Os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva em pacientes com doença de Alzheimer
Os efeitos da estimulação magnética transcraniana repetitiva e do exercício aeróbico na cognição, equilíbrio e redes cerebrais funcionais em pacientes com doença de Alzheimer
Objetivos: O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva de alta frequência (EMTr) na Doença de Alzheimer (DA).
Métodos: Vinte e sete pacientes com DA com idade ≥60 anos foram incluídos no estudo e divididos em 3 grupos (rTMS, Exercício Aeróbico (AE) e controle). Todos os grupos receberam tratamento farmacológico. O grupo rTMS (n=10) recebeu 20 Hz rTMS no córtex pré-frontal dorsolateral bilateral, 5 dias por semana durante 2 semanas, e o grupo AE (n=10) recebeu o exercício aeróbico de intensidade moderada por sessões de 50 min, 5 dias por semana mais de 2 semanas. O grupo controle (n=10) foi tratado apenas farmacologicamente. O estado neuropsiquiátrico e comportamental, cognição, equilíbrio, mobilidade funcional e qualidade de vida e alterações cerebrais funcionais foram avaliados antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Peru
- İstanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter diagnóstico clínico de DA de acordo com os critérios do NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)
- ter 60 anos ou mais
- tendo escala de classificação clínica de demência (CDR) pontuações 1 ou 2
- vivendo de forma independente
Critério de exclusão:
- não ser capaz de andar de forma independente,
- portadores de deficiência física,
- ter um histórico de abuso de álcool / substâncias,
- tendo traumatismo craniano
- tendo crises epilépticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TMS
No grupo TMS (n=10) rTMS foi aplicado ao córtex pré-frontal dorsolateral bilateral (DLPFC) a 20 Hz, por 5 dias consecutivos por semana durante mais de 2 semanas (totalmente 10 sessões), além do tratamento farmacológico.
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TMS é uma aplicação não invasiva que induz alterações na polarização e atividade neuronal, causando a indução de correntes elétricas fracas em um campo magnético que muda rapidamente.
TMS repetitivo (rTMS) refere-se à aplicação de pulsos TMS regulares em intervalos fixos.
Donepezil, Rivastigmina, Galantamina foram administrados em combinação para a doença de Alzheimer.
A memantina foi administrada para a doença de Alzheimer. .
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Experimental: Grupo AE
O grupo AE (n=9) recebeu um programa de exercícios aeróbicos de intensidade moderada com duração de 50 minutos por sessão, 5 dias consecutivos por semana por mais de 2 semanas (total de 10 sessões) além do tratamento farmacológico.
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Donepezil, Rivastigmina, Galantamina foram administrados em combinação para a doença de Alzheimer.
A memantina foi administrada para a doença de Alzheimer. .
Exercício rápido que promove a circulação de oxigênio através do sangue e está associado a um aumento da taxa de respiração.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Nenhuma intervenção adicional foi dada aos pacientes do grupo controle (n=8) e os participantes foram tratados apenas farmacologicamente.
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Donepezil, Rivastigmina, Galantamina foram administrados em combinação para a doença de Alzheimer.
A memantina foi administrada para a doença de Alzheimer. .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ressonância Magnética Funcional
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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Redes de estado de repouso e áreas de ativação no cérebro foram avaliadas com ressonância magnética funcional
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4 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de testes neuropsicométricos
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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O estado neuropsicométrico foi avaliado com bateria de testes neuropsicométricos.
Maior pontuação significa melhor resultado.
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4 semanas após a linha de base
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Mini Teste de Exame do Estado Mental
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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A cognição geral foi avaliada com o Mini Teste de Exame do Estado Mental.
As funções do indivíduo, reunidas em cinco rubricas básicas como orientação, registro de memória, atenção, cálculo, recordação e linguagem, são avaliadas em 30 pontos.
Maior pontuação significa melhor resultado.
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4 semanas após a linha de base
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Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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O estado neuropsiquiátrico foi avaliado com o Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico. Um total de 12 questões de triagem de domínio comportamental, incluindo delírios, alucinações, agitação/agressividade, depressão/disforia, ansiedade, exaltação/euforia, apatia/apatia, desinibição, irritabilidade/labilidade, comportamento motor anormal, comportamentos de sono/noite, apetite e alimentação mudanças. questionados de acordo com a presença de sintomas. Caso contrário, a próxima área é passada e, se houver, é detalhada com perguntas mais específicas relacionadas a essa área. A multiplicação dos escores de frequência e gravidade do sintoma gera o escore total daquele item. Maior pontuação significa pior resultado. |
4 semanas após a linha de base
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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O equilíbrio foi avaliado com a Escala de Equilíbrio de Berg.
É composto por 14 questões que avaliam se as tarefas relacionadas ao equilíbrio podem ser realizadas em um espectro que vai desde a posição sentada até a posição em pé e apoio unipodal.
É pontuado como 0: incapaz de fazer, 4: fazendo de forma independente.
A pontuação total é 56.
Um risco de queda de 0-20 é considerado alto, um risco de queda de 21-40 é considerado moderado e um risco de queda de 41-56 é baixo.
Mudanças de 8 pontos ou mais são consideradas significativas em termos de status de dependência. Maior pontuação significa melhor resultado.
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4 semanas após a linha de base
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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A mobilidade funcional foi avaliada com o Timed Up and Go Test.
O tempo é iniciado assim que a pessoa se levanta da cadeira e termina quando ela se senta na cadeira após caminhar 3 metros e virar.
O fato de a velocidade de caminhada do indivíduo ser superior ao limite superior da faixa de valores determinada para a faixa etária está associado ao prejuízo no desempenho.
Maior pontuação significa melhor resultado.
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4 semanas após a linha de base
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Escala de Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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A qualidade de vida foi avaliada com a Medida de Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer. Cada um dos 13 itens da escala é pontuado em uma escala de quatro pontos, variando de 1 (muito ruim) a 4 (excelente). A pontuação total é entre 13-52. Maior pontuação significa melhor resultado. |
4 semanas após a linha de base
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Inventário Comportamental Frontal
Prazo: 4 semanas após a linha de base
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O estado comportamental foi avaliado com o Inventário Comportamental Frontal.
É composto por 24 itens, incluindo comportamento e traços de personalidade.
Pontuação da escala; 0 = ausente, 1 = leve/raro, 2 = moderado, 3 = grave/na maioria das vezes.
A pontuação total varia de 0 a 72.
Maior pontuação significa pior resultado.
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4 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Agentes de Dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Memantina
- Inibidores da colinesterase
Outros números de identificação do estudo
- Alzheimer.rTMS.fMRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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