- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05096793
A béta-alanin akut kiegészítése javítja a teljesítményt az aerob-anaerob átmeneti zónákban állóképességi sportolóknál
2021. október 26. frissítette: Alvaro Huerta Ojeda, University of Americas
Széles körben dokumentálják a béta-alanin (BA) használatát a fizikai teljesítmény növelésére.
Ennek az aminosavnak az akut hatása a maximális tesztekre az aerob-anaerob átmeneti zónában azonban még mindig bizonytalan.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk az alacsony és nagy dózisú BA-próbák akut hatását a maximális aerob sebességre (MAS) állóképességi sportolókban.
Feltételeztük, hogy a BA nagy dózisai nagyobb hatást fejtenek ki, mint a kis dózisok, mindkettő a kiindulási értékhez képest.
Tizenkét férfi állóképességi sportoló jelentkezett önkéntesen a vizsgálatba.
Az alkalmazott kísérleti terv randomizált keresztezéses, kettős vak volt.
A kezelés három 6 perces futtatási tesztet (6-MRT) tartalmazott, az elsőt kiindulási alapként, majd randomizált 6-MRT-t alacsony (30 mg·kg-1) és magas (45 mg·kg-1) dózisú BA-vizsgálatokkal.
A 6-MRT-ket 72 óra választotta el egymástól.
A vizsgálat fő változója a 6-MRT-ben végzett távolság (m) volt.
A tesztek közötti különbségeket ANOVA és Tukey többszörös összehasonlító tesztjei segítségével állapították meg (p < 0,05).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben az eredeti kutatásban meghatároztuk az alacsony (30 mg·kg-1) és a nagy dózisú (45 mg·kg-1) BA-kísérletek akut hatását a maximális aerob sebességre (MAS) állóképességi sportolókban.
Ugyanakkor összehasonlítottuk a hatás méretét a BA-val.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Viña del Mar, Chile
- Uamericas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bekerülési kritérium az volt, hogy több éves edzést végeztek állóképességi versenyeken (a résztvevők legalább két évet futottak közép- és hosszútávú versenyeken).
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritérium a 6 perces futási teszt elvégzésének képtelensége volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenőrzés
a távolság a 6-MRT-ben az alapvonalhoz képest
|
Az 1. napon minden résztvevő teljesítette az alapvonalnak megfelelő 6-MRT-t.
Ezután a 2. és 3. napon minden résztvevő elvégezte a 6-MRT-t 30 mg·kg-1 és 45 mg·kg-1 BA-val (alacsony, illetve nagy dózisú vizsgálatok).
A BA-t por formában vásárolták egy sportkiegészítőkre szakosodott gyártól.
A BA vízzel hígítva színtelen volt és jellegzetes ízű.
Ez a BA (por) formátum lehetővé tette a személyre szabott adagolást minden résztvevő számára.
A kutatócsoport a kezelés alkalmazása előtt elvégezte a személyre szabott adagolást.
Az értékelési napok között 72 óra volt a különbség.
A 30 mg·kg-1 vagy 45 mg·kg-1 BA beadása kettős vak módszerrel történt.
Így a 2. napon a minta 50%-a végezte el a 6-MRT-t 30 mg·kg-1 BA-val kiegészítve, míg a másik 50%-a a 6-MRT-t 45 mg·kg-1 BA-val.
A 3. napon azok a résztvevők, akik a 6-MRT-t 30 mg·kg-1 BA-val fejezték be, most 45 mg·kg-1 BA-val teljesítettek, és fordítva.
|
Kísérleti: Alacsony dózisok
a távolság a 6-MRT-ben az alapvonalhoz képest
|
Az 1. napon minden résztvevő teljesítette az alapvonalnak megfelelő 6-MRT-t.
Ezután a 2. és 3. napon minden résztvevő elvégezte a 6-MRT-t 30 mg·kg-1 és 45 mg·kg-1 BA-val (alacsony, illetve nagy dózisú vizsgálatok).
A BA-t por formában vásárolták egy sportkiegészítőkre szakosodott gyártól.
A BA vízzel hígítva színtelen volt és jellegzetes ízű.
Ez a BA (por) formátum lehetővé tette a személyre szabott adagolást minden résztvevő számára.
A kutatócsoport a kezelés alkalmazása előtt elvégezte a személyre szabott adagolást.
Az értékelési napok között 72 óra volt a különbség.
A 30 mg·kg-1 vagy 45 mg·kg-1 BA beadása kettős vak módszerrel történt.
Így a 2. napon a minta 50%-a végezte el a 6-MRT-t 30 mg·kg-1 BA-val kiegészítve, míg a másik 50%-a a 6-MRT-t 45 mg·kg-1 BA-val.
A 3. napon azok a résztvevők, akik a 6-MRT-t 30 mg·kg-1 BA-val fejezték be, most 45 mg·kg-1 BA-val teljesítettek, és fordítva.
|
Kísérleti: Magas dózisok
a távolság a 6-MRT-ben az alapvonalhoz képest
|
Az 1. napon minden résztvevő teljesítette az alapvonalnak megfelelő 6-MRT-t.
Ezután a 2. és 3. napon minden résztvevő elvégezte a 6-MRT-t 30 mg·kg-1 és 45 mg·kg-1 BA-val (alacsony, illetve nagy dózisú vizsgálatok).
A BA-t por formában vásárolták egy sportkiegészítőkre szakosodott gyártól.
A BA vízzel hígítva színtelen volt és jellegzetes ízű.
Ez a BA (por) formátum lehetővé tette a személyre szabott adagolást minden résztvevő számára.
A kutatócsoport a kezelés alkalmazása előtt elvégezte a személyre szabott adagolást.
Az értékelési napok között 72 óra volt a különbség.
A 30 mg·kg-1 vagy 45 mg·kg-1 BA beadása kettős vak módszerrel történt.
Így a 2. napon a minta 50%-a végezte el a 6-MRT-t 30 mg·kg-1 BA-val kiegészítve, míg a másik 50%-a a 6-MRT-t 45 mg·kg-1 BA-val.
A 3. napon azok a résztvevők, akik a 6-MRT-t 30 mg·kg-1 BA-val fejezték be, most 45 mg·kg-1 BA-val teljesítettek, és fordítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 perces versenyteszt (méter)
Időkeret: a 6 perces teszt végén
|
A tesztet hivatalos 400 m-es atlétikai pályán, minden mérési napon egyidejűleg (09:00-11:00) és hasonló éghajlati viszonyok között (hőmérséklet = 16-18°C és relatív páratartalom = 70-80%) végezték.
A verseny valóságának szimulálása érdekében a 6-MRT-t három résztvevős alcsoportokban hajtották végre.
Ezeket az alcsoportokat a beavatkozás során végig fenntartottuk, csak a bevitt BA adagját módosítva.
|
a 6 perces teszt végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Laktát
Időkeret: a 6 perces teszt végén
|
A kapilláris [La] mérésére laktométert (h/p/cosmos®) használtunk.
Ez a laktométer a laktát enzimatikus-amperometriás kimutatását ± 3%-os pontossággal (minimális szórása 0,2 mmol·L-1), mintatérfogattal 0,2 μL és 0,5-25,0 mérési tartománnyal rendelkezik.
mmol·L-1.
|
a 6 perces teszt végén
|
Pulzus
Időkeret: a 6 perces teszt végén
|
A pulzusszám mérésére pulzusmérőt (Polar H10®) használtak, míg az adatokat a Polar Beat® alkalmazással tárolták.
|
a 6 perces teszt végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hernán Cañon, Ph.D., University of Americas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE, Stout JR, Hoffman JR, Wilborn CD, Sale C, Kreider RB, Jäger R, Earnest CP, Bannock L, Campbell B, Kalman D, Ziegenfuss TN, Antonio J. International society of sports nutrition position stand: Beta-Alanine. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jul 15;12:30. doi: 10.1186/s12970-015-0090-y. eCollection 2015. Review.
- Boldyrev AA, Aldini G, Derave W. Physiology and pathophysiology of carnosine. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1803-45. doi: 10.1152/physrev.00039.2012.
- Bex T, Chung W, Baguet A, Achten E, Derave W. Exercise training and Beta-alanine-induced muscle carnosine loading. Front Nutr. 2015 May 7;2:13. doi: 10.3389/fnut.2015.00013. eCollection 2015.
- Peeling P, Binnie MJ, Goods PSR, Sim M, Burke LM. Evidence-Based Supplements for the Enhancement of Athletic Performance. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2018 Mar 1;28(2):178-187. doi: 10.1123/ijsnem.2017-0343. Epub 2018 Feb 21. Review.
- Santesteban Moriones V, Ibáñez Santos J. Ergogenic aids in sport. Nutr Hosp. 2017 Feb 1;34(1):204-215. doi: 10.20960/nh.997. Review. Spanish.
- Maté-Muñoz JL, Lougedo JH, Garnacho-Castaño MV, Veiga-Herreros P, Lozano-Estevan MDC, García-Fernández P, de Jesús F, Guodemar-Pérez J, San Juan AF, Domínguez R. Effects of β-alanine supplementation during a 5-week strength training program: a randomized, controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Apr 25;15:19. doi: 10.1186/s12970-018-0224-0. eCollection 2018.
- Bassinello D, de Salles Painelli V, Dolan E, Lixandrão M, Cajueiro M, de Capitani M, Saunders B, Sale C, Artioli GG, Gualano B, Roschel H. Beta-alanine supplementation improves isometric, but not isotonic or isokinetic strength endurance in recreationally strength-trained young men. Amino Acids. 2019 Jan;51(1):27-37. doi: 10.1007/s00726-018-2593-8. Epub 2018 Jun 15.
- Furst T, Massaro A, Miller C, Williams BT, LaMacchia ZM, Horvath PJ. β-Alanine supplementation increased physical performance and improved executive function following endurance exercise in middle aged individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 11;15(1):32. doi: 10.1186/s12970-018-0238-7.
- Santana JO, de Freitas MC, Dos Santos DM, Rossi FE, Lira FS, Rosa-Neto JC, Caperuto EC. Beta-Alanine Supplementation Improved 10-km Running Time Trial in Physically Active Adults. Front Physiol. 2018 Aug 8;9:1105. doi: 10.3389/fphys.2018.01105. eCollection 2018.
- Huerta-Ojeda Á, Contreras-Montilla O, Galdames-Maliqueo S, Jorquera-Aguilera C, Fuentes-Kloss R, Guisado-Barrilao R. [Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(3):698-705. doi: 10.20960/nh.02310. Spanish.
- Kindermann W, Simon G, Keul J. The significance of the aerobic-anaerobic transition for the determination of work load intensities during endurance training. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1979 Sep;42(1):25-34.
- Huerta Ojeda Á, Tapia Cerda C, Poblete Salvatierra MF, Barahona-Fuentes G, Jorquera Aguilera C. Effects of Beta-Alanine Supplementation on Physical Performance in Aerobic-Anaerobic Transition Zones: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9). pii: E2490. doi: 10.3390/nu12092490.
- Poole DC, Jones AM. Measurement of the maximum oxygen uptake V̇o(2max): V̇o(2peak) is no longer acceptable. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):997-1002. doi: 10.1152/japplphysiol.01063.2016. Epub 2017 Feb 2. Review.
- Billat LV, Koralsztein JP. Significance of the velocity at VO2max and time to exhaustion at this velocity. Sports Med. 1996 Aug;22(2):90-108. Review.
- Faude O, Kindermann W, Meyer T. Lactate threshold concepts: how valid are they? Sports Med. 2009;39(6):469-90. doi: 10.2165/00007256-200939060-00003.
- Outlaw JJ, Smith-Ryan AE, Buckley AL, Urbina SL, Hayward S, Wingfield HL, Campbell B, Foster C, Taylor LW, Wilborn CD. Effects of β-Alanine on Body Composition and Performance Measures in Collegiate Women. J Strength Cond Res. 2016 Sep;30(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0000000000000665.
- Stautemas J, Everaert I, Lefevere FBD, Derave W. Pharmacokinetics of β-Alanine Using Different Dosing Strategies. Front Nutr. 2018 Aug 17;5:70. doi: 10.3389/fnut.2018.00070. eCollection 2018.
- Perim P, Marticorena FM, Ribeiro F, Barreto G, Gobbi N, Kerksick C, Dolan E, Saunders B. Can the Skeletal Muscle Carnosine Response to Beta-Alanine Supplementation Be Optimized? Front Nutr. 2019 Aug 27;6:135. doi: 10.3389/fnut.2019.00135. eCollection 2019. Review.
- Harriss DJ, MacSween A, Atkinson G. Ethical Standards in Sport and Exercise Science Research: 2020 Update. Int J Sports Med. 2019 Dec;40(13):813-817. doi: 10.1055/a-1015-3123. Epub 2019 Oct 15.
- Cooper KH. A means of assessing maximal oxygen intake. Correlation between field and treadmill testing. JAMA. 1968 Jan 15;203(3):201-4.
- Ojeda ÁH, Barahona-Fuentes G, Maliqueo SG. A qualitative scale of the 6-minute race test to evaluate maximum aerobic speed in physically active people from 18 to 25 years. J Phys Ther Sci. 2021 Apr;33(4):316-321. doi: 10.1589/jpts.33.316. Epub 2021 Apr 6.
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Tanokura M, Tasumi M, Miyazawa T. 1H nuclear magnetic resonance studies of histidine-containing di- and tripeptides. Estimation of the effects of charged groups on the pKa value of the imidazole ring. Biopolymers. 1976 Feb;15(2):393-401.
- Suzuki Y, Nakao T, Maemura H, Sato M, Kamahara K, Morimatsu F, Takamatsu K. Carnosine and anserine ingestion enhances contribution of nonbicarbonate buffering. Med Sci Sports Exerc. 2006 Feb;38(2):334-8.
- Hill CA, Harris RC, Kim HJ, Harris BD, Sale C, Boobis LH, Kim CK, Wise JA. Influence of beta-alanine supplementation on skeletal muscle carnosine concentrations and high intensity cycling capacity. Amino Acids. 2007 Feb;32(2):225-33. Epub 2006 Jul 28.
- Tanaka H, Monahan KD, Seals DR. Age-predicted maximal heart rate revisited. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):153-6. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01054-8.
- Décombaz J, Beaumont M, Vuichoud J, Bouisset F, Stellingwerff T. Effect of slow-release β-alanine tablets on absorption kinetics and paresthesia. Amino Acids. 2012 Jul;43(1):67-76. doi: 10.1007/s00726-011-1169-7. Epub 2011 Dec 3. Erratum in: Amino Acids. 2013 Oct;45(4):1015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04102021 (Egyéb azonosító: Uamericas)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Béta-alanin
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversity of Seville; University of GreenwichBefejezveBéta-alanin | PlaceboSpanyolország
-
Tasso Inc.ToborzásEmelkedett alanin transzamináz (ALT)Egyesült Államok
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaToborzásBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaToborzásBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
Hospices Civils de LyonMég nincs toborzásHiperoxaluria (rendellenesség)Franciaország
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyIsmeretlenHIV-fertőzés és krónikus alanin-aminotranszferáz-emelkedésSvájc
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveHipertrigliceridémia | Steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájbetegség | Alanin aminotranszferáz, plazmaszint, kvantitatív jellemző lókusz 1Egyesült Államok
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityToborzásVizelettartási nehézség | Prosztata rák | Radikális prosztatektómia | Medencefenékizom edzés | Béta-alaninCsehország
Klinikai vizsgálatok a béta-alanin
-
Bristol-Myers SquibbNem áll rendelkezésre
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus HBV fertőzés | Kábítószer-megvonásKína
-
Medical University of ViennaIsmeretlenCső rendellenességek Eustachian | Fül ragasztóAusztria
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestIsmeretlen
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaToborzásBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaToborzásBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyToborzásProsztata rákEgyesült Államok
-
Augusta UniversityUniversity of Iowa; Teikyo UniversityToborzásFruktóz intoleranciaEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetToborzásPollen okozta allergiás rhinitisSvédország