Kattava yhteisön lähestymistapa diabeteksen ehkäisyyn ja haavoittuvan väestön hoitoon Galvestonissa
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Diabeteksen itsehoidon tulosten parantamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat (n=150 - 13–84-vuotiaat), jotka on rekrytoitu St. Vincent Clinicistä (SVC) ja Teen Health Center Inc., Clinicsistä, satunnaistetaan käyttämällä lohkosatunnaistusta saadakseen standardin hoito tai integroitu malli.
Interventioryhmän potilaiden sosiaaliset ja fyysiset tarpeet arvioidaan ennen kuin heidät otetaan mukaan vuoden mittaiseen koulutusohjelmaan (iDSMES).
Ilmoittautuneille tarjotaan ravitsemusneuvontaa, fysio- ja toimintaterapiaa muiden henkisten, taloudellisten ja sosiaalisten etujen neuvonnan lisäksi.
Tutkijat vertailevat interventiotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- St. Vincent House Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 84 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-84-vuotiaat potilaat ja
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, ja
- Potilaiden BMI on vähintään 25 (23, jos aasialainen) ja
- Hemoglobiini A1c -arvo on vähintään 7 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja <13 tai >84
- Raskaus. Jos koehenkilö tulee raskaaksi, häntä neuvotaan keskeyttämään tutkimus.
- Aikaisempi diagnoosi tyypin 1 diabetes
- Kyvyttömyys osallistua 12 kuukauden ajan (esim. häiriöt, jotka saattavat vaarantaa selviytymisen, suunnittelevat muuttonsa Texasin yliopiston lääketieteellisen haaran (UTMB) klinikoiden maantieteellisen kattavuuden ulkopuolelle
- Muu lääketieteellinen tila tai lääkkeen antaminen, jonka tutkimuksen tutkijat pitävät poissulkevana
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iDSMES
Tukikelpoiset tutkimushenkilöt, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat: A. Diabetes-intensiivinen itsehallinta, koulutus ja tuki (iDSMES). Osallistujat kirjataan ryhmiin virtuaalisessa tai henkilökohtaisessa ympäristössä elämäntapavalmentajansa kanssa tässä yksivuotisessa koulutusohjelmassa B. Palvelut, jotka koskevat terveyden sosiaalisia tekijöitä Kaikkien tutkimushenkilöiden tiedot kerätään lähtötilanteen, 6 kuukauden tienoilla. ja 12 kuukautta suostumuksesta, mukaan lukien sokeritasapainon hallinta, verenpainetaudin hallinta, dyslipidemian hallinta, komplikaatioiden ehkäisy tai hallinta, terveydenhuollon tulokset, elämäntapamuutostulokset, potilaskeskeisyyden tulokset, sekundaarisen diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset, itsetehokkuus diabeteksen hallinnassa, diabeteshäiriö, ja Morisky Green Levine -lääkkeiden sitoutumisasteikko. |
Intensiivinen diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki yhdistettynä terveyteen vaikuttaviin sosiaalisiin tekijöihin
|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi
Tukikelpoiset tutkimushenkilöt, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat diabetespotilaille tarjottavaa standardihoitoa.
|
Hoitostandardi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
hemoglobiini A1c (HbA1c %) mittaus
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteesta HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
hemoglobiini A1c (HbA1c %) mittaus
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
ruumiinpainon mittaus kg
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos peruspainosta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
ruumiinpainon mittaus kg
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos perusverenpaineesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus mm Hg
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötason verenpaineesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus mm Hg
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötason lipidiprofiilista
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
lipidiprofiilin mittaus: kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit ja matalatiheyksiset lipoproteiinit mg/dl
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötason lipidiprofiilista
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
lipidiprofiilin mittaus: kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit ja matalatiheyksiset lipoproteiinit mg/dl
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos palveluntarjoajan kohtaamistiheydestä lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Palveluntarjoajan kohtaamistaajuus
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos palveluntarjoajan kohtaamistiheydestä lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Palveluntarjoajan kohtaamistaajuus
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos neuropatian jalkojen tutkimuksen lähtötiheydestä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Jalkojen neuropatian tarkastuksen tiheys
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos neuropatian jalkojen tutkimuksen lähtötiheydestä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Jalkojen neuropatian tarkastuksen tiheys
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos virtsatutkimuksen lähtötiheydestä mikroalbuminuriaa varten
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Virtsatutkimuksen tiheys mikroalbuminuriaa varten
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos virtsatutkimuksen lähtötiheydestä mikroalbuminuriaa varten
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Virtsatutkimuksen tiheys mikroalbuminuriaa varten
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos suun terveystarkastusten lähtötiheydestä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Suun terveystarkastusten tiheys
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos suun terveystarkastusten lähtötiheydestä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Suun terveystarkastusten tiheys
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos silmänpohjan tutkimuksen lähtötiheydestä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Silmänpohjan tarkastusten tiheys
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos silmänpohjan tutkimuksen lähtötiheydestä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Silmänpohjan tarkastusten tiheys
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötasosta T2-sairauksien hoitoon käytyjen ensiapukäyntien tiheydestä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ensiapukäyntien tiheys T2-ongelmien hoitoon
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötasosta T2-sairauksien hoitoon käytyjen ensiapukäyntien tiheydestä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Ensiapukäyntien tiheys T2-ongelmien hoitoon
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos sairaalahoitojen ja uusintakäyntien perustiheydestä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Sairaalahoitojen ja uusintaottotiheys
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos sairaalahoitojen ja uusintakäyntien perustiheydestä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Sairaalahoitojen ja uusintaottotiheys
|
12 kuukauden iässä
|
|
Osallistuminen iDSMES-luokille (vain interventioryhmään)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Osallistuminen iDSMES-tunneille (osallistuneiden istuntojen kokonaismäärä)
|
12 kuukauden iässä
|
|
Elämäntyylimuutostulokset (vain interventioryhmään kuuluville)
Aikaikkuna: jokainen istunto opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit harjoitusta edeltävällä viikolla
|
jokainen istunto opintojen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos lähtötilanteen potilaskeskeisyydestä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Yleinen itsearvioitu terveys (GSRH): yksittäinen kysely - itsetehty yksittäinen kysymys, kuten "yleisesti, sanoisitko, että terveytesi on? erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen vai huono?", jossa erinomainen on arvosanaksi "5" ja huonoksi "0".
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötilanteen potilaskeskeisyydestä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Yleinen itsearvioitu terveys (GSRH): yksittäinen kysely - itsetehty yksittäinen kysymys, kuten "yleisesti, sanoisitteko terveytesi olevan? erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen vai huono?", jossa erinomainen on arvosanaksi "5" ja huonoksi "0".
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustason sekundaarisen diabeteksen itsehallinnan käyttäytymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
viisikymmentäkuusi kohdetta koskeva kysely.
Tämä sisältää sarjan toissijaisia diabeteksen itsehallinnan käyttäytymismalleja, joilla tutkitaan välittäviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa glykeemisen kontrollin muutoksiin.
Arvioimme sellaisten henkilöiden osuuden, joilla on vakavia hypoglykemiajaksoja, ja käytämme lyhyttä modifioitua Block-seurantaa, jossa on neljän viikon aikahorisontti, määrittääksemme hedelmien ja vihannesten päivittäisen määrän.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos perustason sekundaarisen diabeteksen itsehallinnan käyttäytymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
viisikymmentäkuusi kohdetta koskeva kysely.
Tämä sisältää sarjan toissijaisia diabeteksen itsehallinnan käyttäytymismalleja, joilla tutkitaan välittäviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa glykeemisen kontrollin muutoksiin.
Arvioimme sellaisten henkilöiden osuuden, joilla on vakavia hypoglykemiajaksoja, ja käytämme lyhyttä modifioitua Block-seurantaa, jossa on neljän viikon aikahorisontti, määrittääksemme hedelmien ja vihannesten päivittäisen määrän.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötason itsetehokkuudesta diabeteksen hallinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tämä itsehallinnollinen resurssikeskus validoi kahdeksan kohdan kyselyn potilaiden luottamuksesta tiettyjen toimintojen suorittamiseen.
Kysely pisteytetään 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötason itsetehokkuudesta diabeteksen hallinnassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Tämä itsehallinnollinen resurssikeskus validoi kahdeksan kohdan kyselyn potilaiden luottamuksesta tiettyjen toimintojen suorittamiseen.
Kysely pisteytetään 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos diabeteksen perustilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
kaksiosainen seulontatyökalu 17 mahdollisesta ongelmasta diabetespotilaiden elämässä.
Potilaita pyydetään pisteyttämään kustakin ongelmasta aiheutunut ahdistus viimeisen kuukauden aikana 1-6, jossa 1 on "Ei ongelma" ja 6 on "erittäin vakava ongelma".
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos diabeteksen perustilanteesta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
kaksiosainen seulontatyökalu 17 mahdollisesta ongelmasta diabetespotilaiden elämässä.
Potilaita pyydetään pisteyttämään kustakin ongelmasta aiheutunut ahdistus viimeisen kuukauden aikana 1-6, jossa 1 on "Ei ongelma" ja 6 on "erittäin vakava ongelma".
|
12 kuukauden iässä
|
|
Muutos lääkityksen lähtötasosta Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
"Morisky Green Levine" -lääkkeiden noudattamisasteikko: neljän kohdan työkalukyselyt unohtamisesta, huolimattomuudesta ja lääkkeiden ottamiseen liittyvistä tunteista, arvosana 0–4.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Muutos lääkityksen lähtötasosta Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
"Morisky Green Levine" -lääkkeiden noudattamisasteikko: neljän kohdan työkalukyselyt unohtamisesta, huolimattomuudesta ja lääkkeiden ottamiseen liittyvistä tunteista, arvosana 0–4.
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .