O efeito do CNAF na capacidade de exercício em comparação com VM em pacientes com DPOC em recuperação de evacuação aguda
16 de outubro de 2021 atualizado por: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
O efeito da cânula nasal de alto fluxo na capacidade de exercício em comparação com a máscara Venturi em pacientes com DPOC em recuperação de evacuação aguda
Acredita-se que a RP precoce seja eficaz em pacientes com DPOC em recuperação de exacerbação aguda, enquanto o efeito da CNAF durante o treinamento físico nesses pacientes permanece obscuro.
O estudo pode fornecer evidências de RP precoce em pacientes com DPOC em recuperação de exacerbação aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa hipótese é que o CNAF pode aumentar o tempo de exercício em pacientes com DPOC que se recuperam de uma exacerbação aguda em comparação com VM.
Um ensaio clínico randomizado cruzado no qual CNAF ou VM pode ser usado como adjuvante no 10-MST em ordem aleatória, respectivamente, será realizado para comparar o tempo de resistência.
O efeito fisiológico de CNAF e VM durante o exercício também será medido para explorar o mecanismo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shiying Fang, MD
- Número de telefone: +8602083062882
- E-mail: fangshiying2019@126.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Shiying
-
Contato:
- Shiying Fang, MD
- Número de telefone: +8602083062882
- E-mail: fangshiying2019@126.com
-
Contato:
- Rongchang Chen, PhD
- Número de telefone: +8613902273260
- E-mail: chenrc@vip.163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hospitalizados com EADPOC
- estar ambulatorial até 48h após a admissão para EADPOC
- requer oxigênio por teste de esforço de triagem
Critério de exclusão:
- isquemia coronariana ativa
- outras doenças respiratórias que não a DPOC
- sinais vitais instáveis
- estado psicológico instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo CNAF
|
O HFNC fornece ar umidificado, aquecido e enriquecido com oxigênio em concentração constante com um fluxo de até 60L/min através de uma cânula nasal.
Lava o espaço morto anatômico e diminui o trabalho respiratório.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo VM
- Manter a FiO2 constante com VM e CNAF durante as duas tentativas
|
VM é comumente usado por pacientes com DPOC durante o treinamento físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de resistência
Prazo: 10 minutos
|
Tempo de resistência para teste de pisar em 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão respiratório
Prazo: 10 minutos
|
O padrão respiratório é calculado pelo fluxo e tempo
|
10 minutos
|
|
Trabalho de respiração
Prazo: 10 minutos
|
O trabalho respiratório é calculado pela pressão transdiafragmática
|
10 minutos
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Unidade respiratória neural
Prazo: 10 minutos
|
O impulso respiratório neural é calculado pelo eletromiograma do diafragma
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de agosto de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FAHGZ-20210811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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