Влияние HFNC на способность к физической нагрузке по сравнению с VM у пациентов с ХОБЛ, выздоравливающих после острой эвакуации
16 октября 2021 г. обновлено: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Влияние назальной канюли с высоким потоком на переносимость физической нагрузки по сравнению с маской Вентури у пациентов с ХОБЛ, выздоравливающих после острой эвакуации
Считается, что ранняя PR эффективна у пациентов с ХОБЛ, выздоравливающих после обострения, в то время как эффект HFNC во время физических тренировок у этих пациентов остается неясным.
Исследование может предоставить доказательства раннего PR у пациентов с ХОБЛ, выздоравливающих после обострения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предполагаем, что HFNC может увеличить время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ, выздоравливающих после острого обострения, по сравнению с ВМ.
Для сравнения времени выносливости будет проведено рандомизированное перекрестное клиническое исследование, в котором либо HFNC, либо VM могут использоваться в качестве дополнения к 10-MST в случайном порядке, соответственно.
Физиологический эффект HFNC и VM во время упражнений также будет измерен для изучения механизма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shiying Fang, MD
- Номер телефона: +8602083062882
- Электронная почта: fangshiying2019@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Shiying
-
Контакт:
- Shiying Fang, MD
- Номер телефона: +8602083062882
- Электронная почта: fangshiying2019@126.com
-
Контакт:
- Rongchang Chen, PhD
- Номер телефона: +8613902273260
- Электронная почта: chenrc@vip.163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализированных пациентов с обострением ХОБЛ
- быть амбулаторным к 48 часам после госпитализации по поводу обострения ХОБЛ
- требуется кислород при скрининговом нагрузочном тесте
Критерий исключения:
- активная коронарная ишемия
- респираторные заболевания, кроме ХОБЛ
- нестабильные жизненные показатели
- нестабильный психологический статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ВФНК
|
HFNC обеспечивает увлажненный, нагретый, обогащенный кислородом воздух постоянной концентрации с потоком до 60 л/мин через назальную канюлю.
Он вымывает анатомическое мертвое пространство и снижает работу дыхания.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ВМ
- Сохраняйте FiO2 постоянным с помощью VM и HFNC в течение двух испытаний.
|
ВМ обычно используется больными ХОБЛ во время тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выдержки
Временное ограничение: 10 минут
|
Время выносливости для 10-минутного пошагового теста
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный паттерн
Временное ограничение: 10 минут
|
Дыхательный паттерн рассчитывается по потоку и времени
|
10 минут
|
|
Работа дыхания
Временное ограничение: 10 минут
|
Работа дыхания рассчитывается по трансдиафрагмальному давлению.
|
10 минут
|
|
Нервно-респираторный драйв
Временное ограничение: 10 минут
|
Нервный дыхательный драйв рассчитывают по электромиограмме диафрагмы.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .