- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05096793
Acute suppletie met bèta-alanine verbetert de prestaties in aerobe-anaerobe overgangszones bij duursporters
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Het gebruik van beta-alanine (BA) om fysieke prestaties te verbeteren is uitgebreid gedocumenteerd.
Het acute effect van dit aminozuur op maximale tests in de aerobe-anaerobe overgangszone is echter nog onzeker.
Het doel van deze studie was om het acute effect te bepalen van BA-proeven met lage en hoge doses op de maximale aërobe snelheid (MAS) bij duursporters.
Onze hypothese was dat hoge doses BA een groter effect hebben dan lage doses, beide vergeleken met de uitgangswaarde.
Twaalf mannelijke duursporters meldden zich vrijwillig aan voor het onderzoek.
Het toegepaste experimentele ontwerp was gerandomiseerde cross-over, dubbelblind.
De behandeling omvatte drie tests van 6 minuten (6-MRT), de eerste als basislijn, daarna gerandomiseerde 6-MRT met lage (30 mg·kg-1) en hoge (45 mg·kg-1) dosis BA-onderzoeken.
De 6-MRT's waren gescheiden door 72 uur.
De belangrijkste variabele van het onderzoek was de afgelegde afstand (m) in de 6-MRT.
Verschillen tussen tests werden vastgesteld door middel van ANOVA en Tukey's meervoudige vergelijkingstests (p < 0,05).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit originele onderzoek bepaalden we het acute effect van lage (30 mg·kg-1) en hoge dosis (45 mg·kg-1) BA-proeven op maximale aerobe snelheid (MAS) bij duursporters.
Tegelijkertijd hebben we de effectgrootte vergeleken met die van BA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Viña del Mar, Chili
- Uamericas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het inclusiecriterium was jarenlange training voor duurevenementen (deelnemers hadden minimaal twee jaar hardloopevenementen op de middellange en lange afstand).
Uitsluitingscriteria:
- Het uitsluitingscriterium was het onvermogen om de 6-minutenlooptest uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
de afstand in de 6-MRT vergeleken met de basislijn
|
Op dag 1 voltooiden alle deelnemers de 6-MRT die overeenkomt met de basislijn.
Vervolgens voerde elke deelnemer op dag 2 en 3 de 6-MRT uit met 30 mg·kg-1 en 45 mg·kg-1 BA (respectievelijk lage en hoge dosis proeven).
BA werd in poedervorm gekocht bij een fabriek gespecialiseerd in sportsupplementen.
BA was kleurloos bij verdunning in water en had een karakteristieke smaak.
Dit formaat van BA (poeder) maakte gepersonaliseerde dosering voor elke deelnemer mogelijk.
Het onderzoeksteam voerde de gepersonaliseerde dosering uit vóór de toepassing van de behandeling.
Tussen de evaluatiedagen zat 72 uur verschil.
De toediening van 30 mg·kg-1 of 45 mg·kg-1 BA gebeurde dubbelblind.
Dus op dag 2 voerde 50% van de steekproef de 6-MRT uit aangevuld met 30 mg·kg-1 BA, terwijl de overige 50% de 6-MRT uitvoerde met 45 mg·kg-1 BA.
Op dag 3 presteerden de deelnemers die de 6-MRT voltooiden met 30 mg·kg-1 BA nu met 45 mg·kg-1 BA en vice versa.
|
|
Experimenteel: Lage doses
de afstand in de 6-MRT vergeleken met de basislijn
|
Op dag 1 voltooiden alle deelnemers de 6-MRT die overeenkomt met de basislijn.
Vervolgens voerde elke deelnemer op dag 2 en 3 de 6-MRT uit met 30 mg·kg-1 en 45 mg·kg-1 BA (respectievelijk lage en hoge dosis proeven).
BA werd in poedervorm gekocht bij een fabriek gespecialiseerd in sportsupplementen.
BA was kleurloos bij verdunning in water en had een karakteristieke smaak.
Dit formaat van BA (poeder) maakte gepersonaliseerde dosering voor elke deelnemer mogelijk.
Het onderzoeksteam voerde de gepersonaliseerde dosering uit vóór de toepassing van de behandeling.
Tussen de evaluatiedagen zat 72 uur verschil.
De toediening van 30 mg·kg-1 of 45 mg·kg-1 BA gebeurde dubbelblind.
Dus op dag 2 voerde 50% van de steekproef de 6-MRT uit aangevuld met 30 mg·kg-1 BA, terwijl de overige 50% de 6-MRT uitvoerde met 45 mg·kg-1 BA.
Op dag 3 presteerden de deelnemers die de 6-MRT voltooiden met 30 mg·kg-1 BA nu met 45 mg·kg-1 BA en vice versa.
|
|
Experimenteel: Hoge doses
de afstand in de 6-MRT vergeleken met de basislijn
|
Op dag 1 voltooiden alle deelnemers de 6-MRT die overeenkomt met de basislijn.
Vervolgens voerde elke deelnemer op dag 2 en 3 de 6-MRT uit met 30 mg·kg-1 en 45 mg·kg-1 BA (respectievelijk lage en hoge dosis proeven).
BA werd in poedervorm gekocht bij een fabriek gespecialiseerd in sportsupplementen.
BA was kleurloos bij verdunning in water en had een karakteristieke smaak.
Dit formaat van BA (poeder) maakte gepersonaliseerde dosering voor elke deelnemer mogelijk.
Het onderzoeksteam voerde de gepersonaliseerde dosering uit vóór de toepassing van de behandeling.
Tussen de evaluatiedagen zat 72 uur verschil.
De toediening van 30 mg·kg-1 of 45 mg·kg-1 BA gebeurde dubbelblind.
Dus op dag 2 voerde 50% van de steekproef de 6-MRT uit aangevuld met 30 mg·kg-1 BA, terwijl de overige 50% de 6-MRT uitvoerde met 45 mg·kg-1 BA.
Op dag 3 presteerden de deelnemers die de 6-MRT voltooiden met 30 mg·kg-1 BA nu met 45 mg·kg-1 BA en vice versa.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Racetest van 6 minuten (meter)
Tijdsspanne: aan het einde van de test van 6 minuten
|
De test werd elke meetdag gelijktijdig (09:00 - 11:00 uur) en onder vergelijkbare klimatologische omstandigheden (temperatuur = 16 - 18° C en relatieve vochtigheid = 70 - 80%) uitgevoerd op een officiële atletiekbaan van 400 m.
Om de realiteit van de wedstrijd na te bootsen, werd de 6-MRT ook uitgevoerd in subgroepen van drie deelnemers.
Deze subgroepen werden tijdens de interventie gehandhaafd, waarbij alleen de ingenomen dosis BA werd gewijzigd.
|
aan het einde van de test van 6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Melk geven
Tijdsspanne: aan het einde van de test van 6 minuten
|
Een lactometer (h/p/cosmos®) werd gebruikt om capillair [La] te meten.
Deze lactometer genereert een enzymatisch-amperometrische detectie van lactaat met een nauwkeurigheid van ± 3% (minimale standaarddeviatie van 0,2 mmol·L-1), monstervolume 0,2 μL en met een meetbereik van 0,5-25,0
mmol·L-1.
|
aan het einde van de test van 6 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: aan het einde van de test van 6 minuten
|
Een hartslagmeter (Polar H10®) werd gebruikt om de hartslag te meten, terwijl de gegevens werden opgeslagen met behulp van de Polar Beat®-applicatie.
|
aan het einde van de test van 6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
- Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiology and pathophysiology of carnosine. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1803-45. doi: 10.1152/physrev.00039.2012.
- Bex T, Chung W, Baguet A, Achten E, Derave W. Exercise training and Beta-alanine-induced muscle carnosine loading. Front Nutr. 2015 May 7;2:13. doi: 10.3389/fnut.2015.00013. eCollection 2015.
- Peeling P, Binnie MJ, Goods PSR, Sim M, Burke LM. Evidence-Based Supplements for the Enhancement of Athletic Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Mar 1;28(2):178-187. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0343. Epub 2018 Feb 21. Review.
- Santesteban Moriones V, Ibáñez Santos J. Ergogenic aids in sport. Nutr Hosp. 2017 Feb 1;34(1):204-215. doi: 10.20960/nh.997. Review. Spanish.
- Maté-Muñoz JL, Lougedo JH, Garnacho-Castaño MV, Veiga-Herreros P, Lozano-Estevan MDC, García-Fernández P, de Jesús F, Guodemar-Pérez J, San Juan AF, Domínguez R. Effects of β-alanine supplementation during a 5-week strength training program: a randomized, controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Apr 25;15:19. doi: 10.1186/s12970-018-0224-0. eCollection 2018.
- Bassinello D, de Salles Painelli V, Dolan E, Lixandrão M, Cajueiro M, de Capitani M, Saunders B, Sale C, Artioli GG, Gualano B, Roschel H. Beta-alanine supplementation improves isometric, but not isotonic or isokinetic strength endurance in recreationally strength-trained young men. Amino Acids. 2019 Jan;51(1):27-37. doi: 10.1007/s00726-018-2593-8. Epub 2018 Jun 15.
- Furst T, Massaro A, Miller C, Williams BT, LaMacchia ZM, Horvath PJ. β-Alanine supplementation increased physical performance and improved executive function following endurance exercise in middle aged individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12970-018-0238-7.
- Santana JO, de Freitas MC, Dos Santos DM, Rossi FE, Lira FS, Rosa-Neto JC, Caperuto EC. Beta-Alanine Supplementation Improved 10-km Running Time Trial in Physically Active Adults. Front Physiol. 2018 Aug 8;9:1105. doi: 10.3389/fphys.2018.01105. eCollection 2018.
- Huerta-Ojeda Á, Contreras-Montilla O, Galdames-Maliqueo S, Jorquera-Aguilera C, Fuentes-Kloss R, Guisado-Barrilao R. [Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(3):698-705. doi: 10.20960/nh.02310. Spanish.
- Kindermann W, Simon G, Keul J. The significance of the aerobic-anaerobic transition for the determination of work load intensities during endurance training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1979 Sep;42(1):25-34.
- Huerta Ojeda Á, Tapia Cerda C, Poblete Salvatierra MF, Barahona-Fuentes G, Jorquera Aguilera C. Effects of Beta-Alanine Supplementation on Physical Performance in Aerobic-Anaerobic Transition Zones: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9). pii: E2490. doi: 10.3390/nu12092490.
- Poole DC, Jones AM. Measurement of the maximum oxygen uptake V̇o(2max): V̇o(2peak) is no longer acceptable. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):997-1002. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2016. Epub 2017 Feb 2. Review.
- Billat LV, Koralsztein JP. Significance of the velocity at VO2max and time to exhaustion at this velocity. Sports Med. 1996 Aug;22(2):90-108. Review.
- Faude O, Kindermann W, Meyer T. Lactate threshold concepts: how valid are they? Sports Med. 2009;39(6):469-90. doi: 10.2165/00007256-200939060-00003.
- Outlaw JJ, Smith-Ryan AE, Buckley AL, Urbina SL, Hayward S, Wingfield HL, Campbell B, Foster C, Taylor LW, Wilborn CD. Effects of β-Alanine on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Women. J Strength Cond Res. 2016 Sep;30(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0000000000000665.
- Stautemas J, Everaert I, Lefevere FBD, Derave W. Pharmacokinetics of β-Alanine Using Different Dosing Strategies. Front Nutr. 2018 Aug 17;5:70. doi: 10.3389/fnut.2018.00070. eCollection 2018.
- Perim P, Marticorena FM, Ribeiro F, Barreto G, Gobbi N, Kerksick C, Dolan E, Saunders B. Can the Skeletal Muscle Carnosine Response to Beta-Alanine Supplementation Be Optimized? Front Nutr. 2019 Aug 27;6:135. doi: 10.3389/fnut.2019.00135. eCollection 2019. Review.
- Harriss DJ, MacSween A, Atkinson G. Ethical Standards in Sport and Exercise Science Research: 2020 Update. Int J Sports Med. 2019 Dec;40(13):813-817. doi: 10.1055/a-1015-3123. Epub 2019 Oct 15.
- Cooper KH. A means of assessing maximal oxygen intake. Correlation between field and treadmill testing. JAMA. 1968 Jan 15;203(3):201-4.
- Ojeda ÁH, Barahona-Fuentes G, Maliqueo SG. A qualitative scale of the 6-minute race test to evaluate maximum aerobic speed in physically active people from 18 to 25 years. J Phys Ther Sci. 2021 Apr;33(4):316-321. doi: 10.1589/jpts.33.316. Epub 2021 Apr 6.
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Tanokura M, Tasumi M, Miyazawa T. 1H nuclear magnetic resonance studies of histidine-containing di- and tripeptides. Estimation of the effects of charged groups on the pKa value of the imidazole ring. Biopolymers. 1976 Feb;15(2):393-401.
- Suzuki Y, Nakao T, Maemura H, Sato M, Kamahara K, Morimatsu F, Takamatsu K. Carnosine and anserine ingestion enhances contribution of nonbicarbonate buffering. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):334-8.
- Hill CA, Harris RC, Kim HJ, Harris BD, Sale C, Boobis LH, Kim CK, Wise JA. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids. 2007 Feb;32(2):225-33. Epub 2006 Jul 28.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Décombaz J, Beaumont M, Vuichoud J, Bouisset F, Stellingwerff T. Effect of slow-release β-alanine tablets on absorption kinetics and paresthesia. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):67-76. doi: 10.1007/s00726-011-1169-7. Epub 2011 Dec 3. Erratum in: Amino Acids. 2013 Oct;45(4):1015.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 04102021 (Andere identificatie: Uamericas)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .