Avokadon ja tavanomaisen ruokavalion vaikutus ihon ikääntymiseen (AvoSkin)
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Pilottitutkimus, jossa selvitetään avokadon kulutuksen vaikutusta ihon ikääntymiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden avokadon päivittäisen käytön vaikutusta ihon terveyteen verrattuna kontrolliryhmään, joka noudattaa tavanomaista ruokavaliotaan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta samankokoisesta ryhmästä.
Molempia ryhmiä ohjeistetaan jatkamaan tavanomaisen ruokavalionsa noudattamista, mutta interventioryhmä saa yhden avokadon päivässä.
Osallistujia seurataan tulosten selvittämiseksi neljän kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, rinnakkaisryhmävertailu päivittäisestä avokadon kulutuksen ja tavanomaisen ruokavalion välillä. Tutkimus suoritetaan Los Angelesin Kalifornian yliopiston Human Subjects Protection Committeen ohjeiden mukaisesti. Kaikki koehenkilöt antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen alkamista.
Seulonnassa tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus tarkistetaan ja allekirjoitetaan. Lääkärihistoria hankitaan. Tutkimuslääkäri tarkistaa ilmoittautumisen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Ihotyyppi ja vaste UVB-säteilylle arvioidaan.
Lähtötilanteessa osallistujille tehdään ihotesti. Koehenkilöt kuluttavat yhden avokadon päivässä (Hass Avocado) tai noudattavat tavanomaista ruokavaliota (enintään 2 avokadoa kuukaudessa) päivittäin 16 viikon ajan. Iho arvioidaan viikoilla 0, 8 ja 16. Jokaisessa ryhmässä on 20 kohdetta tehoanalyysillä laskettuna. Kuhunkin ryhmään rekrytoidaan kaksi lisäkohdetta mahdollisia keskeyttäjiä varten ja kuhunkin ryhmään rekrytoidaan yhteensä 22 henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisaiheet
- Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta, joka määritellään ≥35 tuumaksi naisilla (NCEP ATP III 2005)
- Naiset
- Vähintään 25-vuotias seulonnassa
- En tällä hetkellä syö enempää kuin 2 avokadoa kuukaudessa (tavallinen saanti Yhdysvalloissa)
- Tupakoimattomat
- Fitzpatrick Ihotyyppi II-IV
- Haluavat ylläpitää normaalia ihonhoitomalliaan tutkimuksen ajan (vältä liiallista auringonottoa, ei aloita uusia ihohoitoja)
- Tutkittavien on luettava ja allekirjoitettava Institutional Review Boardin hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden tai ilmoittautumisen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei syö avokadoja
- Herkkä/allerginen avokadolle
- Allergia lateksille tai suun allergiaoireyhtymä
- Ei halua tai pysty suorittamaan MRI-skannauksia
- Epävakaa lääketieteellinen tila, kuten dialyysihoidossa munuaissairauden, sydän-, maha-suolikanavan tai maksasairauden, syövän vuoksi (ei-melanooma ihosyöpä > 5 vuotta sitten hyväksyttävä, mikä tahansa syöpäkohta > 10 vuotta ilman uusiutumista).
- Raskaana oleva, imettävä, raskauden aikomus
- Laihduttanut tai lihonut 10 kiloa viime vuonna
- Rajoitettujen tai laihduttavien ruokavaliomallien noudattaminen
- Kohteet, jotka eivät voi välttää liiallista altistumista joko luonnolliselle tai keinotekoiselle auringonvalolle.
- Epävakaa ahdistuneisuus-/masennus-/psykoottisten lääkkeiden käyttö, joka määritellään annoksen muutokseksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä, jotka lisäävät valoherkkyyden riskiä, tai olet käyttänyt tällaisia lääkkeitä alle 3 kuukauden aikana (esim. alfahydroksihapot kosmetiikassa, antibiootit (siprofloksasiini, doksisykliini, levofloksasiini, ofloksasiini, tetrasykliini, trimetopriimi), sienilääkkeet (flusytosiini, griseofulviini, vorikanotsoli), antihistamiinit (setiritsiini, difenhydramiini, prometatsetsiini, prometatsiini, loratatsinadi).
- Suun kautta otettujen steroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana yli 7 päivää
- Lisääntynyt alkoholin saanti (naiset 7+ juomaa/viikko; miehet 14+ juomaa/viikko)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä lähtötasosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avokado
yksi avokado päivässä
|
Koehenkilöt syövät yhden avokadon tavallisen ruokavalionsa lisäksi
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen ruokavalio
ylläpitää tavanomaista ruokavaliota
|
Koehenkilöt syövät tavanomaista ruokavaliotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen eryteema
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Standardoitu tulehdus indusoidaan säteilyttämällä koealueita koehenkilöiden käsivarren sisäpuolella määritetyillä annoksilla kapeakaistaista ultravioletti B (NB-UVB) -valoa Dermalight 90 -käsilaitteella (National Biological).
|
16 viikkoa
|
|
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Cutometer mittaa ihon pystysuuntaisen muodonmuutoksen millimetreinä, kun iho vedetään hallitun tyhjiön avulla anturin pyöreään, halkaisijaltaan 6 mm:n aukkoon.
Vakiokokoonpanossaan Cutometer on varustettu mittapäällä, jossa on 2 mm:n aukko, koska laite on alun perin suunniteltu mittaamaan vain orvaskeden elastisia ominaisuuksia.
Ihon kosteus mitataan Cutometeriin kiinnitettävällä kosteus/kosteutusanturilla.
Mittaamme kuusi kohtaa: otsa, silmän alta, etuposki, varisjalka, sivuposki ja sisäkyynärvarsi.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihotyyppiluokitus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vuonna 1975 kehitetty järjestelmä luokittelee ihotyypit ihon pigmentin määrän ja ihon reaktion mukaan auringolle.
Nämä tiedot voivat auttaa ennustamaan aurinkovaurioiden ja ihosyövän yleisen riskin.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-001834
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .