Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARMA-tekniikkatutkimus

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Alexander Huelsen, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Korkkiavusteisen resektion marginaaliarviointi (CARMA) -tekniikka polyyppiresektion jälkeen: mahdollinen toteutettavuustutkimus "uuden" lähestymistavasta polyyppien uusiutumisen vähentämiseksi

Kolonoskopinen polyyppien poisto on tärkeä ja vakiintunut väline paksusuolensyöpien ehkäisyssä. Kuitenkin korkea polyyppien uusiutumisaste endoskooppisen resektion jälkeen, josta seuraa välisyöpien kehittyminen, on edelleen ongelma; tämä johtuu useimmiten tunnistamattomasta epätäydellisestä polyypin resektiosta. Siksi tarvitaan standardoitu endoskopiatekniikka, jonka avulla endoskooppilääkärit voivat jatkuvasti saavuttaa selkeän resektiomarginaalin. Tutkijat uskovat, että Cap Assisted Resection Margin Assessment (CARMA) -tekniikka ratkaisee tämän ongelman. Tämä uusi tekniikka keskittyy resektiomarginaalin standardoituun arviointiin endoskooppisen polypektomian jälkeen käyttämällä saatavilla olevia tavallisia teräväpiirtovideoendoskooppeja, joissa on kuvantamisominaisuuksia, mukaan lukien kapeakaistainen kuvantaminen (NBI) ja suurennusendoskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Huelsen
        • Alatutkija:
          • Zaki Hamarneh
        • Alatutkija:
          • Prabha Selvanathan
        • Alatutkija:
          • Jennifer Borowsky
        • Alatutkija:
          • Caroline Cooper

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat, joilla on paksusuolen polyyppeja, otetaan huomioon alla olevien kriteerien mukaisesti

Sisällyttämiskriteerit:

- mikä tahansa polypektomia (vaikka vain enintään kaksi polyyppiä yhdeltä yksittäiseltä osallistujalta)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 10 mm:n polyypit, jotka on leikattu endoskooppisessa kuvassa selvällä > 1 mm:n vapaalla marginaalilla
  • arpipaikan uusiutuvat polyypit
  • polyypit, joissa on endoskooppisia todisteita invaasiosta
  • kantamattomat polyypit
  • pseudopolypit
  • osallistujia, jotka eivät ole käytettävissä endoskopiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CARMA-tekniikka
Kaikille osallistujille tehdään polyyppiresektio käyttämällä tavanomaisia ​​hoitopolypektomiatekniikoita, mitä seuraa CARMA-tekniikka
Menettely: CARMA tekniikka
Kun tavallinen polyypin resektio ja polypektomiakohdan arviointi ilman suurennusta on valmis, sovelletaan CARMA-tekniikkaa. Tämä edellyttää koko polypektomian marginaalin arviointia käyttämällä cap-avusteista suurennusendoskopiaa, jossa voidaan myös käyttää NBI:tä (endoskopitin harkinnan mukaan) ja dokumentoida havaitut jäljellä olevat polyypit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selkeän resektiomarginaalin saavuttamisnopeus CARMA-tekniikalla
Aikaikkuna: Perustettu indeksimenettelyn aikana
Perustettu indeksimenettelyn aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CARMA-tekniikan herkkyys ja spesifisyys jäännöspolyyppien havaitsemiseen
Aikaikkuna: Perustettu indeksimenettelyn aikana
Perustettu indeksimenettelyn aikana
Jäännöspolyypin esiintymistiheys ilman CARMA-arviointia
Aikaikkuna: Perustettu indeksimenettelyn aikana
Perustettu indeksimenettelyn aikana
Epätäydellinen resektionopeus CARMA-tekniikalla
Aikaikkuna: Perustettu indeksimenettelyn aikana
Perustettu indeksimenettelyn aikana
Epätäydellinen resektionopeus käytettäessä CARMA-tekniikkaa polyypeissä, joiden paksuus on yli 10 mm kuumassa virvelessä
Aikaikkuna: Perustettu indeksimenettelyn aikana
Perustettu indeksimenettelyn aikana
Epätäydellinen resektionopeus käytettäessä CARMA-tekniikkaa polyypeissä, joiden paksuus on yli 10 mm kylmävirvelessä
Aikaikkuna: Perustettu indeksimenettelyn aikana
Perustettu indeksimenettelyn aikana
Jäännöspolyyppimäärä CARMA-tekniikan jälkeen kuumalla virvelellä
Aikaikkuna: Perustettu indeksimenettelyn aikana
Perustettu indeksimenettelyn aikana
Jäännöspolyyppimäärä CARMA-tekniikan jälkeen kylmävirvelen kanssa
Aikaikkuna: Perustettu indeksimenettelyn aikana
Perustettu indeksimenettelyn aikana
Aika, joka tarvitaan CARMA-tekniikan soveltamiseen < 10 mm
Aikaikkuna: Perustettu indeksimenettelyn aikana
Perustettu indeksimenettelyn aikana
CARMA-tekniikan soveltamiseen tarvittava aika > 10 mm
Aikaikkuna: Perustettu indeksimenettelyn aikana
Perustettu indeksimenettelyn aikana
Polyyppien uusiutumisnopeus < 10 mm:n polyypeille
Aikaikkuna: Perustettu valvontamenettelyn aikana (kansallisten ohjeiden mukaisesti - 6 kuukaudesta 5 vuoteen)
Perustettu valvontamenettelyn aikana (kansallisten ohjeiden mukaisesti - 6 kuukaudesta 5 vuoteen)
Polyyppien uusiutumisnopeus > 10 mm polyypeille
Aikaikkuna: Perustettu valvontamenettelyn aikana (kansallisten ohjeiden mukaisesti - 6 kuukaudesta 5 vuoteen)
Perustettu valvontamenettelyn aikana (kansallisten ohjeiden mukaisesti - 6 kuukaudesta 5 vuoteen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Huelsen, MD, Princess Alexandra Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 75076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi

Kliiniset tutkimukset CARMA tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa