- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05096793
Akuutti lisäravinne beeta-alaniinilla parantaa suorituskykyä kestävyysurheilijoiden aerobisilla-anaerobisilla siirtymäalueilla
tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Beeta-alaniinin (BA) käyttö fyysisen suorituskyvyn lisäämiseen on dokumentoitu laajasti.
Tämän aminohapon akuutti vaikutus aerobisen ja anaerobisen siirtymäalueen maksimitesteihin on kuitenkin edelleen epävarma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää pienten ja suurten BA-annosten kokeiden akuutti vaikutus kestävyysurheilijoiden maksimaaliseen aerobiseen nopeuteen (MAS).
Oletimme, että suurilla BA-annoksilla on suurempi vaikutus kuin pienillä annoksilla, molemmilla verrattuna lähtötasoon.
Kaksitoista miespuolista kestävyysurheilijaa ilmoittautui vapaaehtoiseksi tutkimukseen.
Käytetty kokeellinen suunnittelu oli satunnaistettu ristiin, kaksoissokkoutettu.
Hoito sisälsi kolme 6-minuuttista ajotestiä (6-MRT), joista ensimmäinen oli lähtötilanne, sitten satunnaistettu 6-MRT pienillä (30 mg·kg-1) ja suurella (45 mg·kg-1) BA-annoskokeella.
6-MRT:t erosivat toisistaan 72 tuntia.
Tutkimuksen päämuuttuja oli 6-MRT:ssä suoritettu etäisyys (m).
Testien väliset erot määritettiin ANOVA:n ja Tukeyn useiden vertailutestien avulla (p < 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä alkuperäisessä tutkimuksessa määritimme pienten (30 mg·kg-1) ja suuriannosten (45 mg·kg-1) BA-kokeiden akuutin vaikutuksen maksimaaliseen aerobiseen nopeuteen (MAS) kestävyysurheilijoilla.
Samalla vertasimme tehon kokoa BA:n kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Viña del Mar, Chile
- Uamericas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerinä oli vuosien harjoittelu kestävyyslajeissa (osallistujilla oli vähintään kaksi vuotta juoksua keski- ja pitkän matkan kilpailuissa).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerinä oli kyvyttömyys suorittaa 6 minuutin ajotestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
etäisyys 6-MRT:ssä perusviivaan verrattuna
|
Päivänä 1 kaikki osallistujat suorittivat lähtötasoa vastaavan 6-MRT:n.
Sitten päivinä 2 ja 3 jokainen osallistuja suoritti 6-MRT:n 30 mg·kg-1:llä ja 45 mg·kg-1:llä BA:ta (pienen ja suuren annoksen kokeet, vastaavasti).
BA ostettiin jauhemuodossa urheilulisäaineisiin erikoistuneelta tehtaalta.
BA oli väritöntä veteen laimennettuna ja sillä oli ominainen maku.
Tämä BA-muoto (jauhe) salli yksilöllisen annostelun jokaiselle osallistujalle.
Tutkimusryhmä suoritti yksilöllisen annostelun ennen hoidon aloittamista.
Arviointipäivien välillä oli 72 tunnin ero.
30 mg·kg-1 tai 45 mg·kg-1 BA:n anto tehtiin kaksoissokkomenetelmällä.
Siten päivänä 2 50 % näytteestä suoritti 6-MRT:n täydennettynä 30 mg·kg-1 BA:lla, kun taas muut 50 % suoritti 6-MRT:n 45 mg·kg-1 BA:lla.
Päivänä 3 osallistujat, jotka suorittivat 6-MRT:n 30 mg·kg-1 BA:lla, suorittivat nyt 45 mg·kg-1 BA:lla ja päinvastoin.
|
|
Kokeellinen: Pienet annokset
etäisyys 6-MRT:ssä perusviivaan verrattuna
|
Päivänä 1 kaikki osallistujat suorittivat lähtötasoa vastaavan 6-MRT:n.
Sitten päivinä 2 ja 3 jokainen osallistuja suoritti 6-MRT:n 30 mg·kg-1:llä ja 45 mg·kg-1:llä BA:ta (pienen ja suuren annoksen kokeet, vastaavasti).
BA ostettiin jauhemuodossa urheilulisäaineisiin erikoistuneelta tehtaalta.
BA oli väritöntä veteen laimennettuna ja sillä oli ominainen maku.
Tämä BA-muoto (jauhe) salli yksilöllisen annostelun jokaiselle osallistujalle.
Tutkimusryhmä suoritti yksilöllisen annostelun ennen hoidon aloittamista.
Arviointipäivien välillä oli 72 tunnin ero.
30 mg·kg-1 tai 45 mg·kg-1 BA:n anto tehtiin kaksoissokkomenetelmällä.
