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L'effetto dell'HFNC sulla capacità di esercizio rispetto alla VM nei pazienti con BPCO che si stanno riprendendo da un'evacuazione acuta

16 ottobre 2021 aggiornato da: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

L'effetto della cannula nasale ad alto flusso sulla capacità di esercizio rispetto alla maschera di Venturi nei pazienti con BPCO che si stanno riprendendo da un'evacuazione acuta

Si ritiene che la PR precoce sia efficace nei pazienti con BPCO che si stanno riprendendo da una riacutizzazione, mentre l'effetto dell'HFNC durante l'esercizio fisico in questi pazienti rimane poco chiaro. Lo studio può fornire prove di PR precoce nei pazienti con BPCO che si stanno riprendendo da una riacutizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che l'HFNC possa aumentare il tempo di esercizio nei pazienti con BPCO che si stanno riprendendo da una riacutizzazione rispetto alla VM. Verrà eseguito uno studio clinico randomizzato e incrociato in cui HFNC o VM possono essere utilizzati in aggiunta a 10-MST in ordine casuale, rispettivamente, per confrontare il tempo di resistenza. Verrà misurato anche l'effetto fisiologico di HFNC e VM durante l'esercizio per esplorare il meccanismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Shiying
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti AECOPD ospedalizzati
  • essere ambulatoriale entro 48 ore dal ricovero per AECOPD
  • richiede ossigeno mediante test da sforzo di screening

Criteri di esclusione:

  • ischemia coronarica attiva
  • malattie respiratorie diverse dalla BPCO
  • segni vitali instabili
  • stato psicologico instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo HFNC
  • Imposta FiO2 28%
  • Titolare il flusso di HFNC al massimo valore tollerato fino a 60 L/min
Dispositivo: cannula nasale ad alto flusso
HFNC fornisce aria umidificata, riscaldata e arricchita di ossigeno a concentrazione costante con un flusso fino a 60L/min attraverso una cannula nasale. Elimina lo spazio morto anatomico e diminuisce il lavoro respiratorio.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo V.M
- Mantenere costante la FiO2 con VM e HFNC durante le due prove
Dispositivo: Maschera Venturi
La VM è comunemente usata dai pazienti con BPCO durante l'allenamento fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di resistenza
Lasso di tempo: 10 minuti
Tempo di resistenza per il test del passo di 10 minuti
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema respiratorio
Lasso di tempo: 10 minuti
Il modello respiratorio è calcolato dal flusso e dal tempo
10 minuti
Lavoro di respirazione
Lasso di tempo: 10 minuti
Il lavoro respiratorio è calcolato dalla pressione transdiaframmatica
10 minuti
Drive respiratorio neurale
Lasso di tempo: 10 minuti
Il drive respiratorio neurale è calcolato dall'elettromiogramma del diaframma
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAHGZ-20210811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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