- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05096793
Острый прием бета-аланина улучшает показатели аэробно-анаэробных переходных зон у спортсменов, занимающихся выносливостью
26 октября 2021 г. обновлено: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Использование бета-аланина (БА) для повышения физической работоспособности широко задокументировано.
Однако острое влияние этой аминокислоты на максимальные тесты в аэробно-анаэробной переходной зоне все еще остается неопределенным.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить острое влияние низких и высоких доз БА на максимальную аэробную скорость (MAS) у спортсменов, выносливых.
Мы предположили, что высокие дозы БА оказывают больший эффект, чем низкие, по сравнению с исходным уровнем.
В исследовании приняли участие двенадцать спортсменов-мужчин, занимающихся выносливостью.
Применяемый дизайн эксперимента был рандомизированным перекрестным, двойным слепым.
Лечение включало три 6-минутных пробных теста (6-МРТ), первый в качестве базового, затем рандомизированные 6-МРТ с низкой (30 мг·кг-1) и высокой (45 мг·кг-1) дозами БА.
6-MRT были разделены на 72 часа.
Основной переменной исследования было расстояние (м), выполненное на 6-МРТ.
Различия между тестами были установлены с помощью ANOVA и тестов множественного сравнения Тьюки (p < 0,05).
Обзор исследования
Подробное описание
В этом оригинальном исследовании мы определили острое влияние низких (30 мг·кг-1) и высоких доз (45 мг·кг-1) БА на максимальную аэробную скорость (МАС) у спортсменов, занимающихся выносливостью.
В то же время мы сравнили величину эффекта с БА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Viña del Mar, Чили
- Uamericas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Критерием включения были годы тренировок в соревнованиях на выносливость (у участников было минимум два года в беге на средние и длинные дистанции).
Критерий исключения:
- Критерием исключения была невозможность выполнения 6-минутного бегового теста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
расстояние в 6-MRT по сравнению с исходным
|
В 1-й день все участники выполнили 6-MRT в соответствии с исходным уровнем.
Затем на 2-й и 3-й дни каждый участник выполнил 6-МРТ с 30 мг·кг-1 и 45 мг·кг-1 БК (испытания с низкой и высокой дозой соответственно).
БАД были приобретены в виде порошка на заводе, специализирующемся на спортивных добавках.
БК при разбавлении водой был бесцветным и имел характерный вкус.
Этот формат БА (порошка) позволял индивидуально дозировать каждого участника.
Исследовательская группа выполнила персонализированную дозировку перед применением лечения.
Между днями оценки разница составила 72 часа.
Введение БАД в дозах 30 мг·кг-1 или 45 мг·кг-1 проводили двойным слепым методом.
Так, на 2-й день 50% выборки выполняли 6-МРТ с добавлением 30 мг·кг-1 БАД, а остальные 50% выполняли 6-МРТ с 45 мг·кг-1 БАД.
На 3-й день те участники, которые завершили 6-MRT с 30 мг·кг-1 БАД, теперь выполняли 45 мг·кг-1 БАД и наоборот.
|
|
Экспериментальный: Низкие дозы
расстояние в 6-MRT по сравнению с исходным
|
В 1-й день все участники выполнили 6-MRT в соответствии с исходным уровнем.
Затем на 2-й и 3-й дни каждый участник выполнил 6-МРТ с 30 мг·кг-1 и 45 мг·кг-1 БК (испытания с низкой и высокой дозой соответственно).
БАД были приобретены в виде порошка на заводе, специализирующемся на спортивных добавках.
БК при разбавлении водой был бесцветным и имел характерный вкус.
Этот формат БА (порошка) позволял индивидуально дозировать каждого участника.
Исследовательская группа выполнила персонализированную дозировку перед применением лечения.
Между днями оценки разница составила 72 часа.
Введение БАД в дозах 30 мг·кг-1 или 45 мг·кг-1 проводили двойным слепым методом.
Так, на 2-й день 50% выборки выполняли 6-МРТ с добавлением 30 мг·кг-1 БАД, а остальные 50% выполняли 6-МРТ с 45 мг·кг-1 БАД.
На 3-й день те участники, которые завершили 6-MRT с 30 мг·кг-1 БАД, теперь выполняли 45 мг·кг-1 БАД и наоборот.
|
|
Экспериментальный: Высокие дозы
расстояние в 6-MRT по сравнению с исходным
|
В 1-й день все участники выполнили 6-MRT в соответствии с исходным уровнем.
Затем на 2-й и 3-й дни каждый участник выполнил 6-МРТ с 30 мг·кг-1 и 45 мг·кг-1 БК (испытания с низкой и высокой дозой соответственно).
БАД были приобретены в виде порошка на заводе, специализирующемся на спортивных добавках.
БК при разбавлении водой был бесцветным и имел характерный вкус.
Этот формат БА (порошка) позволял индивидуально дозировать каждого участника.
Исследовательская группа выполнила персонализированную дозировку перед применением лечения.
Между днями оценки разница составила 72 часа.
Введение БАД в дозах 30 мг·кг-1 или 45 мг·кг-1 проводили двойным слепым методом.
Так, на 2-й день 50% выборки выполняли 6-МРТ с добавлением 30 мг·кг-1 БАД, а остальные 50% выполняли 6-МРТ с 45 мг·кг-1 БАД.
На 3-й день те участники, которые завершили 6-MRT с 30 мг·кг-1 БАД, теперь выполняли 45 мг·кг-1 БАД и наоборот.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный гоночный тест (метры)
Временное ограничение: в конце 6-минутного теста
|
Тест проводился на официальной 400-метровой легкоатлетической дорожке одновременно в каждый день измерений (09:00 - 11:00) и в аналогичных климатических условиях (температура = 16 - 18°C и относительная влажность = 70 - 80%).
Также для имитации реальности соревнований 6-МРТ выполнялась в подгруппах по три участника.
Эти подгруппы сохранялись на протяжении всего вмешательства, изменяя только дозу принимаемых БА.
|
в конце 6-минутного теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат
Временное ограничение: в конце 6-минутного теста
|
Для измерения капиллярного [La] использовали лактометр (h/p/cosmos®).
Этот лактометр обеспечивает ферментативно-амперометрическое определение лактата с точностью ± 3% (минимальное стандартное отклонение 0,2 ммоль·л-1), объем пробы 0,2 мкл и диапазон измерения 0,5-25,0.
ммоль·л-1.
|
в конце 6-минутного теста
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: в конце 6-минутного теста
|
Монитор сердечного ритма (Polar H10®) использовался для измерения ЧСС, а данные сохранялись с помощью приложения Polar Beat®.
|
в конце 6-минутного теста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
- Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiology and pathophysiology of carnosine. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1803-45. doi: 10.1152/physrev.00039.2012.
- Bex T, Chung W, Baguet A, Achten E, Derave W. Exercise training and Beta-alanine-induced muscle carnosine loading. Front Nutr. 2015 May 7;2:13. doi: 10.3389/fnut.2015.00013. eCollection 2015.
- Peeling P, Binnie MJ, Goods PSR, Sim M, Burke LM. Evidence-Based Supplements for the Enhancement of Athletic Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Mar 1;28(2):178-187. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0343. Epub 2018 Feb 21. Review.
- Santesteban Moriones V, Ibáñez Santos J. Ergogenic aids in sport. Nutr Hosp. 2017 Feb 1;34(1):204-215. doi: 10.20960/nh.997. Review. Spanish.
- Maté-Muñoz JL, Lougedo JH, Garnacho-Castaño MV, Veiga-Herreros P, Lozano-Estevan MDC, García-Fernández P, de Jesús F, Guodemar-Pérez J, San Juan AF, Domínguez R. Effects of β-alanine supplementation during a 5-week strength training program: a randomized, controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Apr 25;15:19. doi: 10.1186/s12970-018-0224-0. eCollection 2018.
- Bassinello D, de Salles Painelli V, Dolan E, Lixandrão M, Cajueiro M, de Capitani M, Saunders B, Sale C, Artioli GG, Gualano B, Roschel H. Beta-alanine supplementation improves isometric, but not isotonic or isokinetic strength endurance in recreationally strength-trained young men. Amino Acids. 2019 Jan;51(1):27-37. doi: 10.1007/s00726-018-2593-8. Epub 2018 Jun 15.
- Furst T, Massaro A, Miller C, Williams BT, LaMacchia ZM, Horvath PJ. β-Alanine supplementation increased physical performance and improved executive function following endurance exercise in middle aged individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12970-018-0238-7.
- Santana JO, de Freitas MC, Dos Santos DM, Rossi FE, Lira FS, Rosa-Neto JC, Caperuto EC. Beta-Alanine Supplementation Improved 10-km Running Time Trial in Physically Active Adults. Front Physiol. 2018 Aug 8;9:1105. doi: 10.3389/fphys.2018.01105. eCollection 2018.
- Huerta-Ojeda Á, Contreras-Montilla O, Galdames-Maliqueo S, Jorquera-Aguilera C, Fuentes-Kloss R, Guisado-Barrilao R. [Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(3):698-705. doi: 10.20960/nh.02310. Spanish.
- Kindermann W, Simon G, Keul J. The significance of the aerobic-anaerobic transition for the determination of work load intensities during endurance training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1979 Sep;42(1):25-34.
- Huerta Ojeda Á, Tapia Cerda C, Poblete Salvatierra MF, Barahona-Fuentes G, Jorquera Aguilera C. Effects of Beta-Alanine Supplementation on Physical Performance in Aerobic-Anaerobic Transition Zones: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9). pii: E2490. doi: 10.3390/nu12092490.
- Poole DC, Jones AM. Measurement of the maximum oxygen uptake V̇o(2max): V̇o(2peak) is no longer acceptable. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):997-1002. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2016. Epub 2017 Feb 2. Review.
- Billat LV, Koralsztein JP. Significance of the velocity at VO2max and time to exhaustion at this velocity. Sports Med. 1996 Aug;22(2):90-108. Review.
- Faude O, Kindermann W, Meyer T. Lactate threshold concepts: how valid are they? Sports Med. 2009;39(6):469-90. doi: 10.2165/00007256-200939060-00003.
- Outlaw JJ, Smith-Ryan AE, Buckley AL, Urbina SL, Hayward S, Wingfield HL, Campbell B, Foster C, Taylor LW, Wilborn CD. Effects of β-Alanine on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Women. J Strength Cond Res. 2016 Sep;30(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0000000000000665.
- Stautemas J, Everaert I, Lefevere FBD, Derave W. Pharmacokinetics of β-Alanine Using Different Dosing Strategies. Front Nutr. 2018 Aug 17;5:70. doi: 10.3389/fnut.2018.00070. eCollection 2018.
- Perim P, Marticorena FM, Ribeiro F, Barreto G, Gobbi N, Kerksick C, Dolan E, Saunders B. Can the Skeletal Muscle Carnosine Response to Beta-Alanine Supplementation Be Optimized? Front Nutr. 2019 Aug 27;6:135. doi: 10.3389/fnut.2019.00135. eCollection 2019. Review.
- Harriss DJ, MacSween A, Atkinson G. Ethical Standards in Sport and Exercise Science Research: 2020 Update. Int J Sports Med. 2019 Dec;40(13):813-817. doi: 10.1055/a-1015-3123. Epub 2019 Oct 15.
- Cooper KH. A means of assessing maximal oxygen intake. Correlation between field and treadmill testing. JAMA. 1968 Jan 15;203(3):201-4.
- Ojeda ÁH, Barahona-Fuentes G, Maliqueo SG. A qualitative scale of the 6-minute race test to evaluate maximum aerobic speed in physically active people from 18 to 25 years. J Phys Ther Sci. 2021 Apr;33(4):316-321. doi: 10.1589/jpts.33.316. Epub 2021 Apr 6.
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Tanokura M, Tasumi M, Miyazawa T. 1H nuclear magnetic resonance studies of histidine-containing di- and tripeptides. Estimation of the effects of charged groups on the pKa value of the imidazole ring. Biopolymers. 1976 Feb;15(2):393-401.
- Suzuki Y, Nakao T, Maemura H, Sato M, Kamahara K, Morimatsu F, Takamatsu K. Carnosine and anserine ingestion enhances contribution of nonbicarbonate buffering. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):334-8.
- Hill CA, Harris RC, Kim HJ, Harris BD, Sale C, Boobis LH, Kim CK, Wise JA. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids. 2007 Feb;32(2):225-33. Epub 2006 Jul 28.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Décombaz J, Beaumont M, Vuichoud J, Bouisset F, Stellingwerff T. Effect of slow-release β-alanine tablets on absorption kinetics and paresthesia. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):67-76. doi: 10.1007/s00726-011-1169-7. Epub 2011 Dec 3. Erratum in: Amino Acids. 2013 Oct;45(4):1015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 04102021 (Другой идентификатор: Uamericas)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .