人間の血管機能に対する非栄養甘味料の影響 (SOSweet)

ここ数十年、低カロリーからヌルカロリーの非栄養甘味料（NNS）がますます使用され、高エネルギーの砂糖を添加して甘味を付けた食品や飲料に取って代わり、その代替品を提供しています。 実際、NNS は消費者に低エネルギー含有量の甘味のある製品を提供することにより、減量を促進し、心臓代謝疾患を軽減する特効薬であると思われます。 しかし、ランダム化試験の最近のメタ分析では、NNS摂取が体重減少に及ぼす利点は示されていません。 さらに、最近の疫学的、記述的、実験的研究では、NNS摂取が逆説的に体重増加、耐糖能異常、2型糖尿病や心血管イベントのリスク増加と関連していることが報告されている。 承認された NNS の中で、スクラロースと AceK はどちらも高強度 (それぞれ砂糖の約 500 ～ 600 倍と 200 倍の甘さ) で食品や飲料に最も広く使用されており、世界の人工甘味料市場の 62 % 以上を占めています。 最近の実験データは、ラットの生理的ストレス（高血糖負荷）に応じた血管反応性に対するスクラロースとAceK（および他のNNS）の摂取の影響を示しています。 甘味受容体 T1R が最近内皮で発見されたため、研究者らは、NNS、特に強力な T1R アゴニストであるスクラロースと AceK がヒトの微小血管および大血管の反応性を損なうという仮説を立てていますが、これは私たちの知る限りではこれまで一度も起こったことはありません。探検した。

これは、前向き、単一施設、対照、無作為化、二重盲検、3 期クロスオーバー研究です。

主な目的は、痩せ型および肥満の被験者における大血管内皮機能に対する、4週間にわたるNNS毎日の摂取（スクラロースまたはAceK）の効果をプラセボと比較して評価することです。

主な結果/エンドポイントは、現在の推奨に従って、4週間のNNS（スクラロースまたはAceK）後の上腕動脈の流れ媒介拡張（FMD）に基づき、ベースライン直径からの変化率で表され、せん断速度で補正されます。 ) プラセボと比較した毎日の摂取量

研究の実施：患者はスクリーニングを受け、適格であれば、3期間のクロスオーバー試験（スクラロース、AceK、プラセボ）を提案されます。 順番はランダムとなります。 これら 3 つの期間は、1 ～ 2 週間のウォッシュアウト期間で区切られます。 4 週間の 3 つの期間では、各期間の最初と最後に 1 回の訪問、つまり合計 6 回の訪問が行われます。 生理の初めと終わりの来院時に、微小血管と大血管の反応性検査が行われます。 初診時のみ微小透析を行います。

被験者数: 40 対象期間の長さ: 24 か月 治療期間: 1 か月期間が 3 回、および最大 4 週間の休薬期間 各被験者の参加期間: 4 か月 研究の総期間 (統計分析を含む) : 36ヶ月

統計分析 ;主要結果の分析は、ベースライン FMD で調整された共分散分析 (ANCOVA) を使用して行われ、リスク アルファは 0.05、検出力は 80%、両側です。 私たちのグループによる以前の結果で示されているように、研究者らは被験者内の相関関係が 0.7 に近いと推定しました。5 検出力を最大化するために、二次目的として、スクラロース、AceK、性別、肥満の影響が、被験者をランダム因子として混合効果モデルを使用して評価されます。

予想される影響 : スクラロースや AceK を含む NNS は生体内で代謝されない安定した化合物であるという以前に規制当局に提出された主張が、動物と人間を対象とした最近の研究で支持されていないため、これはホットな話題です。そして代謝には影響を与えません。 NNS 含有製品の消費量が増加しているため、これらの広く使用されている分子の生理学的不活性を疑問視することは必須です。 さらに、ごく最近の研究では、特に脆弱なグループ（肥満、糖尿病患者、子供または妊婦）においてダイエット製品の消費が増加していることが観察されています。 慢性的なNNS摂取の影響に関する新たなデータは、NNSの規制状態を再考するのに役立ち、これまでほとんど研究されていなかった血管機能に対するT1R受容体の役割に関する広範な知識をもたらすだろう。 最後に重要なことですが、血管機能は心血管疾患の強力な前兆として広く認識されています。