Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja aerobisen harjoituksen vaikutukset kognitioon, tasapainoon ja toiminnallisiin aivoverkostoihin Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia Alzheimerin taudissa (AD).
Menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan 27 yli 60-vuotiasta AD-potilasta, jotka jaettiin 3 ryhmään (rTMS, aerobinen harjoitus (AE) ja kontrolli). Kaikki ryhmät saivat lääkehoitoa. rTMS-ryhmä (n=10) sai 20 Hz rTMS-hoitoa molemminpuoliseen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen 5 päivää viikossa 2 viikon ajan, ja AE-ryhmä (n=10) sai kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta 50 minuutin ajan, 5 päivää viikossa. yli 2 viikkoa. Kontrolliryhmää (n = 10) hoidettiin vain farmakologisesti. Neuropsykiatrista ja käyttäytymistilaa, kognitiota, tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja elämänlaatua sekä toiminnallisia aivojen muutoksia arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on kliininen AD-diagnoosi NINCDS-ADRDA:n (National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriteerien mukaisesti
- 60 vuotta täyttäneenä
- joilla on kliinisen dementian arviointiasteikon (CDR) pisteet 1 tai 2
- elää itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kävelemään itsenäisesti,
- joilla on fyysinen vamma,
- sinulla on ollut alkoholin/päihteiden väärinkäyttöä,
- jolla on päävamma
- saada epileptisiä kohtauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS ryhmä
TMS-ryhmässä (n=10) rTMS:ää käytettiin molemminpuoliseen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) taajuudella 20 Hz, 5 peräkkäisenä päivänä viikossa yli 2 viikon ajan (yhteensä 10 hoitokertaa) lääkehoidon lisäksi.
|
TMS on ei-invasiivinen sovellus, joka saa aikaan muutoksia hermosolujen polarisaatiossa ja aktiivisuudessa aiheuttamalla heikkojen sähkövirtojen induktiota nopeasti muuttuvassa magneettikentässä.
Toistuva TMS (rTMS) tarkoittaa säännöllisten TMS-pulssien käyttöä kiintein väliajoin.
Donepetsiiliä, rivastigmiinia ja galantamiinia annettiin yhdistelmänä Alzheimerin taudin hoitoon.
Memantiinia annettiin Alzheimerin taudin hoitoon. .
|
|
Kokeellinen: AE ryhmä
AE-ryhmä (n=9) sai lääkehoidon lisäksi kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoittelun, joka kesti 50 minuuttia per harjoitus, 5 peräkkäistä päivää viikossa yli 2 viikon ajan (yhteensä 10 harjoitusta).
|
Donepetsiiliä, rivastigmiinia ja galantamiinia annettiin yhdistelmänä Alzheimerin taudin hoitoon.
Memantiinia annettiin Alzheimerin taudin hoitoon. .
Reipas liikunta, joka edistää hapen kiertoa veren läpi ja liittyy lisääntyneeseen hengitystiheyteen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän (n=8) potilaille ei annettu lisätoimenpiteitä ja osallistujia hoidettiin vain farmakologisesti.
|
Donepetsiiliä, rivastigmiinia ja galantamiinia annettiin yhdistelmänä Alzheimerin taudin hoitoon.
Memantiinia annettiin Alzheimerin taudin hoitoon. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lepotilaverkostot ja aivojen aktivaatioalueet arvioivat toiminnallisella magneettikuvauksella
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykometrinen testiakku
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Neuropsykometrinen tila arvioitiin Neuropsychometric testiparistolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Minimielisen tilan koetesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yleistä kognitiota arvioitiin Mini Mental State Examination Test -testillä.
Yksilön toimintoja, jotka on koottu viiden perusotsikon alle, kuten suuntautuminen, tallennusmuisti, huomio, laskeminen, muistaminen ja kieli, arvioidaan yli 30 pisteellä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Neuropsykiatrinen tila arvioitiin The Neuropsychiatric Inventory Questionnairella. Yhteensä 12 käyttäytymisalueen seulontakysymystä, mukaan lukien harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressiivisuus, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, riemu/euforia, apatia/apatia, inhibiitio, ärtyneisyys/lababiliteetti, epänormaali motorinen käyttäytyminen, uni-/yökäyttäytyminen, ruokahalu ja syöminen muutoksia. kyseenalaistaa oireiden olemassaolon perusteella. Muussa tapauksessa seuraava alue ohitetaan, ja jos on, se on kuvattu tarkemmilla kysymyksillä. Oireen esiintymistiheyden ja vakavuuden pisteet kertominen luo kyseisen kohteen kokonaispistemäärän. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. |
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tasapainoa arvioitiin Berg Balance Scale -asteikolla.
Se koostuu 14 kysymyksestä, jotka arvioivat, voidaanko tasapainoon liittyviä tehtäviä suorittaa istuma-asennosta seisomaan ja yhdellä jalalla seisomiseen.
Se arvostetaan 0: ei pysty tekemään, 4: tekee itsenäisesti.
Kokonaispistemäärä on 56.
Putoamisriskiä 0-20 pidetään suurena, 21-40 putoamisriskiä kohtalaisena ja 41-56 putoamisriskiä pienenä.
8 pisteen tai sitä suuremmat muutokset katsotaan merkittäviksi riippuvuuden tilan kannalta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioitiin Timed Up and Go Testillä.
Aika alkaa heti, kun henkilö nousee tuolilta ja päättyy, kun hän istuu tuolille käveltyään 3 metriä ja kääntynyt.
Se, että henkilön kävelynopeus on suurempi kuin ikäryhmälle määritetyn arvoalueen yläraja, liittyy suorituskyvyn heikkenemiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioitiin elämänlaatua Alzheimerin taudissa mittaamalla. Jokainen asteikon 13:sta pisteestä pisteytetään nelipisteasteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin huono) 4:ään (erinomainen). Kokonaispisteet ovat 13-52. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. |
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Frontal Behavioral Inventory
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käyttäytymistila arvioitiin Frontal Behavioral Inventory -ohjelmalla.
Se koostuu 24 kohteesta, mukaan lukien käyttäytyminen ja persoonallisuuden piirteet.
Asteikon pisteytys; 0 = poissa, 1 = lievä / harvinainen, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea / suurimman osan ajasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-72.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Memantiini
- Koliiniesteraasin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alzheimer.rTMS.fMRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .