- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05096793
Akut tillskott med beta-alanin förbättrar prestandan i aeroba-anaeroba övergångszoner hos uthållighetsidrottare
26 oktober 2021 uppdaterad av: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Användningen av beta-alanin (BA) för att öka fysisk prestation är väldokumenterad.
Den akuta effekten av denna aminosyra på maximala tester i den aerob-anaeroba övergångszonen är dock fortfarande osäker.
Syftet med denna studie var att fastställa den akuta effekten av låg- och högdos BA-försök på maximal aerob hastighet (MAS) hos uthållighetsidrottare.
Vi antog att höga doser av BA har större effekt än låga doser, både jämfört med baseline.
Tolv manliga uthållighetsidrottare anmälde sig frivilligt till studien.
Den experimentella designen som tillämpades var randomiserad överkorsning, dubbelblind.
Behandlingen inkluderade tre 6-minuters körtester (6-MRT), det första som baslinje, sedan randomiserat 6-MRT med låg (30 mg·kg-1) och hög (45 mg·kg-1) dos BA-studier.
6-MRT:erna separerades med 72 timmar.
Studiens huvudvariabel var avståndet (m) som utfördes i 6-MRT.
Skillnader mellan tester fastställdes genom ANOVA och Tukeys multipla jämförelsetester (p < 0,05).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna ursprungliga forskning fastställde vi den akuta effekten av låg- (30 mg·kg-1) och högdos (45 mg·kg-1) BA-försök på maximal aerob hastighet (MAS) hos uthållighetsidrottare.
Samtidigt jämförde vi effektstorleken med BA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Viña del Mar, Chile
- Uamericas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriteriet var år av träning för uthållighetsevenemang (deltagarna hade minst två år på mellandistans och långdistanstävlingar).
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriteriet var oförmågan att utföra 6-minuters körtestet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontrollera
avståndet i 6-MRT jämfört med baslinjen
|
På dag 1 fullföljde alla deltagare 6-MRT motsvarande baslinjen.
Sedan, på dag 2 och 3, utförde varje deltagare 6-MRT med 30 mg·kg-1 och 45 mg·kg-1 BA (låg- respektive högdosförsök).
BA köptes i pulverformat från en fabrik som specialiserat sig på sporttillskott.
BA var färglös när den späddes i vatten och hade en karakteristisk smak.
Detta format av BA (pulver) tillät personlig dosering för varje deltagare.
Forskargruppen utförde den personliga doseringen innan behandlingen applicerades.
Mellan utvärderingsdagarna var det 72 timmars skillnad.
30 mg·kg-1 eller 45 mg·kg-1 BA-administrationen gjordes med en dubbelblind metod.
På dag 2 utförde 50 % av provet således 6-MRT kompletterat med 30 mg·kg-1 BA, medan de andra 50 % utförde 6-MRT med 45 mg·kg-1 BA.
På dag 3 utförde de deltagare som genomförde 6-MRT med 30 mg·kg-1 BA nu 45 mg·kg-1 BA och vice versa.
|
Experimentell: Låga doser
avståndet i 6-MRT jämfört med baslinjen
|
På dag 1 fullföljde alla deltagare 6-MRT motsvarande baslinjen.
Sedan, på dag 2 och 3, utförde varje deltagare 6-MRT med 30 mg·kg-1 och 45 mg·kg-1 BA (låg- respektive högdosförsök).
BA köptes i pulverformat från en fabrik som specialiserat sig på sporttillskott.
BA var färglös när den späddes i vatten och hade en karakteristisk smak.
Detta format av BA (pulver) tillät personlig dosering för varje deltagare.
Forskargruppen utförde den personliga doseringen innan behandlingen applicerades.
Mellan utvärderingsdagarna var det 72 timmars skillnad.
30 mg·kg-1 eller 45 mg·kg-1 BA-administrationen gjordes med en dubbelblind metod.
På dag 2 utförde 50 % av provet således 6-MRT kompletterat med 30 mg·kg-1 BA, medan de andra 50 % utförde 6-MRT med 45 mg·kg-1 BA.
På dag 3 utförde de deltagare som genomförde 6-MRT med 30 mg·kg-1 BA nu 45 mg·kg-1 BA och vice versa.
|
Experimentell: Höga doser
avståndet i 6-MRT jämfört med baslinjen
|
På dag 1 fullföljde alla deltagare 6-MRT motsvarande baslinjen.
Sedan, på dag 2 och 3, utförde varje deltagare 6-MRT med 30 mg·kg-1 och 45 mg·kg-1 BA (låg- respektive högdosförsök).
BA köptes i pulverformat från en fabrik som specialiserat sig på sporttillskott.
BA var färglös när den späddes i vatten och hade en karakteristisk smak.
Detta format av BA (pulver) tillät personlig dosering för varje deltagare.
Forskargruppen utförde den personliga doseringen innan behandlingen applicerades.
Mellan utvärderingsdagarna var det 72 timmars skillnad.
30 mg·kg-1 eller 45 mg·kg-1 BA-administrationen gjordes med en dubbelblind metod.
På dag 2 utförde 50 % av provet således 6-MRT kompletterat med 30 mg·kg-1 BA, medan de andra 50 % utförde 6-MRT med 45 mg·kg-1 BA.
På dag 3 utförde de deltagare som genomförde 6-MRT med 30 mg·kg-1 BA nu 45 mg·kg-1 BA och vice versa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6-minuters tävlingstest (meter)
Tidsram: i slutet av 6 minuters test
|
Testet utfördes på en officiell 400 m atletisk bana samtidigt varje mätdag (09:00 - 11:00) och under liknande klimatförhållanden (temperatur = 16 - 18° C och relativ luftfuktighet = 70 - 80%).
För att simulera tävlingens verklighet utfördes också 6-MRT i undergrupper om tre deltagare.
Dessa undergrupper bibehölls under hela interventionen och modifierade endast dosen av BA som intogs.
|
i slutet av 6 minuters test
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laktat
Tidsram: i slutet av 6 minuters test
|
En laktometer (h/p/cosmos®) användes för att mäta kapillär [La].
Denna laktometer genererar en enzymatisk-amperometrisk detektion av laktat med en noggrannhet på ± 3 % (minsta standardavvikelse på 0,2 mmol·L-1), provvolym 0,2 μL och med ett mätområde på 0,5-25,0
mmol-L-1.
|
i slutet av 6 minuters test
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: i slutet av 6 minuters test
|
En pulsmätare (Polar H10®) användes för att mäta HR, medan data lagrades med Polar Beat®-applikationen.
|
i slutet av 6 minuters test
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
- Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiology and pathophysiology of carnosine. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1803-45. doi: 10.1152/physrev.00039.2012.
- Bex T, Chung W, Baguet A, Achten E, Derave W. Exercise training and Beta-alanine-induced muscle carnosine loading. Front Nutr. 2015 May 7;2:13. doi: 10.3389/fnut.2015.00013. eCollection 2015.
- Peeling P, Binnie MJ, Goods PSR, Sim M, Burke LM. Evidence-Based Supplements for the Enhancement of Athletic Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Mar 1;28(2):178-187. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0343. Epub 2018 Feb 21. Review.
- Santesteban Moriones V, Ibáñez Santos J. Ergogenic aids in sport. Nutr Hosp. 2017 Feb 1;34(1):204-215. doi: 10.20960/nh.997. Review. Spanish.
- Maté-Muñoz JL, Lougedo JH, Garnacho-Castaño MV, Veiga-Herreros P, Lozano-Estevan MDC, García-Fernández P, de Jesús F, Guodemar-Pérez J, San Juan AF, Domínguez R. Effects of β-alanine supplementation during a 5-week strength training program: a randomized, controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Apr 25;15:19. doi: 10.1186/s12970-018-0224-0. eCollection 2018.
- Bassinello D, de Salles Painelli V, Dolan E, Lixandrão M, Cajueiro M, de Capitani M, Saunders B, Sale C, Artioli GG, Gualano B, Roschel H. Beta-alanine supplementation improves isometric, but not isotonic or isokinetic strength endurance in recreationally strength-trained young men. Amino Acids. 2019 Jan;51(1):27-37. doi: 10.1007/s00726-018-2593-8. Epub 2018 Jun 15.
- Furst T, Massaro A, Miller C, Williams BT, LaMacchia ZM, Horvath PJ. β-Alanine supplementation increased physical performance and improved executive function following endurance exercise in middle aged individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12970-018-0238-7.
- Santana JO, de Freitas MC, Dos Santos DM, Rossi FE, Lira FS, Rosa-Neto JC, Caperuto EC. Beta-Alanine Supplementation Improved 10-km Running Time Trial in Physically Active Adults. Front Physiol. 2018 Aug 8;9:1105. doi: 10.3389/fphys.2018.01105. eCollection 2018.
- Huerta-Ojeda Á, Contreras-Montilla O, Galdames-Maliqueo S, Jorquera-Aguilera C, Fuentes-Kloss R, Guisado-Barrilao R. [Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(3):698-705. doi: 10.20960/nh.02310. Spanish.
- Kindermann W, Simon G, Keul J. The significance of the aerobic-anaerobic transition for the determination of work load intensities during endurance training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1979 Sep;42(1):25-34.
- Huerta Ojeda Á, Tapia Cerda C, Poblete Salvatierra MF, Barahona-Fuentes G, Jorquera Aguilera C. Effects of Beta-Alanine Supplementation on Physical Performance in Aerobic-Anaerobic Transition Zones: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9). pii: E2490. doi: 10.3390/nu12092490.
- Poole DC, Jones AM. Measurement of the maximum oxygen uptake V̇o(2max): V̇o(2peak) is no longer acceptable. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):997-1002. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2016. Epub 2017 Feb 2. Review.
- Billat LV, Koralsztein JP. Significance of the velocity at VO2max and time to exhaustion at this velocity. Sports Med. 1996 Aug;22(2):90-108. Review.
- Faude O, Kindermann W, Meyer T. Lactate threshold concepts: how valid are they? Sports Med. 2009;39(6):469-90. doi: 10.2165/00007256-200939060-00003.
- Outlaw JJ, Smith-Ryan AE, Buckley AL, Urbina SL, Hayward S, Wingfield HL, Campbell B, Foster C, Taylor LW, Wilborn CD. Effects of β-Alanine on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Women. J Strength Cond Res. 2016 Sep;30(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0000000000000665.
- Stautemas J, Everaert I, Lefevere FBD, Derave W. Pharmacokinetics of β-Alanine Using Different Dosing Strategies. Front Nutr. 2018 Aug 17;5:70. doi: 10.3389/fnut.2018.00070. eCollection 2018.
- Perim P, Marticorena FM, Ribeiro F, Barreto G, Gobbi N, Kerksick C, Dolan E, Saunders B. Can the Skeletal Muscle Carnosine Response to Beta-Alanine Supplementation Be Optimized? Front Nutr. 2019 Aug 27;6:135. doi: 10.3389/fnut.2019.00135. eCollection 2019. Review.
- Harriss DJ, MacSween A, Atkinson G. Ethical Standards in Sport and Exercise Science Research: 2020 Update. Int J Sports Med. 2019 Dec;40(13):813-817. doi: 10.1055/a-1015-3123. Epub 2019 Oct 15.
- Cooper KH. A means of assessing maximal oxygen intake. Correlation between field and treadmill testing. JAMA. 1968 Jan 15;203(3):201-4.
- Ojeda ÁH, Barahona-Fuentes G, Maliqueo SG. A qualitative scale of the 6-minute race test to evaluate maximum aerobic speed in physically active people from 18 to 25 years. J Phys Ther Sci. 2021 Apr;33(4):316-321. doi: 10.1589/jpts.33.316. Epub 2021 Apr 6.
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Tanokura M, Tasumi M, Miyazawa T. 1H nuclear magnetic resonance studies of histidine-containing di- and tripeptides. Estimation of the effects of charged groups on the pKa value of the imidazole ring. Biopolymers. 1976 Feb;15(2):393-401.
- Suzuki Y, Nakao T, Maemura H, Sato M, Kamahara K, Morimatsu F, Takamatsu K. Carnosine and anserine ingestion enhances contribution of nonbicarbonate buffering. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):334-8.
- Hill CA, Harris RC, Kim HJ, Harris BD, Sale C, Boobis LH, Kim CK, Wise JA. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids. 2007 Feb;32(2):225-33. Epub 2006 Jul 28.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Décombaz J, Beaumont M, Vuichoud J, Bouisset F, Stellingwerff T. Effect of slow-release β-alanine tablets on absorption kinetics and paresthesia. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):67-76. doi: 10.1007/s00726-011-1169-7. Epub 2011 Dec 3. Erratum in: Amino Acids. 2013 Oct;45(4):1015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 04102021 (Annan identifierare: Uamericas)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beta-alanin
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversity of Seville; University of GreenwichAvslutadBeta-alanin | PlaceboSpanien
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuHyperoxaluri (störning)Frankrike
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityRekryteringUrininkontinens | Prostatacancer | Radikal prostatektomi | Bäckenbottenmuskelträning | Beta-alaninTjeckien
Kliniska prövningar på beta alanin
-
Bristol-Myers SquibbInte längre tillgänglig
-
Changhai HospitalAvslutadKronisk HBV-infektion | DrogabstinensKina
-
Medical University of ViennaOkänd
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestOkänd
-
Augusta UniversityUniversity of Iowa; Teikyo UniversityRekryteringFruktosintoleransFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKomplettering | CyklisterSpanien
-
University of Sao PauloOkänd
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
University of SaskatchewanRekrytering
-
University of Central FloridaNational Strength and Conditioning FoundationAvslutadKognitiv försämringFörenta staterna