- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05096793
Suplementação aguda com beta-alanina melhora o desempenho em zonas de transição aeróbica-anaeróbica em atletas de resistência
26 de outubro de 2021 atualizado por: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
O uso de beta-alanina (BA) para aumentar o desempenho físico é amplamente documentado.
No entanto, o efeito agudo desse aminoácido em testes máximos na zona de transição aeróbio-anaeróbio ainda é incerto.
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito agudo de testes de baixa e alta dose de BA na velocidade aeróbica máxima (MAS) em atletas de resistência.
Nossa hipótese é que altas doses de BA têm um efeito maior do que baixas doses, ambas em comparação com a linha de base.
Doze atletas de resistência do sexo masculino se ofereceram para o estudo.
O delineamento experimental aplicado foi randomizado cross-over, duplo-cego.
O tratamento incluiu três testes de corrida de 6 minutos (6-MRT), o primeiro como linha de base, depois 6-MRT randomizado com ensaios de BA de dose baixa (30 mg·kg-1) e alta (45 mg·kg-1).
Os 6-MRTs foram separados por 72 horas.
A principal variável do estudo foi a distância (m) percorrida no 6-MRT.
As diferenças entre os testes foram estabelecidas por meio de ANOVA e testes de comparações múltiplas de Tukey (p < 0,05).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nesta pesquisa original, determinamos o efeito agudo de ensaios de baixa (30 mg·kg-1) e altas doses (45 mg·kg-1) de BA na velocidade aeróbica máxima (MAS) em atletas de resistência.
Ao mesmo tempo, comparamos o tamanho do efeito com o da BA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Viña del Mar, Chile
- Uamericas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- O critério de inclusão foi anos de treinamento para provas de enduro (os participantes tinham no mínimo dois anos correndo provas de média e longa distância).
Critério de exclusão:
- O critério de exclusão foi a impossibilidade de realizar o teste de corrida de 6 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ao controle
a distância no 6-MRT em comparação com a linha de base
|
No dia 1, todos os participantes completaram o 6-MRT correspondente à linha de base.
Então, nos dias 2 e 3, cada participante realizou o 6-MRT com 30 mg·kg-1 e 45 mg·kg-1 de BA (ensaios de baixa e alta dose, respectivamente).
A BA foi adquirida em pó de uma fábrica especializada em suplementos esportivos.
A BA era incolor quando diluída em água e tinha um sabor característico.
Este formato de BA (pó) permitiu a dosagem personalizada para cada participante.
A equipe de pesquisa realizou a dosagem personalizada antes da aplicação do tratamento.
Entre os dias de avaliação, houve diferença de 72 horas.
A administração de 30 mg·kg-1 ou 45 mg·kg-1 de BA foi feita por método duplo-cego.
Assim, no dia 2, 50% da amostra realizou o 6-MRT suplementado com 30 mg·kg-1 BA, enquanto os outros 50% realizaram o 6-MRT com 45 mg·kg-1 BA.
No dia 3, os participantes que completaram o 6-MRT com 30 mg·kg-1 BA agora realizaram com 45 mg·kg-1 BA e vice-versa.
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|
Experimental: Doses baixas
a distância no 6-MRT em comparação com a linha de base
|
No dia 1, todos os participantes completaram o 6-MRT correspondente à linha de base.
Então, nos dias 2 e 3, cada participante realizou o 6-MRT com 30 mg·kg-1 e 45 mg·kg-1 de BA (ensaios de baixa e alta dose, respectivamente).
A BA foi adquirida em pó de uma fábrica especializada em suplementos esportivos.
A BA era incolor quando diluída em água e tinha um sabor característico.
Este formato de BA (pó) permitiu a dosagem personalizada para cada participante.
A equipe de pesquisa realizou a dosagem personalizada antes da aplicação do tratamento.
Entre os dias de avaliação, houve diferença de 72 horas.
A administração de 30 mg·kg-1 ou 45 mg·kg-1 de BA foi feita por método duplo-cego.
Assim, no dia 2, 50% da amostra realizou o 6-MRT suplementado com 30 mg·kg-1 BA, enquanto os outros 50% realizaram o 6-MRT com 45 mg·kg-1 BA.
No dia 3, os participantes que completaram o 6-MRT com 30 mg·kg-1 BA agora realizaram com 45 mg·kg-1 BA e vice-versa.
|
|
Experimental: Altas doses
a distância no 6-MRT em comparação com a linha de base
|
No dia 1, todos os participantes completaram o 6-MRT correspondente à linha de base.
Então, nos dias 2 e 3, cada participante realizou o 6-MRT com 30 mg·kg-1 e 45 mg·kg-1 de BA (ensaios de baixa e alta dose, respectivamente).
A BA foi adquirida em pó de uma fábrica especializada em suplementos esportivos.
A BA era incolor quando diluída em água e tinha um sabor característico.
Este formato de BA (pó) permitiu a dosagem personalizada para cada participante.
A equipe de pesquisa realizou a dosagem personalizada antes da aplicação do tratamento.
Entre os dias de avaliação, houve diferença de 72 horas.
A administração de 30 mg·kg-1 ou 45 mg·kg-1 de BA foi feita por método duplo-cego.
Assim, no dia 2, 50% da amostra realizou o 6-MRT suplementado com 30 mg·kg-1 BA, enquanto os outros 50% realizaram o 6-MRT com 45 mg·kg-1 BA.
No dia 3, os participantes que completaram o 6-MRT com 30 mg·kg-1 BA agora realizaram com 45 mg·kg-1 BA e vice-versa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de corrida de 6 minutos (metros)
Prazo: no final do teste de 6 minutos
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O teste foi realizado em uma pista oficial de atletismo de 400 m simultaneamente a cada dia de medição (09h00 - 11h00) e sob condições climáticas semelhantes (temperatura = 16 - 18° C e umidade relativa = 70 - 80%).
Além disso, para simular a realidade da competição, o 6-MRT foi realizado em subgrupos de três participantes.
Esses subgrupos foram mantidos durante toda a intervenção, modificando-se apenas a dose de BA ingerida.
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no final do teste de 6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lactato
Prazo: no final do teste de 6 minutos
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Um lactômetro (h/p/cosmos®) foi utilizado para medir a [La] capilar.
Este lactômetro gera uma detecção enzimático-amperométrica de lactato com uma precisão de ± 3% (desvio padrão mínimo de 0,2 mmol·L-1), volume de amostra de 0,2 μL e com uma faixa de medição de 0,5-25,0
mmol·L-1.
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no final do teste de 6 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: no final do teste de 6 minutos
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Um monitor de frequência cardíaca (Polar H10®) foi usado para medir a FC, enquanto os dados foram armazenados usando o aplicativo Polar Beat®.
|
no final do teste de 6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04102021 (Outro identificador: Uamericas)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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