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急性排泄から回復した COPD 患者における VM と比較した運動能力に対する HFNC の効果

2021年10月16日 更新者：Shiying Fang、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

急性肺気腫から回復した COPD 患者の運動能力に対する高流量鼻カニューレの効果とベンチュリ マスクの比較

初期の PR は急性増悪から回復する COPD 患者に有効であると考えられていますが、これらの患者の運動トレーニング中の HFNC の効果は不明のままです。 この研究は、急性増悪から回復した COPD 患者の早期 PR の証拠を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

HFNC は、VM と比較して、急性増悪から回復する COPD 患者の運動時間を増加させる可能性があるという仮説を立てています。 HFNCまたはVMのいずれかをランダムな順序で10-MSTの補助剤としてそれぞれ使用できる無作為化クロスオーバー臨床試験を実施して、耐久時間を比較します。 また、運動中の HFNC と VM の生理的効果を測定し、そのメカニズムを探ります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • Shiying
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院中のAECOPD患者
  • -AECOPDの入院後48時間までに歩行可能
  • スクリーニング運動テストで酸素が必要

除外基準:

  • 活動性冠動脈虚血
  • COPD以外の呼吸器疾患
  • 不安定なバイタルサイン
  • 不安定な精神状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：HFNCグループ
  • FiO2 を 28% に設定
  • 最大 60 L/min の最大許容値で HFNC の流れを滴定します
デバイス：高流量鼻カニューレ
HFNC は、鼻カニューレを介して最大 60L/min の流量で一定濃度の加湿、加熱、酸素富化空気を提供します。 解剖学的死腔を洗い流し、呼吸仕事量を減少させます。
ACTIVE_COMPARATOR：VM グループ
- 2 回の試行中、VM と HFNC で FiO2 を一定に保つ
デバイス：ベンチュリーマスク
VM は、運動トレーニング中に COPD 患者によって一般的に使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耐久時間
時間枠：10分
10分間足踏みテストの耐久時間
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸パターン
時間枠：10分
呼吸パターンは、流れと時間から計算されます
10分
呼吸の働き
時間枠：10分
呼吸仕事量は、横隔膜横隔膜圧によって計算されます。
10分
神経呼吸ドライブ
時間枠：10分
神経呼吸ドライブは、横隔膜筋電図によって計算されます
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月11日

一次修了 (予期された)

2022年5月31日

研究の完了 (予期された)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月16日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月16日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FAHGZ-20210811

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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