadamente 4 meses en total).
4 meses
Dormir - Hora de acostarse
Periodo de tiempo: 4 meses
Mide el tiempo total en cama en un día de 24 horas. Medido objetivamente con Respironics Actiwatch Spectrum Pro y medido subjetivamente con diarios de sueño. Usado/completado por niños. Evaluado durante 1 semana entre la visita inicial y la 1.ª sesión de terapia y 2 semanas entre la 11.ª sesión de terapia y 1 semana después de la 12.ª sesión de terapia (aproximadamente 5 meses en total).
4 meses
Cuestionario de tics de autoinforme infantil
Periodo de tiempo: 16 meses
Evalúa la intensidad y frecuencia de los tics motores y vocales informados por los niños en las visitas iniciales y de seguimiento.
16 meses
Cuestionario de tics para padres
Periodo de tiempo: 16 meses
Evalúa la intensidad y frecuencia de los tics motores y vocales experimentados por los niños. Los padres completan este cuestionario en las visitas iniciales y de seguimiento.
16 meses
Escala global de gravedad de tics de Yale
Periodo de tiempo: 6 meses
Evalúa la intensidad y frecuencia de los tics motores y vocales experimentados por los niños. Completado por el terapeuta en la primera sesión de terapia y en la duodécima sesión de terapia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-151001004-2
  • R61MH127155 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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