Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van HFNC op inspanningscapaciteit in vergelijking met VM bij COPD-patiënten die herstellen van acute evacerbatie

16 oktober 2021 bijgewerkt door: Shiying Fang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Het effect van een highflow-neuscanule op de inspanningscapaciteit in vergelijking met een venturimasker bij COPD-patiënten die herstellen van een acute evacerbatie

Men denkt dat vroege PR effectief is bij COPD-patiënten die herstellen van een acute exacerbatie, terwijl het effect van HFNC tijdens inspanningstraining bij deze patiënten onduidelijk blijft. De studie kan bewijs leveren van vroege PR bij COPD-patiënten die herstellen van een acute exacerbatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese is dat HFNC de inspanningstijd kan verlengen bij COPD-patiënten die herstellen van een acute exacerbatie in vergelijking met VM. Er zal een gerandomiseerde, cross-over klinische studie worden uitgevoerd waarin respectievelijk HFNC of VM kan worden gebruikt als aanvulling in 10-MST in willekeurige volgorde, om de uithoudingstijd te vergelijken. Het fysiologische effect van HFNC en VM tijdens inspanning zal ook worden gemeten om het mechanisme te verkennen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gehospitaliseerde AECOPD-patiënten
  • 48 uur na opname voor AECOPD ambulant zijn
  • zuurstof nodig door screening inspanningstest

Uitsluitingscriteria:

  • actieve coronaire ischemie
  • andere luchtwegaandoeningen dan COPD
  • onstabiele vitale functies
  • onstabiele psychologische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HFNC-groep
  • FiO2 instellen 28%
  • Titreer de stroom van HFNC bij de hoogst getolereerde waarde tot 60 L/min
Apparaat: hoge stroom neuscanule
HFNC levert bevochtigde, verwarmde, met zuurstof verrijkte lucht met een constante concentratie met een stroom tot 60 l/min via een neuscanule. Het spoelt de anatomische dode ruimte uit en vermindert de ademhaling.
ACTIVE_COMPARATOR: VM-groep
- Houd FiO2 constant met VM en HFNC tijdens de twee proeven
Apparaat: Venturi-masker
VM wordt vaak gebruikt door COPD-patiënten tijdens inspanningstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uithoudingsvermogen tijd
Tijdsspanne: 10 minuten
Duurtijd voor stappentest van 10 minuten
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingspatroon
Tijdsspanne: 10 minuten
Ademhalingspatroon wordt berekend door de stroom en de tijd
10 minuten
Werk van ademen
Tijdsspanne: 10 minuten
Ademhalingsarbeid wordt berekend door de transdiafragmatische druk
10 minuten
Neurale ademhalingsaandrijving
Tijdsspanne: 10 minuten
Neurale ademhalingsaandrijving wordt berekend door middel van een diafragma-elektromyogram
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FAHGZ-20210811

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren