- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05096793
Akut tilskud med beta-alanin forbedrer ydeevnen i aerobe-anaerobe overgangszoner hos udholdenhedsatleter
26. oktober 2021 opdateret af: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Brugen af beta-alanin (BA) til at øge den fysiske ydeevne er bredt dokumenteret.
Den akutte effekt af denne aminosyre på maksimale tests i den aerobe-anaerobe overgangszone er dog stadig usikker.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den akutte effekt af lav- og højdosis BA-forsøg på maksimal aerob hastighed (MAS) hos udholdenhedsatleter.
Vi antog, at høje doser af BA har en større effekt end lave doser, begge sammenlignet med baseline.
Tolv mandlige udholdenhedsatleter meldte sig frivilligt til undersøgelsen.
Det anvendte eksperimentelle design var randomiseret cross-over, dobbeltblind.
Behandlingen omfattede tre 6-minutters kørselstest (6-MRT), den første som baseline, derefter randomiseret 6-MRT med lav (30 mg·kg-1) og høj (45 mg·kg-1) dosis BA-forsøg.
6-MRT'erne blev adskilt med 72 timer.
Studiets hovedvariabel var afstanden (m) udført i 6-MRT.
Forskelle mellem tests blev etableret gennem ANOVA og Tukeys multiple sammenligningstest (p < 0,05).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne originale forskning bestemte vi den akutte effekt af lav- (30 mg·kg-1) og højdosis (45 mg·kg-1) BA-forsøg på maksimal aerob hastighed (MAS) hos udholdenhedsatleter.
Samtidig sammenlignede vi effektstørrelsen med BA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Viña del Mar, Chile
- Uamericas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriteriet var års træning til udholdenhedsbegivenheder (deltagerne havde minimum to år kørt mellemdistance- og langdistancebegivenheder).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriteriet var manglende evne til at udføre 6-minutters kørselstesten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
afstanden i 6-MRT sammenlignet med baseline
|
På dag 1 gennemførte alle deltagere 6-MRT svarende til baseline.
Derefter på dag 2 og 3 udførte hver deltager 6-MRT med 30 mg·kg-1 og 45 mg·kg-1 BA (henholdsvis lav- og højdosisforsøg).
BA blev købt i pulverformat fra en fabrik med speciale i sportstilskud.
BA var farveløs, når den blev fortyndet i vand og havde en karakteristisk smag.
Dette format af BA (pulver) tillod personlig dosering for hver deltager.
Forskerholdet udførte den personlige dosering før påføringen af behandlingen.
Mellem evalueringsdagene var der 72 timers forskel.
Indgivelsen af 30 mg·kg-1 eller 45 mg·kg-1 BA blev udført med en dobbeltblind metode.
På dag 2 udførte 50 % af prøven således 6-MRT suppleret med 30 mg·kg-1 BA, mens de øvrige 50 % udførte 6-MRT med 45 mg·kg-1 BA.
På dag 3 udførte de deltagere, der gennemførte 6-MRT med 30 mg·kg-1 BA, nu med 45 mg·kg-1 BA og omvendt.
|
|
Eksperimentel: Lave doser
afstanden i 6-MRT sammenlignet med baseline
|
På dag 1 gennemførte alle deltagere 6-MRT svarende til baseline.
Derefter på dag 2 og 3 udførte hver deltager 6-MRT med 30 mg·kg-1 og 45 mg·kg-1 BA (henholdsvis lav- og højdosisforsøg).
BA blev købt i pulverformat fra en fabrik med speciale i sportstilskud.
BA var farveløs, når den blev fortyndet i vand og havde en karakteristisk smag.
Dette format af BA (pulver) tillod personlig dosering for hver deltager.
Forskerholdet udførte den personlige dosering før påføringen af behandlingen.
Mellem evalueringsdagene var der 72 timers forskel.
Indgivelsen af 30 mg·kg-1 eller 45 mg·kg-1 BA blev udført med en dobbeltblind metode.
På dag 2 udførte 50 % af prøven således 6-MRT suppleret med 30 mg·kg-1 BA, mens de øvrige 50 % udførte 6-MRT med 45 mg·kg-1 BA.
På dag 3 udførte de deltagere, der gennemførte 6-MRT med 30 mg·kg-1 BA, nu med 45 mg·kg-1 BA og omvendt.
|
|
Eksperimentel: Høje doser
afstanden i 6-MRT sammenlignet med baseline
|
På dag 1 gennemførte alle deltagere 6-MRT svarende til baseline.
Derefter på dag 2 og 3 udførte hver deltager 6-MRT med 30 mg·kg-1 og 45 mg·kg-1 BA (henholdsvis lav- og højdosisforsøg).
BA blev købt i pulverformat fra en fabrik med speciale i sportstilskud.
BA var farveløs, når den blev fortyndet i vand og havde en karakteristisk smag.
Dette format af BA (pulver) tillod personlig dosering for hver deltager.
Forskerholdet udførte den personlige dosering før påføringen af behandlingen.
Mellem evalueringsdagene var der 72 timers forskel.
Indgivelsen af 30 mg·kg-1 eller 45 mg·kg-1 BA blev udført med en dobbeltblind metode.
På dag 2 udførte 50 % af prøven således 6-MRT suppleret med 30 mg·kg-1 BA, mens de øvrige 50 % udførte 6-MRT med 45 mg·kg-1 BA.
På dag 3 udførte de deltagere, der gennemførte 6-MRT med 30 mg·kg-1 BA, nu med 45 mg·kg-1 BA og omvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters race test (meter)
Tidsramme: i slutningen af 6 minutters testen
|
Testen blev udført på en officiel 400 m atletisk bane samtidigt hver måledag (09:00 - 11:00) og under lignende klimatiske forhold (temperatur = 16 - 18° C og relativ luftfugtighed = 70 - 80%).
For at simulere konkurrencens virkelighed blev 6-MRT også udført i undergrupper af tre deltagere.
Disse undergrupper blev opretholdt under hele interventionen og modificerede kun dosis af BA indtaget.
|
i slutningen af 6 minutters testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: i slutningen af 6 minutters testen
|
Et laktometer (h/p/cosmos®) blev brugt til at måle kapillær [La].
Dette laktometer genererer en enzymatisk-amperometrisk detektion af laktat med en nøjagtighed på ± 3 % (minimum standardafvigelse på 0,2 mmol·L-1), prøvevolumen 0,2 μL og med et måleområde på 0,5-25,0
mmol-L-1.
|
i slutningen af 6 minutters testen
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: i slutningen af 6 minutters testen
|
En pulsmåler (Polar H10®) blev brugt til at måle HR, mens dataene blev gemt ved hjælp af Polar Beat®-applikationen.
|
i slutningen af 6 minutters testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
- Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiology and pathophysiology of carnosine. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1803-45. doi: 10.1152/physrev.00039.2012.
- Bex T, Chung W, Baguet A, Achten E, Derave W. Exercise training and Beta-alanine-induced muscle carnosine loading. Front Nutr. 2015 May 7;2:13. doi: 10.3389/fnut.2015.00013. eCollection 2015.
- Peeling P, Binnie MJ, Goods PSR, Sim M, Burke LM. Evidence-Based Supplements for the Enhancement of Athletic Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Mar 1;28(2):178-187. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0343. Epub 2018 Feb 21. Review.
- Santesteban Moriones V, Ibáñez Santos J. Ergogenic aids in sport. Nutr Hosp. 2017 Feb 1;34(1):204-215. doi: 10.20960/nh.997. Review. Spanish.
- Maté-Muñoz JL, Lougedo JH, Garnacho-Castaño MV, Veiga-Herreros P, Lozano-Estevan MDC, García-Fernández P, de Jesús F, Guodemar-Pérez J, San Juan AF, Domínguez R. Effects of β-alanine supplementation during a 5-week strength training program: a randomized, controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Apr 25;15:19. doi: 10.1186/s12970-018-0224-0. eCollection 2018.
- Bassinello D, de Salles Painelli V, Dolan E, Lixandrão M, Cajueiro M, de Capitani M, Saunders B, Sale C, Artioli GG, Gualano B, Roschel H. Beta-alanine supplementation improves isometric, but not isotonic or isokinetic strength endurance in recreationally strength-trained young men. Amino Acids. 2019 Jan;51(1):27-37. doi: 10.1007/s00726-018-2593-8. Epub 2018 Jun 15.
- Furst T, Massaro A, Miller C, Williams BT, LaMacchia ZM, Horvath PJ. β-Alanine supplementation increased physical performance and improved executive function following endurance exercise in middle aged individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12970-018-0238-7.
- Santana JO, de Freitas MC, Dos Santos DM, Rossi FE, Lira FS, Rosa-Neto JC, Caperuto EC. Beta-Alanine Supplementation Improved 10-km Running Time Trial in Physically Active Adults. Front Physiol. 2018 Aug 8;9:1105. doi: 10.3389/fphys.2018.01105. eCollection 2018.
- Huerta-Ojeda Á, Contreras-Montilla O, Galdames-Maliqueo S, Jorquera-Aguilera C, Fuentes-Kloss R, Guisado-Barrilao R. [Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(3):698-705. doi: 10.20960/nh.02310. Spanish.
- Kindermann W, Simon G, Keul J. The significance of the aerobic-anaerobic transition for the determination of work load intensities during endurance training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1979 Sep;42(1):25-34.
- Huerta Ojeda Á, Tapia Cerda C, Poblete Salvatierra MF, Barahona-Fuentes G, Jorquera Aguilera C. Effects of Beta-Alanine Supplementation on Physical Performance in Aerobic-Anaerobic Transition Zones: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9). pii: E2490. doi: 10.3390/nu12092490.
- Poole DC, Jones AM. Measurement of the maximum oxygen uptake V̇o(2max): V̇o(2peak) is no longer acceptable. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):997-1002. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2016. Epub 2017 Feb 2. Review.
- Billat LV, Koralsztein JP. Significance of the velocity at VO2max and time to exhaustion at this velocity. Sports Med. 1996 Aug;22(2):90-108. Review.
- Faude O, Kindermann W, Meyer T. Lactate threshold concepts: how valid are they? Sports Med. 2009;39(6):469-90. doi: 10.2165/00007256-200939060-00003.
- Outlaw JJ, Smith-Ryan AE, Buckley AL, Urbina SL, Hayward S, Wingfield HL, Campbell B, Foster C, Taylor LW, Wilborn CD. Effects of β-Alanine on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Women. J Strength Cond Res. 2016 Sep;30(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0000000000000665.
- Stautemas J, Everaert I, Lefevere FBD, Derave W. Pharmacokinetics of β-Alanine Using Different Dosing Strategies. Front Nutr. 2018 Aug 17;5:70. doi: 10.3389/fnut.2018.00070. eCollection 2018.
- Perim P, Marticorena FM, Ribeiro F, Barreto G, Gobbi N, Kerksick C, Dolan E, Saunders B. Can the Skeletal Muscle Carnosine Response to Beta-Alanine Supplementation Be Optimized? Front Nutr. 2019 Aug 27;6:135. doi: 10.3389/fnut.2019.00135. eCollection 2019. Review.
- Harriss DJ, MacSween A, Atkinson G. Ethical Standards in Sport and Exercise Science Research: 2020 Update. Int J Sports Med. 2019 Dec;40(13):813-817. doi: 10.1055/a-1015-3123. Epub 2019 Oct 15.
- Cooper KH. A means of assessing maximal oxygen intake. Correlation between field and treadmill testing. JAMA. 1968 Jan 15;203(3):201-4.
- Ojeda ÁH, Barahona-Fuentes G, Maliqueo SG. A qualitative scale of the 6-minute race test to evaluate maximum aerobic speed in physically active people from 18 to 25 years. J Phys Ther Sci. 2021 Apr;33(4):316-321. doi: 10.1589/jpts.33.316. Epub 2021 Apr 6.
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Tanokura M, Tasumi M, Miyazawa T. 1H nuclear magnetic resonance studies of histidine-containing di- and tripeptides. Estimation of the effects of charged groups on the pKa value of the imidazole ring. Biopolymers. 1976 Feb;15(2):393-401.
- Suzuki Y, Nakao T, Maemura H, Sato M, Kamahara K, Morimatsu F, Takamatsu K. Carnosine and anserine ingestion enhances contribution of nonbicarbonate buffering. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):334-8.
- Hill CA, Harris RC, Kim HJ, Harris BD, Sale C, Boobis LH, Kim CK, Wise JA. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids. 2007 Feb;32(2):225-33. Epub 2006 Jul 28.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Décombaz J, Beaumont M, Vuichoud J, Bouisset F, Stellingwerff T. Effect of slow-release β-alanine tablets on absorption kinetics and paresthesia. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):67-76. doi: 10.1007/s00726-011-1169-7. Epub 2011 Dec 3. Erratum in: Amino Acids. 2013 Oct;45(4):1015.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 04102021 (Anden identifikator: Uamericas)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beta-alanin
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversity of Seville; University of GreenwichAfsluttetBeta-alanin | PlaceboSpanien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityRekrutteringUfrivillig vandladning | Prostatakræft | Radikal prostatektomi | Bækkenbundsmuskeltræning | Beta-alaninTjekkiet
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenRekrutteringEffekt af iv administration af GIP og alaninDanmark
-
Salih ÇABUKAfsluttetAnaerob præstation | Forbedring af Atletisk Præstation (Kickboxing) | Styrkeudholdenhed | Neuromuskulær Kraft | Ernæringstilskud (β-Alanin)Tyrkiet (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageSeglcellesygdom | Segl Beta Thalassæmi | Beta-thalassæmi major | Seglcelle-SS sygdom | Segl Beta 0 Thalassæmi | Segl Beta Plus ThalassæmiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieUniversité Savoie Mont Blanc; Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition...RekrutteringBeta-thalassæmi-transfusionsafhængigFrankrig
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med beta alanin
-
University of Sao PauloUkendt
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
University of Central FloridaNational Strength and Conditioning FoundationAfsluttetKognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Nottingham Trent UniversityAfsluttet
-
NestléUniversity Hospital Inselspital, Berne; University of BernAfsluttet
-
University of ExeterAfsluttet
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Træningsterapi | KosttilskudBelgien