Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio perheväkivallan uhreille naisille, joilla on psykiatrisia jälkitauteja

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) ja tiheä kraniaalinen sähköakupunktistimulaatio (DCEAS) psykiatristen jälkioireiden ja niihin liittyvien biomarkkerien varalta perheväkivallan uhreilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on arvioijien sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Paikallisista yhteisökeskuksista ja perheväkivallan turvakodeista (pakolaiskeskuksista) rekrytoidaan yhteensä 110 18-65-vuotiasta perheväkivallan uhria. Heidät määrätään satunnaisesti rutiinihoitoon yhdistettynä (n = 55) ja ilman (n = 55) lisäakupunktiota (TEAS+DCEAS) 12 viikon ajan. Akupunktiohoitoa suoritetaan 2 DCEAS-istunnolla klinikoilla ja 3 TEAS-istunnolla kotona joka viikko. Ensisijainen tulos on Beck Depression Inventory II (BDI-II) masennukselle. Toissijaisia ​​tuloksia ovat mm. 17-osainen Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) masennukselle, PSS (Perceived Stress Scale) stressille, PTSD Check List-Civilian Version (PCL-C) PTSD-oireille, Insomnia Severity Index (ISI) uni ja 12-item Short Form Survey (SF-12) elämänlaadusta. Kaksi 10 ml:n verinäytettä otetaan vastaavasti lähtötilanteessa ja 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa. Yleistettyä lineaarista sekavaikutelmamallia käytetään vertaamaan hoitotuloksia ajan mittaan näissä kahdessa ryhmässä, ja lineaarista regressiota tarkastellaan kliinisen paranemisen ja biomarkkeritasojen muutosten välisten korrelaatioiden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perheväkivalta, jota kutsutaan myös parisuhdeväkivallaksi ja joka kohdistuu valtaosin avioliitossa ja avoliitossa oleviin naisiin, on vakava maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, jossa lähes 30 % naisista on kokenut fyysistä tai seksuaalista väkivaltaa lähikumppaninsa taholta. Hongkongissa 4,5–10 % naisista koki fyysistä väkivaltaa ja noin 14 000 perheväkivaltatapausta ilmoitettiin poliisille vuosittain. Masennus on perheväkivallan yleisin psykiatrinen jälki, jonka keskimääräinen esiintyvyys on 47,6 % naisuhreista. Tuore tutkimus on osoittanut, että 65,2 prosentilla parisuhdeväkivallasta selviytyneistä naisista oli lievä tai vaikea masennus. Pahoinpidellyt naiset kokivat usein myös posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD), ahdistusta, päihteiden väärinkäyttöä ja jopa itsemurha-ajatuksia. Vaikka useat psykologiset terapiat, kuten vaikuttaminen, kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja voimaannuttaminen ovat perheväkivallan uhrien interventioiden peruspilari, suuri osa uhreista ei pystynyt saamaan tyydyttävää vastausta ja heillä on huono hyväksyttävyys psykologisiin interventioihin. tämä näyttää olevan erityisen ilmeistä aasialaisilla naisilla. Psykologiset interventiot voivat rajoittua potilaisiin, joilla on lieviä oireita, ja ammattilaisten työskentely on pitkäaikaista. Ei-psykologisten hoitojen kehittäminen on siksi erittäin toivottavaa.

Akupunktio on otettu laajalti käyttöön Hongkongin paikallisissa klinikoissa ja sairaaloissa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet akupunktion edut ja tehon erilaisten psykiatristen häiriöiden, mukaan lukien masennuksen ja ahdistuksen, hoidossa. Perinteisen invasiivisen akupunktion, jossa neulat työnnetään kehon akupisteisiin, lisäksi ei-invasiivista akupunktiotilaa, jota kutsutaan transkutaaniseksi sähköiseksi akupistestimulaatioksi (TEAS), on käytetty myös postoperatiivisen ahdistuksen, masennuksen, autismin, tupakoinnin lopettamisen ja huumeriippuvuus. Invasiiviseen akupunktioon verrattuna TEAS on luonnollisesti potilaiden ja lääkäreiden hyväksyttävämpi, koska se on ei-invasiivinen, turvallisempi ja aikaa säästävä aiheuttamatta kipua ja neulafobiaa. Lisäksi potilaat voivat itse tehdä TEAS:n kotona. Nämä viittaavat siihen, että invasiivisen akupunktion ja TEAS:n yhdistelmä voisi toimia tehokkaana ja hyväksyttävämpänä toimenpiteenä uhreille.

Viime vuosikymmenen aikana on arvioitu edunvalvonta- ja Qigong-interventioiden tehokkuutta perheväkivallan naisuhreissa. Lisäksi tutkijat ovat saaneet päätökseen sarjan epidemiologisia ja metodologisia tutkimuksia perheväkivallan uhreista paikallisissa ja kansainvälisissä yhteisöissä, ja niihin on julkaistu yli 30 artikkelia. Toisaalta on kehitetty uusi neuroanatomisiin perusteisiin perustuva akupunktiostimulaatio, nimeltään dense cranial electroacupuncture stimulation (DCEAS). Tässä tilassa sähköstimulaatiota annetaan tiheisiin akupisteisiin, jotka sijaitsevat otsassa ja joita kolmoishermo hermottaa. Useat kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet DCEAS:n edut ja tehon potilailla, joilla on masennus, pakko-oireinen häiriö (OCD) ja aivohalvauksen neuropsykiatriset seuraukset. Lisäksi kaksi laajamittaista kliinistä tutkimusta ovat osoittaneet, että potilaat, joilla on OCD ja PTSD, saavuttivat noin 20 % korkeamman kliinisen remissioasteen TEAS:lla yhdistettynä CBT:hen ja/tai masennuslääkkeisiin kuin ilman TEAS-hoitoa. Nämä tulokset tarjoavat vankan perustan TEAS:n ja DCEAS:n yhdistämisen tehokkuuden jatkoarviointiin.

Lisäksi alustava tutkimus on osoittanut, että useat veren biomarkkerit korreloivat merkittävästi masennuksen ja stressitrauman vaikeusasteen kanssa. Mahdollisten biomarkkerien ja psykiatristen oireiden vakavuuden välisten suhteiden määrittäminen auttaa ihmisiä ymmärtämään paremmin stressitraumajen patogeneesiä ja akupunktiovaikutusten biokemiallisia mekanismeja.

Nämä tutkimukset ovat saaneet meidät olettamaan, että lisähoito TEAS:n ja DCEAS:n yhdistelmällä tuottaa parempia tuloksia kuin pelkkä rutiinihoito masennuksen ja muiden perheväkivallan psykiatristen seurausten parantamisessa. akupunktion terapeuttiset vaikutukset voivat liittyä siihen liittyvien biomarkkerien muutokseen.

Tämän hypoteesin testaamiseksi suoritetaan arvioijasokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla pyritään seuraaviin kahteen tavoitteeseen: (1) vertailla rutiinihoidon tehokkuutta lisäakupunktiolla ja ilman sitä masennuksen, stressin, PTSD:n, unettomuuden oireiden ja perheväkivallan uhrien naisten elämänlaatu; ja (2) määrittää lähtötilanteen ja päätepisteen väliset muutokset eri veren biomarkkereiden tasoissa ja niiden korrelaatiot kliinisten tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat kiinalaiset naiset;
  • ovat kokeneet perheväkivaltaa kahden edellisen vuoden aikana, vahvistettu Abuse Assessment Screen (AAS) Screen Questionnaire -kyselylomakkeella; ja
  • kärsivät parhaillaan vakavasta masennusjaksosta Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, viides painos (DSM-5) määriteltyjen kriteerien mukaisesti, ja BDI-II-pistemäärä on vähintään 14.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakavia sairauksia, jotka voivat rajoittaa heidän osallistumistaan ​​TEAS- tai DCEAS-ohjelmaan;
  • sinulla on ollut aivovamma tai leikkaus;
  • raskaus tai imetys;
  • saanut tutkittavaa huumehoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana;
  • sinulla on sydämentahdistin tai muut metalli-/sähkölaitteet istutettuna kehoon; tai
  • sinulla on vakava neulafobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TEAS+DCEAS-ryhmä
TEAS+DCEAS-ryhmään määritetyt koehenkilöt saavat TEAS+DCEAS-hoitoa rutiinihoidon lisäksi.

DCEAS suoritetaan 2 istuntoa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Sähköstimulaatio suoritetaan kuudella parilla otsan akupisteitä, jotka sijaitsevat otsanahan, parietaalisen ja temporaalisen päänahan alueella. Akupisteet sisältävät: Bai-Hui (GV20), Yin-Tang (EX-HN3), vasen ja oikea Si-Shen-Cong (EX-HN1), Tou-Lin-Qi (GB15), Shuai-Gu (GB8), Tai-Yang (EX-HN5) ja Tou-Wei (ST8).

Kertakäyttöiset akupunktioneulat työnnetään 10-30 mm syvyyteen kohtisuoraan tai vinosti akupisteisiin. Kaikille akupisteille suoritetaan manuaalinen manipulointi neulaustunteen herättämiseksi, minkä jälkeen suoritetaan sähköstimulaatio. Stimuloinnin intensiteetti säädetään tasolle, jolla potilaat tunsivat olonsa mukavimmaksi. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.

Osallistujat tekevät TEASia kotona 3 kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Koulutuspaja järjestetään, jossa opastetaan osallistujia käyttämään TEAS-stimulaattoria. Lyhyesti sanottuna TEAS annetaan bilateraaliselle Nei-Guanille (PC6), joka sijaitsee kyynärvarren etuosassa, palmaris longuksen ja flexor carpi radialisin jänteiden välissä, linjan distaalisen kuudennen ja proksimaalisen viidennen kuudennen yhtymäkohdassa. yhdistää ranteen ja kyynärpään keskipisteet.

Vakiovirtasähköimpulsseja tuotetaan TEAS-laitteella. Kaksi elektrodityynyä kiinnitetään akupisteen iholle. Pulssin amplitudi säädetään tasolle, jolla saavutetaan "vahva mutta mukava" käsitys. Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.

Muut: Odotuslistan valvonta: Rutiinihoitoryhmä
Tähän ryhmään määrätyt henkilöt jatkavat nykyistä rutiinihoitoaan tavalliseen tapaan.
Rutiinihoito voi sisältää lääkkeitä, vaikuttamistoimenpiteitä ja CBT:tä. TEAS+DCEASin kokeen jälkeistä hoitoa tarjotaan korvauksena heidän osallistumisestaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Beck Depression Inventory-II:ssa (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
BDI-II:ta käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 12.
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale -asteikossa (HAMD-17)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
HAMD-17:ää käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 12.
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
Stressiä mitataan PSS:llä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 12.
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset PTSD-tarkistuslista-siviiliversiossa (PCL-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
PTSD-oireet mitataan PCL-C:llä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 12.
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
Unettomuuden vakavuus mitataan ISI:llä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 12.
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
Unen laatua arvioidaan PSQI:n avulla. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 12.
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
Muutokset 12 kohteen lyhyessä lomakkeessa (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
Elämänlaatua mitataan SF-12:lla. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 12.
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhang-Jin Zhang, MMed, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa