A nem tápláló édesítőszerek hatása az emberi érrendszeri működésre (SOSweet)

Az elmúlt évtizedekben egyre gyakrabban használnak alacsony-null kalóriatartalmú, nem tápláló édesítőszereket (NNS), amelyek felváltják és alternatívát kínálnak a magas energiatartalmú, hozzáadott cukrokkal édesített ételekkel és italokkal szemben. Valójában azáltal, hogy édes ízű és alacsony energiatartalmú termékeket kínálnak a fogyasztóknak, az NNS a fogyás fokozásának és a szív-anyagcsere-betegségek csökkentésének varázsszere. A véletlen besorolásos kísérletek közelmúltbeli metaanalízise azonban nem mutatott semmilyen előnyt az NNS-fogyasztásnak a testsúlycsökkenésre. Ezenkívül epidemiológiai, leíró és kísérleti tanulmányok a közelmúltban arról számoltak be, hogy az NNS-fogyasztás paradox módon összefüggésbe hozható a súlygyarapodással, a glükóz intoleranciával és a 2-es típusú cukorbetegség és/vagy a szív- és érrendszeri események fokozott kockázatával. A jóváhagyott NNS-ek közül a szukralóz és az AceK mindkét nagy intenzitású (a cukornál ~500-600-szor édesebb, illetve 200-szor édesebb, mint a cukor) a legszélesebb körben használt élelmiszerek és italok, amelyek a mesterséges édesítőszer globális piacának több mint 62%-át teszik ki. A legújabb kísérleti adatok azt mutatják, hogy a szukralóz és az AceK (és más NNS) fogyasztás a fiziológiás stresszre (hiperglikémiás terhelésre) adott válaszként patkányokban befolyásolja a vaszkuláris reaktivitást. Mivel a közelmúltban édes ízű T1R receptorokat találtak az endotéliumban, a kutatók azt feltételezik, hogy az NNS, és különösen a szukralóz és az AceK, egy erős T1R agonista, rontja az ember mikro- és makrovaszkuláris reaktivitását, amit legjobb tudomásunk szerint soha nem tapasztaltak. feltárták.

Ez egy prospektív, egyközpontú, kontrollált, randomizált, kettős vak, három periódusos keresztezett vizsgálat

A fő cél az NNS napi fogyasztás (szukralóz vagy AceK) 4 hét alatti makrovaszkuláris endothel funkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése sovány és elhízott alanyoknál a placebóval összehasonlítva.

A fő eredmény/végpont a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációján (FMD) alapul, amelyet az alapvonal átmérőjéhez képest százalékos változásban fejeznek ki, és a nyírási sebességgel korrigálva a jelenlegi ajánlásoknak megfelelően, 4 hét NNS (szukralóz vagy AceK) után. ) napi fogyasztás a placebóhoz képest

A KUTATÁS VÉGREHAJTÁSA: A betegeket átvizsgálják, és ha jogosultak, 3 periódusos keresztezett vizsgálatot javasolnak (szukralóz, AceK, placebo). A rendelés véletlenszerű lesz. Ezt a 3 időszakot egy és két hét közötti kimosási periódusok választják el. A 3 4 hetes időszak minden időszak elején és végén egy látogatással történik, azaz összesen 6 alkalommal. Az időszak kezdetén és végén minden egyes látogatás során mikrovaszkuláris és makrovaszkuláris reaktivitási teszteket végeznek. Csak az első vizit alkalmával mikrodialízisre kerül sor.

Alanyok száma: 40 A felvételi időszak hossza: 24 hónap A kezelés időtartama: 3 egy hónapos periódus, és maximum 4 hét kimosás A részvétel időtartama alanyonként: 4 hónap A vizsgálat teljes időtartama (statisztikai elemzéssel) : 36 hónap

STATISZTIKAI ANALÍZIS ; Az elsődleges kimenetel elemzése a kovariancia analízis (ANCOVA) segítségével történik, amelyet az FMD alapvonalához igazítanak, 0,05-ös kockázati alfa-értékkel és 80%-os kétoldali hatványértékkel. A kutatók az alanyon belüli korrelációt közel 0,7-re becsülték, amint azt csoportunk korábbi eredményei is mutatták.5 A teljesítmény maximalizálása érdekében a másodlagos célok érdekében a szukralóz, az AceK, a nem és az elhízás hatásait vegyes hatású modellek segítségével értékeljük, az alany véletlenszerű tényezőként.

VÁRHATÓ HATÁS: Ez egy forró téma, mivel a közelmúltban végzett állatokon és embereken végzett vizsgálatok nem támasztják alá azokat az állításokat, amelyeket korábban benyújtottak a szabályozó ügynökségekhez, miszerint az NNS, beleértve a szukralózt és az AceK-t is, stabil vegyületek, amelyek nem metabolizálódnak in vivo; és nincs hatással az anyagcserére. Ezeknek a széles körben használt molekuláknak a fiziológiai inaktivitásának megkérdőjelezése kötelező, mivel nő az NNS-tartalmú termékek fogyasztása. Ezenkívül a legújabb tanulmányok a diétás termékek fogyasztásának növekedését figyelik meg, különösen a veszélyeztetett csoportokban (elhízottak, cukorbetegek, gyermekek vagy terhes nők). A krónikus NNS-fogyasztás hatásaira vonatkozó új adatok segítenek az NNS szabályozási státuszának újragondolásában, és széleskörű ismereteket hoznak a T1R receptorok vaszkuláris funkcióra gyakorolt ​​szerepéről, amelyet eddig alig tanulmányoztak. Végül és ami még fontosabb, az érrendszeri funkciót nagyrészt a szív- és érrendszeri betegségek erős előfutáraként ismerik el.