Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv HFNC na cvičební kapacitu ve srovnání s VM u pacientů s CHOPN zotavujících se z akutní evacerbace

16. října 2021 aktualizováno: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Vliv vysokoprůtokové nosní kanyly na kapacitu zátěže ve srovnání s Venturiho maskou u pacientů s CHOPN, kteří se zotavují z akutní evacerbace

Předpokládá se, že časná PR je účinná u pacientů s CHOPN zotavujících se z akutní exacerbace, zatímco účinek HFNC během zátěžového tréninku u těchto pacientů zůstává nejasný. Studie může poskytnout důkaz o časné PR u pacientů s CHOPN, kteří se zotavují z akutní exacerbace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládáme, že HFNC může prodloužit dobu zátěže u pacientů s CHOPN zotavujících se z akutní exacerbace ve srovnání s VM. Randomizovaná, zkřížená klinická studie, ve které může být HFNC nebo VM použit jako doplněk k 10-MST v náhodném pořadí, bude proveden pro porovnání doby výdrže. Fyziologický účinek HFNC a VM během cvičení bude také měřen, aby se prozkoumal mechanismus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaných pacientů s AECHOPD
  • být ambulantní do 48 hodin po přijetí pro AECHOPD
  • vyžaduje kyslík screeningovým zátěžovým testem

Kritéria vyloučení:

  • aktivní koronární ischemie
  • respirační onemocnění jiná než COPD
  • nestabilní životní funkce
  • nestabilní psychický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina HFNC
  • Nastavit FiO2 28 %
  • Titrujte průtok HFNC na nejvyšší tolerovanou hodnotu až do 60 l/min
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
HFNC poskytuje zvlhčený, ohřátý, kyslíkem obohacený vzduch o konstantní koncentraci s průtokem až 60 l/min. nosní kanylou. Vymývá anatomický mrtvý prostor a snižuje dechovou práci.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina VM
- Udržujte FiO2 konstantní s VM a HFNC během dvou pokusů
Přístroj: Venturiho maska
VM běžně používají pacienti s CHOPN během cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba výdrže
Časové okno: 10 minut
Doba výdrže pro 10minutový krokový test
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec dýchání
Časové okno: 10 minut
Vzorec dýchání se vypočítává podle průtoku a času
10 minut
Práce dýchání
Časové okno: 10 minut
Práce dýchání se vypočítává z transdiafragmatického tlaku
10 minut
Nervové dýchání
Časové okno: 10 minut
Nervový dechový pohon se vypočítává pomocí elektromyogramu bránice
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FAHGZ-20210811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit