El efecto de HFNC en la capacidad de ejercicio en comparación con VM en pacientes con EPOC que se recuperan de una evacuación aguda
16 de octubre de 2021 actualizado por: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
El efecto de la cánula nasal de alto flujo sobre la capacidad de ejercicio en comparación con la máscara Venturi en pacientes con EPOC que se recuperan de una evacuación aguda
Se cree que la RP temprana es eficaz en pacientes con EPOC que se recuperan de una exacerbación aguda, mientras que el efecto de la HFNC durante el entrenamiento físico en estos pacientes aún no está claro.
El estudio puede proporcionar evidencia de PR temprana en pacientes con EPOC que se recuperan de una exacerbación aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que HFNC puede aumentar el tiempo de ejercicio en pacientes con EPOC que se recuperan de una exacerbación aguda en comparación con VM.
Se realizará un ensayo clínico cruzado aleatorizado en el que se puede usar HFNC o VM como complemento en 10-MST en orden aleatorio, respectivamente, para comparar el tiempo de resistencia.
También se medirá el efecto fisiológico de HFNC y VM durante el ejercicio para explorar el mecanismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shiying Fang, MD
- Número de teléfono: +8602083062882
- Correo electrónico: fangshiying2019@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Shiying
-
Contacto:
- Shiying Fang, MD
- Número de teléfono: +8602083062882
- Correo electrónico: fangshiying2019@126.com
-
Contacto:
- Rongchang Chen, PhD
- Número de teléfono: +8613902273260
- Correo electrónico: chenrc@vip.163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con AEPOC hospitalizados
- ser ambulatorio a las 48 h del ingreso por EAEPOC
- requiere oxígeno mediante prueba de esfuerzo de detección
Criterio de exclusión:
- isquemia coronaria activa
- enfermedades respiratorias distintas de la EPOC
- signos vitales inestables
- estado psicológico inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo HFNC
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HFNC proporciona aire humidificado, calentado y enriquecido con oxígeno a una concentración constante con un flujo de hasta 60 l/min a través de una cánula nasal.
Lava el espacio muerto anatómico y disminuye el trabajo respiratorio.
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de máquinas virtuales
- Mantenga la FiO2 constante con VM y HFNC durante las dos pruebas
|
Los pacientes con EPOC suelen utilizar VM durante el entrenamiento físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de resistencia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Tiempo de resistencia para la prueba de pasos de 10 minutos
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón respiratorio
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El patrón respiratorio se calcula por el flujo y el tiempo
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10 minutos
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Trabajo de respiración
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El trabajo respiratorio se calcula por la presión transdiafragmática
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10 minutos
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Impulso respiratorio neural
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El impulso respiratorio neural se calcula mediante un electromiograma del diafragma
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FAHGZ-20210811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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