Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​HFNC på træningskapacitet sammenlignet med VM hos KOL-patienter, der kommer sig fra akut evacerbation

16. oktober 2021 opdateret af: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Effekten af ​​High Flow-næsekanyle på træningskapacitet sammenlignet med Venturi-maske hos KOL-patienter, der kommer sig efter akut evacerbation

Tidlig PR menes at være effektiv hos KOL-patienter, der kommer sig efter akut eksacerbation, mens effekten af ​​HFNC under træningstræning hos disse patienter forbliver uklar. Undersøgelsen kan give bevis for tidlig PR hos KOL-patienter, der kommer sig efter akut forværring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at HFNC kan øge træningstiden hos KOL-patienter, der kommer sig efter akut eksacerbation sammenlignet med VM. Et randomiseret, cross-over klinisk forsøg, hvor enten HFNC eller VM kan bruges som et supplement i henholdsvis 10-MST i tilfældig rækkefølge, vil blive udført for at sammenligne udholdenhedstiden. Den fysiologiske effekt af HFNC og VM under træning vil også blive målt for at udforske mekanismen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte AECOPD-patienter
  • være ambulant senest 48 timer efter indlæggelse til AECOPD
  • kræver ilt ved screening træningstest

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv koronar iskæmi
  • andre luftvejssygdomme end KOL
  • ustabile vitale tegn
  • ustabil psykologisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HFNC gruppe
  • Indstil FiO2 til 28 %
  • Titrér flowet af HFNC ved den højeste tolererede værdi op til 60 l/min
Enhed: høj flow næsekanyle
HFNC leverer fugtet, opvarmet, oxygenberiget luft i konstant koncentration med et flow på op til 60L/min gennem en næsekanyle. Det udvasker det anatomiske døde rum og mindsker arbejdet med at trække vejret.
ACTIVE_COMPARATOR: VM gruppe
- Hold FiO2 konstant med VM og HFNC under de to forsøg
Enhed: Venturi maske
VM bruges almindeligvis af KOL-patienter under træningstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udholdenhed tid
Tidsramme: 10 minutter
Udholdenhedstid for 10 minutters skridttest
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsmønster
Tidsramme: 10 minutter
Åndedrætsmønsteret beregnes af flowet og tiden
10 minutter
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 10 minutter
Åndedrætsarbejdet beregnes af det transdiafragmatiske tryk
10 minutter
Neural respirationsdrift
Tidsramme: 10 minutter
Neural respirationsdrift beregnes ved diafragma-elektromyogram
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAHGZ-20210811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner