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급성 탈출에서 회복 중인 COPD 환자에서 VM에 비해 HFNC가 운동 능력에 미치는 영향

2021년 10월 16일 업데이트: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

급성 탈출에서 회복 중인 COPD 환자에서 고유량 비강 캐뉼라가 벤츄리 마스크와 비교하여 운동 능력에 미치는 영향

초기 PR은 급성 악화에서 회복 중인 COPD 환자에게 효과적인 것으로 생각되는 반면, 이러한 환자의 운동 훈련 중 HFNC의 효과는 불분명합니다. 이 연구는 급성 악화에서 회복 중인 COPD 환자에서 초기 PR의 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 HFNC가 급성 악화에서 회복하는 COPD 환자의 운동 시간을 VM에 비해 증가시킬 수 있다는 가설을 세웁니다. 지속 시간을 비교하기 위해 HFNC 또는 VM을 무작위 순서로 10-MST의 부속물로 각각 사용할 수 있는 무작위 교차 임상 시험을 수행합니다. 운동 중 HFNC와 VM의 생리적 효과도 측정하여 메커니즘을 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원한 AECOPD 환자
  • AECOPD 입원 후 48시간까지 걸을 수 있어야 합니다.
  • 선별 운동 검사로 산소 필요

제외 기준:

  • 활성 관상 허혈
  • COPD 이외의 호흡기 질환
  • 불안정한 활력 징후
  • 불안정한 심리적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNC 그룹
  • FiO2 28% 설정
  • 최대 60L/min의 최고 허용 값에서 HFNC의 흐름을 적정합니다.
장치: 고유량 비강 캐뉼라
HFNC는 비강 캐뉼라를 통해 최대 60L/min의 흐름으로 일정한 농도로 가습되고 가열된 산소가 풍부한 공기를 제공합니다. 그것은 해부학적 사강을 씻어내고 호흡의 일을 감소시킵니다.
ACTIVE_COMPARATOR: VM 그룹
- 두 번의 시도 동안 VM 및 HFNC로 FiO2를 일정하게 유지
장치: 벤츄리 마스크
VM은 운동 훈련 중에 COPD 환자가 일반적으로 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내구 시간
기간: 10분
10분 스테핑 테스트의 지속 시간
10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 패턴
기간: 10분
호흡 패턴은 흐름과 시간에 의해 계산됩니다.
10분
호흡의 일
기간: 10분
호흡 일은 경횡격막 압력으로 계산됩니다.
10분
신경 호흡 드라이브
기간: 10분
신경 호흡 구동은 횡경막 근전도에 의해 계산됩니다.
10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FAHGZ-20210811

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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