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与 VM 相比，HFNC 对从急性撤离中恢复的 COPD 患者运动能力的影响

2021年10月16日 更新者：Shiying Fang、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

与文丘里面罩相比，高流量鼻插管对 COPD 急性蒸发恢复期患者运动能力的影响

早期 PR 被认为对从急性加重期恢复的 COPD 患者有效，而 HFNC 在运动训练期间对这些患者的影响仍不清楚。 该研究可能为从急性加重中恢复的 COPD 患者提供早期 PR 的证据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

我们假设与 VM 相比，HFNC 可能会增加从急性加重期恢复的 COPD 患者的运动时间。 将进行一项随机交叉临床试验，其中 HFNC 或 VM 可分别以随机顺序用作 10-MST 的辅助手段，以比较耐力时间。 还将测量 HFNC 和 VM 在运动过程中的生理效应，以探索其机制。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 住院的 AECOPD 患者
  • 因 AECOPD 入院后 48 小时内可以走动
  • 通过筛选运动测试需要氧气

排除标准：

  • 活动性冠状动脉缺血
  • COPD以外的呼吸系统疾病
  • 不稳定的生命体征
  • 不稳定的心理状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HFNC集团
  • 将 FiO2 设置为 28%
  • 以高达 60 L/min 的最高耐受值滴定 HFNC 的流量
设备：高流量鼻插管
HFNC 以恒定浓度提供加湿、加热、富氧空气，通过鼻插管的流量高达 60 升/分钟。 它冲刷了解剖死腔并减少了呼吸功。
ACTIVE_COMPARATOR：VM组
- 在两次试验期间使用 VM 和 HFNC 保持 FiO2 恒定
设备：文丘里面罩
VM 常被 COPD 患者在运动训练中使用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
续航时间
大体时间：10分钟
10分钟踩踏测试续航时间
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸模式
大体时间：10分钟
呼吸模式由流量和时间计算
10分钟
呼吸功
大体时间：10分钟
呼吸功由跨膈压计算
10分钟
神经呼吸驱动
大体时间：10分钟
神经呼吸驱动是通过膈肌肌电图计算的
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月11日

初级完成 (预期的)

2022年5月31日

研究完成 (预期的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月16日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月16日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FAHGZ-20210811

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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