Kolmiulotteinen (3D) painettu hemodialyysiverisuonimalli
sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Kolmiulotteinen (3D) painettu hemodialyysiverisuonimalli kanyloinnin tarkkuuteen
Kirurgisesti sijoitetun hemodialyysin verisuonipääsyn (HVA) infiltraatio on tunnustettu merkittäväksi tekijäksi dialyysiriippuvaisten potilaiden korkeaan sairaalahoitoon.
Kolmiulotteisen mallintamisen on osoitettu olevan kriittinen työkalu proseduristeille valmistautuessaan kirurgisiin toimenpiteisiin, mutta tällaista mallinnusta ei ole vielä saatavilla dialyysiasiantuntijoille, jotta vältettäisiin HVA-tunkeutumisen yleinen komplikaatio.
Kontrastilla tehostettua magneettiresonanssiangiografiaa (MRA) voidaan käyttää kolmiulotteisen kuvadatan tuottamiseen, joka voisi tuottaa kolmiulotteisen hartsipohjaisen mallin verisuonista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysi on loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) yleisin hoitomuoto.
Optimaalisen munuaiskorvaushoidon kannalta on välttämätöntä, että verisuonen pääsy on avoin (VA).
Hyvän verisuonten pääsyn ylläpidon tärkeyttä on tuettu voimakkaasti ohjeissa (1).
Erilaiset esteet tekevät tästä tavoitteesta mahdotonta saavuttaa.
Tunnettu VA-häiriön syy on pääsyn tunkeutuminen, joka yleensä jätetään huomiotta kliinisissä toimissa (2).
VA-komplikaatiosta johtuva laskennallinen taloudellinen taakka on 16 864 - 20 961 dollaria, ja yli 50 % johtuu pelkästään pääsyn tunkeutumisesta (3).
Kuvantamisella on keskeinen rooli ennen leikkausta ja sen jälkeen verisuonten pääsyn komplikaatioiden arvioinnissa.
Kuvantamismenetelmiä, kuten ultraääni (US), digitaalinen vähennysangiografia (DSA) ja magneettiresonanssiangiografia (MRA), on saatavilla, mutta niiden käyttö on rajoitettua, koska verisuonen anatomian visualisointiin on saatavilla rajallinen näkymä tasosta(4) ja haitallisista vaikutuksista. käytettyjen varjoaineiden sivuvaikutukset (5,6).
Kontrastitehostettu magneettiresonanssiangiografia (MRA) tarjoaa erinomaisen tavan kuvata verisuoniston (7), joka voidaan rekonstruoida kolmiulotteiseksi (3D) tulosteeksi.
Dialyysiteknikkojen sairaanhoitajien osaamisella on merkittävä rooli fistelin onnistuneen kanyloinnin saavuttamisessa.
Usein monimutkaisen verisuonten anatomian vuoksi ihon anatomisiin maamerkkeihin ja fyysiseen tutkimukseen perustuva kanylointi voi olla harhaanjohtavaa.
Pienikin virhe kanyloinnissa voi heikentää käyttöikää(3).
3D-kuvarekonstruktio tarjoaa käytännöllisen ratkaisun 3D-VA-mallin luomiseen, jota proseduurit voivat käyttää potilaiden kanyloimiseen, mikä vähentää komplikaatioita ja takaisinottoa.
Kaiken kaikkiaan terveydenhuollon kustannuksia voidaan vähentää merkittävästi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Siedlecki, MD
- Puhelinnumero: +13148092879
- Sähköposti: asiedlecki@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aliza Anwar Memon, MBBS
- Puhelinnumero: +13479824073
- Sähköposti: aamemon@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kirurgisesti sijoitettu hemodialyysihoito, jota on käytetty viimeisen 90 päivän aikana tai jota valmistellaan käytettäväksi seuraavan 90 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vain epäonnistunut hemodialyysikirurginen pääsy ja joita ei ole käytetty yli 90 päivään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän käsivarren potilaat saavat normaalia hoitoa, jossa dialyysiteknikko ja sairaanhoitaja anuloisivat heidät tunnustelumenetelmällä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Tämän käsivarren potilailla on kolmiulotteinen (3D) tulostettu verisuonimalli, joka auttaa dialyysiteknikkoa ja sairaanhoitajaa kanyloinnissa.
|
Kolmiulotteista (3D) tulostettua hemodialyysiverisuonimallia käytetään opaskarttana potilaiden kanyloimiseksi hemodialyysihoitoa varten ja verisuonten pääsyn komplikaatioiden riskin minimoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä suoritettujen dialyysihoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kvantifioi verisuonten pääsyn interventioiden määrä 12 kuukauden aikana verrokkeihin verrattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Laske vuotuinen sairaalahoitoaste verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Siedlecki, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P000658
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .