- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05096793
La suplementación aguda con beta-alanina mejora el rendimiento en las zonas de transición aeróbica-anaeróbica en atletas de resistencia
26 de octubre de 2021 actualizado por: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
El uso de beta-alanina (BA) para aumentar el rendimiento físico está ampliamente documentado.
Sin embargo, el efecto agudo de este aminoácido en las pruebas máximas en la zona de transición aeróbica-anaeróbica aún es incierto.
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto agudo de pruebas de BA en dosis bajas y altas sobre la velocidad aeróbica máxima (MAS) en atletas de resistencia.
Presumimos que las dosis altas de BA tienen un efecto mayor que las dosis bajas, en comparación con el valor inicial.
Doce atletas de resistencia masculinos se ofrecieron como voluntarios para el estudio.
El diseño experimental aplicado fue cruzado al azar, doble ciego.
El tratamiento incluyó tres pruebas de ejecución de 6 minutos (6-MRT), la primera como línea de base, luego 6-MRT aleatorias con ensayos de BA de dosis baja (30 mg·kg-1) y alta (45 mg·kg-1).
Los 6-MRT se separaron por 72 horas.
La variable principal del estudio fue la distancia (m) realizada en el 6-MRT.
Las diferencias entre pruebas se establecieron mediante ANOVA y pruebas de comparación múltiple de Tukey (p < 0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta investigación original, determinamos el efecto agudo de pruebas de BA en dosis bajas (30 mg·kg-1) y altas (45 mg·kg-1) sobre la velocidad aeróbica máxima (MAS) en atletas de resistencia.
Al mismo tiempo, comparamos el tamaño del efecto con el de BA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Viña del Mar, Chile
- Uamericas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- El criterio de inclusión fue años de entrenamiento para eventos de resistencia (los participantes tenían un mínimo de dos años corriendo eventos de media y larga distancia).
Criterio de exclusión:
- El criterio de exclusión fue la imposibilidad de realizar la prueba de carrera de 6 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control
la distancia en el 6-MRT en comparación con la línea de base
|
El día 1, todos los participantes completaron el 6-MRT correspondiente al inicio.
Luego, en los días 2 y 3, cada participante realizó la 6-MRT con 30 mg·kg-1 y 45 mg·kg-1 de BA (ensayos de dosis baja y alta, respectivamente).
BA se compró en polvo a una fábrica especializada en suplementos deportivos.
BA era incoloro cuando se diluía en agua y tenía un sabor característico.
Este formato de BA (polvo) permitió una dosificación personalizada para cada participante.
El equipo de investigación realizó la dosificación personalizada antes de la aplicación del tratamiento.
Entre los días de evaluación hubo 72 horas de diferencia.
La administración de 30 mg·kg-1 o 45 mg·kg-1 de BA se realizó con un método doble ciego.
Así, el día 2, el 50% de la muestra realizó la 6-TRM suplementada con 30 mg·kg-1 BA, mientras que el otro 50% realizó la 6-TRM con 45 mg·kg-1 AB.
En el día 3, aquellos participantes que completaron la 6-MRT con 30 mg·kg-1 BA ahora realizaron con 45 mg·kg-1 BA y viceversa.
|
|
Experimental: Dosis bajas
la distancia en el 6-MRT en comparación con la línea de base
|
El día 1, todos los participantes completaron el 6-MRT correspondiente al inicio.
Luego, en los días 2 y 3, cada participante realizó la 6-MRT con 30 mg·kg-1 y 45 mg·kg-1 de BA (ensayos de dosis baja y alta, respectivamente).
BA se compró en polvo a una fábrica especializada en suplementos deportivos.
BA era incoloro cuando se diluía en agua y tenía un sabor característico.
Este formato de BA (polvo) permitió una dosificación personalizada para cada participante.
El equipo de investigación realizó la dosificación personalizada antes de la aplicación del tratamiento.
Entre los días de evaluación hubo 72 horas de diferencia.
La administración de 30 mg·kg-1 o 45 mg·kg-1 de BA se realizó con un método doble ciego.
Así, el día 2, el 50% de la muestra realizó la 6-TRM suplementada con 30 mg·kg-1 BA, mientras que el otro 50% realizó la 6-TRM con 45 mg·kg-1 AB.
En el día 3, aquellos participantes que completaron la 6-MRT con 30 mg·kg-1 BA ahora realizaron con 45 mg·kg-1 BA y viceversa.
|
|
Experimental: Altas dosis
la distancia en el 6-MRT en comparación con la línea de base
|
El día 1, todos los participantes completaron el 6-MRT correspondiente al inicio.
Luego, en los días 2 y 3, cada participante realizó la 6-MRT con 30 mg·kg-1 y 45 mg·kg-1 de BA (ensayos de dosis baja y alta, respectivamente).
BA se compró en polvo a una fábrica especializada en suplementos deportivos.
BA era incoloro cuando se diluía en agua y tenía un sabor característico.
Este formato de BA (polvo) permitió una dosificación personalizada para cada participante.
El equipo de investigación realizó la dosificación personalizada antes de la aplicación del tratamiento.
Entre los días de evaluación hubo 72 horas de diferencia.
La administración de 30 mg·kg-1 o 45 mg·kg-1 de BA se realizó con un método doble ciego.
Así, el día 2, el 50% de la muestra realizó la 6-TRM suplementada con 30 mg·kg-1 BA, mientras que el otro 50% realizó la 6-TRM con 45 mg·kg-1 AB.
En el día 3, aquellos participantes que completaron la 6-MRT con 30 mg·kg-1 BA ahora realizaron con 45 mg·kg-1 BA y viceversa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de carrera de 6 minutos (metros)
Periodo de tiempo: al final de la prueba de 6 minutos
|
La prueba se realizó en una pista de atletismo oficial de 400 m simultáneamente todos los días de medición (09:00 - 11:00 a. m.) y en condiciones climáticas similares (temperatura = 16 - 18 °C y humedad relativa = 70 - 80 %).
Asimismo, para simular la realidad de la competencia, se realizó el 6-MRT en subgrupos de tres participantes.
Estos subgrupos se mantuvieron durante toda la intervención, modificándose únicamente la dosis de AB ingerida.
|
al final de la prueba de 6 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lactato
Periodo de tiempo: al final de la prueba de 6 minutos
|
Se utilizó un lactómetro (h/p/cosmos®) para medir la [La] capilar.
Este lactómetro genera una detección enzimático-amperométrica de lactato con una precisión de ± 3% (desviación estándar mínima de 0,2 mmol·L-1), volumen de muestra de 0,2 μL y con un rango de medición de 0,5-25,0
mmol·L-1.
|
al final de la prueba de 6 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: al final de la prueba de 6 minutos
|
Para la medición de la FC se utilizó un pulsómetro (Polar H10®), mientras que los datos se almacenaron mediante la aplicación Polar Beat®.
|
al final de la prueba de 6 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
- Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiology and pathophysiology of carnosine. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1803-45. doi: 10.1152/physrev.00039.2012.
- Bex T, Chung W, Baguet A, Achten E, Derave W. Exercise training and Beta-alanine-induced muscle carnosine loading. Front Nutr. 2015 May 7;2:13. doi: 10.3389/fnut.2015.00013. eCollection 2015.
- Peeling P, Binnie MJ, Goods PSR, Sim M, Burke LM. Evidence-Based Supplements for the Enhancement of Athletic Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Mar 1;28(2):178-187. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0343. Epub 2018 Feb 21. Review.
- Santesteban Moriones V, Ibáñez Santos J. Ergogenic aids in sport. Nutr Hosp. 2017 Feb 1;34(1):204-215. doi: 10.20960/nh.997. Review. Spanish.
- Maté-Muñoz JL, Lougedo JH, Garnacho-Castaño MV, Veiga-Herreros P, Lozano-Estevan MDC, García-Fernández P, de Jesús F, Guodemar-Pérez J, San Juan AF, Domínguez R. Effects of β-alanine supplementation during a 5-week strength training program: a randomized, controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Apr 25;15:19. doi: 10.1186/s12970-018-0224-0. eCollection 2018.
- Bassinello D, de Salles Painelli V, Dolan E, Lixandrão M, Cajueiro M, de Capitani M, Saunders B, Sale C, Artioli GG, Gualano B, Roschel H. Beta-alanine supplementation improves isometric, but not isotonic or isokinetic strength endurance in recreationally strength-trained young men. Amino Acids. 2019 Jan;51(1):27-37. doi: 10.1007/s00726-018-2593-8. Epub 2018 Jun 15.
- Furst T, Massaro A, Miller C, Williams BT, LaMacchia ZM, Horvath PJ. β-Alanine supplementation increased physical performance and improved executive function following endurance exercise in middle aged individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12970-018-0238-7.
- Santana JO, de Freitas MC, Dos Santos DM, Rossi FE, Lira FS, Rosa-Neto JC, Caperuto EC. Beta-Alanine Supplementation Improved 10-km Running Time Trial in Physically Active Adults. Front Physiol. 2018 Aug 8;9:1105. doi: 10.3389/fphys.2018.01105. eCollection 2018.
- Huerta-Ojeda Á, Contreras-Montilla O, Galdames-Maliqueo S, Jorquera-Aguilera C, Fuentes-Kloss R, Guisado-Barrilao R. [Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(3):698-705. doi: 10.20960/nh.02310. Spanish.
- Kindermann W, Simon G, Keul J. The significance of the aerobic-anaerobic transition for the determination of work load intensities during endurance training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1979 Sep;42(1):25-34.
- Huerta Ojeda Á, Tapia Cerda C, Poblete Salvatierra MF, Barahona-Fuentes G, Jorquera Aguilera C. Effects of Beta-Alanine Supplementation on Physical Performance in Aerobic-Anaerobic Transition Zones: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9). pii: E2490. doi: 10.3390/nu12092490.
- Poole DC, Jones AM. Measurement of the maximum oxygen uptake V̇o(2max): V̇o(2peak) is no longer acceptable. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):997-1002. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2016. Epub 2017 Feb 2. Review.
- Billat LV, Koralsztein JP. Significance of the velocity at VO2max and time to exhaustion at this velocity. Sports Med. 1996 Aug;22(2):90-108. Review.
- Faude O, Kindermann W, Meyer T. Lactate threshold concepts: how valid are they? Sports Med. 2009;39(6):469-90. doi: 10.2165/00007256-200939060-00003.
- Outlaw JJ, Smith-Ryan AE, Buckley AL, Urbina SL, Hayward S, Wingfield HL, Campbell B, Foster C, Taylor LW, Wilborn CD. Effects of β-Alanine on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Women. J Strength Cond Res. 2016 Sep;30(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0000000000000665.
- Stautemas J, Everaert I, Lefevere FBD, Derave W. Pharmacokinetics of β-Alanine Using Different Dosing Strategies. Front Nutr. 2018 Aug 17;5:70. doi: 10.3389/fnut.2018.00070. eCollection 2018.
- Perim P, Marticorena FM, Ribeiro F, Barreto G, Gobbi N, Kerksick C, Dolan E, Saunders B. Can the Skeletal Muscle Carnosine Response to Beta-Alanine Supplementation Be Optimized? Front Nutr. 2019 Aug 27;6:135. doi: 10.3389/fnut.2019.00135. eCollection 2019. Review.
- Harriss DJ, MacSween A, Atkinson G. Ethical Standards in Sport and Exercise Science Research: 2020 Update. Int J Sports Med. 2019 Dec;40(13):813-817. doi: 10.1055/a-1015-3123. Epub 2019 Oct 15.
- Cooper KH. A means of assessing maximal oxygen intake. Correlation between field and treadmill testing. JAMA. 1968 Jan 15;203(3):201-4.
- Ojeda ÁH, Barahona-Fuentes G, Maliqueo SG. A qualitative scale of the 6-minute race test to evaluate maximum aerobic speed in physically active people from 18 to 25 years. J Phys Ther Sci. 2021 Apr;33(4):316-321. doi: 10.1589/jpts.33.316. Epub 2021 Apr 6.
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Tanokura M, Tasumi M, Miyazawa T. 1H nuclear magnetic resonance studies of histidine-containing di- and tripeptides. Estimation of the effects of charged groups on the pKa value of the imidazole ring. Biopolymers. 1976 Feb;15(2):393-401.
- Suzuki Y, Nakao T, Maemura H, Sato M, Kamahara K, Morimatsu F, Takamatsu K. Carnosine and anserine ingestion enhances contribution of nonbicarbonate buffering. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):334-8.
- Hill CA, Harris RC, Kim HJ, Harris BD, Sale C, Boobis LH, Kim CK, Wise JA. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids. 2007 Feb;32(2):225-33. Epub 2006 Jul 28.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Décombaz J, Beaumont M, Vuichoud J, Bouisset F, Stellingwerff T. Effect of slow-release β-alanine tablets on absorption kinetics and paresthesia. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):67-76. doi: 10.1007/s00726-011-1169-7. Epub 2011 Dec 3. Erratum in: Amino Acids. 2013 Oct;45(4):1015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 04102021 (Otro identificador: Uamericas)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .