- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05096793
Akutt tilskudd med beta-alanin forbedrer ytelsen i aerobe-anaerobe overgangssoner hos utholdenhetsutøvere
26. oktober 2021 oppdatert av: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Bruken av beta-alanin (BA) for å øke fysisk ytelse er mye dokumentert.
Imidlertid er den akutte effekten av denne aminosyren på maksimale tester i den aerob-anaerobe overgangssonen fortsatt usikker.
Målet med denne studien var å bestemme den akutte effekten av lav- og høydose BA-forsøk på maksimal aerob hastighet (MAS) hos utholdenhetsutøvere.
Vi antok at høye doser BA har større effekt enn lave doser, begge sammenlignet med baseline.
Tolv mannlige utholdenhetsutøvere meldte seg frivillig til studien.
Det eksperimentelle designet som ble brukt var randomisert cross-over, dobbeltblind.
Behandlingen inkluderte tre 6-minutters kjøretester (6-MRT), den første som baseline, deretter randomiserte 6-MRT med lav (30 mg·kg-1) og høy (45 mg·kg-1) dose BA-forsøk.
6-MRTene ble separert med 72 timer.
Hovedvariabelen i studien var avstanden (m) utført i 6-MRT.
Forskjeller mellom tester ble etablert gjennom ANOVA og Tukeys multiple sammenligningstester (p < 0,05).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne originale forskningen bestemte vi den akutte effekten av lav- (30 mg·kg-1) og høydose (45 mg·kg-1) BA-forsøk på maksimal aerob hastighet (MAS) hos utholdenhetsidrettsutøvere.
Samtidig sammenlignet vi effektstørrelsen med BA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Viña del Mar, Chile
- Uamericas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriet var år med trening for utholdenhetsarrangementer (deltakerne hadde minimum to år på mellomdistanse- og langdistansearrangementer).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriet var manglende evne til å utføre 6-minutters kjøretest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
avstanden i 6-MRT sammenlignet med baseline
|
På dag 1 fullførte alle deltakerne 6-MRT tilsvarende baseline.
Deretter, på dag 2 og 3, utførte hver deltaker 6-MRT med 30 mg·kg-1 og 45 mg·kg-1 BA (henholdsvis lav- og høydoseforsøk).
BA ble kjøpt i pulverformat fra en fabrikk som spesialiserer seg på sportstilskudd.
BA var fargeløs når den ble fortynnet i vann og hadde en karakteristisk smak.
Dette formatet av BA (pulver) tillot personlig dosering for hver deltaker.
Forskerteamet utførte den personlige doseringen før behandlingen ble påført.
Mellom evalueringsdagene var det 72 timers forskjell.
Administrasjonen på 30 mg·kg-1 eller 45 mg·kg-1 BA ble utført med en dobbeltblind metode.
På dag 2 utførte således 50 % av prøven 6-MRT supplert med 30 mg·kg-1 BA, mens de andre 50 % utførte 6-MRT med 45 mg·kg-1 BA.
På dag 3 utførte de deltakerne som fullførte 6-MRT med 30 mg·kg-1 BA nå med 45 mg·kg-1 BA og omvendt.
|
|
Eksperimentell: Lave doser
avstanden i 6-MRT sammenlignet med baseline
|
På dag 1 fullførte alle deltakerne 6-MRT tilsvarende baseline.
Deretter, på dag 2 og 3, utførte hver deltaker 6-MRT med 30 mg·kg-1 og 45 mg·kg-1 BA (henholdsvis lav- og høydoseforsøk).
BA ble kjøpt i pulverformat fra en fabrikk som spesialiserer seg på sportstilskudd.
BA var fargeløs når den ble fortynnet i vann og hadde en karakteristisk smak.
Dette formatet av BA (pulver) tillot personlig dosering for hver deltaker.
Forskerteamet utførte den personlige doseringen før behandlingen ble påført.
Mellom evalueringsdagene var det 72 timers forskjell.
Administrasjonen på 30 mg·kg-1 eller 45 mg·kg-1 BA ble utført med en dobbeltblind metode.
På dag 2 utførte således 50 % av prøven 6-MRT supplert med 30 mg·kg-1 BA, mens de andre 50 % utførte 6-MRT med 45 mg·kg-1 BA.
På dag 3 utførte de deltakerne som fullførte 6-MRT med 30 mg·kg-1 BA nå med 45 mg·kg-1 BA og omvendt.
|
|
Eksperimentell: Høye doser
avstanden i 6-MRT sammenlignet med baseline
|
På dag 1 fullførte alle deltakerne 6-MRT tilsvarende baseline.
Deretter, på dag 2 og 3, utførte hver deltaker 6-MRT med 30 mg·kg-1 og 45 mg·kg-1 BA (henholdsvis lav- og høydoseforsøk).
BA ble kjøpt i pulverformat fra en fabrikk som spesialiserer seg på sportstilskudd.
BA var fargeløs når den ble fortynnet i vann og hadde en karakteristisk smak.
Dette formatet av BA (pulver) tillot personlig dosering for hver deltaker.
Forskerteamet utførte den personlige doseringen før behandlingen ble påført.
Mellom evalueringsdagene var det 72 timers forskjell.
Administrasjonen på 30 mg·kg-1 eller 45 mg·kg-1 BA ble utført med en dobbeltblind metode.
På dag 2 utførte således 50 % av prøven 6-MRT supplert med 30 mg·kg-1 BA, mens de andre 50 % utførte 6-MRT med 45 mg·kg-1 BA.
På dag 3 utførte de deltakerne som fullførte 6-MRT med 30 mg·kg-1 BA nå med 45 mg·kg-1 BA og omvendt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters løpstest (meter)
Tidsramme: på slutten av 6 minutters testen
|
Testen ble utført på en offisiell 400 m atletisk bane samtidig hver måledag (09:00 - 11:00) og under lignende klimatiske forhold (temperatur = 16 - 18 ° C og relativ fuktighet = 70 - 80%).
For å simulere realiteten til konkurransen ble 6-MRT også utført i undergrupper av tre deltakere.
Disse undergruppene ble opprettholdt gjennom hele intervensjonen, og modifiserte bare dosen av BA som ble inntatt.
|
på slutten av 6 minutters testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: på slutten av 6 minutters testen
|
Et laktometer (h/p/cosmos®) ble brukt for å måle kapillær [La].
Dette laktometeret genererer en enzymatisk-amperometrisk deteksjon av laktat med en nøyaktighet på ± 3 % (minimum standardavvik på 0,2 mmol·L-1), prøvevolum 0,2 μL og med et måleområde på 0,5-25,0
mmol-L-1.
|
på slutten av 6 minutters testen
|
|
Puls
Tidsramme: på slutten av 6 minutters testen
|
En pulsmåler (Polar H10®) ble brukt til å måle HR, mens dataene ble lagret ved hjelp av Polar Beat®-applikasjonen.
|
på slutten av 6 minutters testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
- Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiology and pathophysiology of carnosine. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1803-45. doi: 10.1152/physrev.00039.2012.
- Bex T, Chung W, Baguet A, Achten E, Derave W. Exercise training and Beta-alanine-induced muscle carnosine loading. Front Nutr. 2015 May 7;2:13. doi: 10.3389/fnut.2015.00013. eCollection 2015.
- Peeling P, Binnie MJ, Goods PSR, Sim M, Burke LM. Evidence-Based Supplements for the Enhancement of Athletic Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Mar 1;28(2):178-187. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0343. Epub 2018 Feb 21. Review.
- Santesteban Moriones V, Ibáñez Santos J. Ergogenic aids in sport. Nutr Hosp. 2017 Feb 1;34(1):204-215. doi: 10.20960/nh.997. Review. Spanish.
- Maté-Muñoz JL, Lougedo JH, Garnacho-Castaño MV, Veiga-Herreros P, Lozano-Estevan MDC, García-Fernández P, de Jesús F, Guodemar-Pérez J, San Juan AF, Domínguez R. Effects of β-alanine supplementation during a 5-week strength training program: a randomized, controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Apr 25;15:19. doi: 10.1186/s12970-018-0224-0. eCollection 2018.
- Bassinello D, de Salles Painelli V, Dolan E, Lixandrão M, Cajueiro M, de Capitani M, Saunders B, Sale C, Artioli GG, Gualano B, Roschel H. Beta-alanine supplementation improves isometric, but not isotonic or isokinetic strength endurance in recreationally strength-trained young men. Amino Acids. 2019 Jan;51(1):27-37. doi: 10.1007/s00726-018-2593-8. Epub 2018 Jun 15.
- Furst T, Massaro A, Miller C, Williams BT, LaMacchia ZM, Horvath PJ. β-Alanine supplementation increased physical performance and improved executive function following endurance exercise in middle aged individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12970-018-0238-7.
- Santana JO, de Freitas MC, Dos Santos DM, Rossi FE, Lira FS, Rosa-Neto JC, Caperuto EC. Beta-Alanine Supplementation Improved 10-km Running Time Trial in Physically Active Adults. Front Physiol. 2018 Aug 8;9:1105. doi: 10.3389/fphys.2018.01105. eCollection 2018.
- Huerta-Ojeda Á, Contreras-Montilla O, Galdames-Maliqueo S, Jorquera-Aguilera C, Fuentes-Kloss R, Guisado-Barrilao R. [Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(3):698-705. doi: 10.20960/nh.02310. Spanish.
- Kindermann W, Simon G, Keul J. The significance of the aerobic-anaerobic transition for the determination of work load intensities during endurance training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1979 Sep;42(1):25-34.
- Huerta Ojeda Á, Tapia Cerda C, Poblete Salvatierra MF, Barahona-Fuentes G, Jorquera Aguilera C. Effects of Beta-Alanine Supplementation on Physical Performance in Aerobic-Anaerobic Transition Zones: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9). pii: E2490. doi: 10.3390/nu12092490.
- Poole DC, Jones AM. Measurement of the maximum oxygen uptake V̇o(2max): V̇o(2peak) is no longer acceptable. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):997-1002. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2016. Epub 2017 Feb 2. Review.
- Billat LV, Koralsztein JP. Significance of the velocity at VO2max and time to exhaustion at this velocity. Sports Med. 1996 Aug;22(2):90-108. Review.
- Faude O, Kindermann W, Meyer T. Lactate threshold concepts: how valid are they? Sports Med. 2009;39(6):469-90. doi: 10.2165/00007256-200939060-00003.
- Outlaw JJ, Smith-Ryan AE, Buckley AL, Urbina SL, Hayward S, Wingfield HL, Campbell B, Foster C, Taylor LW, Wilborn CD. Effects of β-Alanine on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Women. J Strength Cond Res. 2016 Sep;30(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0000000000000665.
- Stautemas J, Everaert I, Lefevere FBD, Derave W. Pharmacokinetics of β-Alanine Using Different Dosing Strategies. Front Nutr. 2018 Aug 17;5:70. doi: 10.3389/fnut.2018.00070. eCollection 2018.
- Perim P, Marticorena FM, Ribeiro F, Barreto G, Gobbi N, Kerksick C, Dolan E, Saunders B. Can the Skeletal Muscle Carnosine Response to Beta-Alanine Supplementation Be Optimized? Front Nutr. 2019 Aug 27;6:135. doi: 10.3389/fnut.2019.00135. eCollection 2019. Review.
- Harriss DJ, MacSween A, Atkinson G. Ethical Standards in Sport and Exercise Science Research: 2020 Update. Int J Sports Med. 2019 Dec;40(13):813-817. doi: 10.1055/a-1015-3123. Epub 2019 Oct 15.
- Cooper KH. A means of assessing maximal oxygen intake. Correlation between field and treadmill testing. JAMA. 1968 Jan 15;203(3):201-4.
- Ojeda ÁH, Barahona-Fuentes G, Maliqueo SG. A qualitative scale of the 6-minute race test to evaluate maximum aerobic speed in physically active people from 18 to 25 years. J Phys Ther Sci. 2021 Apr;33(4):316-321. doi: 10.1589/jpts.33.316. Epub 2021 Apr 6.
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Tanokura M, Tasumi M, Miyazawa T. 1H nuclear magnetic resonance studies of histidine-containing di- and tripeptides. Estimation of the effects of charged groups on the pKa value of the imidazole ring. Biopolymers. 1976 Feb;15(2):393-401.
- Suzuki Y, Nakao T, Maemura H, Sato M, Kamahara K, Morimatsu F, Takamatsu K. Carnosine and anserine ingestion enhances contribution of nonbicarbonate buffering. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):334-8.
- Hill CA, Harris RC, Kim HJ, Harris BD, Sale C, Boobis LH, Kim CK, Wise JA. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids. 2007 Feb;32(2):225-33. Epub 2006 Jul 28.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Décombaz J, Beaumont M, Vuichoud J, Bouisset F, Stellingwerff T. Effect of slow-release β-alanine tablets on absorption kinetics and paresthesia. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):67-76. doi: 10.1007/s00726-011-1169-7. Epub 2011 Dec 3. Erratum in: Amino Acids. 2013 Oct;45(4):1015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 04102021 (Annen identifikator: Uamericas)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .