Älykäs synnynnäisen palleantyrän poisto (SmartRemoval)

Synnynnäinen palleantyrä (CDH) on synnynnäinen epämuodostuma, jolle on tunnusomaista pallean heikentynyt sulkeutuminen. Tämä mahdollistaa vatsan sisäelinten tyrän tunkeutumisen rintaonteloon, mikä johtaa hypoplastisiin keuhkoihin ja keuhkojen verisuonten heikkenemiseen. Sikiön keuhkojen kasvua voi stimuloida FETO (Fetoscopic Endoluminal Tracheal Occlusion). Vasemmanpuoleisen CDH:n osalta on nyt tason I näyttöä siitä, että se parantaa merkittävästi eloonjäämistä vaikeissa tapauksissa; vaikutus kohtalaisissa tapauksissa on paljon pienempi.

Edustaan ​​huolimatta nykyisellä menetelmällä on monia haittoja. Ensinnäkin on olemassa tarve synnytystä edeltävälle ilmapallolle, joka on invasiivinen. In utero -pallon poisto palauttaa hengitysteiden avoimuuden. Tämä voidaan tehdä valinnaisesti viikolla 34 tai aikaisemmin, mutta mielellään vähintään 24 tuntia ennen syntymää. "Irrottaminen" vaatii toisen toimenpiteen ja toimenpiteeseen perehtyneen asiantuntijaryhmän, joka on aina käytettävissä. Katavimmassa tähän mennessä julkaistussa sarjassa ilmapallojen poistoista 28 % tapahtui hätätilanteessa. Ainoat vastasyntyneiden kuolemat johtuivat komplikaatioista, kun ilmapalloa yritettiin kääntää keskuksissa ilman kokemusta tai valmistautumattomina. In utero -tukoksen kääntäminen on myös invasiivinen toimenpide, koska se vaatii ultraääniohjatun pistoksen tai sikiön tähystyksen. Toinen toimenpide lisää sekä sikiön että äidin riskejä.

• Ilmapallon poisto on vaikea toimenpide, joka vaatii asiantuntemusta.
• Synnytystä edeltävä ilmapallon poisto voi epäonnistua 3,4 %:ssa jopa kokeneissa keskuksissa.
• Ilmapallon poisto ei ole mahdollista kohdussa 12,6–24,7 %:ssa tapauksista.
• Ilmapallon poisto tehdään hätätilanteessa 28 %:ssa tapauksista.
• Ilmapallon poistaminen voi johtaa vastasyntyneen kuolemaan missään hyvin koulutetuissa keskuksissa.
• In utero pallon poisto voi saada synnytyksen viikon sisällä 25 %:ssa tapauksista.
• Potilaita pyydetään pysymään FETO-keskuksen lähellä koko henkitorven tukkeuman ajan, mikä on taakka perheelle ja rajoittaa FETO:n hyväksyttävyyttä.

Smart-TO-pallo mahdollistaa etäohjatun ei-invasiivisen tukkeuman kääntämisen. Ilmapallon kaulan ympärillä on metallisylinteri ja sisällä magneettipallo, joka toimii venttiilinä. Deflaatio tapahtuu kliinisen MRI-laitteen tuottaman vahvan magneettikentän alla. Sitä varten riittää, että raskaana oleva nainen kävelee kliinisen magneettikuvauslaitteen ympärillä. Venttiilin avautuminen saa aikaan ilmapallon tyhjenemisen, jonka keuhkoista tuleva neste huuhtoutuu pois.

Tutkijat ovat saaneet päätökseen translaatiotutkimuksen, joka osoitti tämän ilmapallon turvallisuuden ja tehokkuuden FETO:lle, ja haluavat käyttää tätä lääketieteellistä laitetta ensimmäistä kertaa ihmisillä. Tämän ensimmäisen naisen sisäisen tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kyky tyhjentyä ennen synnytystä ja arvioida FETO:n Smart-TO-laitteen turvallisuutta sikiöille, joilla on synnynnäinen palleatyrä ja kohtalainen tai vaikea keuhkojen hypoplasia. Toissijaiset tulokset sisältävät turvallisuusparametrit.

FETO Smart-TO-pallolla suoritetaan 27-31 vkoa + 6 päivää keuhkojen hypoplasian vakavuudesta riippuen samalla tekniikalla, jota käytetään FETO-toimenpiteessä tavallisesti käytetyn pallon kanssa. Henkitorven tukkeuma kumotaan 34 - 34 vkoa + 6 päivää tai aikaisemmin tarvittaessa. Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että potilaalla on välittömiä synnytyksen merkkejä, pallo poistetaan istukan verenkierrosta tai synnytyksen jälkeen. Näin varmistetaan potilaan turvallisuus. Potilasta pyydetään kävelemään MR-skannerin ympäri magneettiventtiilin avaamiseksi ja ilmapallon tyhjentämiseksi. Sen jälkeen kaksi kokenutta sonografia suorittaa ultraäänen ilmapallon tyhjenemisen arvioimiseksi. Jos tyhjennys epäonnistuu, ultraäänivahvistuksen jälkeen yritetään tehdä toinen ja tarvittaessa kolmas MRI-altistus ilmapallon tyhjentymisen varmistamiseksi. Jos ilmapallo epäonnistuu tyhjentymisessä tai jos epäillään sen tyhjenemistä, suoritetaan MRI kuvan keruulla (1) yritetään tyhjentää ja (2) arvioidaan hengitysteiden avoimuus. Jos tyhjennys epäonnistuu, pallo poistetaan sikiötutkimuksella, istukan verenkierrolla tai postnataalisesti (riippuen kliinisestä skenaariosta). 24 tunnin sisällä ilmapallon tyhjennyksestä:

MRI (kuvanoton kanssa) suoritetaan tyhjentyneen pallon paikantamiseksi ja toisena turvatoimenpiteenä hengitysteiden läpinäkyvyyden varmistamiseksi.

Potilas voi palata kolmannen asteen etusijakeskukseensa, kun hengitysteiden avoimuus on vahvistettu.

Toimitus ei poikkea CDH-lasten normaalista hoitokäytännöstä. Kun kyseessä on MRI-tyhjennysprotokolla, pallo paikantaa seuraavasti:

1. Lapsivesien, kalvojen ja istukan tarkastus ja etsintä*
2. Vastasyntyneen tavallinen röntgenkuvaus, joka on vakio, keuhkojen, hengitysteiden, intubaation ja mahalaukun ja nenämahaletkun sijainnin arvioimiseksi; siitä, että ilmapallo voi olla näkyvissä, esim. mahassa.
3. Synnytyksen jälkeisestä kohdusta tehdään ultraääni sen osoittamiseksi, että kohdun ontelo on tyhjä.

Vastasyntyneen seuranta ja hoito tapahtuu CDH EURO Consortiumin standardoidun hallintaprotokollan mukaisesti. Tiedonkeruu lopetetaan sillä hetkellä, kun lapsi kotiutetaan sairaalasta.