Ei-ravitsevien makeutusaineiden vaikutus verisuonten toimintaan ihmisillä (SOSweet)

Viime vuosikymmeninä vähäkalorisia, ei-ravintoaineita sisältäviä makeutusaineita (NNS) on käytetty yhä enemmän ja ne ovat korvanneet ja tarjoavat vaihtoehdon elintarvikkeille ja juomille, jotka on makeutettu runsaasti energiaa sisältävillä lisätyillä sokereilla. Tarjoamalla kuluttajille makean maun ja vähän energiaa sisältäviä tuotteita, NNS näyttää olevan taikaluoti, joka tehostaa painonpudotusta ja vähentää sydän-aineenvaihduntasairauksia. Äskettäinen satunnaistettujen tutkimusten meta-analyysi ei kuitenkaan osoita mitään hyötyä NNS-kulutuksesta kehon painonpudotukseen. Lisäksi epidemiologiset, kuvaavat ja kokeelliset tutkimukset ovat äskettäin raportoineet, että NNS-kulutus liittyy paradoksaalisesti painonnousuun, glukoosi-intoleranssiin ja lisääntyneeseen tyypin 2 diabeteksen ja/tai kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin. Hyväksytyistä NNS:istä, sukraloosi ja AceK, molemmat korkea-intensiteetit (vastaavasti ~500-600 ja 200 kertaa makeampia kuin sokeri) ovat yleisimmin käytettyjä elintarvikkeissa ja juomissa, ja niiden osuus maailmanlaajuisista keinotekoisten makeutusaineiden markkinoista on yli 62 %. Viimeaikaiset kokeelliset tiedot osoittavat sukraloosin ja AceK:n (ja muiden NNS) kulutuksen vaikutuksen verisuonten reaktiivisuuteen vasteena fysiologiselle stressille (hyperglykeeminen kuormitus) rotilla. Koska endoteelistä on äskettäin löydetty makean maun reseptoreita T1R, tutkijat olettavat, että NNS ja erityisesti sukraloosi ja AceK, voimakas T1R-agonisti, heikentävät ihmisten mikro- ja makrovaskulaarista reaktiivisuutta, jota parhaan tietomme mukaan ei ole koskaan havaittu. tutkittu.

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kolmijaksoinen crossover-tutkimus

Päätavoitteena on arvioida NNS:n päivittäisen kulutuksen (sukraloosi tai AceK) vaikutusta makrovaskulaariseen endoteelin toimintaan laihoilla ja lihavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna.

Päätulos/päätepiste perustuu olkapäävaltimon virtausvälitteiseen laajentumiseen (FMD), joka ilmaistaan ​​prosentuaalisena muutoksena lähtöviivan halkaisijasta ja korjataan leikkausnopeudella nykyisten suositusten mukaisesti 4 viikon NNS:n (sukraloosi tai AceK) jälkeen. ) päivittäinen kulutus verrattuna lumelääkkeeseen

TUTKIMUKSEN SUORITTAMINEN: Potilaat seulotaan, ja jos he ovat kelvollisia, heille ehdotetaan 3-jaksoista crossover-koetta (sukraloosi, AceK, lumelääke). Tilaus satunnaistetaan. Nämä 3 jaksoa erotetaan toisistaan ​​yhden ja kahden viikon välisillä pesujaksoilla. Kolmessa 4 viikon jaksossa on yksi käynti kunkin jakson alussa ja lopussa, eli yhteensä 6 käyntiä. Jokaisen jakson alussa ja lopussa käynnin aikana suoritetaan mikro- ja makrovaskulaariset reaktiivisuustestit. Vain ensimmäisellä käynnillä suoritetaan mikrodialyysi.

Koehenkilöiden lukumäärä: 40 Osallistumisjakson pituus: 24 kuukautta Hoidon kesto: 3 kuukauden jaksoa ja enintään 4 viikkoa pesua. Osallistumisen kesto kussakin koehenkilössä: 4 kuukautta Tutkimuksen kokonaiskesto (tilastollinen analyysi) : 36 kuukautta

TILASTOLLINEN ANALYYSI ; Ensisijaisen tuloksen analyysiä jatketaan käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA), joka on mukautettu suu- ja sorkkataudin lähtötilanteeseen, riski alfa on 0,05 ja teho 80 %, kaksipuolinen. Tutkijat arvioivat kohteen sisäisen korrelaation olevan lähellä 0,7, kuten ryhmämme aikaisemmat tulokset osoittavat.5 Tehon maksimoimiseksi toissijaisissa tavoitteissa sukraloosin, AceK:n, sukupuolen ja liikalihavuuden vaikutuksia arvioidaan sekavaikutusmalleilla, joissa kohde on satunnaistekijä.

ODOTETTU VAIKUTUS: Tämä on kuuma aihe, koska viimeaikaiset eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset eivät tue viranomaisille aiemmin esitettyjä väitteitä, joiden mukaan NNS, mukaan lukien sukraloosi ja AceK, ovat pysyviä yhdisteitä, jotka eivät metaboloidu in vivo; eikä niillä ole vaikutusta aineenvaihduntaan. Näiden laajalti käytettyjen molekyylien fysiologisen inaktiivisuuden kyseenalaistaminen on pakollista, koska NNS-pitoisten tuotteiden kulutus kasvaa. Lisäksi aivan viimeaikaiset tutkimukset ovat havainneet ruokavaliotuotteiden kulutuksen lisääntymistä erityisesti haavoittuvissa ryhmissä (lihavia, diabeetikkoja, lapsia tai raskaana olevia naisia). Uudet tiedot kroonisen NNS-kulutuksen vaikutuksista auttavat tarkastelemaan uudelleen NNS:n säätelytilannetta ja tuomaan laajaa tietoa T1R-reseptorien roolista verisuonten toiminnalle, jota ei ole toistaiseksi tutkittu. Lopuksi ja mikä tärkeintä, verisuonten toiminta tunnustetaan suurelta osin sydän- ja verisuonitautien vahvaksi esiasteeksi.