Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ HFNC na wydolność wysiłkową w porównaniu z VM u pacjentów z POChP powracających do zdrowia po ostrym wypróżnieniu

16 października 2021 zaktualizowane przez: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie na wydolność wysiłkową w porównaniu z maską Venturiego u pacjentów z POChP powracających do zdrowia po ostrym wypróżnieniu

Uważa się, że wczesna PR jest skuteczna u pacjentów z POChP, którzy wracają do zdrowia po ostrym zaostrzeniu, podczas gdy wpływ HFNC podczas treningu wysiłkowego u tych pacjentów pozostaje niejasny. Badanie może dostarczyć dowodów na wczesny PR u pacjentów z POChP, którzy wracają do zdrowia po ostrym zaostrzeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stawiamy hipotezę, że HFNC może wydłużyć czas ćwiczeń u pacjentów z POChP powracających do zdrowia po ostrym zaostrzeniu w porównaniu z VM. W celu porównania czasu wytrzymałości zostanie przeprowadzone randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne, w którym HFNC lub VM można zastosować jako uzupełnienie 10-MST w losowej kolejności. Fizjologiczny efekt HFNC i VM podczas ćwiczeń będzie również mierzony w celu zbadania mechanizmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowanych pacjentów z AECOPD
  • być chodzącym przez 48 godzin po przyjęciu na AECOPD
  • wymaga tlenu poprzez przesiewowy test wysiłkowy

Kryteria wyłączenia:

  • czynne niedokrwienie wieńcowe
  • choroby układu oddechowego inne niż POChP
  • niestabilne parametry życiowe
  • niestabilny stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa HFNC
  • Ustaw FiO2 28%
  • Miareczkować przepływ HFNC do najwyższej tolerowanej wartości do 60 l/min
Urządzenie: kaniula nosowa o wysokim przepływie
HFNC dostarcza nawilżone, ogrzane, wzbogacone tlenem powietrze o stałym stężeniu z przepływem do 60 l/min przez kaniulę nosową. Wypłukuje anatomiczną martwą przestrzeń i zmniejsza pracę oddechową.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa maszyn wirtualnych
- Utrzymuj stałą FiO2 z VM i HFNC podczas dwóch prób
Urządzenie: Maska Venturiego
VM jest powszechnie stosowany przez pacjentów z POChP podczas treningu wysiłkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wytrzymałości
Ramy czasowe: 10 minut
Czas wytrzymałości dla 10-minutowego testu stepowania
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór oddechowy
Ramy czasowe: 10 minut
Wzorzec oddechowy jest obliczany na podstawie przepływu i czasu
10 minut
Praca oddychania
Ramy czasowe: 10 minut
Pracę oddechową oblicza się na podstawie ciśnienia przezprzeponowego
10 minut
Neuronalny napęd oddechowy
Ramy czasowe: 10 minut
Nerwowy napęd oddechowy jest obliczany za pomocą elektromiogramu przepony
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAHGZ-20210811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na kaniula nosowa o wysokim przepływie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj