Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av HFNC på träningskapacitet jämfört med VM hos KOL-patienter som återhämtar sig från akut evacerbation

16 oktober 2021 uppdaterad av: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Effekten av näskanyl med högt flöde på träningskapacitet jämfört med venturimask hos KOL-patienter som återhämtar sig från akut evacerbation

Tidig PR tros vara effektiv hos KOL-patienter som återhämtar sig från akut exacerbation, medan effekten av HFNC under träningsträning hos dessa patienter förblir oklar. Studien kan ge bevis på tidig PR hos KOL-patienter som återhämtar sig från akut exacerbation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi antar att HFNC kan öka träningstiden hos KOL-patienter som återhämtar sig från akut exacerbation jämfört med VM. En randomiserad, cross-over klinisk prövning där antingen HFNC eller VM kan användas som ett komplement i 10-MST i slumpmässig ordning, kommer att utföras för att jämföra uthållighetstiden. Den fysiologiska effekten av HFNC och VM under träning kommer också att mätas för att utforska mekanismen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagda AECOPD-patienter
  • vara ambulerande senast 48h efter antagning för AECOPD
  • kräver syre genom screening träningstest

Exklusions kriterier:

  • aktiv kranskärlsischemi
  • andra luftvägssjukdomar än KOL
  • instabila vitala tecken
  • instabil psykologisk status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HFNC-grupp
  • Ställ in FiO2 28 %
  • Titrera flödet av HFNC vid det högsta tolererade värdet upp till 60 L/min
Enhet: näskanyl med högt flöde
HFNC tillhandahåller fuktad, uppvärmd, syreberikad luft i konstant koncentration med ett flöde upp till 60L/min genom en näskanyl. Det tvättar bort det anatomiska döda utrymmet och minskar andningsarbetet.
ACTIVE_COMPARATOR: VM-gruppen
- Håll FiO2 konstant med VM och HFNC under de två försöken
Enhet: Venturi mask
VM används ofta av KOL-patienter under träningsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uthållighetstid
Tidsram: 10 minuter
Uthållighetstid för 10 minuters stegtest
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmönster
Tidsram: 10 minuter
Andningsmönster beräknas av flödet och tiden
10 minuter
Andningsarbete
Tidsram: 10 minuter
Andningsarbetet beräknas av det transdiafragmatiska trycket
10 minuter
Neural andningsdrift
Tidsram: 10 minuter
Neural andningsdrift beräknas med diafragmaelektromyogram
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 augusti 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FAHGZ-20210811

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera