비영양 감미료가 인간의 혈관 기능에 미치는 영향 (SOSweet)

최근 수십 년 동안 칼로리가 낮거나 없는 무영양 감미료(NNS)가 점점 더 많이 사용되어 고에너지 첨가 설탕으로 단맛을 낸 식품 및 음료를 대체하고 대체품을 제공하고 있습니다. 실제로 NNS는 에너지 함량이 낮고 단맛이 나는 제품을 소비자에게 제공함으로써 체중 감량을 강화하고 심장 대사 질환을 줄이는 마법의 총알처럼 보입니다. 그러나 최근 무작위 시험의 메타 분석에서는 체중 감소에 대한 NNS 소비의 이점을 보여주지 않습니다. 더욱이 역학, 기술 및 실험 연구는 최근 NNS 소비가 역설적으로 체중 증가, 포도당 불내성 및 제2형 당뇨병 및/또는 심혈관 사건의 위험 증가와 관련이 있다고 보고했습니다. 승인된 NNS, 수크랄로스 및 AceK 중에서 고강도(각각 ~500-600 및 설탕보다 200배 더 단맛)는 식음료에 가장 널리 사용되며 전 세계 인공 감미료 시장의 62% 이상을 차지합니다. 최근 실험 데이터는 수크랄로스 및 AceK(및 기타 NNS) 소비가 쥐의 생리적 스트레스(고혈당 부하)에 대한 반응으로 혈관 반응성에 미치는 영향을 보여줍니다. 단맛 수용체 T1R이 최근 내피에서 발견되었기 때문에 연구자들은 NNS, 특히 강력한 T1R 작용제인 수크랄로스와 AceK가 우리가 아는 한 인간의 미세혈관 및 대혈관 반응성을 손상시킨다고 가정합니다. 탐험했다.

이것은 전향적, 단일 센터, 통제, 무작위, 이중 맹검, 3기간 교차 연구입니다.

주요 목표는 위약과 비교하여 날씬하고 비만인 대상체에서 대혈관 내피 기능에 대한 4주 동안 NNS 일일 소비(수크랄로스 또는 AceK)의 효과를 평가하는 것입니다.

주요 결과/종료점은 NNS(수크랄로스 또는 AceK) 4주 후 현재 권장 사항에 따라 기준선 직경에서 백분율 변화로 표시되고 전단 속도로 보정된 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)을 기반으로 합니다. ) 위약과 비교한 일일 섭취량

연구 수행: 환자를 선별하고 자격이 있는 경우 3주기 교차 시험(수크랄로스, AceK, 위약)을 제안합니다. 순서는 무작위로 지정됩니다. 이 3개의 기간은 1주에서 2주 사이의 워시 아웃 기간으로 구분됩니다. 4주간의 3개 기간은 각 기간의 시작과 끝에 한 번의 방문, 즉 총 6번의 방문으로 이루어집니다. 각 기간 시작 및 종료 방문 시 미세혈관 및 대혈관 반응성 검사를 실시합니다. 첫 번째 방문 시에만 미세 투석이 수행됩니다.

피험자 수: 40 포함 기간: 24개월 치료 기간: 1개월 3회, 휴약 기간 최대 4주 피험자별 참여 기간: 4개월 총 연구 기간(통계 분석 포함) : 36개월

통계 분석 ; 1차 결과의 분석은 0.05의 위험 알파와 80%의 검정력, 양측 기준선 FMD에서 조정된 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 수행됩니다. 연구자들은 우리 그룹의 이전 결과에서 볼 수 있듯이 피험자 내 상관관계가 0.7에 가깝다고 추정했습니다.5 힘을 최대화하기 위해 2차 목표로 수크랄로스, AceK, 성별 및 비만의 효과를 혼합 효과 모델을 사용하여 평가하고 주제를 임의 요인으로 합니다.

예상되는 영향: 동물과 인간에 대한 최근 연구에서 이전에 규제 기관에 제출된 수크랄로스 및 AceK를 포함한 NNS가 생체 내에서 대사되지 않는 안정한 화합물이라는 주장을 뒷받침하지 않기 때문에 이것은 뜨거운 주제입니다. 신진 대사에 영향을 미치지 않습니다. NNS 함유 제품의 소비가 증가하고 있기 때문에 이러한 광범위하게 사용되는 분자의 생리적 비활성에 의문을 제기하는 것은 필수입니다. 더욱이 최근 연구에서는 특히 취약계층(비만, 당뇨병 환자, 어린이 또는 임산부)에서 다이어트 제품의 소비가 증가하고 있음을 관찰하고 있습니다. 만성 NNS 소비의 영향에 대한 새로운 데이터는 NNS의 규제 상태를 재검토하고 지금까지 거의 연구되지 않은 혈관 기능에 대한 T1R 수용체의 역할에 대한 광범위한 지식을 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 마지막으로 중요한 것은 혈관 기능이 심혈관 질환의 강력한 전조로 널리 인식되고 있다는 것입니다.