Intelligens eltávolítás veleszületett rekeszizomsérv esetén (SmartRemoval)

A veleszületett rekeszizomsérv (CDH) egy születési rendellenesség, amelyet a rekeszizom záródásának zavara jellemez. Ez lehetővé teszi a hasi zsigerek sérvének bejutását a mellüregbe, ami hipoplasztikus tüdőhöz és a tüdő érrendszerének károsodásához vezet. A magzati tüdő növekedését a Fetoscopic Endoluminalis Tracheal Occlusion (FETO) serkentheti. A bal oldali CDH esetében ma már I. szintű bizonyíték van arra, hogy súlyos esetekben jelentősen javítja a túlélést; a hatás mérsékelt esetekben sokkal kisebb.

Előnyei ellenére a jelenlegi eljárásnak számos hátránya van. Először is szükség van a ballon születés előtti visszafordítására, ami invazív. A méhen belüli ballon eltávolítása visszaállítja a légutak átjárhatóságát. Ez választhatóan megtehető 34 hetesen vagy korábban, ha szükséges, de lehetőleg legalább 24 órával a születés előtt. A "kihúzáshoz" egy második eljárásra és az eljárást ismerő szakembercsoportra van szükség, amely mindig rendelkezésre áll. Az eddig megjelent legkiterjedtebb sorozatban a balloneltávolítások 28%-a vészhelyzetben történt. Az egyetlen újszülöttkori halálesetet olyan szövődmények okozták, amikor tapasztalat nélkül vagy felkészületlenül próbálták meg a ballon visszafordítását. A méhen belüli elzáródás visszafordítása szintén invazív eljárás, mert ultrahanggal vezérelt punkciót vagy fetoszkópiát igényel. A második eljárás mind a magzati, mind az anyai kockázatot növeli.

• A léggömb eltávolítása nehéz eljárás, amely szakértelmet igényel.
• A prenatális balloneltávolítási eljárás 3,4%-ban még tapasztalt központokban is sikertelen lehet.
• A léggömb eltávolítása az esetek 12,6-24,7%-ában nem kivitelezhető méhen belül.
• A ballon eltávolítása az esetek 28%-ában vészhelyzetben történik.
• A léggömb eltávolítása újszülött halálához vezethet egyetlen jól képzett központban sem.
• A méhen belüli ballon eltávolítása az esetek 25%-ában egy héten belül szülést idézhet elő.
• Kérjük a betegeket, hogy a trachea elzáródásának teljes időtartama alatt tartózkodjanak a FETO központ közelében, ami megterheli a családot, és korlátozza a FETO elfogadhatóságát.

A Smart-TO ballon lehetővé teszi az elzáródás távvezérelt, nem invazív megfordítását. A ballon nyaka körül egy fémhenger, belsejében pedig egy mágneses golyó található, amely szelepként működik. A defláció erős mágneses térben történik, amint azt egy klinikai MRI készülék generálja. Ehhez elegendő, ha a terhes nő körbejárja a klinikai MRI készüléket. A szelep nyitása a ballon leeresztését idézi elő, amelyet aztán a tüdőből kilépő folyadék kimos.

A kutatók befejezték a transzlációs kutatást, amely bebizonyította ennek a ballonnak a biztonságosságát és hatékonyságát a FETO számára, és először szeretnék ezt az orvosi eszközt embereken használni. Ennek az első, nőkön végzett vizsgálatnak a célja a prenatális leeresztés képességének bemutatása, valamint a Smart-TO készülék FETO-hoz való biztonságosságának értékelése veleszületett rekeszizomsérvvel és közepesen súlyos vagy súlyos tüdőhipopláziában szenvedő magzatoknál. A másodlagos eredmények közé tartoznak a biztonsági paraméterek.

A FETO Smart-TO ballonnal 27 és 31 hét + 6 nap között történik a pulmonalis hypoplasia súlyosságától függően, ugyanazzal a technikával, mint a FETO eljáráshoz általában használt ballonnal. A trachea elzáródásának megfordítása 34 és 34 hét + 6 nap között, vagy szükség esetén korábban történik. Abban a valószínűtlen esetben, ha a betegnél a szülés küszöbön álló jelei vannak, a ballon eltávolítása a placenta keringésén vagy postnatálisan történik. Ez biztosítja a beteg biztonságát. A pácienst arra kérik, hogy járja körül az MR-szkennert, nyissa ki a mágnesszelepet, és indítsa el a ballon leeresztését. Ezt követően két tapasztalt szonográfus ultrahangvizsgálatot végez a ballon leeresztésének felmérésére. A leeresztés sikertelensége esetén az ultrahangos megerősítést követően egy második és szükség esetén egy harmadik MRI-felvételt is megkísérelnek a ballon leeresztésének biztosítása érdekében. Abban az esetben, ha a ballon leeresztése nem sikerül, vagy a leeresztéssel kapcsolatos kétség merül fel, MRI-t kell végezni képfelvétellel, hogy (1) megkísérelje a leeresztést és (2) értékelje a légutak átjárhatóságát. A leeresztés sikertelensége esetén a ballon eltávolítása fetoszkópiával, placentális keringéssel vagy postnatálisan történik (a klinikai forgatókönyvtől függően). A ballon leeresztése után 24 órán belül:

MRI-t (képfelvétellel) végeznek a leeresztett ballon lokalizálására, és második biztonsági intézkedésként a légutak átjárhatóságának biztosítására.

A beteg visszatérhet a harmadik preferenciaközpontjába, amint a légutak átjárhatósága megerősítést nyer.

A kiszállítás nem tér el a CDH-s gyermekek standard ellátási protokolljától. MRI deflációs protokoll esetén a következőket kell tenni a ballon megtalálásához:

1. Bármilyen magzatvíz, membrán és a placenta vizsgálata és átvizsgálása*
2. Az újszülött standard röntgenfelvétele, amely szabvány a tüdő, a légutak, az intubáció, valamint a gyomor és az orr-gyomorszonda elhelyezkedésének felmérésére; ezen a léggömb látható lehet, például a gyomorban.
3. A szülés utáni méh ultrahangvizsgálatát végzik el annak bizonyítására, hogy a méhüreg üres.

Az újszülött nyomon követése és kezelése a CDH EURO Konzorcium szabványosított kezelési protokollja szerint történik. Az adatgyűjtés leáll, amint a gyermeket kiengedik a kórházból.