L'effet du HFNC sur la capacité d'exercice par rapport à la VM chez les patients atteints de MPOC se remettant d'une évacerbation aiguë
16 octobre 2021 mis à jour par: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
L'effet de la canule nasale à haut débit sur la capacité d'exercice par rapport au masque Venturi chez les patients atteints de MPOC se remettant d'une évacuation aiguë
On pense que la RP précoce est efficace chez les patients atteints de MPOC qui se remettent d'une exacerbation aiguë, tandis que l'effet de la HFNC pendant l'entraînement physique chez ces patients reste incertain.
L'étude peut fournir des preuves d'une RP précoce chez les patients atteints de MPOC qui se remettent d'une exacerbation aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous émettons l'hypothèse que HFNC peut augmenter le temps d'exercice chez les patients atteints de MPOC se remettant d'une exacerbation aiguë par rapport à VM.
Un essai clinique croisé randomisé dans lequel HFNC ou VM peuvent être utilisés comme complément au 10-MST dans un ordre aléatoire, respectivement, sera réalisé pour comparer le temps d'endurance.
L'effet physiologique de HFNC et VM pendant l'exercice sera également mesuré pour explorer le mécanisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shiying Fang, MD
- Numéro de téléphone: +8602083062882
- E-mail: fangshiying2019@126.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Shiying
-
Contact:
- Shiying Fang, MD
- Numéro de téléphone: +8602083062882
- E-mail: fangshiying2019@126.com
-
Contact:
- Rongchang Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +8613902273260
- E-mail: chenrc@vip.163.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés EABPCO
- être ambulatoire dans les 48h suivant l'admission pour EABPCO
- a besoin d'oxygène par test d'effort de dépistage
Critère d'exclusion:
- ischémie coronarienne active
- maladies respiratoires autres que la BPCO
- signes vitaux instables
- état psychologique instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe HFNC
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Le HFNC fournit de l'air humidifié, chauffé et enrichi en oxygène à concentration constante avec un débit allant jusqu'à 60L/min à travers une canule nasale.
Il lave l'espace mort anatomique et diminue le travail respiratoire.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de MV
- Maintenir la FiO2 constante avec VM et HFNC pendant les deux essais
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La VM est couramment utilisée par les patients atteints de MPOC pendant l'entraînement physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'endurance
Délai: 10 minutes
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Temps d'endurance pour un test de marche de 10 minutes
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Schéma respiratoire
Délai: 10 minutes
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Le schéma respiratoire est calculé par le débit et le temps
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10 minutes
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Travail de respiration
Délai: 10 minutes
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Le travail respiratoire est calculé par la pression transdiaphragmatique
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10 minutes
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Commande respiratoire neurale
Délai: 10 minutes
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La commande respiratoire neurale est calculée par électromyogramme du diaphragme
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 août 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .