- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05096793
Akutní suplementace beta-alaninem zlepšuje výkon v aerobně-anaerobních přechodových zónách u vytrvalostních sportovců
26. října 2021 aktualizováno: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Použití beta-alaninu (BA) ke zvýšení fyzické výkonnosti je široce zdokumentováno.
Akutní účinek této aminokyseliny na maximální testy v aerobně-anaerobní přechodové zóně je však stále nejistý.
Cílem této studie bylo zjistit akutní účinek studií s nízkou a vysokou dávkou BA na maximální aerobní rychlost (MAS) u vytrvalostních sportovců.
Předpokládali jsme, že vysoké dávky BA mají větší účinek než nízké dávky, obě ve srovnání s výchozí hodnotou.
Do studie se dobrovolně přihlásilo dvanáct mužských vytrvalostních sportovců.
Použitý experimentální design byl randomizovaný zkřížený, dvojitě zaslepený.
Léčba zahrnovala tři 6minutové testy (6-MRT), první jako výchozí, poté randomizované 6-MRT s nízkou (30 mg.kg-1) a vysokou (45 mg.kg-1) studií BA.
6-MRT byly odděleny 72 hodinami.
Hlavní proměnnou studie byla vzdálenost (m) provedená v 6-MRT.
Rozdíly mezi testy byly stanoveny pomocí ANOVA a Tukeyho vícenásobných srovnávacích testů (p < 0,05).
Přehled studie
Detailní popis
V tomto původním výzkumu jsme stanovili akutní účinek studií s nízkou (30 mg·kg-1) a vysokou dávkou (45 mg·kg-1) BA na maximální aerobní rychlost (MAS) u vytrvalostních sportovců.
Zároveň jsme porovnávali velikost účinku s BA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Viña del Mar, Chile
- Uamericas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byly roky tréninku na vytrvalostní závody (účastníci měli minimálně dva roky běhu závodů na střední a dlouhé tratě).
Kritéria vyloučení:
- Vylučovacím kritériem byla nemožnost provést 6minutový běhový test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
vzdálenost v 6-MRT ve srovnání se základní linií
|
V den 1 všichni účastníci dokončili 6-MRT odpovídající výchozí hodnotě.
Poté ve dnech 2 a 3 každý účastník provedl 6-MRT s 30 mg.kg-1 a 45 mg.kg-1 BA (zkoušky s nízkou a vysokou dávkou).
BA byl zakoupen v práškovém formátu z továrny specializující se na sportovní doplňky.
BA byl po zředění vodou bezbarvý a měl charakteristickou chuť.
Tento formát BA (prášku) umožňoval individuální dávkování pro každého účastníka.
Výzkumný tým provedl personalizované dávkování před aplikací léčby.
Mezi hodnotícími dny byl rozdíl 72 hodin.
Podání 30 mg.kg-1 nebo 45 mg.kg-1 BA bylo provedeno dvojitě zaslepenou metodou.
V den 2 tedy 50 % vzorku provedlo 6-MRT doplněnou 30 mg.kg-1 BA, zatímco dalších 50 % provedlo 6-MRT s 45 mg.kg-1 BA.
V den 3 ti účastníci, kteří dokončili 6-MRT s 30 mg.kg-1 BA, nyní provedli s 45 mg.kg-1 BA a naopak.
|
|
Experimentální: Nízké dávky
vzdálenost v 6-MRT ve srovnání se základní linií
|
V den 1 všichni účastníci dokončili 6-MRT odpovídající výchozí hodnotě.
Poté ve dnech 2 a 3 každý účastník provedl 6-MRT s 30 mg.kg-1 a 45 mg.kg-1 BA (zkoušky s nízkou a vysokou dávkou).
BA byl zakoupen v práškovém formátu z továrny specializující se na sportovní doplňky.
BA byl po zředění vodou bezbarvý a měl charakteristickou chuť.
Tento formát BA (prášku) umožňoval individuální dávkování pro každého účastníka.
Výzkumný tým provedl personalizované dávkování před aplikací léčby.
Mezi hodnotícími dny byl rozdíl 72 hodin.
Podání 30 mg.kg-1 nebo 45 mg.kg-1 BA bylo provedeno dvojitě zaslepenou metodou.
V den 2 tedy 50 % vzorku provedlo 6-MRT doplněnou 30 mg.kg-1 BA, zatímco dalších 50 % provedlo 6-MRT s 45 mg.kg-1 BA.
V den 3 ti účastníci, kteří dokončili 6-MRT s 30 mg.kg-1 BA, nyní provedli s 45 mg.kg-1 BA a naopak.
|
|
Experimentální: Vysoké dávky
vzdálenost v 6-MRT ve srovnání se základní linií
|
V den 1 všichni účastníci dokončili 6-MRT odpovídající výchozí hodnotě.
Poté ve dnech 2 a 3 každý účastník provedl 6-MRT s 30 mg.kg-1 a 45 mg.kg-1 BA (zkoušky s nízkou a vysokou dávkou).
BA byl zakoupen v práškovém formátu z továrny specializující se na sportovní doplňky.
BA byl po zředění vodou bezbarvý a měl charakteristickou chuť.
Tento formát BA (prášku) umožňoval individuální dávkování pro každého účastníka.
Výzkumný tým provedl personalizované dávkování před aplikací léčby.
Mezi hodnotícími dny byl rozdíl 72 hodin.
Podání 30 mg.kg-1 nebo 45 mg.kg-1 BA bylo provedeno dvojitě zaslepenou metodou.
V den 2 tedy 50 % vzorku provedlo 6-MRT doplněnou 30 mg.kg-1 BA, zatímco dalších 50 % provedlo 6-MRT s 45 mg.kg-1 BA.
V den 3 ti účastníci, kteří dokončili 6-MRT s 30 mg.kg-1 BA, nyní provedli s 45 mg.kg-1 BA a naopak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový závodní test (metry)
Časové okno: na konci 6minutového testu
|
Test byl prováděn na oficiální 400 m atletické dráze současně každý den měření (09:00 - 11:00 hod.) a za podobných klimatických podmínek (teplota = 16 - 18 °C a relativní vlhkost = 70 - 80 %).
Také pro simulaci reality soutěže byla 6-MRT provedena v podskupinách po třech účastnících.
Tyto podskupiny byly zachovány po celou dobu intervence, přičemž se měnila pouze dávka požitého BA.
|
na konci 6minutového testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laktát
Časové okno: na konci 6minutového testu
|
K měření kapiláry [La] byl použit laktometr (h/p/cosmos®).
Tento laktometr generuje enzymaticko-amperometrickou detekci laktátu s přesností ± 3 % (minimální směrodatná odchylka 0,2 mmol·L-1), objem vzorku 0,2 μl a rozsah měření 0,5-25,0
mmol·L-1.
|
na konci 6minutového testu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: na konci 6minutového testu
|
K měření tepové frekvence byl použit monitor srdečního tepu (Polar H10®), přičemž data byla ukládána pomocí aplikace Polar Beat®.
|
na konci 6minutového testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
- Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiology and pathophysiology of carnosine. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1803-45. doi: 10.1152/physrev.00039.2012.
- Bex T, Chung W, Baguet A, Achten E, Derave W. Exercise training and Beta-alanine-induced muscle carnosine loading. Front Nutr. 2015 May 7;2:13. doi: 10.3389/fnut.2015.00013. eCollection 2015.
- Peeling P, Binnie MJ, Goods PSR, Sim M, Burke LM. Evidence-Based Supplements for the Enhancement of Athletic Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Mar 1;28(2):178-187. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0343. Epub 2018 Feb 21. Review.
- Santesteban Moriones V, Ibáñez Santos J. Ergogenic aids in sport. Nutr Hosp. 2017 Feb 1;34(1):204-215. doi: 10.20960/nh.997. Review. Spanish.
- Maté-Muñoz JL, Lougedo JH, Garnacho-Castaño MV, Veiga-Herreros P, Lozano-Estevan MDC, García-Fernández P, de Jesús F, Guodemar-Pérez J, San Juan AF, Domínguez R. Effects of β-alanine supplementation during a 5-week strength training program: a randomized, controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Apr 25;15:19. doi: 10.1186/s12970-018-0224-0. eCollection 2018.
- Bassinello D, de Salles Painelli V, Dolan E, Lixandrão M, Cajueiro M, de Capitani M, Saunders B, Sale C, Artioli GG, Gualano B, Roschel H. Beta-alanine supplementation improves isometric, but not isotonic or isokinetic strength endurance in recreationally strength-trained young men. Amino Acids. 2019 Jan;51(1):27-37. doi: 10.1007/s00726-018-2593-8. Epub 2018 Jun 15.
- Furst T, Massaro A, Miller C, Williams BT, LaMacchia ZM, Horvath PJ. β-Alanine supplementation increased physical performance and improved executive function following endurance exercise in middle aged individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12970-018-0238-7.
- Santana JO, de Freitas MC, Dos Santos DM, Rossi FE, Lira FS, Rosa-Neto JC, Caperuto EC. Beta-Alanine Supplementation Improved 10-km Running Time Trial in Physically Active Adults. Front Physiol. 2018 Aug 8;9:1105. doi: 10.3389/fphys.2018.01105. eCollection 2018.
- Huerta-Ojeda Á, Contreras-Montilla O, Galdames-Maliqueo S, Jorquera-Aguilera C, Fuentes-Kloss R, Guisado-Barrilao R. [Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(3):698-705. doi: 10.20960/nh.02310. Spanish.
- Kindermann W, Simon G, Keul J. The significance of the aerobic-anaerobic transition for the determination of work load intensities during endurance training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1979 Sep;42(1):25-34.
- Huerta Ojeda Á, Tapia Cerda C, Poblete Salvatierra MF, Barahona-Fuentes G, Jorquera Aguilera C. Effects of Beta-Alanine Supplementation on Physical Performance in Aerobic-Anaerobic Transition Zones: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9). pii: E2490. doi: 10.3390/nu12092490.
- Poole DC, Jones AM. Measurement of the maximum oxygen uptake V̇o(2max): V̇o(2peak) is no longer acceptable. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):997-1002. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2016. Epub 2017 Feb 2. Review.
- Billat LV, Koralsztein JP. Significance of the velocity at VO2max and time to exhaustion at this velocity. Sports Med. 1996 Aug;22(2):90-108. Review.
- Faude O, Kindermann W, Meyer T. Lactate threshold concepts: how valid are they? Sports Med. 2009;39(6):469-90. doi: 10.2165/00007256-200939060-00003.
- Outlaw JJ, Smith-Ryan AE, Buckley AL, Urbina SL, Hayward S, Wingfield HL, Campbell B, Foster C, Taylor LW, Wilborn CD. Effects of β-Alanine on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Women. J Strength Cond Res. 2016 Sep;30(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0000000000000665.
- Stautemas J, Everaert I, Lefevere FBD, Derave W. Pharmacokinetics of β-Alanine Using Different Dosing Strategies. Front Nutr. 2018 Aug 17;5:70. doi: 10.3389/fnut.2018.00070. eCollection 2018.
- Perim P, Marticorena FM, Ribeiro F, Barreto G, Gobbi N, Kerksick C, Dolan E, Saunders B. Can the Skeletal Muscle Carnosine Response to Beta-Alanine Supplementation Be Optimized? Front Nutr. 2019 Aug 27;6:135. doi: 10.3389/fnut.2019.00135. eCollection 2019. Review.
- Harriss DJ, MacSween A, Atkinson G. Ethical Standards in Sport and Exercise Science Research: 2020 Update. Int J Sports Med. 2019 Dec;40(13):813-817. doi: 10.1055/a-1015-3123. Epub 2019 Oct 15.
- Cooper KH. A means of assessing maximal oxygen intake. Correlation between field and treadmill testing. JAMA. 1968 Jan 15;203(3):201-4.
- Ojeda ÁH, Barahona-Fuentes G, Maliqueo SG. A qualitative scale of the 6-minute race test to evaluate maximum aerobic speed in physically active people from 18 to 25 years. J Phys Ther Sci. 2021 Apr;33(4):316-321. doi: 10.1589/jpts.33.316. Epub 2021 Apr 6.
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Tanokura M, Tasumi M, Miyazawa T. 1H nuclear magnetic resonance studies of histidine-containing di- and tripeptides. Estimation of the effects of charged groups on the pKa value of the imidazole ring. Biopolymers. 1976 Feb;15(2):393-401.
- Suzuki Y, Nakao T, Maemura H, Sato M, Kamahara K, Morimatsu F, Takamatsu K. Carnosine and anserine ingestion enhances contribution of nonbicarbonate buffering. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):334-8.
- Hill CA, Harris RC, Kim HJ, Harris BD, Sale C, Boobis LH, Kim CK, Wise JA. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids. 2007 Feb;32(2):225-33. Epub 2006 Jul 28.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Décombaz J, Beaumont M, Vuichoud J, Bouisset F, Stellingwerff T. Effect of slow-release β-alanine tablets on absorption kinetics and paresthesia. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):67-76. doi: 10.1007/s00726-011-1169-7. Epub 2011 Dec 3. Erratum in: Amino Acids. 2013 Oct;45(4):1015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 04102021 (Jiný identifikátor: Uamericas)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na beta alanin
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezitaSpojené státy
-
Mackay Medical CollegeNábor
-
JSR Medical Co., Ltd.NáborKolorektální karcinom | Kolorektální chirurgie | Ileostomie – Stomie | Rektální/anální | Anastomický únikSpojené státy
-
NImmune BiopharmaStaženoEozinofilní ezofagitida
-
Biora Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
NImmune BiopharmaDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Polsko, Ukrajina
-
Fujian Cancer HospitalDokončenoRecidivující rakovina nosohltanuČína
-
University Children's Hospital, ZurichDokončenoČas do identifikace definovaného parametruŠvýcarsko
-
Ankara Training and Research HospitalDokončeno
-
Better TherapeuticsCatalyst Health NetworkUkončenoCukrovka typu 2Spojené státy