Los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en pacientes con enfermedad de Alzheimer
Los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva y el ejercicio aeróbico sobre la cognición, el equilibrio y las redes cerebrales funcionales en pacientes con enfermedad de Alzheimer
Objetivos: El propósito de este estudio fue investigar los efectos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (rTMS) en la enfermedad de Alzheimer (EA).
Métodos: Se incluyeron en el estudio veintisiete pacientes con DA de ≥ 60 años y se dividieron en 3 grupos (rTMS, ejercicio aeróbico (EA) y control). Todos los grupos recibieron tratamiento farmacológico. El grupo rTMS (n=10) recibió tratamiento con rTMS de 20 Hz en la corteza prefrontal dorsolateral bilateral, 5 días a la semana durante 2 semanas, y el grupo AE (n=10) recibió ejercicio aeróbico de intensidad moderada durante sesiones de 50 minutos, 5 días a la semana más de 2 semanas. El grupo de control (n=10) solo fue tratado farmacológicamente. Se evaluaron el estado neuropsiquiátrico y conductual, la cognición, el equilibrio, la movilidad funcional y la calidad de vida, y los cambios cerebrales funcionales antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Pavo
- İstanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico clínico de EA de acuerdo con los criterios del NINCDS-ADRDA (Instituto Nacional de Enfermedades Neurológicas y Comunicativas y Accidentes Cerebrovasculares/Asociación de Enfermedades de Alzheimer y Trastornos Relacionados)
- tener 60 años o más
- tener puntajes de 1 o 2 en la escala de calificación de demencia clínica (CDR)
- viviendo independientemente
Criterio de exclusión:
- no poder caminar de forma independiente,
- tener discapacidades físicas,
- tener un historial de abuso de alcohol / sustancias,
- tener trauma en la cabeza
- tener ataques epilépticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TMS
En el grupo de TMS (n = 10), se aplicó rTMS a la corteza prefrontal dorsolateral bilateral (DLPFC) a 20 Hz, durante 5 días consecutivos por semana durante más de 2 semanas (totalmente 10 sesiones) además del tratamiento farmacológico.
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TMS es una aplicación no invasiva que induce cambios en la polarización y actividad neuronal al provocar la inducción de corrientes eléctricas débiles en un campo magnético que cambia rápidamente.
TMS repetitivo (rTMS) se refiere a la aplicación de pulsos regulares de TMS a intervalos fijos.
Donepezil, Rivastigmine, Galantamina se administraron en combinación para la enfermedad de Alzheimer.
Se administró memantina para la enfermedad de Alzheimer. .
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Experimental: Grupo AE
El grupo AE (n=9) recibió un programa de ejercicio aeróbico de intensidad moderada con una duración de 50 minutos por sesión, 5 días consecutivos a la semana durante más de 2 semanas (total 10 sesiones) además del tratamiento farmacológico.
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Donepezil, Rivastigmine, Galantamina se administraron en combinación para la enfermedad de Alzheimer.
Se administró memantina para la enfermedad de Alzheimer. .
Ejercicio enérgico que promueve la circulación de oxígeno a través de la sangre y se asocia con un aumento de la frecuencia respiratoria.
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Comparador activo: Grupo de control
No se administró ninguna intervención adicional a los pacientes del grupo de control (n=8) y los participantes solo recibieron tratamiento farmacológico.
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Donepezil, Rivastigmine, Galantamina se administraron en combinación para la enfermedad de Alzheimer.
Se administró memantina para la enfermedad de Alzheimer. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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Las redes de estado de reposo y las áreas de activación en el cerebro se evaluaron con imágenes de resonancia magnética funcional
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4 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de pruebas neuropsicométricas
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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El estado neuropsicométrico se evaluó con la batería de pruebas neuropsicométricas.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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4 semanas después de la línea de base
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Mini prueba de examen del estado mental
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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La cognición general se evaluó con la Mini Prueba de Examen del Estado Mental.
Las funciones del individuo, que se agrupan bajo cinco epígrafes básicos como orientación, registro de la memoria, atención, cálculo, recuerdo y lenguaje, se evalúan sobre 30 puntos.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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4 semanas después de la línea de base
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Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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El estado neuropsiquiátrico se evaluó con el Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico. Un total de 12 preguntas de detección de dominio conductual, que incluyen delirios, alucinaciones, agitación/agresión, depresión/disforia, ansiedad, júbilo/euforia, apatía/apatía, desinhibición, irritabilidad/labilidad, comportamiento motor anormal, conductas de sueño/noche, apetito y alimentación cambios. interrogados según la presencia de síntomas. De lo contrario, se pasa a la siguiente área, y si la hay, se detalla con preguntas más específicas relacionadas con esa área. La multiplicación de las puntuaciones de la frecuencia y la gravedad del síntoma crea la puntuación total de ese elemento. Mayor puntuación significa peor resultado. |
4 semanas después de la línea de base
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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El equilibrio se evaluó con la Escala de Equilibrio de Berg.
Consta de 14 preguntas que evalúan si las tareas relacionadas con el equilibrio se pueden cumplir en un espectro que va desde la posición sentada hasta ponerse de pie y pararse sobre una pierna.
Se puntúa como 0: incapaz de hacerlo, 4: hacerlo de forma independiente.
La puntuación total es 56.
Un riesgo de caídas de 0 a 20 se considera alto, un riesgo de caídas de 21 a 40 se considera moderado y un riesgo de caídas de 41 a 56 es bajo.
Los cambios de 8 puntos o más se consideran significativos en términos del estado de adicción. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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4 semanas después de la línea de base
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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La movilidad funcional se evaluó con Timed Up and Go Test.
El tiempo comienza tan pronto como la persona se levanta de la silla y termina cuando se sienta en la silla después de caminar 3 metros y girar.
El hecho de que la velocidad de la marcha de la persona sea superior al límite superior del rango de valores determinado para el grupo de edad está asociado con un rendimiento deficiente.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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4 semanas después de la línea de base
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Escala de Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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La calidad de vida se evaluó con Quality of Life in Alzheimer's Disease Measure. Cada uno de los 13 ítems de la escala se puntúa en una escala de cuatro puntos que va de 1 (muy deficiente) a 4 (excelente). La puntuación total está entre 13-52. Una puntuación más alta significa un mejor resultado. |
4 semanas después de la línea de base
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Inventario de comportamiento frontal
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la línea de base
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El estado de comportamiento se evaluó con el Inventario de Comportamiento Frontal.
Consta de 24 ítems que incluyen comportamiento y rasgos de personalidad.
Puntuación de la escala; 0 = ausente, 1 = leve/raro, 2 = moderado, 3 = severo/la mayor parte del tiempo.
La puntuación total oscila entre 0 y 72.
Mayor puntuación significa peor resultado.
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4 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedad de Alzheimer
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Memantina
- Inhibidores de la colinesterasa
Otros números de identificación del estudio
- Alzheimer.rTMS.fMRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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