Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ awokado w porównaniu ze zwykłą dietą na starzenie się skóry (AvoSkin)

20 października 2021 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Badanie pilotażowe mające na celu określenie wpływu spożycia awokado na starzenie się skóry

To badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu dostarczania jednego awokado dziennie na zdrowie skóry w porównaniu z grupą kontrolną utrzymującą swoją nawykową dietę. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równych grup. Obie grupy zostaną poinstruowane, aby nadal przestrzegały swojej zwykłej diety, ale grupa interwencyjna otrzyma jedno awokado dziennie. Uczestnicy będą obserwowani pod kątem wyników przez okres czterech miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowanym, równoległym porównaniem grup codziennego spożycia awokado z nawykową dietą. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Komitetu Ochrony Podmiotów Ludzkich Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles. Wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania.

Podczas badania przesiewowego zostanie sprawdzona i podpisana świadoma zgoda i autoryzacja HIPAA. Uzyskana zostanie historia medyczna. Rejestracja zostanie zweryfikowana przez lekarza prowadzącego badanie zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Oceniony zostanie typ skóry i reakcja na promieniowanie UVB.

Na początku uczestnicy przejdą testy skórne. Badani będą spożywać 1 awokado dziennie (Hass Avocado) lub utrzymywać nawykową dietę (do 2 awokado miesięcznie) codziennie przez 16 tygodni. Skóra zostanie oceniona w 0, 8 i 16 tygodniu. Każda grupa będzie miała 20 osób, jak obliczono za pomocą analizy mocy. Dwa dodatkowe przedmioty dla każdej grupy zostaną zrekrutowane w celu ewentualnego odpadnięcia, a łącznie 22 przedmioty zostaną zrekrutowane do każdej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty kobiece
  • Zwiększony obwód talii zdefiniowany jako ≥35 cali dla kobiet (NCEP ATP III 2005)
  • Kobiety
  • Co najmniej 25 lat w momencie badania przesiewowego
  • Obecnie nie je więcej niż 2 awokado miesięcznie (zwykłe spożycie w USA)
  • Niepalący
  • Fitzpatrick Typ skóry II-IV
  • Chęć utrzymania normalnego schematu pielęgnacji skóry podczas trwania badania (unikanie nadmiernego nasłonecznienia, nie rozpoczynanie nowych zabiegów na skórze)
  • Uczestnicy muszą przeczytać i podpisać pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem lub zapisem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie je awokado
  • Wrażliwy / uczulony na awokado
  • Alergie na lateks lub zespół alergii jamy ustnej
  • Nie chcą lub nie mogą poddać się skanom MRI
  • Niestabilny stan zdrowia, np. dializa z powodu choroby nerek, serca, przewodu pokarmowego lub wątroby, nowotworu (dopuszczalny nieczerniakowy rak skóry >5 lat temu, dowolna lokalizacja nowotworu >10 lat bez nawrotu).
  • Ciąża, karmienie piersią, zamiar zajścia w ciążę
  • Stracił lub zyskał 10 funtów masy ciała w ciągu ostatniego roku
  • Przestrzeganie restrykcyjnych lub odchudzających wzorców żywieniowych
  • Osoby, które nie mogą uniknąć nadmiernej ekspozycji na naturalne lub sztuczne światło słoneczne.
  • Niestabilne stosowanie leków przeciwlękowych / przeciwdepresyjnych / przeciwpsychotycznych definiowane jako zmiana dawki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie przyjmuje leki na receptę, które zwiększają ryzyko wystąpienia nadwrażliwości na światło lub przyjmował takie leki w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. alfa-hydroksykwasy w kosmetykach, antybiotyki (cyprofloksacyna, doksycyklina, lewofloksacyna, ofloksacyna, tetracyklina, trimetoprim), przeciwgrzybicze (flucytozyna, gryzeofulwina, worykanozol), leki przeciwhistaminowe (cetyryzyna, difenhydramina, loratadyna, prometazyna, cyproheptadyna), Accutane
  • Stosowanie sterydów doustnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy dłużej niż 7 dni
  • Podwyższone spożycie alkoholu (7+ drinków/tydzień kobiety; 14+ drinków/tydzień mężczyźni)
  • Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od wizyty początkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Awokado
jedno awokado dziennie
Inny: Awokado
Badani zjadają jedno awokado oprócz swojej zwykłej diety
Komparator placebo: Dieta zwyczajowa
zachować stałą dietę
Inny: Zwykła dieta
Pacjenci będą spożywać swoją zwykłą dietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalny rumień
Ramy czasowe: 16 tygodni
Standaryzowany stan zapalny zostanie wywołany przez napromieniowanie obszarów testowych na wewnętrznej stronie ramienia badanych określonymi dawkami wąskopasmowego światła ultrafioletowego B (NB-UVB) dostarczanego przez ręczne urządzenie Dermalight 90 (National Biological).
16 tygodni
Elastyczność skóry
Ramy czasowe: 16 tygodni
Cutometer mierzy pionowe odkształcenie skóry w milimetrach, gdy skóra jest wciągana za pomocą kontrolowanego podciśnienia do okrągłego otworu sondy o średnicy 6 mm. W standardowej konfiguracji Cutometr wyposażony jest w sondę pomiarową o aperturze 2 mm, ponieważ urządzenie pierwotnie przeznaczone jest do pomiaru wyłącznie właściwości sprężystych naskórka. Nawilżenie skóry będzie mierzone za pomocą sondy wilgotności/nawilżenia, która jest przymocowana do Cutometru. Zmierzymy sześć miejsc: czoło, pod okiem, policzek czołowy, kurze łapki, policzek boczny i wewnętrzną stronę przedramienia.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja rodzaju skóry
Ramy czasowe: 16 tygodni
Opracowany w 1975 roku system klasyfikuje typ skóry na podstawie ilości pigmentu w skórze i reakcji skóry na ekspozycję na słońce. Te informacje mogą pomóc przewidzieć ogólne ryzyko uszkodzenia skóry przez słońce i raka skóry.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Hass Avocado Board

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-001834

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj