- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097560
HFNC:n vaikutus harjoituskykyyn verrattuna VM:ään keuhkoahtaumapotilailla, jotka toipuvat akuutista evacerbaatiosta
lauantai 16. lokakuuta 2021 päivittänyt: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
High Flow -nenäkanyylin vaikutus harjoituskykyyn verrattuna venturi-naamioon keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka toipuvat akuutista evacerbaatiosta
Varhaisen PR:n uskotaan olevan tehokas COPD-potilailla, jotka toipuvat akuutista pahenemisesta, kun taas HFNC:n vaikutus harjoittelun aikana näillä potilailla on edelleen epäselvä.
Tutkimus voi tarjota todisteita varhaisesta PR:stä keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka toipuvat akuutista pahenemisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että HFNC voi pidentää harjoitusaikaa akuutista pahenemisesta toipuvilla COPD-potilailla verrattuna VM:ään.
Kestävyysajan vertailua varten suoritetaan satunnaistettu, ristikkäinen kliininen tutkimus, jossa joko HFNC:tä tai VM:tä voidaan käyttää lisäaineena 10-MST:ssä satunnaisessa järjestyksessä.
Myös HFNC:n ja VM:n fysiologinen vaikutus harjoituksen aikana mitataan mekanismin tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shiying Fang, MD
- Puhelinnumero: +8602083062882
- Sähköposti: fangshiying2019@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Shiying
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiying Fang, MD
- Puhelinnumero: +8602083062882
- Sähköposti: fangshiying2019@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongchang Chen, PhD
- Puhelinnumero: +8613902273260
- Sähköposti: chenrc@vip.163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa AECOPD-potilaita
- olla avohoidossa 48 tuntia AECOPD:n saapumisen jälkeen
- vaatii happea seulontaharjoitustestillä
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen sepelvaltimon iskemia
- muut hengityselinten sairaudet kuin COPD
- epävakaat elintoiminnot
- epävakaa psykologinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HFNC ryhmä
|
HFNC tarjoaa kostutettua, lämmitettyä, hapella rikastettua ilmaa vakiopitoisuudella, virtauksella jopa 60 l/min nenäkanyylin läpi.
Se huuhtelee anatomisen kuolleen tilan ja vähentää hengitystyötä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: VM ryhmä
- Pidä FiO2 vakiona VM:llä ja HFNC:llä kahden kokeilun aikana
|
Keuhkoahtaumatautipotilaat käyttävät VM:tä yleisesti harjoittelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyysaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kestävyysaika 10 minuutin askelkokeeseen
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmalli
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hengityskuvio lasketaan virtauksen ja ajan perusteella
|
10 minuuttia
|
|
Hengityksen työ
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hengitystyö lasketaan diafragmaattisen paineen perusteella
|
10 minuuttia
|
|
Neuraalinen hengitystoiminta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Neuraalinen hengitystoiminta lasketaan diafragman elektromyogrammilla
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .