A HFNC hatása a gyakorlati kapacitásra a VM-hez képest az akut evacerbációból felépülő COPD-s betegeknél
2021. október 16. frissítette: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A nagy áramlású orrkanül hatása a terhelési kapacitásra a Venturi maszkhoz képest az akut evacerbációból felépülő COPD-s betegeknél
Úgy gondolják, hogy a korai PR hatásos az akut exacerbációból felépülő COPD-s betegeknél, míg a HFNC hatása az edzés során ezeknél a betegeknél továbbra sem tisztázott.
A vizsgálat bizonyítékot szolgáltathat a korai PR-re az akut exacerbációból felépülő COPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezzük, hogy a HFNC megnövelheti az edzési időt az akut exacerbációból felépülő COPD-s betegeknél a VM-hez képest.
A kitartási idő összehasonlítására egy randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben a HFNC vagy a VM kiegészítőként használható 10-MST-ben véletlenszerű sorrendben.
A mechanizmus feltárása érdekében a HFNC és a VM fiziológiai hatását edzés közben is mérjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shiying Fang, MD
- Telefonszám: +8602083062882
- E-mail: fangshiying2019@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Toborzás
- Shiying
-
Kapcsolatba lépni:
- Shiying Fang, MD
- Telefonszám: +8602083062882
- E-mail: fangshiying2019@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Rongchang Chen, PhD
- Telefonszám: +8613902273260
- E-mail: chenrc@vip.163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórházi AECOPD betegek
- ambulánsnak kell lennie az AECOPD-re való felvétel után 48 órával
- szűrővizsgálattal oxigént igényel
Kizárási kritériumok:
- aktív koszorúér ischaemia
- a COPD-n kívüli légúti betegségek
- instabil életjelek
- instabil pszichológiai állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: HFNC csoport
|
A HFNC párásított, fűtött, oxigénnel dúsított levegőt biztosít állandó koncentrációban, akár 60 l/perc áramlással egy orrkanülön keresztül.
Kimossa az anatómiai holtteret és csökkenti a légzés munkáját.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: VM csoport
- Tartsa állandó FiO2-t a VM és a HFNC segítségével a két próba során
|
A VM-et általában a COPD-s betegek használják edzés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Üzemi sebesség időtartama
Időkeret: 10 perc
|
Kitartási idő 10 perces lépésteszthez
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési minta
Időkeret: 10 perc
|
A légzésmintát az áramlás és az idő alapján számítják ki
|
10 perc
|
|
A légzés munkája
Időkeret: 10 perc
|
A légzés munkáját a transzdiafragmatikus nyomás számítja ki
|
10 perc
|
|
Neurális légzéshajtás
Időkeret: 10 perc
|
Az idegi légzéshajtást a membrán elektromiogramja számítja ki
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 11.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .