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L'effet de l'avocat par rapport à l'alimentation habituelle sur le vieillissement cutané (AvoSkin)

20 octobre 2021 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Une étude pilote pour déterminer l'effet de la consommation d'avocat sur le vieillissement cutané

Cet essai clinique vise à évaluer l'effet de fournir un avocat par jour sur la santé de la peau par rapport à un groupe témoin conservant son régime alimentaire habituel. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de taille égale. Les deux groupes recevront pour instruction de continuer à suivre leur régime alimentaire habituel, mais le groupe d'intervention recevra un avocat par jour. Les participants seront suivis pour les résultats pendant une période de quatre mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera une comparaison randomisée en groupes parallèles de la consommation quotidienne d'avocats par rapport au régime alimentaire habituel. L'étude sera menée conformément aux directives du Comité de protection des sujets humains de l'Université de Californie à Los Angeles. Tous les sujets donneront leur consentement éclairé écrit avant le début de l'étude.

Lors de la sélection, le consentement éclairé et l'autorisation HIPAA seront examinés et signés. Un historique médical sera obtenu. L'inscription sera examinée par le médecin de l'étude en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Le type de peau et la réponse aux UVB seront évalués.

Au départ, les participants subiront des tests cutanés. Les sujets consommeront 1 avocat par jour (Hass Avocado) ou maintiendront un régime alimentaire habituel (jusqu'à 2 avocats/mois) quotidiennement pendant 16 semaines. La peau sera évaluée aux semaines 0, 8 et 16. Chaque groupe aura 20 sujets calculés par analyse de puissance. Deux sujets supplémentaires pour chaque groupe seront recrutés pour d'éventuels abandons et un total de 22 sujets seront recrutés pour chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets féminins
  • Augmentation du tour de taille défini comme ≥ 35 pouces pour les femmes (NCEP ATP III 2005)
  • Femmes
  • Avoir au moins 25 ans au moment de la sélection
  • Ne mange pas actuellement plus de 2 avocats par mois (consommation habituelle aux États-Unis)
  • Non-fumeurs
  • Fitzpatrick Type de peau II-IV
  • Désireux de maintenir leur modèle de soins de la peau normal pendant la durée de l'étude (en évitant le soleil excessif, en ne commençant pas de nouveaux traitements de la peau)
  • Les sujets doivent lire et signer le consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel avant le début de toute procédure spécifique à l'étude ou de l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Ne mange pas d'avocats
  • Sensible / allergique aux avocats
  • Allergies au latex ou syndrome d'allergie orale
  • Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir subir d'examens IRM
  • Condition médicale instable telle que dialyse pour une maladie rénale, cardiaque, gastro-intestinale ou hépatique, cancer (cancer de la peau autre que le mélanome il y a > 5 ans acceptable, tout site de cancer > 10 ans sans récidive).
  • Enceinte, allaitante, intention de grossesse
  • Perdu ou gagné 10 livres de poids corporel au cours de la dernière année
  • Suivre des régimes alimentaires restreints ou de perte de poids
  • Sujets qui ne peuvent pas éviter une exposition excessive à la lumière naturelle ou artificielle de la lumière du soleil.
  • Utilisation instable de médicaments anxiolytiques / antidépresseurs / antipsychotiques définie comme un changement de dose au cours des 6 derniers mois
  • Prenez actuellement des médicaments sur ordonnance qui augmentent le risque de photosensibilité ou des antécédents de prise de tels médicaments au cours des moins de 3 mois (par ex. alpha-hydroxyacides dans les cosmétiques, antibiotiques (ciprofloxacine, doxycycline, lévofloxacine, ofloxacine, tétracycline, triméthoprime), antifongiques (flucytosine, griséofulvine, voricanozole), antihistaminiques (cétirizine, diphenhydramine, loratadine, prométhazine, cyproheptadine), Accutane
  • Utilisation de stéroïdes oraux au cours des 6 derniers mois pendant plus de 7 jours
  • Consommation élevée d'alcool (femmes 7 + verres/semaine ; hommes 14 verres/semaine +)
  • Participation à un autre essai d'intervention clinique dans les 30 jours suivant le départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avocat
un avocat par jour
Autre: Avocat
Les sujets mangeront un avocat en plus de leur alimentation habituelle
Comparateur placebo: Régime alimentaire habituel
maintenir un régime alimentaire habituel
Autre: Alimentation habituelle
Les sujets mangeront leur régime alimentaire habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Érythème minime
Délai: 16 semaines
Une inflammation standardisée sera induite en irradiant des zones de test sur l'intérieur du bras des sujets avec des doses définies de lumière ultraviolette B à bande étroite (NB-UVB) délivrées par l'appareil portatif Dermalight 90 (National Biological).
16 semaines
Élasticité de la peau
Délai: 16 semaines
Le Cutomètre mesure la déformation verticale de la peau en millimètres lorsque la peau est tirée au moyen d'un vide contrôlé dans l'ouverture circulaire de 6 mm de diamètre de la sonde. Dans sa configuration standard, le Cutometer est équipé d'une sonde de mesure avec une ouverture de 2 mm car l'appareil est conçu à l'origine pour mesurer uniquement les propriétés élastiques de l'épiderme. L'hydratation de la peau sera mesurée à l'aide de la sonde d'humidité/hydratation qui se fixe au Cutomètre. Nous mesurerons six sites : le front, le dessous de l'œil, la joue frontale, la patte d'oie, la joue latérale et l'intérieur de l'avant-bras.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification des types de peau
Délai: 16 semaines
Développé en 1975, le système classe le type de peau en fonction de la quantité de pigment de la peau et de la réaction de la peau à l'exposition au soleil. Ces informations peuvent aider à prédire votre risque global de dommages causés par le soleil et de cancer de la peau.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Hass Avocado Board

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

1 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-001834

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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