Siten päivänä 2 50 % näytteestä suoritti 6-MRT:n täydennettynä 30 mg·kg-1 BA:lla, kun taas muut 50 % suoritti 6-MRT:n 45 mg·kg-1 BA:lla.
Päivänä 3 osallistujat, jotka suorittivat 6-MRT:n 30 mg·kg-1 BA:lla, suorittivat nyt 45 mg·kg-1 BA:lla ja päinvastoin.
|
|
Kokeellinen: Suuret annokset
etäisyys 6-MRT:ssä perusviivaan verrattuna
|
Päivänä 1 kaikki osallistujat suorittivat lähtötasoa vastaavan 6-MRT:n.
Sitten päivinä 2 ja 3 jokainen osallistuja suoritti 6-MRT:n 30 mg·kg-1:llä ja 45 mg·kg-1:llä BA:ta (pienen ja suuren annoksen kokeet, vastaavasti).
BA ostettiin jauhemuodossa urheilulisäaineisiin erikoistuneelta tehtaalta.
BA oli väritöntä veteen laimennettuna ja sillä oli ominainen maku.
Tämä BA-muoto (jauhe) salli yksilöllisen annostelun jokaiselle osallistujalle.
Tutkimusryhmä suoritti yksilöllisen annostelun ennen hoidon aloittamista.
Arviointipäivien välillä oli 72 tunnin ero.
30 mg·kg-1 tai 45 mg·kg-1 BA:n anto tehtiin kaksoissokkomenetelmällä.
Siten päivänä 2 50 % näytteestä suoritti 6-MRT:n täydennettynä 30 mg·kg-1 BA:lla, kun taas muut 50 % suoritti 6-MRT:n 45 mg·kg-1 BA:lla.
Päivänä 3 osallistujat, jotka suorittivat 6-MRT:n 30 mg·kg-1 BA:lla, suorittivat nyt 45 mg·kg-1 BA:lla ja päinvastoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kilpailutesti (metriä)
Aikaikkuna: 6 minuutin testin lopussa
|
Testi suoritettiin virallisella 400 metrin urheiluradalla samanaikaisesti joka mittauspäivä (09:00 - 11:00) ja vastaavissa ilmasto-olosuhteissa (lämpötila = 16 - 18° C ja suhteellinen kosteus = 70 - 80 %).
Lisäksi kilpailun todellisuuden simuloimiseksi 6-MRT suoritettiin kolmen osallistujan alaryhmissä.
Nämä alaryhmät säilytettiin koko toimenpiteen ajan ja muuttivat vain nautitun BA:n annosta.
|
6 minuutin testin lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 6 minuutin testin lopussa
|
Laktometriä (h/p/cosmos®) käytettiin mittaamaan kapillaari [La].
Tämä laktometri tuottaa entsymaattis-amperometrisen laktaatin havaitsemisen ± 3 % tarkkuudella (minimistandardipoikkeama 0,2 mmol·L-1), näytetilavuudella 0,2 μL ja mittausalueella 0,5-25,0
mmol·L-1.
|
6 minuutin testin lopussa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 minuutin testin lopussa
|
Sykemittaria (Polar H10®) käytettiin mittaamaan sykettä, kun taas tiedot tallennettiin Polar Beat® -sovelluksella.
|
6 minuutin testin lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
- Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiology and pathophysiology of carnosine. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1803-45. doi: 10.1152/physrev.00039.2012.
- Bex T, Chung W, Baguet A, Achten E, Derave W. Exercise training and Beta-alanine-induced muscle carnosine loading. Front Nutr. 2015 May 7;2:13. doi: 10.3389/fnut.2015.00013. eCollection 2015.
- Peeling P, Binnie MJ, Goods PSR, Sim M, Burke LM. Evidence-Based Supplements for the Enhancement of Athletic Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Mar 1;28(2):178-187. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0343. Epub 2018 Feb 21. Review.
- Santesteban Moriones V, Ibáñez Santos J. Ergogenic aids in sport. Nutr Hosp. 2017 Feb 1;34(1):204-215. doi: 10.20960/nh.997. Review. Spanish.
- Maté-Muñoz JL, Lougedo JH, Garnacho-Castaño MV, Veiga-Herreros P, Lozano-Estevan MDC, García-Fernández P, de Jesús F, Guodemar-Pérez J, San Juan AF, Domínguez R. Effects of β-alanine supplementation during a 5-week strength training program: a randomized, controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Apr 25;15:19. doi: 10.1186/s12970-018-0224-0. eCollection 2018.
- Bassinello D, de Salles Painelli V, Dolan E, Lixandrão M, Cajueiro M, de Capitani M, Saunders B, Sale C, Artioli GG, Gualano B, Roschel H. Beta-alanine supplementation improves isometric, but not isotonic or isokinetic strength endurance in recreationally strength-trained young men. Amino Acids. 2019 Jan;51(1):27-37. doi: 10.1007/s00726-018-2593-8. Epub 2018 Jun 15.
- Furst T, Massaro A, Miller C, Williams BT, LaMacchia ZM, Horvath PJ. β-Alanine supplementation increased physical performance and improved executive function following endurance exercise in middle aged individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12970-018-0238-7.
- Santana JO, de Freitas MC, Dos Santos DM, Rossi FE, Lira FS, Rosa-Neto JC, Caperuto EC. Beta-Alanine Supplementation Improved 10-km Running Time Trial in Physically Active Adults. Front Physiol. 2018 Aug 8;9:1105. doi: 10.3389/fphys.2018.01105. eCollection 2018.
- Huerta-Ojeda Á, Contreras-Montilla O, Galdames-Maliqueo S, Jorquera-Aguilera C, Fuentes-Kloss R, Guisado-Barrilao R. [Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(3):698-705. doi: 10.20960/nh.02310. Spanish.
- Kindermann W, Simon G, Keul J. The significance of the aerobic-anaerobic transition for the determination of work load intensities during endurance training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1979 Sep;42(1):25-34.
- Huerta Ojeda Á, Tapia Cerda C, Poblete Salvatierra MF, Barahona-Fuentes G, Jorquera Aguilera C. Effects of Beta-Alanine Supplementation on Physical Performance in Aerobic-Anaerobic Transition Zones: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9). pii: E2490. doi: 10.3390/nu12092490.
- Poole DC, Jones AM. Measurement of the maximum oxygen uptake V̇o(2max): V̇o(2peak) is no longer acceptable. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):997-1002. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2016. Epub 2017 Feb 2. Review.
- Billat LV, Koralsztein JP. Significance of the velocity at VO2max and time to exhaustion at this velocity. Sports Med. 1996 Aug;22(2):90-108. Review.
- Faude O, Kindermann W, Meyer T. Lactate threshold concepts: how valid are they? Sports Med. 2009;39(6):469-90. doi: 10.2165/00007256-200939060-00003.
- Outlaw JJ, Smith-Ryan AE, Buckley AL, Urbina SL, Hayward S, Wingfield HL, Campbell B, Foster C, Taylor LW, Wilborn CD. Effects of β-Alanine on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Women. J Strength Cond Res. 2016 Sep;30(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0000000000000665.
- Stautemas J, Everaert I, Lefevere FBD, Derave W. Pharmacokinetics of β-Alanine Using Different Dosing Strategies. Front Nutr. 2018 Aug 17;5:70. doi: 10.3389/fnut.2018.00070. eCollection 2018.
- Perim P, Marticorena FM, Ribeiro F, Barreto G, Gobbi N, Kerksick C, Dolan E, Saunders B. Can the Skeletal Muscle Carnosine Response to Beta-Alanine Supplementation Be Optimized? Front Nutr. 2019 Aug 27;6:135. doi: 10.3389/fnut.2019.00135. eCollection 2019. Review.
- Harriss DJ, MacSween A, Atkinson G. Ethical Standards in Sport and Exercise Science Research: 2020 Update. Int J Sports Med. 2019 Dec;40(13):813-817. doi: 10.1055/a-1015-3123. Epub 2019 Oct 15.
- Cooper KH. A means of assessing maximal oxygen intake. Correlation between field and treadmill testing. JAMA. 1968 Jan 15;203(3):201-4.
- Ojeda ÁH, Barahona-Fuentes G, Maliqueo SG. A qualitative scale of the 6-minute race test to evaluate maximum aerobic speed in physically active people from 18 to 25 years. J Phys Ther Sci. 2021 Apr;33(4):316-321. doi: 10.1589/jpts.33.316. Epub 2021 Apr 6.
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Tanokura M, Tasumi M, Miyazawa T. 1H nuclear magnetic resonance studies of histidine-containing di- and tripeptides. Estimation of the effects of charged groups on the pKa value of the imidazole ring. Biopolymers. 1976 Feb;15(2):393-401.
- Suzuki Y, Nakao T, Maemura H, Sato M, Kamahara K, Morimatsu F, Takamatsu K. Carnosine and anserine ingestion enhances contribution of nonbicarbonate buffering. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):334-8.
- Hill CA, Harris RC, Kim HJ, Harris BD, Sale C, Boobis LH, Kim CK, Wise JA. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids. 2007 Feb;32(2):225-33. Epub 2006 Jul 28.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Décombaz J, Beaumont M, Vuichoud J, Bouisset F, Stellingwerff T. Effect of slow-release β-alanine tablets on absorption kinetics and paresthesia. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):67-76. doi: 10.1007/s00726-011-1169-7. Epub 2011 Dec 3. Erratum in: Amino Acids. 2013 Oct;45(4):1015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04102021 (Muu tunniste: Uamericas)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .