Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av HFNC på treningskapasitet sammenlignet med VM hos KOLS-pasienter som kommer seg etter akutt evakerbasjon

16. oktober 2021 oppdatert av: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Effekten av nesekanyle med høy flyt på treningskapasitet sammenlignet med venturimaske hos KOLS-pasienter som kommer seg etter akutt evakerbasjon

Tidlig PR antas å være effektiv hos KOLS-pasienter som kommer seg etter akutt forverring, mens effekten av HFNC under treningstrening hos disse pasientene fortsatt er uklar. Studien kan gi bevis på tidlig PR hos KOLS-pasienter som blir friske etter akutt forverring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antar at HFNC kan øke treningstiden hos KOLS-pasienter som kommer seg etter akutt forverring sammenlignet med VM. En randomisert, cross-over klinisk studie der enten HFNC eller VM kan brukes som et tillegg i henholdsvis 10-MST i tilfeldig rekkefølge, vil bli utført for å sammenligne utholdenhetstiden. Den fysiologiske effekten av HFNC og VM under trening vil også bli målt for å utforske mekanismen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Shiying
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagte AECOPD-pasienter
  • være ambulerende innen 48 timer etter innleggelse for AECOPD
  • krever oksygen ved screening treningstest

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv koronar iskemi
  • andre luftveissykdommer enn KOLS
  • ustabile vitale tegn
  • ustabil psykologisk status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HFNC gruppe
  • Sett FiO2 28 %
  • Titrer strømmen av HFNC ved den høyeste tolererte verdien opp til 60 L/min
Enhet: høyflytende nesekanyle
HFNC gir fuktet, oppvarmet, oksygenanriket luft i konstant konsentrasjon med en strømning på opptil 60L/min gjennom en nesekanyle. Det vasker ut det anatomiske døde rommet og reduserer pustearbeidet.
ACTIVE_COMPARATOR: VM gruppe
- Hold FiO2 konstant med VM og HFNC under de to forsøkene
Enhet: Venturi maske
VM brukes ofte av KOLS-pasienter under treningstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhetstid
Tidsramme: 10 minutter
Utholdenhetstid for 10 minutters stepping test
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsmønster
Tidsramme: 10 minutter
Respirasjonsmønster beregnes av strømning og tid
10 minutter
Arbeid med å puste
Tidsramme: 10 minutter
Pustearbeid beregnes av det transdiafragmatiske trykket
10 minutter
Nevral respirasjonsdrift
Tidsramme: 10 minutter
Nevral respirasjonsdrift beregnes ved hjelp av diafragma-elektromyogram
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FAHGZ-20210811

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på høyflytende nesekanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere