アルツハイマー病患者における反復経頭蓋磁気刺激の効果
アルツハイマー病患者の認知、バランス、機能的脳ネットワークに対する反復的な経頭蓋磁気刺激と有酸素運動の影響
目的: この研究の目的は、アルツハイマー病 (AD) における高周波反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の効果を調査することでした。
方法：60歳以上のAD患者27人が研究に参加し、3つのグループ（rTMS、有酸素運動（AE）、対照）に分けられた。 すべてのグループは薬物治療を受けました。 rTMS グループ (n=10) は両側の背外側前頭前野に 20 Hz rTMS 治療を週 5 日、2 週間にわたって受け、AE グループ (n=10) は中強度の有酸素運動を 50 分間のセッション、週 5 日受けました。 2週間以上。 対照群(n=10)には薬理学的治療のみを行った。 治療の前後で、神経精神医学的および行動的状態、認知、バランス、機能的可動性、生活の質、および脳の機能的変化が評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beykoz
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İstanbul、Beykoz、七面鳥
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- NINCDS-ADRDA（国立神経感染症研究所、脳卒中/アルツハイマー病および関連障害協会）の基準に従って臨床AD診断を受けている
- 60歳以上であること
- 臨床認知症評価スケール (CDR) スコアが 1 または 2 である
- 自立して生きる
除外基準:
- 自立して歩くことができないので、
- 身体障害を持ち、
- アルコール/薬物乱用の歴史がある、
- 頭部外傷を負っている
- てんかん発作がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TMSグループ
TMS グループ (n=10) では、薬物療法に加えて、両側の背外側前頭前野 (DLPFC) に rTMS を 20 Hz で週に 5 日連続で 2 週間以上 (合計 10 セッション) 適用しました。
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TMS は、急速に変化する磁場で微弱な電流を誘導することにより、ニューロンの分極と活動の変化を誘発する非侵襲的なアプリケーションです。
反復 TMS (rTMS) とは、一定の間隔で規則的な TMS パルスを適用することを指します。
アルツハイマー病に対しては、ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンが組み合わせて投与されました。
メマンチンはアルツハイマー病のために投与されました。 。
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実験的：AEグループ
AE グループ (n=9) は、薬物治療に加えて、1 セッションあたり 50 分間続く中強度の有酸素運動プログラムを、週 5 日連続で 2 週間以上 (合計 10 セッション) 受けました。
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アルツハイマー病に対しては、ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンが組み合わせて投与されました。
メマンチンはアルツハイマー病のために投与されました。 。
血液中の酸素の循環を促進し、呼吸数の増加を伴う活発な運動。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群（n=8）の患者には追加の介入は行われず、参加者は薬理学的な治療のみを受けました。
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アルツハイマー病に対しては、ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンが組み合わせて投与されました。
メマンチンはアルツハイマー病のために投与されました。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴画像法
時間枠：ベースラインから 4 週間後
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脳の安静状態ネットワークと活性化領域を機能的磁気共鳴画像法で評価
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ベースラインから 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理測定テスト用バッテリー
時間枠：ベースラインから 4 週間後
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神経心理測定状態は、神経心理測定テストバッテリーを使用して評価されました。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースラインから 4 週間後
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ミニ精神状態検査テスト
時間枠：ベースラインから 4 週間後
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一般的な認知力はミニ精神状態検査テストで評価されました。
個人の機能は、見当識、記憶の記録、注意、計算、想起、言語という 5 つの基本的な項目にまとめられ、30 点以上で評価されます。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースラインから 4 週間後
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精神神経科のインベントリに関するアンケート
時間枠：ベースラインから 4 週間後
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神経精神医学的状態は、神経精神医学的インベントリ質問票を使用して評価されました。 妄想、幻覚、興奮/攻撃性、抑うつ/不快感、不安、高揚感/多幸感、無関心/無関心、脱抑制、過敏性/不安定性、異常な運動行動、睡眠/夜間行動、食欲、摂食など、合計 12 の行動領域スクリーニング質問変化します。 症状の有無に応じて質問されます。 それ以外の場合は次の領域に進み、存在する場合は、その領域に関連するより具体的な質問で詳細が説明されます。 症状の頻度と重症度のスコアを乗算すると、その項目の合計スコアが作成されます。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 |
ベースラインから 4 週間後
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ベルクバランススケール
時間枠：ベースラインから 4 週間後
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バランスはBerg Balance Scaleで評価しました。
これは、座位から立ち上がって片足で立つまでの範囲でバランスに関連するタスクを実行できるかどうかを評価する 14 の質問で構成されています。
０：できない、４：自主的に行う、と採点される。
合計スコアは56です。
0 ～ 20 の転倒リスクは高いとみなされ、21 ～ 40 の転倒リスクは中程度、41 ～ 56 の転倒リスクは低いと考えられます。
8 ポイント以上の変化は、依存症の状態に関して有意であるとみなされます。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインから 4 週間後
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースラインから 4 週間後
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機能的可動性は、Timed Up and Go Test で評価されました。
時間は椅子から立ち上がった瞬間に開始され、3メートル歩いて向きを変えて椅子に座った時点で終了します。
人の歩行速度が年齢層ごとに定められた値の範囲の上限よりも速いという事実は、パフォーマンスの低下と関連している。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースラインから 4 週間後
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アルツハイマー病スケールにおける生活の質
時間枠：ベースラインから 4 週間後
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生活の質は、アルツハイマー病測定における生活の質によって評価されました。 スケール内の 13 項目はそれぞれ、1 (非常に悪い) から 4 (非常に良い) までの 4 段階のスケールで採点されます。 合計スコアは 13 ～ 52 の間です。 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。 |
ベースラインから 4 週間後
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正面行動目録
時間枠：ベースラインから 4 週間後
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行動ステータスは、Frontal Behavioral Inventory を使用して評価されました。
行動や性格特性など24項目からなる。
スケールの採点。 0 = 存在しない、1 = 軽度 / まれ、2 = 中等度、3 = 重度 / ほとんどの場合。
合計スコアの範囲は 0 ～ 72 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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ベースラインから 4 週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Alzheimer.rTMS.fMRI
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